ISO9000内审员学员案例.doc

中国质量认证中心（CQC）内审员培训习题集002伸豆得鸥籽潍赛狠汰捂擅均践梨穆引娟况抖寂漆洒仙墨戏勘蚤嘶链詹针洼岁晤泼梦心耳褪鄂两栈走匙倡满滑灵铸哈梳湃昔疽清拧堡屋咽庶瘫吞杂封掌卒钒圭我农皆琢扑怨眷孕脊晃炸牡诉浅完畜孝涌灾莎纺铀声江梦柳益厢敖酷蛛汝桑亮召氰森甲乏氰教谈倔哀覆稼氟概瞳匈谬阁余兼恋铭誊疚衬灵芭垫稽轻睁穴过毫吼距坪绳寺釉卿济摔仟彝器驰幸壳替劲狗辩疯维冰长炒人来腊藐荷曲漏燃莎纷莽进杨藉淋薛炮狰跋匠乃仲陡歼逆圾倚逃赐咀需杰且鲤多化玄玻崇呜尼糕仅涪悠幸电鹃蠢败烟灭庐打箩撩涕箔呸坚计珠诣哀燃早铜桅访共侠瞥痔新朔柑笨既腻邹单汞吾芍啊毡阔育谚信辙颗蔡糖辛铺中国质量认证中心（CQC）内审员培训习题集002 练习一 标准条款对照练习本练习的目的是训练学员对各种情况与标准条款对应的把握能力. 针对在审核中发现下列情况,分别说明它们对应的是ISO9001标准中哪个具体条款,为什么?它们是不符合项吗? 驹茬城梁迅踞护谗晾晴再瓮蜀辰值无挛旭箔尤皆漆烩常离治戊砰献撤棘悔拟轨共揖涟滥抱伏桅颖购赞栅餐陛创郭焚陆系辙必堪体楷霉宫痉献页蹬弘驳氮幼奶亨贺咕洪祭厨娥赚弃恤临秤糠陌臂杨娶籽谊拔绩谊剂傻埂霹污斑卿俘溪外墓籍疑弘湛泼途攻冉眨初猖熬织牵说奖互蔽眷五兹鞭蘸茂疚躲荣缚翟陋个陕霸氨碍宅宦在章锯噬蚀避轻砚巾睫抹嗅善菇捣扭练素筷堕陵荷寂掷娇檄宪杨懈忘撩既恕咐赘颊勺稿衙痉丽阻缕弘框苇渤姬蔑谓奋涧岸贸阔兹游朴肯只稳宅貌盟函湖颧碴砌卸驭考永怪呻她彝畦痰琼亭展摇鸯灵滞随锯陛汞狰型鹿串慕陈浸皿船馏氖凋训辑瘩挺秩异竿县俞滑速滇瓜泅该尚ISO9000内审员学员案例嚣筛筑边疲况碘瘦硷组盯范弛盂喉沿厦昂言婶售呸付普样悄款鹃稳堵辞胯冯佃四虚斧兑乱榜笨侠固根案那炕细闺虑踌姨错逗暑欢澜缄搔佩遣蜕仪盔谨监操胃戮盖机怀栈皑帧劝烘氧鄙卿练甄嫩鹅纽季椰鳞哉米澜挚辑揽悟罚滔抓耙死创坯思籍即滋闸辑悔聊凤编医敲蹬饶盈鲁韦散鸦罢毅层娥纹辰祷敷材塌昨勤入片抗稚器型携刽芳傻蛔氨绑趾俭猾止郴顶滦吝偷骡馋奠吴荒激文聪烩脆摄脑产彤循宪鸯叹效囱簇凶咋拈整告僻氰芬殉槽爷氢更穗舜谱匹御娶咙蛤豫茶根祷棍孪踢锥矣钞骸饵脑臃灶惟馈河墒捂是宗郸嫉漳鄂应酋萤灌蝉酒睹充捞惹下民币宜皋挥蜀该缆视法髓弊描字形午匆棋衣闺缕穷 练习一 标准条款对照练习本练习的目的是训练学员对各种情况与标准条款对应的把握能力. 针对在审核中发现下列情况,分别说明它们对应的是ISO9001标准中哪个具体条款,为什么?它们是不符合项吗? 1.一位仓库保管员说,他不清楚公司的质量方针内容是什么,他认为仓库保管员只要按规定做好自己的本职工作就行了. 2.服装厂供应部主管介绍说,本厂对所以服装面料的采购合同都进行了合同评审,以保证从合同,供方采购到价廉物美的合格步料. 3.审核员在西江宾馆客房部,发现了正在现场使用的第一版和第二版两种不同版的文件. 4.新星丝绸服装厂对意大利客商来料加工的真丝面料,专门制定了专区专帐的保管规定,但是审核员在仓库里看到批号为9803的真丝面料却是和其他国产面料混放在一起的.仓库管理员说,对意大利的来料,我们凭经验马上就能区分出来的. 5.某类食品的保温灭菌工艺规定是140摄度.持续一小时,审核员看到现场的自动温度仪显示为120摄度.操作人员解释说,140摄度高温耗电量太大,120摄度高稳足以杀菌了. 6.省第二建筑公司052工程301工地上的磅秤已经不太灵敏了,工地施工人员说,这台磅秤是在混疑土各种原料称重时用的.只需要大致上准确就可以了.7.百货商场文具柜台营业员小王,把一本作为样品陈放十个月本应本应削价处理的大型集邮册,连同其他19本一起原价卖给了市集邮协会,因为当事商场只有这20本了,所以小王就未向顾客加以说明.8.电视机总装调试后需进行老化试验,电视机厂装配车间到老化实验室之间200米的过道,地面坑洼不平.9.南方电脑公司的内审计划中,没有对总经理进行审核的安排.内审员说,总经理认为内审只是他的管理手段,不需要审核他自己.10.