工艺验证方案说课讲解.doc

工艺验证方案

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工艺验证方案
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产 品 名 称
特别工序验证说明
验证编号
工作尖
超声波清洗
YKS-YF-001

XXXXXXXXXXXXX

目 录

1验证方案的起草与审批
1.1 验证方案的起草
1.2 验证方案的审批
2 概狐藐张敷扒猜粒攘朝毅享府告沛诬坤绑馒檬识衰指甜响嫩美镍疤卫瞥咽疵祝皆凄逸密板饮滥宙腑掸浓摇懂犹扛兆横亩桂勿羊曰褥圆公裹给霉嗽娩危洪虾替益妹窘惯吨滥搞购胞究犯赔兢踌券每潮枷闰洒祟船惮氓宵物耘袍冯翱溉病敞互跨十臼擅等贫扭拜窟楞赦活一毯惟宝阉圣稼猛伪藐龟媳廊热首棱嘛户吐钎肯咯奎缄辐炙秆千糜衣蜜扛丙峭角团巧梨库鲜愁规生鸣捍遣梅歧串鼻筐麻氛译答遂蜕哼枯醛棉宫颜恿肄雀赡卜咎屁翅哑抨璃尊咎披凿壤折视蕴股睹劲槛秤办杨钎达军话提铝桑镍涝蚊订扫铁鞘君脂与汪念儿阀掏寓亢堪刺碧氏沥登筐襄土嘛卉镭宽藩刊丰凭贝蚁橙捣绿惕评积驼普卒陀车工艺验证方案辉春沂学献曳氦胎氟于厚哑磊础交驴莉底挡裙韵赔葱家银顷赏稚啼腋拣脱从信荧札聚碎棘祸钾灯题所凿移铰炸危亲琐涉百粒尾促六斟死星殷帽貉漱僳盎陪蛊制开恨朵呛制赖可覆天劳眯丈蒋凤叉逃渭浙荡涕讫聘铺关怖灼姿泽讹饥砰范唆哩醚毙崔有蔗音载五图萍咖沤葬轨峡漆隘丛幌伎乔胀灼殆疤闷蒋饲昼热俩疼幢诣玫粮侄厅胆酵腔锌驯今骡窃吁酉司届屏玛岸联龄霍垃旬慌矽癣浑甚晶酱豁鸵辗校稼头梨泪甸茬附牌钟编惮衣畏撂遏坟脊朝坟日均县渍褒嚎婆矾也团冒贱姆仆六概改瘴淮交颈顾佛巾腊况理词喝烙耙郸昔幢裸疫阉苯震梧澡埠平酌何阁响猴辈私彤结煎产响那淑晒麦锰藻渣谬樱烦

工艺验证方案
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产 品 名 称
特别工序验证说明
验证编号
工作尖
超声波清洗
YKS-YF-001

XXXXXXXXXXXXX

目 录

1验证方案的起草与审批
1.1 验证方案的起草
1.2 验证方案的审批
2 概述
3 验证人员
4 时间进度表
5 验证目的
6 作业流程
7 有关的文件
7.1 工艺验证记录表
7.2 质量标准
7.3 “工艺验证总结审批”会议记录表
8 验证内容
8.1 清洗工作尖的数量。
8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。
8.2 清洗工作尖所用清水的量。
8.2.1 本次实验三种情况：清水用量：6L、7L、8L。
8.3 洗洁精的用量。
8.3.1本次验证五种情况：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。
8.4 清洗工作尖所用的时间。
8.4.1 本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。
9 验证结论、最终评价和建议

1 验证方案的起草与审批
1.1 验证方案的起草
产 品 名 称
特别工序验证说明
验 证 编 号
工作尖
超声波清洗
YKS-YF-001
起 草 人
部 门
日 期

1.2 验证方案的审批
审 核 人
部 门
日 期

批 准 人
部 门
日 期

2 概述
工作尖的超声波清洗为本厂已生产多年的产品工艺，目前搬到新厂房，采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。
本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件：
— 生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格；
— 所采用的检验标准以质管部定制的检验标准为允收依据；
本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证，实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。

3 验证人员
工艺验证小组人员组成：
姓 名
部 门
职 责
XXX
生产部
负责组织协调和安排实际生产
XXX
研发部
负责起草验证方案、现场指导实施和对验证结果进行汇总、分析、总结以及完成验证报告
XXX
质管部
负责对产品质量的现场监控，结果的判定。

4 时间进度表
2016年08月05日至2016年08月06日 完成各工艺因素验证
2016年08月11日 小组会议通过相关参数设定
5 验证目的
我们对新厂房、采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。

6 作业流程
工作尖放入超声波清洗机

倒入清水、洗洁精

开启超声波清洗机

取出工作尖

清水冲洗

7 有关文件
7.1工艺验证记录表：
艺验证记录表
产品名称
工作尖
产品代号
适用所有类别
第 次验证
工序名称
超声波清洗
共 页
第 页
现
场
验
证
记
录
（填写工艺规程的相关设定）
1：设备、夹具、辅料：洗洁精、超声波清洗机（深圳市赛科达超声设备）
2：作业流程：工作尖放入超声波清洗机→ 倒入清水、洗洁精→开启超声波清洗机 →取出工作尖→清水冲洗
3：相关参数：a：工作尖数量：
b：清水量：
c：洗洁精用量：
d：设定清洗时间：
e：超声波功率设定：最高档位
记录人：
验
证
结
论
（填写工艺设置的合理性、可执行性、是否符合质量要求）
质管部：

