DB32_T 3422-2018 医疗机构物体表面洁净度ATP生物荧光检测规范.pdf

ICS 01.040.11 C 01 备案号：60258-2018 DB32 江苏省地方标准 DB 32/T 34222018 医疗机构普通物体表面洁净度 ATP 生物荧光检测规范 ATP bioluminescence measurement of surface cleanliness in healthcare settings 2018-06-25 发布 2018-07-10 实施 江苏省质量技术监督局 发 布 目 次 前言.1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 仪器设备、试剂和材料.2 4.1 仪器设备.2 4.2 ATP 检测棒.2 4.3 无菌规格板.2 5 采样.2 5.1 采样要求.2 5.2 采样时间.2 5.3 采样面积.2 5.4 采样方法.2 6 检测.3 6.1 检测原理.3 6.2 检测方法和步骤.3 7 结果判定.3 前 言 本标准按GB/T1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写的规定起草。本标准由江苏省卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准起草单位：泰州市卫生监督所、泰州市卫生监督服务协会、泰州市中西医结合医院。本标准主要起草人：李霞、浦政轶、章冬梅、姜文忠、杨芙蓉、孙鹏华、钱玉华、金永美、李桂蓉、沈玮、杨昌文。医疗机构普通物体表面洁净度 ATP 生物荧光检测规范 1 范围 本标准规定了医疗机构普通物体表面洁净度ATP生物荧光检测的仪器设备、试剂和材料、釆样要求、检测方法及结果判定等。本标准适用于各级各类医疗机构普通物体表面洁净度快速检测 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 25916.1 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第 1 部分：一般原理和方法 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 TB/T 3121 铁路食（饮）具洁净度 ATP 生物发光检测和分级判定 3 术语与定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 三磷酸腺苷（ATP）adenosine triphosphate 是一种不稳定的高能化合物，在活体细胞中，与 ADP 相互转化实现贮能和放能，从而保证细胞各项生命活动的能量供应。3.2 相对发光值（RLU)relative light unit 样品经 ATP 荧光仪检测后，显示在仪器上的读数。TB/T 3121-2005，定义 2.2 3.3 洁净度 clean degree 物体表面的生物负载程度。TB/T 3121-2005，定义 2.1 3.4 拭子 swab 对被采集微生物无抑制作用的无菌无毒、带适当尺寸基底物的小棒。GB/T 25916.1-2010，定义 3.1.19 3.5 普通物体表面 general subject surface 医疗机构内与病人密切接触的用具、器械、物品及设施的表面。3.6 手套 gloves 防止病原体通过医务人员的手传播疾病和污染环境的用品。GB/T 311-2009，定义3.9.6 3.7 手卫生 hand hygiene 为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。WS/T 313-2009，定义3.1 3.8 卫生手消毒 antiseptic handrubbing 医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。WS/T 313-2009，定义3.3 4 仪器设备、试剂和材料 4.1 仪器设备 应选用灵敏度至少为 10-15mol 的 ATP 荧光检测仪器，在校定周期内检定合格。4.2 ATP 检测棒 ATP 检测棒应放于铝膜袋中避光密封保存，环境温度保持 28。4.3 无菌规格板 准备 5cm5cm 规格板，规格板应经过灭菌处理或为一次性使用无菌规格板。5 采样 5.1 采样要求 5.1.1 开始操作前应做好手卫生，卫生手消毒应执行 WS/T313 的要求。5.1.2 按照 GB15982 中环境类别，正确穿好工作服,佩戴无粉无菌手套及一次性口罩、帽子；无菌手套戴脱及口罩的佩戴方法应符合 WS/T311 的要求。5.2 采样时间 5.2.1 医疗器械应为清洗并干燥后。5.2.2 物体表面采样时间应为清洗清洁后或消毒处理后，且表面应保持干燥。5.3 采样面积 被采表面100cm2，采除全部表面；被采表面100cm2，取100cm2。5.4 釆样方法 5.4.1 采样前应将 ATP 检测棒从冷藏环境中取出，在室温环境中放置 3min5min。5.4.2 用 5cm5cm 无菌规格板放在被检测物体表面。5.4.3 从 ATP 检测棒中取出涂抹拭子，使涂抹拭子和物体表面保持 450 夹角，并且用适量的力度轻压涂抹拭子，以使涂抹拭子充分接触物体表面；在规格板内横竖往返涂抹 5 次，覆盖整个规格板，并随之转动拭子。连续采 4 个规格板面积。5.4.4 门把手等小型物体则采用拭子直接涂抹物体表面采样。5.4.5 将涂抹拭子放回 ATP 检测棒，按照 ATP 仪器使用说明激活拭子，适当震荡，注意不要产生气泡。6 检测 6.1 检测原理 ATP 存在于所有动植物、微生物细胞中，当 ATP 在荧光素酶的作用下与荧光素结合时发出一种生物荧光，荧光量与 ATP 含量成正比。因此，通过对荧光的测量即可测量出 ATP 的含量，从而得知被测部位的清洁度和微生物污染程度。6.2 检测方法和步骤 6.2.1 打开 ATP 荧光检测仪器电源，完成自检过程后，荧光检测仪器进入工作状态。6.2.2 按照 5.4 的方法完成样品采集，将采样的 ATP 检测棒立即放入仪器检测舱。6.2.3 检测时应保持试剂在仪器中处于垂直状态，检测结果以 RLU 为单位显示出来。7 结果判定 参照 ATP 荧光检测仪器设定阈值进行结果判定。_