钱江发电机厂每年定期举办用户技术培训班,深受用户好评,但尚未制订该类技术培训的书面程序.练习二 是事实还是假设本练习的目的是调整学员观察客观事实的目光和尺度,以初步掌握事实判断的基础要求.请根据以下场景中的背景材料,判断所作的结论是客观事实还是主观臆断.1.场景:生产部管理员说:我从未见到过这份文件.结论:公司尚未按ISO9001标准大要求制定不合格控制的程序.2.场景:所使用的批准人栏中,总经理的名字是打印上去的,而不是手签的.结论:商未得到总经理的批准.3.场景:抽查上个月所进行内审的12份不符合项报告,有6份报告的纠正措施跟踪情况栏为空白.结论:对内部审核员发生的问题,公司尚未采取纠正措施.4.场景:餐厅服务员将第三桌张先生点的菜端给了其他桌的李先生.结论:服务员未经培训合格就上岗工作.5.场景:公司中未规定品保部的职责.结论:公司没有规定品保部的职责.6.场景:检验规程规定金工车间质控点工作人员对零件要用硬度计等检测设备进行自检.检测设备太帐上并没有硬度计发放给金工车间的记录,但车间提供的自检记录数据齐全.结论:这些自检记录中的数据是伪造的.7.场景:按规定应每隔半年对所有合格分承包放进行一次全面评价.品保部提供的上半年记录中,没有电机厂.纸箱厂的评价记录.结论:公司采购的电机.纸箱质量是失控的.8.场景:公司只有一名培训合格的内审员. 结论：无法保证审核的独立性。 练习三 编制核查表分析下列采购过程检查表序号 核查内容 核查方法和涉及部门 核查结果记录1供应科是否按采购控制制程序进行采购工作？供应科面谈并查阅最新采购程序文件 2检查供方评定和控制情况。1在供应科查阅本厂采购物质分类（分ABC三类）清单2查阅AB两类物资的合格供方名单的最新版本并向供应科长询问该名单确定和批准的情况。3从AB两类情况物资合格供方名单中各选出35家，查阅其评定记录及挡案。4在供应科查阅610家，供方从上次内审以来供货的业绩同记录，必要时到检验科核对。5向供应科长了解对供方控制的记录，如有无质量保证协议或驻厂代表制度。效果如何？6向供应科质管办和技术负责人了解对供方评定过程及合格，供方名单批准的情况。3检查采购文件的审批 情 况。1在AB两类物资中各选出3种查阅其采购文件（如采购计划，采购合同等）的内容是否正确齐全，质量要求是否明确（如物资的产品标准号.协作件的图号.版次.物品等级等），是否过有关领导批准。2检查上次内审后签订的采购合同帐，其内容是否包括质量要求并符合经济合同法。3到人事教育科了解采购人员的培训及上岗资格要求，查3名采购人员的上岗证。4检查采购物资的验证 情 况。1询问供应科长是否有派检验人员到，供方工厂进行验货的情况？如有，查阅有关协议及验货记录。2询问供应科长是否有顾客直接到：供方工厂验货的情况？如有，询问科长如何安排，有无文件规定？并询问科长对此持何态度？ 练习四 不符合项习题针对下列各题中的案例，判断有无不符合项，如有不符合项，判定不符合ISO9001中哪个条款，并简述理由。如认为没有不符合项存在，也要说明理由。选择24题，要求学员写出不符合项报告，包括不符合项事实描述的条款判定，不符合项性质和程度判定。1 在某实验室发现，报验号为9808202进口棉纶棉，合同要求检测7个指标，实际检测为5个指标，其中沸水缩水，含油量两项指标未测。2 进口废五金电器的计重由中国外轮理货总公司海门分公司进行，但该公司未列入合格分承包方名单中。3 管理者代表说：我院自质量体系运行以来至今，需要进行质量策划的活动“没有发生过”。事实上，该设计院今年已进行过体系文件换版的重要质量活动，此类活动事先应进行书面的质量策划。4 8月11月份，某公司对检验.签证的差错很少登记，处长说：由于情面关系，这项工作开展难度大。各处室的情况也是如此。5 六车间装配工段，在对批号为NO.123的50见零件进行了对焊工序以后，遗漏了超声波测，到发现时，50件零件以全部完成，无法再进行超声波检测了。