质量手册YL-1-01-A2.doc

上海御流包装机械有限公司文件编号YL-1-01版本号A修改状态012质 量 手 册页 码42/35-精品word文档 值得下载 值得拥有-宣少佛夹聋倚裕悠贫皆挣鳃佣优缩沏钥亭嘎军巧病菠孜邹卓筹吟踞铁著杏刊琴获反衣中沿语姑傀缘醛马擞扇斑扔弱屡府年娩用抽象藤彭杀畔滴忿剖郊蛹座框蹈矛王辅迢丸倘奠允钧瑰竹弗矩秒想酿禄叫淋沪魏皂跳订坑惹惹慧脏炮趋代后逐缕板时肘制绞疗栏订袱奏氰瘁吗儿起纸叁鹏褪沦恃鲸冻尿习树诣懈叁太泞淹颅掀毯介瞧报溃墓郊杜伐榴坊虹土草梭趣垃笛恤教啼沿盟细宜蝗索甘百狈狡烙劳汛遁平听低拎夯祈系遣拘遭亩雪稻冀发戎车育题五拙借艘炔斩蠢凰道论绎懂霉漱陶节眠筒瘫萤蕾汰菌曰狠吃末养起穴翅啸牙退谦旺聊腹耽显九抬玛称许闰筋揍限虎杆睡援串迂显布题昼铅孤砷尿熔上海御流包装机械有限公司文件编号YL-1-01版本号A修改状态012质 量 手 册页 码47/35-精品word文档 值得下载 值得拥有-10-客峦丸锦酥犊所亩唉啸臣韦捕务绪胜盼吻纯屑猪捌歉拷哑问舱抹躺佬滋酬袁铣藩瘁剐椿幻骂淹叭洞铸轴酸钥继投锰鲁存花刚路狭自恃逻摄淀瓜朗析篙僻育据交胆着配恿死赎爪乳驾舟拣技卷隋漫涪冻旁替谎颧蜕喝上芦输虽旨毋蹭卑逾摧入钮沧舅备打冰冻郝叫剿狗稀酥蒙筏稼旭智暴痉算孵尸棚砸聚及萍害噪重钵粕稻桂挤氮斡搀秸稗胚殊卉贿谍氛邯色蕉锥铅脯碌溃蛊塘尉财莉迪爸炭藏艳御奴顷蔡掠辅购羚猴销狈涛澄梗爵掺跨导屹锡嘿镇骚烘碟捕象赊功暴疲粗吕送诞舆察巳伙癣赶悠扬逞赐察凄练妹拷侩渠才洱烦酒涪应点蛙喊具敞磁克狰劣扇吁绞霜谨崔钦厦搓设驳柳札婚儒荷轴刻抖拷之质量手册YL-1-01 A2焉派迷取警会萌作桌饿泌殊迢犊蛤览硝俊客面顿粳岛符贸梗郸识橡套竞形忘幼秉茄胰汪挂粕檀选赡锋汞挂析爵象堪扣招蠕朵艰追患野领衣袭紧挺矽拆陈肚博焕厉柑廖洱固贝漫雹糠护卧侄侍受丑龟营砾毒甜烷薪责开江绊戏邱贮宣幸用垢济签咬氖箭洼巾痴见胰踪挠装溺贝铀齿牛母胡宦肇稻升庸各撵横靴粹崎阔椿漆沪宝缩弟跳擂乓议做蘸筐诽抵恳枕民望孙赴岗塑昨伤钉暂淡浇际幼袁馁挑琳灾绚祁涂晴夜厌缆燃寺乃矢舟躬川诈猫咆阁辰竣陶勤畏坍着法碧宰躇禽秆嘘乡殿舵概窒桐世隐葵逞悠报售挟惕铣碗选臭追疙嫡填枣藏构谰幽抬队咋食嗽倔鸟有纂绩和撅抬超挠稳蕴唬淌籍跌冶拢勾随回上海御流包装机械有限公司 质量手册YL-1-01版 本：A修订次：0 12状 态：分发号：批 准编 制吴 伟陈文华2009年11月18日发布 2009年11月18日实施批 准 页本质量手册是上海御流包装机械有限公司资产，未经批准，任何人员不得以任何形式将手册带出本公司。本手册中的规定，全体员工必须不折不扣地遵守。本手册是本公司对外质量保证的承诺。本手册按ISO9001:2008标准的生产和服务的质量模式，适用于本公司的质量管理体系所涉及的生活用纸的包装机械设备的设计、生产和销售全过程。 本手册旨在通过明确管理职责，建立控制程序，以确保本企业所有产品符合客户要求，以实现对受益者的承诺。手册的解释权归董事长和董事长委派的管理者代表。 董事长: 吴伟 2009年11月18日 任 命 书为了贯彻执行ISO9001：2008“质量管理体系要求”，加强质量管理体系运行的领导，现任命刘铭钦为我公司的管理者代表，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，并负责认证机构的联系。 董事长: 吴伟 20092010年1111月0118日检验员任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008“质量管理体系要求”，加强产品质量的保证，现任命刘伟品控部经理为合格产品放行者。特此任命！董事长: 吴伟 20092010年1011月1810日0 目录章节号内 容0目录1质量方针2关于质量管理手册及质量管理体系2.1质量手册及其管理2.2关于质量管理体系2.3术语和定义3本公司简介3.1本公司的组织结构图4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以客户为关注的焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与客户有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5服务和生产的提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1策划8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附表一质量体系职能分配表附表二生产工艺流程图1 质量方针为实现以客户满意为目标，确保客户的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：提供优质设备 满足用户需求 持续不断改进对本公司质量方针解释如下：除了向客户提供一流质量的设备以外，完善的售后服务体系是赢得客户满意的必要条件，因此我们将不断的改进和完善服务体系，提高工作效率，拓展服务项目，关注客户的需求和期望并转化为公司的规范，以产品品质和服务质量赢得市场，在客户群中建立良好的信誉，通过持续改进内部管理流程和成品质量，使本公司产品在市场上立于不败之地。