安徽省药品经营质量管理规范现场检查指导原则-(1).doc

安徽省药品经营质量管理规范（2012年修订）现场检查指导原则安徽省食品药品监督管理局2014年 6月 说 明一、为规范安徽省药品经营质量管理规范（2012年修订）现场检查工作，确保认证现场检查工作质量，根据国家食品药品监督管理总局药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则，制定安徽省现场检查指导原则。二、安徽省认证检查员应当按照本检查操作方法和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施药品经营质量管理规范情况进行全面检查。三、按照安徽省现场检查指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。四、安徽省现场检查指导原则中批发企业检查项目共 258项，其中严重缺陷项目（*）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目 145项。安徽省现场检查指导原则中零售企业检查项目共 180项，其中严重缺陷项目（*）4项，主要缺陷项（*）58项，一般缺陷项 118项。注：条款编号采取正文条款号条款检查项目的方法，如 00401、00402编号，“004”代表药品经营质量管理规范（2012年修订）正文第四条，“01”、“02”代表第四条在现场检查时从合法经营、诚实守信两个方面进行检查，分别编号；附录以“F”标示，如 F0203，“F02”代表附录 2药品经营企业计算机系统，“03”表示是附录 2的第三条内容。- 2 - 五、药品零售连锁企业总部及配送中心原则上按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店原则上按照药品零售企业检查项目检查。1.药品零售连锁企业总部及配送中心计算机系统应当覆盖药品经营全过程并能够对门店实行统一管理，门店设立站点实现与总部计算机系统实时交换数据。2.药品零售连锁企业总部及配送中心仓库条件达到开办零售连锁企业许可基本条件，能够与企业经营范围、经营规模相适应。六、结果判定：检查项目结果判定严重缺陷项目主要缺陷项目一般缺陷项目20%0000通过检查20%30%20%限期整改后复核检查010%1010%10%0不通过检查020%30%0注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）100%。- 3 -2010年读书节活动方案一、 活动目的：书是人类的朋友，书是人类进步的阶梯！为了拓宽学生的知识面，通过开展“和书交朋友，遨游知识大海洋”系列读书活动，激发学生读书的兴趣，让每一个学生都想读书、爱读书、会读书，从小养成热爱书籍，博览群书的好习惯，并在读书实践活动中陶冶情操，获取真知，树立理想！ 二、活动目标： 1、通过活动，建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动，在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。4、通过活动，促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。 三、活动实施的计划 1、 做好读书登记簿 （1） 每个学生结合实际，准备一本读书登记簿，具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰，使其生动活泼、各具特色，其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目，高年级可适当作读书笔记。 （2） 每个班级结合学生的计划和班级实际情况，也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书，其中要有措施、有保障、有效果、有考评，简洁明了，易于操作。 （3）中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。 2、 举办读书展览： 各班级定期举办“读书博览会”，以“名人名言”、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝”、“我最喜欢的”、“好书推荐”等形式，向同学们介绍看过的新书、好书、及书中的部分内容交流自己在读书活动中的心得体会,在班级中形成良好的读书氛围。 3、 出读书小报：