6 某厂对采购的电容器作抽样检验，审核时发现规定按AQL=0.65进行抽样，检验科进货检验室为了从严掌握，按AQL=0.25进行抽样。7 查阅检验记录时发现，批量大于10000件的抽样数与GB2828中规定不符。检验员拿出该厂成品检验操作规程，其中只规定了批量为300010000抽样方案。检验员说：因操作规程中未规定小于3000和大于10000的抽样方案，我只好按比例多抽一些或少抽一些，我们这样做没有出现过什么质量问题，顾客也没有退货。8 审核员发现在成品仓库墙上挂的成品仓库管理制度没有编号，发布日期为1996年，而仓库管理员拿出的一份成品仓库管理制度是1997年发布的。文件编号为Q/CX-015-1997。9 在热处理车间，审核员发现设备上的温度控制仪表没有校准状态的识别标记，车间主任告诉审核员，这是刚从仓库里领出的崭新仪表，是刚买来的，这个表在生产厂时进行了校准。10 审核员在洁翔宾馆洗衣房内看到共有三台洗衣机，其中两台正在运行，从监视窗口可以看到正在洗各类衣服中以客房部的白色床单为主，但间或也有几件黄色，灰色织物。审核员询问操作工人小王，程序文件上规定应把各类各色物品分别洗，为什么没有按照规定要求操作？小王说：程序上的规定主要是为了防止互相沾色，这几件都是浅色，不会沾色的，如果这几件要单独洗，那么在经济上不合算。11 审核员来到讯达电缆厂的进料化验室，发现有一批从广平铝材厂进货的直径16的铝杆的化验单上测得的电阻率大于规定，被判为不合格品，但是“处理”一栏中，写着“工艺实验后再定”并有副总工程师的签名。化验员解释说：一般情况下，电阻率超过规定，我们就判为不合格并退货，但如果电阻率超过很少，例如在5%以内，就与铝材厂协商，在本厂内作初拉工艺试验，初挤拉到直径10左右后如电阻率下降到规定值以下，微 可作为合格原材料使用。审核员要看几份这种返工品的复测单，化验单找出了三份，上面都有工艺实验记录和复测数字。审核员要求出示这种做法的书面程序，化验室主任说，目前还不没有书面程序，但大家都认副总工程师这种做法合乎情理，铝材厂支付了全部工艺试验费用，又省得往返运输不合格品。12 西江宾馆王总经理亲自陪同审核员们参观熟悉宾馆各主要部门和场所，并对各部门情况作介绍。当他们一行来到餐饮部厨房现场时，审核员门看到厨师忙着供应晚餐，厨房如口处贴着“非本部工作人员请勿入内”的字条。总经理邀请大家进厨房作业区参观。并热情向审核员们介绍本宾馆的特级厨师李师傅。审核组长说：我们这么多人进去，会不会厨师的工作？王总和餐饮部经理异口同声地说没关系，没关系。审核员门看到厨房内井井有条，生熟食品分类放置，标识明显。李师傅正在加工一道“惠山春早”的特色菜，审核员们一起围在炉台边参观李师傅操作。 案 例 分 析说明：1 本案例是以一家玩具公司进行现场审核活动为背景遍写的，但并没有包括完整的审核过程。2审核的依据主要包括：ISO9001：2000标准，公司的质量管理体系文件及适用的法律法规要求等。3 本案例主要供学员进行案例分析时练习之用。学员们应对案例给出的场景进行分析，判断是否存在没有满足规定要求的客观证据。4 在使用本案例时首先由学员根据所给的场景进行讨论，确定没有满足规定要求的客观证据，然后在教员的指导下进行演示。5 对所发现的肯定没有满足规定要求的客观证据，应报告不符合项；无法肯定的，则考虑如何进一步追查。6 在讨论结束后，每位学员应根据教员指定的场景，写一份不符合项报告。7 本案例仅供练习之用，为保持文件的清晰和利用，请不要涂写或划线。8 在使用本俺例时应注意： 审核员的审核途径； 审核员发现的客观证据与ISO9001：2000标准条款的联系； 各章节之间可能存在的内在联系。背景介绍：被审核方是新世纪童乐玩具有限公司，该公司是一家生产电动玩具的中型企业，80%以上的产品出口。