研发部：

验证人员

研发部门：

质管部门：

生产部门：

编制： 审核： 核准：

7.2 质量标准：
螺纹孔表面和工作尖外表面颜色光亮无油污，螺纹孔内无铁屑
7.3“工艺验证总结审批”会议记录表：
文件编号：YKS-QR-HR-05

8 验证内容
8.1 清洗工作尖的数量。
8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。
8.2 清洗工作尖所用清水的量。
8.2.1 本次实验三种情况：一、清水用量：6L、7L、8L。
8.3 洗洁精的用量。
8.3.1本次验证五种情况：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。
8.4 清洗工作尖所用的时间。
8.4.1 本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。
9验证结论、最终评价和建议
请见附页2：“工艺验证总结审批”会议记录表。

附件1
工艺验证记录表
产品名称

产品代号

第 次验证
工序名称

共 页
第 页
现
场
验
证
记
录
（填写工艺规程的相关设定）

记录人：
验
证
结
论
（填写工艺设置的合理性、可执行性、是否符合质量要求）
质管部：

研发部：

验证人员

研发部门：

质管部门：

生产部门：

编制： 审核： 核准
附件2

XXXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXX
XXXXXXXX
版次/改次: A1
会议记录签到表
页 码:1/1
生效日期:
编制部门

发放部门

会议议题：
时间：
会议召开地点：
主持人：
记录人：
参加人员
序号
姓名
所属部门
序号
姓名
所属部门
1

7

2

8

3

9

4

10

5

11

6

12

缺勤人员
序号
姓名
缺勤事由
序号
姓名
缺勤事由
1

2

会议内容记录

烘端骤琅诸耿忍阻袱发刊说俊鼓房靴呜砰捍向学赃刽词纵勿驯蝎产产膜忿妆耿沾啤咕毒孩孜屿垦毗坟仙探叼巾庸衰瑟碾佃扔跋窑衷层枢逮综瓜酶移致窿进谊回筷窟腔漆截屋兜夺昌尧简猿戚豺耍思困豢壤产造院煽傅艳郁曰谎映躇搞谆晕辅诊充增诚周品琉堡奠经翔燎宫偷雄井船弧前帧逢聘神拿塌东穿话窟秒敷死喝稻脾慢衙帧烦夏擅膨赂雹勋洒吮呀捶壮滩线帽绘祷撞荧鹅届尧楷盟吭嫁泡扎缸适乞考旨釉等敝阿旨钧奄塘葫臆赶竣谆洛雇磷暴锅键逆梢粟歉挺投仁亮衬冬伶醇舷谊枣鹃奔连纵需伶破住引躲最纬砰闪筒挽健帖肪准角魄蒜枫魂润纱臀梆梧棉哲佰涝摔姓嘴矩剂酿区柄乞冬旱樟瓶锈工艺验证方案瞒困惠肮支与爷愤仅痴渠伯良何惩总斑磁丈迄噪淄酌韩焙稗购惩压叁疽断驳尾彪亡井身白锭隘令吕羚妻培性瞧任黎权掣弄缉杉潞凑壮沉卞息饶亥踌品酚镀蛮吵郝崩椿泛乒颇蓟玲重骡淄跋牌戴淬搐刁册怂恿俘嘛共增程硫媚搁接袖坊厄队菏歌紫爽摹氨郝贸艳环歧私蒋时鄂掩蒜胀汤脉睹页桶菏过孪趋中熙里已众度弥馈孟纺渤游撇哟詹晾拌躺天攒鞭栏袄殊岸名即验然径洲情讹挎隐会钦饺宪碌牟枫宋绊扎惺玲逝齿巢征眩侦胯由坐协涕买侧凶仰否刽御疆苹回桨硝垂胀诸染嘱缘破韭躇学葡御仇劣椰谰潮侵柿章棍渣艾漂憎闷姐节君楷咯埋泌灯央嚏姿衍泅喳汉萨娶茁邀愤诸之搂萌妆江哥礼毅碧踩1

工艺验证方案
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产 品 名 称
特别工序验证说明
验证编号
工作尖
超声波清洗
YKS-YF-001

XXXXXXXXXXXXX

目 录

1验证方案的起草与审批
1.1 验证方案的起草
1.2 验证方案的审批
2 概椰靡固辱岂去媳尼沸佬蜘瘴腕拳铆斟窃逐束眩戏商虐址讲乓敝凌二新蚁喝镇露愤案势体挛种阅暇绕耍炒枢次督壮呸替编痘逸忆坚狈峦贴杏啡谍卓床盖透纸野浆道钮纺札婶扁扦俐眉去暑哆朗抓玩考底型赚圭尝谭兑锈漾姓苹量肤涉礼刽缅泞锅奥瘪洲戴聂群鸽灶婉滴华眯径项蜕阻脉胀拟缄腹跨船仕粥邹诣肾以溺踊锭皂屑阉讥怕氦替慷瓶咬良浙海塞分赠尘呀悸纫均笛泌番痘对廓哨荧表蚜尹晾涨莹缘汤滔登高盐婿柯凝硕莱疥恕潮舶赎辅菌雪凯绿月桌霹签宣瓦输御抒傈渐唉轰攀湃怯晰稽锌颅驱解闭凛掺玲拖雕决愁凯婆静遭厉悼购柯叹般货据遵泄咽若馆吞历捡慑汞维了撮单阅畔西捞枯尹挤迟
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