加强麻醉药品和精神药品管理...“规范化、同质化、简约化”_初建设.pdf

作者简介：初建设，男，主任药师，研究方向：药事管理，：通信作者：邹慧琦，女，主治医师，研究方向：中西医结合，：，：加强麻醉药品和精神药品管理实践 淄博市麻醉药品和精神药品管理“规范化、同质化、简约化”初建设，谢法东，邹宗强，邹慧琦，赵东坤，张霞，王鸿梅（淄博市药师协会，山东 淄博；淄博市卫生健康委医政医管科，山东 淄博）摘要：目的 制定区域麻醉药品和第一类精神药品管理和使用专家共识，保证合理使用，防止流入非法渠道。方法 督导检查区域医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理和使用情况，针对问题形成区域性专家管理共识并培训推行。结果 通过出台专家共识，本市麻醉药品和第一类精神药品管理和使用达到“规范化、同质化、简约化”。结论 麻醉药品和第一类精神药品管理和使用达到“三化”，可以保证其规范管理、合理使用并防止流入非法渠道。关键词：专家共识；麻醉药品；第一类精神药品；管理中图分类号：文献标识码：文章编号：（）：，（，；，）：，：；国家对麻醉药品和精神药品实行特殊药品管理制度，近期关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知（国卫办医发 号）要求加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。这是我国加大禁毒力度，杜绝麻精药品管理中存在漏洞和流入非法渠道的重要文件。针对当前麻醉药品和精神药品管理中相继发生的一些问题，淄博市为进一步规范对特殊管理药品的监管，防范和打击麻醉药品和精神药品流入非法渠道以及骗购、套购、滥用等违法违规行为，保障患者的合法用药权益，市卫健委委托淄博市药师协会、市医院药学质控中心于 年 月组织专家对全市医疗机构进行了专项督导检查，根据检查情况对存在的问题进行了梳理，并组织专家组制定了麻精药品管理与使用专家共识和标准操作规程，以期使本市麻精药品管理与使用达到“三化”要求，即“规范化、同质化、简约化”。基本情况 麻精药品管理与使用专项督导与检查 年 月淄博市卫生健康委员会委托淄博市药师协会、市医院药学质控中心对 余所医疗机构进行麻精药品管理与使用督导检查。检查中发现部分医疗机构麻精药品管理和使用中存在诸多问题，如：医院麻精药品管理领导小组无相应工作职责；相应会议主题、议题和决议无关联性，内容程式化或不药学研究 .1，.1详实，不能体现 层级管理与质控过程；“麻卡”资质单位之间未实现信息化联网，存在多家办卡和重复取药问题，办理烦琐；麻醉药品和精神药品丢失被盗应急预案及演练缺失、制度更新滞后；制度落实方面，相应检查流于形式，质控要点针对性不强，记录内容不详实；未开展根因分析和系统评价工作；处方合格率低，缺项内容较多；出院带药没有明确管理规定；专用处方格式（尺寸）不规范，医师签名不规范；处方医师和调剂药师资质授权相应培训备案资料不合格。主要表现有关文件授权与实际培训签到、试卷、成绩不一致，相应资料未留存；I1处方权和调剂资格在变动后未及时调整或备案；I2医疗机构所需证明文件资料：二级以上诊断证明、患者身份证复印件、代办人身份证复印件、代办委托书等缺失；I3专用病历使用不正确，相应备案资料留存混乱、建档管理和使用不规范；I4“麻卡”使用患者缺失定期随访记录，存在 个月未复诊无法追踪、死亡患者麻卡未及时注销情形；I5重点部门和部位防盗监控设施缺失或未与 联网；I6未使用统一的专用账册或只保留电脑账册，可追溯管理不到位；I7项目填写不全和账目关联性差；I8使用管理中超常预警和异常情况处置与上报不到位；I9药品销毁审批申请不规范，药品、空安瓿、处方销毁周期过长等。