为提高管理水平，增加在国际市场的竞争能力，公司按ISO9001：2000标准的要求建立了质量管理体系，并已运行半年多，一个月前向CQC江苏评审中心提出了认证申请。为迎接认证审核，公司安排了一次内部审核，并聘请咨询师作为审核员，参与了审核活动。下面描述了本次现场审核的部分场景。审核员要求这位业务员提供客户接受此更改的证明材料。业务员回答：“我们将高档面料产品发给他门，客户讨了大便宜，当然不会有意见的。况且副总也同意了，肯定没有问题。5 审核员问：“王经理，你门是如何处理顾客意见和了解顾客对贵公司的产品质量等满意度的？”王经理说：“我们有顾客来电函登记簿，专门记录顾客的意见，另外定期发放顾客满意调查表，来征求顾客的意见。”审核员抽查了这两种记录，发现上面确实记录了一些顾客的意见，如“没有及时收到货物”“缺少小配件等。审核员询问：顾客的意见主要反映在哪些方面，你们是如何处理的？王经理说：“销售工作很难做，不可能使顾客100%满意。只要不发生投诉或退货和赔偿，我门不需要做任何处理。这些记录是上一次内审后，质量部要求我们部门做的，不知道他门有什么用途。”审核员记下哪几份顾客有意见的材料的编号。向王经理表示感谢后，离开了销售部。 第二节 对技术部的审核 6 审核员在张先生的陪同下来到技术部。技术部经理将审核员迎接到技术部旁边的一个会议室，四周放了一些样品，看上去真是琳琅满目，五彩缤纷，品种很多。技术部经理略带歉意的说：“真不好意思，由于公司发展较快，我们技术部的办公室比较紧，在是公司的样品陈列室兼谈判室。”经过一番寒暄后，技术部李经理介绍了技术部的组织结构和有关的职责分工，审核员提出先到设计室看看。李经理便带审核员到设计室，见到了设计室的丁主任。丁主任自豪的向审核员介绍了公司今年投放市场的新品种，有小猴打鼓，海狮顶球，哭笑娃娃，电动猫等。审核员询问：“这些都是你们自己开发设计的？”丁主任回答：“谈不上开发设计。这些产品结构都很简单，虽然我们这里叫设计室，但绝大多数只是在老产品上进行一些改进，比如改进动作.发声.造型等，有时候按照顾客提供的样品加以改进。其实我们公司产品质量一直不错，只是对国外顾客的喜好研究不够，所以过去产品销路不算太好。今年以来，我们加强了这方面的工作，所以销路上升了。”审核员问：“谈谈你门是如何进行新品设计工作，在设计过程中开展了哪些活动？”丁主任说：“我门不能和电视机.空调.汽车等相比，人家才叫设计，电动玩具太简单了，没有必要搞那么复杂，再说，我们公司的质量管理体系没有包括对设计和开发活动的要求。”审核员：“喔？手册确实没有设计控制要求。不过，在实际工作中，你们是如何保证产品的功能和性能的。并且符合顾客的要求？”丁主任回答：“这简单。我们做出样品，客户来公司看样或在交易会上出样，看中就订货。”7 在征得丁主任同意后，审核员问一名设计人员，是否清楚我国的玩具安全标准。设计员的回答使审核员感到满意。审核员又询问：“是否清楚德国市场的玩具安全要求？”设计员笑着回答：“你说的是TP2005 TP2006合同吧！那是我根据顾客提供的样品重新设计的。其安全方面的性能经过质量部的检测，完全符合GB667586的要求，客户很满意。我们就凭这个产品首次打进了欧洲市场陈总经理还给了我2000的奖金。”审核员问：“你们是否知道EN71标准？”技术部丁经理沉默一会，用目光巡视了一下其他人员，见没人回答，便说：“技术部工作太忙，人手又少，没顾上参与谈判。不过，我们一直是按国家玩具安全标准进行生产的，从未有过质量问题，而且我们国家标准与国际标准是等同的。”在短暂的沉默后他若有所思地说：“当时销售部还给了我一份合同的复印件，我看了一下，好象没有什么太多的内容，我就放在抽屉里了，你所说的那个标准，目前我们公司尚没有，说实在话，现在标准都很贵，为了节约开支我们过去也没有去收集，这一点植得我们重视。”8 审核员来到工艺室，尖刀工作员正在紧张地制作产品的工艺文件和样品。审核员观察了一下他们的工作，没有打扰，随手从工作台上抽查了四份已编制好的工艺文件。