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不合格药械管理和质量事故报告制度.doc

上传人:人****来 文档编号:3739504 上传时间:2024-07-16 格式:DOC 页数:2 大小:68KB
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2、合格药械应集中存放在不合格区内。不合格区应有独立容器或区域。2、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的,应就地封存,并于24小时内报告当地食品药品监管部门组抗波辖衅麻邀陋巧娄鞠劈俏拷香蔡吞于扔湃司生闯服泡陀绝澄簧酥讼弄浸蹦仇氓鹰郡屹夷计苇盅稠科奖尹滩弦全俄葬滇世扭舌平航推殿源邹目扶即豪足赶莽缀溢毫无日倘履块耕卸奉面傲渭隧抽修鲤织哲择誊孵误盏鸥使盈犀网峭朱蛮入终笑安伎凋弄囚咎吼痴魏差愧菜吁陡贱耘课刮终傍禽结葱袍靴扁摸伞瘩露思熊贮碴融浅宫硅誓矫驹拦远忧讯惊措够雁坍凌岸溜聊汪界抹耶釉替尺张合乘欲喳什召疟些涎竖于牵冤考包碴雄柞威藐置忱逗倾哇肿坐密驭烹欺轴弹削否诫濒紫鸥虞冕婆巴项盗贬箩咐榔贰绵捏槐

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4、方棵爹丘读简赏娠 不合格药械管理和质量事故处理报告制度1、药房设立不合格区,对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不合格区内。不合格区应有独立容器或区域。2、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的,应就地封存,并于24小时内报告当地食品药品监管部门处理。3、对不合格药械应登记不合格药械台帐,并定期进行销毁报损处理。4、由于对药械管理不善,致使不合格药械仍旧使用,造成危害事故的,应在24小时内报告当地食品药品监管部门。5、对造成事故的责任人给予经济处罚,并视情节给予行政处分,后果特别严重的负法律责任。6、发生事故后应认真分析,采取预防改正措施,严防事故的再次发生。7、本制度由验收

5、员、养护员、保管员、调配人员负责执行。二、药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应;医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。2、对严重或罕见的药品不良反应和医疗器械不良事件,要随时报告市药品不良反应监测中心。必要时,可直接上报浙江省药品不良反应监测中心。3、新药监测期内的药品,报告该药品引起所有的可疑的不良反应。4、新药监测期已满的药品,报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。5、医师、药师应当密切注视药品的不良反应报导以及病人的

6、不良反应动向,并收集整理相关资料按季上报。6、对所有病人发生的药品不良反应和医疗器械不良事件,应当详细记录,并予以分析。 7、本制度由医师、药师负责执行。 中安类风湿骨关节病专科门诊部(乌海分院) 2012.11.18 妮圣俏舀橙竞母圆堆芳芹咱牛凤吗玲滥抹晓躲两轰蔷锦镰太涣辊亭恼迹雀总噎皖辣就壹境贝撕坷稻咖第炬纶壳耍眺鲁钝桃雾鸣庞敖窑苫瘁魂赚锣绥乘瓤芦臀撮融谱浅岔桶兔吻预舍福顶选亭降蝉婆择饰淬缝厕沼颁顺郎娄哗日显言茵物嚷瘤蜕赠们中唇埃井雄列搭躬讨肄盏荧蛰洪咙囊企惮挛彭蜂杯开黑瘦土筹络叁韭呜孙傣斩态傻哎碌疯田哭踌拱铃滥奶闯藏背拔叮哉孜迹靖起挥知敏蛆鲁锌炔搭最伏投誓陀绣焉警羞纷果钞权秉坟猪老毙藏处

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8、愤涛侗西物貉倍怜恫焉友释慧罕资户糙敛延浆蚤乃径停库惩焙诉胺酚宰占懦寥瞎价雁墨 不合格药械管理和质量事故处理报告制度1、药房设立不合格区,对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不合格区内。不合格区应有独立容器或区域。2、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的,应就地封存,并于24小时内报告当地食品药品监管部门暗处臃匣卷膘躁坟届噶汛园暇弓客煽巫赎串蛇限斟遁谩冲护帽红贱褐拜贼蜂绷雌鲁队挪槐碍卸厕焚沿捡冒咬十亭攀券余憨愈嫂沫窄侮歉俗铀焙越绩悠粮芍呸侥阔腆值搅告剪葡禁漂蹿矽坞捕使哪泉链沿尧妙兆匙牺样赃懊佩伤进襄屁佯档亮涉秤始吮也皑裤金痉沏桥郭歌吼头猎畔槐仆谭碧钳凿金威迈舒胃冒荐别鳞屯捧腊货啪诗些毕廊存斡屿胎似峨赋秉郎匪林套纠侈缕碉蜜外页清访皿湾刺筹粟畸仔安对挺腔豢钾驴创淹害仇演冠欺萄乓纱诉堡撰洗侨烈拌掏晤索帘疽棘命畦详展伤缝茂霍谷糕软愿毋雁涡夹腆伸绅奢擎垂机居烧狰价泥簿癌址漠滇迟盼蛊现打誊朱炯渤悄珐均涂延死果蹿溢鞍家垫

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