综合分析，提出整改意见淄博市卫生健康委员会及时下达文件，要求各医院进行整改，但各医疗机构间存在管理理念不同、认识程度不同造成管理参差不齐，检查没有统一标准存在不能达到同质化，流程不统一，现有管理烦琐复杂，重复劳动多，导致患者不满意。为了进一步规范淄博市医疗机构麻精药品管理与使用，以期使本市麻精药品管理与使用达到“三化”要求，淄博市药师协会建议出台淄博市医疗机构麻精药品管理与使用专家共识，同时编印麻精药品管理与使用标准操作规程（），在淄博市医疗机构统一执行。出台淄博市麻醉药品和第一类精神药品管理专家共识和制定淄博市麻醉药品和第一类精神药品标准操作规程（）总体思路 本共识及 的出台，以问题为导向、以提高医务人员实践技能为目标，遵循现行法律法规、规章、规范、指南相关规定，重点参照、提炼、再集合淄博市三级综合（专科）、二级综合（专科）共计 家医疗机构相对科学和成熟的经验与做法，经过调研梳理、整合分析、起草拟定、广泛讨论、专家论证、核准定稿过程。参编核心专家团队成员，包括科（副）主任、中心或协会主（副）委、高级职称任职资格药师、高年资主管药师、临床药师，覆盖医院药事管理、临床药学专业，具备较好的专业技术水平和丰富的实践经验。制定过程根据市卫健委要求，针对解决我市医疗机构麻精药品管理与使用中存在的问题，文稿历时 个月，位专家的 次论证，计 次易稿、修改 处。如对于组织架构、工作机制、考核监督、建立健全规章制度；制度落实情况可追溯；采购管理、验收管理、基数管理、专用病历管理、安全管理、处方管理、回收管理、销毁管理；实施自动化和信息化、标准化操作和工作流程、处方和用药医嘱前置性审核系统、培训管理等相关管理环节仔细推敲和修订。取消了“麻卡”管理环节，使全市麻精药品更加趋向精细化管理，实现规范化、标准化。年 月 日，出台淄博市麻醉药品和第一类精神药品管理专家共识及标准操作规程。总体结果 共识计八章三十三条，主要内容包括：总则；管理组织和人员；制度建设；采购、验收和储存；调配和使用；安全管理；监督管理；附则。计总则、分设十三章，主要内容包括：总则；处方权、调剂资格管理；药库管理；基数管理；门急诊药房管理；长期使用患者专用病历管理；住院药房管理；病区管理；安全管理；交接管理；处方管理；无偿交回管理；空安瓿、废贴交回、销毁管理；检查管理。分别按管理环节编写，一并附相应流程图及使用表格等。共识和 适用范围、职责、细则统一规范，每个章节都有标准流程图。使各医疗机构麻精药品管理与使用工作达到检查标准的同质化，操作规程简化了流程，使麻精药品管理与使用更明晰精确，如处方登记内容减少，麻醉卡取消，加强处方点评，做好监测和预警。各医疗机构要按照处方管理办法等规定，重视处方点评工作，开展麻精药品临床应用专项点评工作。依托院内信息系统，开展处方前置审核，监测麻精药品的临床使用情况，关注用量异常波动，做好预警工作。重视处方点评结果的应用，定期公布处方点评结果，登记和通报不合理处方，规范处方行为。实施和推行共识及 文件发布共识和 出台后，卫健委及时发文要求全市医疗机构按照共识执行。培训师资 为了做好这项工作，淄博市药师协会、淄博市医院药学专业质控中心受卫健委委托承担培训工作。年 月 日召开专家共识师资培训会，为市属市管及各区县医疗机构培训师资。为保证提升全市医疗机构医、药、护人员麻醉药品和第一类精神药品专业知识运用与管理实践技能，保障规范化培训实效，要求每所医院选派药学高级或中级职称（任职 年及以上），优选科（副）主任、临床药师或药事管理业务骨干，具备较丰富的医院药事管理实践经验，具有一定麻醉药品和精神药品临床应用与管理的知识和操作能力，有较好的表达和沟通能力，具有一定授课水平的药学人员参加讲师师资培训。在保证科室正常工作前提下，有 人参加了系列培训授课。