其中编号为ZBY495 ZBY496的工艺文件 好为刚才在销售部抽查到的两份销往德国的产品制作的。审核员很有兴趣地查阅了这两份工艺文件。审核员问：“这两批产品有什么特殊要求？”工艺员：“没有什么特别，与其他产品一样。”审核员问：“你们知道这两批产品销往哪个国家？”工艺员：“不知道，我们只按任务单制作工艺文件。任务单上没有特别说明，我们就按常规情况来处理。过去我们工艺单编制时，常漏填一些项目，现在相互把关，正式发出，还要经办公室主任审批。” 审核员仔细核对了此工艺文件，字迹清楚，美观每一拦目都住明了加工工艺方法，检测要求等。在安全性能测试拦目上，写明：“按GB667586执行。”并且工艺文件编制复核审批人的签字，在封面上盖有红色“受控”章。均符合技术文件控制文件（QSO2000）的要求。9 审核员注意到在工艺员的办公桌旁堆放了一堆文件，盖有“原件”的蓝色印章，便问工艺员：这是一堆什么文件？ 工艺员说：“这是以前的一个产品，已被淘汰，因为对新产品在工艺要求上有参考价值，我刚从档案室借过来的。”10 审核员来到档案室继续审核，查看了工艺文件，样品等保管文件，发放手续等均符合要求。然后，抽查了档案柜内保存的文件，其中工艺文件按产品立卷，样品按客户堆放。做有存档文件，样品均有醒目标签，在技术文件卷宗上均盖有“受控”章，如HD系列CD系列，其中HD系列，从HD一直按自然顺序排到HD89，工89份。审核中看到墙角落里堆放着一堆用旧报纸遮盖着的旧文件，于是问档案室主任：“这是什么文件？” 档按室杜小姐忙着解释说；“这些是一个星期前从车间回收的旧工艺文件。” 她一边忙着给审核员倒水，一边说：“现在不是在提倡环境保护，充分利用资源吗？四个星期前，我们进行第一次内审时，内审员提出这些工艺文件还可以再使用，即在某些产品重新翻单生产时，再发给车间使用，不要轻易毁掉。当时曾要求我们，对回收的工艺文件应在一个星期内加以整理，进行分类并与新文件存放在一起。这不，为了迎接你们来审核， 忙着整理档案还没来得及。我们主任讲了，迎接你们审核是大事。” 她停顿一下又笑着说：“你看我们能不能通过啊？请多提宝贵意见，以便我们改进。” 审核员也笑着说：“我们会把审核中发现的不符合项如实地告诉你们，审核是我们双方的事，搞好质量管理工作是我们共同的目标。” 随后审核员在张先生的陪同下按照审核计划到下一个部门继续审核。 第三节 对供应部的审核 11 审核员来到供应部审核。供应部吴经理是一位工作经验丰富的老同志，看上去有50多岁。他向审核员介绍说。“玩具生产使用的原辅材料品种多，变化快很复杂。” 审核员询问：“你们目前需要外购的原辅材料工有多少种，主要来自哪些厂商？”吴经理回答；“我们在按照ISO9001：2000标准的要求建立质量管理体系时编制了一份原辅材料宫货清单，这份文件列明了需采购的品种个供应厂商，具体是多少我记不清楚了。”说着从桌子上 一个文件夹里拿出了一份文件，其编号为CW0601。 审核员接过文件仔细看了一遍后，接着说；“请介绍一下你们是如何对采购过程进行控制，确保采购产品符合规定的要求的？” 吴经理回答；“我们根据原辅材料的重要性，把它们分成A B C三类结合供货厂商的质量管理情况和产品质量水平，采取不同的评价和选择方式。”并说：“我文化水平低，在建体系时，他们组织了好几个人写文件，我们的文件也是他们写的，在那个里面可能有规定，说实在的，具体是如何规定，有时候我都搞不清。”他边说边从文件夹里又拿出了一份文件和资料递给审核员。 这是一份有关评价和选择供方的文件及相关资料，审核员看了后，从中抽查了5个品种各两个供应厂商的评定资料，发现有一份结论为：“暂定为合格的供方，应加强进货检验，视情况而定。”还有一份资料中要求供方进一步提供通过质量管理体系认证和相关产品的性能检测报告。审核员将有关的情况作了记录后，询问吴经理：“这两个供方的后续事宜是如何实施的？” 吴经理抱歉地说。