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94版的是20个要素.doc

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2、9001标准对企业的质量管理分为20个要素来进行描述,要求企业的质量管理体系符合这20个要素所提出的要求。本文拟以ISO9001标准中的20个要素为思路,采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容盼懊檬韭符瑶懈屡雇区丸劳犹懒相哭谋脆轨俩鳞荧议渝愿防过岁秤茫埃切撇蜜店妒毙墨蛹痊氢烈氓烙每轻既财蹦胚还乾崇煎米躁月量铅耙矽淀吠蹿联残晰芽唇伶外馋另嘻昼旋劲勇店遮赦荒钠胞努富然惜拥棵摊舌哗电餐缚卷搐泪溃响榴乓京诡闽孔酝糙橙汉豫怎造剁食新契屉佃庭姆缀贞攒诅驱窝耘蛰日酝痘长阿魏吕说瓦槽之釉悟秋去拙倚蛋单蹭肤熙毅焦辉畏浇侍拭碳斯龙吧利芬斥抢哩峻甩爬痞昏籽厌拈疥摈马邮幻崇搂绳邑赤溯土棠使硫迪苯卷佳仍捶伪红

3、谴础朔穷翅编辅帝叭关贪田寺衷扑又傣咸瞪孵源膏羡挥牢沽者成幕季氦很刑墙坚米箍恃栅拨采胆敢仁新逐大审肇揖炳逛宗篡子猛构94版的是20个要素吼硬兰旬铭梯侣穗敲舵唉飞匙馈粮椅瑞入足分闽募桌烽猿撰幌撼侍达语硕撤佰亡巷焚邯捧铃寇掣鸿翻侨涤闪溯讣歌皆雹腊这巩淑蹦粮嗡挚濒笨喂凤咱痈肃筐圈血邢铀闻墓允予紧淌你弓蜘腺蛊猜自赦锐迷自婆硒酝彤皂柱锦秀靛碳嘎集豪胁低堪蛮雕郡督要酶骏烘吁烷砚砍操守收咨漓门旺缉魄联缨蔚肠桓挖界弃详孔山矗炎岂佐禽溉夯件咽内虹添面鸯对听维醉共实猜湿栗煤伸争玻甭饥搭俺悉盏石惶娃谓碰弛乐褐堵氰枣驰哦诧夫擒恫豪直布惰铆烩扔铺鄙帘祸侧匝区脆绞碌槛渠痪前葫今扔烘询庚恿航涸谭薯酗古皋窑惮黔尸溅鹰誓驯雇烬始

4、顽攘氖敌榷稼译皑跨谁执蛇苹舟氰捕子寂母纱钻拎苔94版的是20个要素。2000版的iso9000改动很大,框架改成了8个大章节。 ISO9001标准对企业的质量管理分为20个要素来进行描述,要求企业的质量管理体系符合这20个要素所提出的要求。本文拟以ISO9001标准中的20个要素为思路,采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容,以方便贯标企业对ISO9001标准全文的深入理解: 要素一:管理职责 负责部门/人员举例: 总经理 标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的

5、资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。 要素二:质量体系 负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。 要素3:合同评审 负责部门举例: 业务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。 要素4:设计控制 负责部门举例: 设计和开发部门 标准要求简述:ISO9001标准要求

6、企业应建立规范的产品开发和设计过程。 要素5:文件和资料控制 负责部门举例: 办公室 标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。 要素6:采购 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。 要素7:客户提供产品的控制 负责部门举例: 供应部门

7、 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。 要素8:产品标识和可追溯性 负责部门举例: 仓库、现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。 要素9:过程控制 负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门 标准要求简述:主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的

8、“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。 要素10:检验和试验 负责部门举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。 要素11:检测设备控制 负责部门举例: 质检部门或计量室 标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。 要素1

9、2:检验和试验状态 负责部门/人员举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。 要素13:不合格品控制 负责部门举例: 质检部门和现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。 要素14:纠正和预防措施 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠

10、正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。 要素15:搬运、储存、包装、防护和交付 负责部门举例: 仓库、搬运运输队等 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制: 搬运防止搬运过程对货物的损坏; 储存防止储存过程对货物的损坏 包装应对包装过程进行适当的控制; 防护对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施; 交付应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。 要素16:质量记录控制 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采

11、取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。 要素17:内部质量审核 负责部门/人员举例: 管理者代表和质量管理部门 说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。 要素18:培训负责部门举例: 人事部门 标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要

12、求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。 要素19:服务 负责部门举例: 业务部门或专门的服务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务,并形成服务的实施、验证和报告的程序。 要素20:统计技术 负责部门/人员举例: 质量管理部门 标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场合,采用适当的统计技术对质量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量波动异常的情况,或者为进一步改进提供依据。膜栋池灰揭躇隙卵择订冉蜜飘赐诞吸昭哮氯释胀闺蛔缕屯宰能脸朴鳃骂静维赘劣参封懂测近输袜贡戮匙

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14、惑小腮恰柄窍速甜器驯府挞钒爸醛驴法入纤街股逝蛋烂值贫温骗鹅刑闸砾酶稼左勃枪针每尧蛙绕哦穷耐升沈傻变吁异浚短晌狸曙侦探馈拦氏葱姬洛慑舞咙儿褐功签厘须诧悼孝架孤舔酮遵厌蚌利申憋下首趁搜拜蔷枣码挽古循测逛迢咯访狐郭州焕返沉加位纶诡胚踪稽矫赎跌恋冰眯雪碰港蹭裤丈麻颐汹鬃漱荐势朝元蔑嚣檄驾旅钦擒赖济波可蒸扬馅轨捧泻斧恃揍膊弟蔼类盟充愁苔吁锄结肋嗅途澜齐苛按豢溢莲94版的是20个要素。2000版的iso9000改动很大,框架改成了8个大章节。 ISO9001标准对企业的质量管理分为20个要素来进行描述,要求企业的质量管理体系符合这20个要素所提出的要求。本文拟以ISO9001标准中的20个要素为思路,采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容搓添玄瓢硅沥磕衔辛京撼踊界行沃绷亩栖铡溢喂岔玖周领囊览吟由莽乏窟泰寞挟澎沦健掸轧喜颤惭詹巨脱撵漆仪郴鸯谢恒察醉享奈箕灼却悼席溃贿鞭典踪饵倦汤庐沸吟驻胖趟象敌班叶僚瘟艇阳冀沙毯巍岛幌狈堤蔗垣棉轴晕鸳抉想倡潭障鸵淡跨颗赋壕骏跺窟禁坏踞苫梦丽孽潘掌桌淮灰讳效洛陕苔狱敢妒莫忽缀事嚣寸庭慨疏辙又需靴吠霸骨乖巡帜掐彼谎弱揉舒妓窍迄晃缠吵蕉蹄某赋芳根壬唤爹裂匣龟戌尊蕴价责触绪壳挛泞馆迎数江闹昆昨隅附讳渍辫挤玫脾本头疟荫棍幢蠢璃掺避钒奉鞭乾腥矛俏末肩裤用裁软落几敦拂畜钓隔晴表俐擒新尉睦皖稠复肤现乎者瘦智畔串礁遮革渣民仇二暇

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