中间站清洁操作规程教学文案.doc

中间站清洁操作规程精品文档xxxxx有限公司产品制造部工作手册中间站清洁操作规程章节号版本页次中间站清洁操作规程目的：防止生产过程中的污染，保证产品卫生质量。范围：车间中间站。责任人：中间站管理员、QA人员。依据：药品生产质量管理规范（2010年修订）。内容：1 清洁时间：1.1 每天上班后，对中间站的地面、门、窗台、物料容器表面进行清洁，不得有粉尘。1.2 物料发放后，对地面、垫板进行清洁，垫板每周清洗一次。1.3 每周对中间站的门、窗、墙面、天花板进行清洁。2 清洁方法：2.1门窗、把手、地面、墙面、玻璃、天花板等用清洁的湿抹布擦拭门窗、窗台、桌子、容器表面的灰尘，用洁净的墩布擦地。2.2中间站存放的物料要码放整齐，装有物料的容器表面，用拧干的湿抹布擦拭一遍，物料、容器表面不得有粉尘。2.3垫板：每天用拧干的湿抹布擦拭一遍。每周到清洁间清洗一次，用饮用水和刷子刷洗干净。2.4 洁净区内的中间站每周对门、窗、地面、垫板进行消毒。2.5消毒剂应每月交替使用，配制执行清洗剂、消毒剂的使用及管理规程。3 清洁确认：由QA人员对清洁效果进行确认，清洁应达到洁净、无异物、无污渍的效果。对不符合要求的必须重新清洁直到确认合格。4 及时填写洁净室（区）清洁记录或一般生产区清洁记录。5 变更历史：跟踪反映文件的变更情况，包括：变更前后的版本号、变更原因及内容、批准人、变更前后版本的生效日期。文件名称文件编号变更原因及内容批准人生效日期收集于网络，如有侵权请联系管理员删除