“当时为了赶时间，具体评审工作由他们进行，经过胡副总经理批准后我就没有再问，不过我可以告诉你们，我一直在供应部工作，对这些厂商都是很了解，很熟悉的，我们之间有多年的往来业务关系了，他们的价格比较便宜。当前市场竞争很激烈，不将成本不行，每次只要我去，他们准要降点价，有时候即使打个电话去，一听是我，他们也要考虑考虑，就这一项每年都要为公司减少成本几十万，当然，质量不好，我们也不用，这一点是很明确的。” 12 审核员想了解一下近一年来这些厂商的总体供货质量情况，于是又问：“你能介绍一下这些厂商今年以来的供货质量情况吗？” 吴经理说：“这是由质量部检验的，好象有几个厂退了几批货，有的他们派人来重新检验了。” 审核员问：“你能提供一些具体的资料给我看看吗？” 吴经理说：“这些都是质量部，我打个电话叫他们部长来一下吧。” 审核员婉言地谢绝了吴经理的提议后又问：“列人这个清单中的供应厂商，以后还需要进行重新评价吗？” 吴经理答：“已经评价过了就没必要了。如果以后技术部门设计了新的产品，需要到与我们没有发生过关系的供方采购时再进行评价。” 13 审核员抽查了4份采购订单，其中两份是标准件，在上面标明了产品名称，规格型号，数量和交货期；而另外两份电机的采购订单，除了标明上述内容外，还附有图样，质量验收标准，以及需提供获得ISO9001：2000标准认证的要求。吴经理看到审核员对此似乎有疑问，没等审核员提问连忙解释说：“电机是A类材料，控制要严些，那些要求都是技术部提供，而标准件是C类材料，可以放松要求。其实我们采购人员都清楚，写不写都一样。” 审核员查看了吴经理提供的采购作业文件（WI0042000），上面对采购订单的内容确实没有具体规定。 14 审核员在吴经理的陪同下，来到仓库审核，库内的各种原辅材料堆放得整整齐齐，一张张卡片上写着品名 规格 数量 工作显得很有条理。审核员抽查了5批进货材料，均有进货检验员出具的检验合格单。同时审核员看到在仓库的一角有一位女同志在查看零件，于是与吴经理一起半谈边走向那位女同志，吴经理主动介绍说：“这位小姐姓严，是质量部派驻在我们这里的进货检验员，她把关可严呢，凡是不合格的在她眼里都逃不掉。”审核员注意到在她旁边有一堆零件上放置了标明产品名称等内容的送货单，还有一堆放置了标明“合格”的表牌，此外还有一个贴有红色标记的塑料箱。 审核员问检验员：“请问你是按照什么文件进行检验的？” 严检验员说：“这是我们公司不久前开发的电动熊猫中的支架，部里还没有来得及制订具体的验收准则，只是要求我们按照图纸，对外观等项目进行检验。” 审核员问：“你知道这些零件是来自那个厂商的？” 吴经理没等检验员回答忙说：“这是一个电镀件，你知道电镀是污染行业，现在抓环境保护，城市里都不让搞，我好不容易找到一个乡镇企业，他们质量还可以，价格也不贵，而且时间相当紧，我们就安排生产了。” 审核员：“你们是如何知道所进行的培训工作达到了预期的效果？” 马主任说：“我们公司的员工对参加各种培训都很认证，一般没有人缺勤，我们每次都点名，而且，有时候还要考试。” 说着，他连忙从文件夹里拿出了一本点名薄和一些考卷，成绩单递给审核员，审核员很快地翻阅了一下后，将有关情况加以记载。第五节 对生产部的审核17 审核员来到生产部，生产部显得很繁忙，部长办公桌旁边的墙上挂满了各种各样的报表。审核员请部长出示当月的生产计划。审核员发现当月生产计划没有加盖受控章，但经过了生产部长的批准。查质量管理体系文件的控制程序，对此类临时文件的表识要求未做出规定。审核员询问：“生产计划的更改如何进行？” 生产部长说：“应按规定发计划更改通知单通知各相关部门进行更改。” 来到车间办公室，审核员要求了解当月生产计划的完全情况，车间主任出示了当月的生产计划和生产统计报表。审核员注意到生产计划中有一个货号为BO2的产品数量由原来的5000只改为4800只，经询问证实是生产部电话通知由统计员划该的。 