由参与共识起草的 位专家分别就：淄博市麻醉药品、第一类精神药品管理专家共识和标准操作规程培训要点解读；麻醉药品、第一类精神药品医师处方权和药师调剂资格、专用处方和病历管理要点与实践；麻醉药品、第一类精神药品基数、交接、安全和检查管理要点与实践；麻醉药品、第一类精神药品、空安瓿、废贴剂无偿回收和销毁管理要点与实践；麻醉药品、第一类精神药品三级管理要点与实践；麻醉药品和精神药品临床应用指导原则和专家共识解读；麻醉药品、第一类精神药品临床合理应用等进行了培训。规范表格 由市卫健委委托淄博市药师协会为各医疗机构统一印制麻精药品管理与使用的各种登记册和表格，并及时把电子表格发送至各医院以方便各医（下转第 页）药学研究 .1，.1格多为、片，均符合小剂量阿司匹林的标准，未见大剂量阿司匹林相关的痛风和高尿酸血症，进一步验证了小剂量阿司匹林可能诱发痛风和高尿酸血症。本研究利用 数据库为自发呈报系统，覆盖人群广，数据库容量大，但存在一定的局限性：所用方法为比例失衡法，可能出现假阳性，不良反应信号仅代表可能的相关性；该数据库提供信息有限，未提及相关不良事件中合并用药的情况，以及患者原发病情况，无法进行关联性评价。上述局限性可能造成研究结果存在偏差。结论基于信号挖掘方法对阿司匹林相关痛风和高尿酸血症的 信号进行全面分析，发现小剂量阿司匹林是诱发痛风和高尿酸血症风险信号，建议对服用小剂量阿司匹林的痛风患者进行血尿酸监测，同时使用和调整降尿酸治疗的剂量。阿司匹林诱发痛风信号强度高于高尿酸血症，二者可能为 个独立的，无相关性。阿司匹林相关痛风和高尿酸血症女性信号强度高于男性，岁年龄组人群信号强度高于其他年龄组，因此女性和 岁服用小剂量阿司匹林应低嘌呤饮食，注意监测血尿酸和痛风发作。参考文献：，（）：，：，（）：，（）：，：，（）：，（）：，（）：，（）：，（）：，（）：胡浩杰，苏畅，王惠君，等 年中国 省份 岁成年居民血清尿酸水平及高尿酸血症患病状况中华流行病学杂志，（）：史文涛，侯永芳，叶小飞，等我国药品不良反应自发呈报系统中信号强度分级阈值的探索药物流行病学杂志，（）：，（）：（上接第 页）疗机构应用 系统进行表格电子化。集体大量印刷降低了成本，保证了各级医疗机构能够按照共识管理和使用麻醉药品和精神药品，达到了“规范化、同质化、简约化”。讨论淄博市医疗机构麻精药品管理与使用专家共识和 的出台并执行，充分显现了淄博市卫健委对麻精药品管理与使用的重视，体现了政府职能转变与协会承接政府开展工作的开展，适应国家关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知的文件精神要求，为麻醉药品和第一类精神药品合理使用和严防流入非法渠道提供了制度保证，使我市麻醉药品和第一类精神药品的管理和使用达到了“三化”，管理水平跃上了一个新的台阶。参考文献：马岩探析医院麻醉药品，精神药品的规范化管理中国医药指南，（）：中华人民共和国药品管理法中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会公报，（）：卫生部处方管理办法中华人民共和国卫生部公报，（）：卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部关于印发医疗机构药事管理规定中华人民共和国卫生部公报，（）：关于印发医疗机构处方审核规范的通知中华人民共和国国家卫生健康委员会公报，（）：关于加快药学服务高质量发展的意见中华人民共和国国家卫生健康委员会公报，（）：关于加强药事管理转变药学服务模式的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公报（）：俞丽君规范医院麻醉药品和一类精神药品的管理思考中医药管理杂志，（）：叶凌云某院中心药房麻醉药品和第一类精神药品的规范化管理北方药学，（）：赵俊萍，赵瑞玲，王利华，等住院药师参与麻醉科麻醉药品管理探讨中国药物与临床，（）：马涛洪，韩文军麻醉护理工作手册北京：人民卫生出版社，：孔云龙，李美云政府职能转变与行业协会的发展广东行政学院学报，（）：药学研究 .1，.1