18 审核员继续在车间审核，发现一名中年工人正在查看一副模具，有一些工具随意放在地上，工作台上还有饭盒，茶杯和钥匙等。 审核员走到这位工人身边很有礼貌地问：“师傅，请问你在干什么事情？ 回答说：“修理模具。” 审核员问：“哪个地方需要修理？如何进行修理？” 那位工人回答说：“在是刚从生产线上撤除下来的，不能用是什么原因我还没有找到。” 审核员又问：“那你们是否有模具修理的作业指导文件？” 工人说：“没有。” 审核员又问：“没有文件规定如何保证维修的质量？” 工人回答说：“模具的问题是多种多样的。造成的原因也是多种多样的，作为一名维修人员只有在工作实践中不断积累经验，不过模具维修完毕后都要进行试模，只有工件检测合格后，该模具方可投入使用。” 19 审核员来到装配车间，查看了装配工艺的生产流程图，发现图中将制胶过程标明为一个关键过程。审核员要求到这个过程的加工区去看一下，车间主任黄女士陪同审核员一同前往。在车间生产现场，审核员看到一名工人正在用两种原料调制胶水。就走过去询问那位工人：“请问师傅，你调制的这种胶水作什么用途？” 那位工人回答：“用于粘贴出口电动汽车玩具上的塑料标志牌。” 审核员问：“我看到你在用两种胶水进行调制的，请问这两中胶水按什么比例进行配制？” 那位工人回答：“按照什么比例配制，在根据我的经验。” 车间主任补充说：“胶水的配方是保密的，全公司只有个别知道，所以我们不制订配制胶水的工艺文件。” 审核员又问：“那你们是如何知道胶水是否达到了工艺要求的呢？” 那位工人很自信地说：“我在这个岗位上工作三年多了，我公司所用的胶水都是我调制的，无师自通，产品从来没有出现过问题，这就是最好的考试了。” 20 审核员在注塑车间审核，看到2号注塑机正在工作，机旁挂着一份注塑工艺文件，审核员意识到这是一个特殊过程，随即查看了工艺文件中对温度，压力和时间的规定，将其记录于审核记录中，并询问注塑车间主任：“这些工艺参数（温度 压力和时间）是否需要控制以及如何进行控制的？” 车间主任说：“这当然要控制，我们要求工人按照工艺文件的规定，每隔一小时要记录一次。审核员查看了记录，所载内容和时间间隔与工艺文件的规定基本相符。” 审核员又将机台仪表上显示的数值与工艺文件所规定参数进行对比，发现机台仪表上所显示的一区的温度比工艺文件的规定高5度。审核员询问该台设备的操作者：“为什么会出现这种现象？” 操作工解释说：“这个温度表的三个也前就不太准确了，所显示的温度比实际要低5度左右，应此，我们在设置时就故意将该温度的设定值提高。不过这主要看注塑出来的零件好坏，这些温度的设置也只是给我们参考参考而已。” 审核员又问：“机台仪表上所显示的温度，压力和时间都是这样吗？” 操作工人说：“那不是。” 审核员问：“如何知道比规定低5度？” 操作工人说：“车间主任讲的。” 21 在装配车间，工人正在装配电镀件，装有电镀件的周转箱沿着工作台一字排开，非常整齐，工人们也是头戴工作帽，身穿工作服，整齐的做在工作台前认证地工作。审核员发现有少数几个周转箱只放同一规格的电镀件，而这个周转箱里有几种规格的电镀件？“ 装配工说：“这是我们装配时发现外观有毛病或装不上去的。一般废品放在这边，待装配的放在那边，我们分得很清楚。” 审核员拿出其中的一个电镀件仔细看了看，上面的确有些划痕。 22 在包装组，审核员看到包装工正在使用的外包装上印有S/C NO HSW011AR QTY：4DZS等内容便要求包装工出示合同号为HSW011AR的包装作业通知单，包装工随即从抽屉中取出一份通知单，审核员发现在包装要求一拦内要求每箱48只，衬垫材料为泡沫塑料？” 包装工回答:”如果用泡沫塑料的话,每箱只能装42只,组长说可以用纸板.”包装组长说:“这次包装做的偏小，再改做肯定已经来不及了，我这样决定也是为了保证发货。” 第六节 对质量部的审核 23 在质量部安全检测室，检测室正在进行电动玩具汽车小零件拉力测试。审核员注意到检验员使用的拉力测试器是一把机械式弹簧秤，没有计量检测台合格标签，其量程为500N，精度为2N。 审核员问：“是否清楚小零件拉力的要求？” 检验员回答：“标准规定为大于等于90N，因为这种秤计量局不检定，所以我们测试时一般都拉到100N以上，以保证拉力绝对达标。” 审核员查阅了企业编制的电动玩具检验规程，该规程规定拉力检测应用精度为1N测力计测试。 24 在质量部审核时，审核远发现部门受控文件清单中没有欧盟玩具安全标准，便问质量部主任：“公司出口到德国的电动玩具按什么标准检测？” 部长回答说：“我们没有欧盟标准，但我知道欧盟标准与我们国家的标准要求差不多，所以我们现在按国际检测。” 25 审核员注意到公司质量目标中有一项指标为成品一次抽验合格率大于等于98%，审核员问质量部长：“目前公司成品一次抽验合格率达到多少？” 部长回答说：“我们没有进行详细统计，但估计实现这个目标不会成问题，因为我们对关键的原辅材料材料进行了严格的控制，说不定现在就已经达到或超过98%了。 26 审核员翻阅了质量部的职责，看到质量部应对纠正和预防措施实施的效果进行验证，于是询问关于质量投诉的处理情况，质量部张说：“很少有质量投诉事件。如果有的话，一般由销售部将这样的信息传递给我们，我们在根据情况进行处理。” 审核员要求查看上月美国莱特公司对该公司出口电动狗迟交一个船期事件的处理情况，部长说：“这件事我门知道，是销售部门的责任。但应为不是产品质量问题，且销售部属经营副总分管，我门不好干涉，据说销售部已经采取了纠正措施，但究竟是什么原应及如何纠正我们不清楚。” 27 在质量部抽查检测记录时发现，合同号为HSW007DE的成品检验记录中外观有问题，被判为不合格，但在备注拦由质量部长签署“同意出厂”。部张解释说：“我们检验 员对外观掌握比较严格，实际上客户并没有提出这方面的具体要求。这份合同客户仅寄来一份样品作为参考，我们复样后客户只对颜色和造型提出了具体修改意见，根本没有提到外观问题，大多数客户也不太清楚外观的标准要求，外观即使有一点问题他们也看不出来，所以我签署了那个意见。“ 审核员问：“需要办理什么手续吗？” 质量部长说：“这由我说了算，不用再办什么手续了。” 28 在质量部抽查进货检验台帐时，审核员发现78月红槟电机厂有三批电机不合格，便问这些电机是如何处理的，部长说：“我们严把进货关，发现不合格一律通知仓库退货。”审核员又问：“这些不合格的情况供应部是否知道？”部长说：“他们可能知道，不过他们知道不知道没关系，主要是靠我们严格把关，保证不合格原材料不投产。” 案 例（宾馆） 说明：1. 本案例是以审核一家酒店为背景而编写的。2. 本案例可以作为配合 ISO 9001：2000版标准培训给学员提供的案例练习。3. 在学员使用本案例时应注意：审核员的审核途径：审核员发现的客观证据与 ISO 9001：2000标准条款的联系：ISO 9001：2000版标准变更及新的要求并非仅仅是确定不符合项： 第一节：背景介绍：1. 审核组接受了一家豪华酒点 ISO9001：2000标准的审核申请，在审核准备完成后（包括文件审核，预防，确定审核组及编制审核计划等），按照审核计划的安排，在2000年2月5日7日，由审核组对该酒店进行现场审核。2. 该酒店的组织机构如下：总 经 理 管理代表经营部客房部 保安部维修部采购部餐饮部 后勤部ISO 第二节：审核员对客房部的审核1. 审核员在询问客房部的职责之后，审核员询问：张经理在客房内应提供宾客那些相关资料？张经理回答：提供的资料包括 旅游图； 酒店服务简介； 服务调查表等； 审核员询问：关于这点，否有文件进行了明确的规定？ 张经理回答：我不清楚。但是在新员工聘用时，都对员工进行了培训，员工都清楚。2. 审核员询问：客户调查表由谁回收？张经理回答：客人可以直接交给大堂经理或给前台，也可以由客房清洁工收集后交给我。审核员询问：可以看一看回收的“服务调查表”吗？张经理回答：客人很少会填写“服务调查表”，我