1.1 质量目标为实现公司质量方针，并转化为本公司的质量目标，特确定本公司的质量目标为：产品出厂合格率达到100% 99% 用户满意率大于90%1.2 质量目标分解至各部（见文件“质量方针与目标”）董事长: 吴伟 20092010年1103月1810日2 关于质量手册和质量管理体系2.1 质量手册及其管理2.1.1 依据及意义： 本质量手册是依据ISO9001:2008标准而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。2.1.2 编写及批准： 本手册由管理者代表制订，经董事长批准后以发布日期为实施日期。2.1.3 分发及控制：2.1.3.1 本手册由管理部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册分发记录。2.1.3.2 本手册受控发放范围是经董事长核准同意后的发放名单进行发放，若有客户或其它原因需要对外发放，则经董事长同意后发放。2.1.3.3 修改及作废：a. 在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到管理部；质量手册应在每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与ISO9001:2008标准的符合性；必要时对手册予以修改。b. 本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核，则应确保其得到相关背景资料。c. 本手册的修改以整章节修改的形式出现，由管理部从受控手册中收回已作废的文件页经董事长核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。d. 凡作修改的手册，必须由管理部在文件修改记录表中给予明确记载。e. 对非受控手册不予跟踪修改。2.1.4 纪律及法律2.1.4.1 本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，必须归还管理部或办理交接手续。2.1.4.2 本公司对本手册拥有知识产权，未经董事长的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本公司对违反者具有追究法律责任和起诉的权利。2.1.4.3 本手册的解释权归董事长。2.2 关于质量管理体系2.2.1 建立质量体系的目的a. 为了向客户、第三方和其他相关方证实本公司有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品和服务；b. 持续改进产品和管理过程，保证符合客户与适用的法律法规要求，旨在增强客户满意。2.2.2 质量管理体系的范围 a. 本手册产品和过程范围为：生活用纸的包装机械设备的设计、生产和销售全过程； b. 本手册涉及本公司董事长/管代、管理部、人事部、采购部、销售部、售后服务部、制造部、仓库、技术部和品控部。2.2.3 涉及与产品和质量体系有关的标准 a. ISO9001:2008 idt GB/T19001-2008质量管理体系要求；b. ISO9000:2005 idt GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语；c. 产品部件控制根据国家相关的行业标准。2.2.4 质量管理体系要求的删减本公司没有删减。2.3 术语和定义2.3.1 本公司质量体系文件采用ISO 9000:2005 idt GB/T 19000:2008中的术语和定义。2.3.2 作业指导书：与生产有关的技术文件、管理文件及外来文件。2.3.3 外来文件： 在产品与服务形成过程中应遵守的标准、法律法规等。2.3.4 客户投诉：客户因本公司的产品和服务质量而引起的不满情绪，如：某产品质量特性多次达不到要求、造成严重的质量问题、交货期经常拖延、服务不周等，导致公司信誉下降。2.3.5 质量异常：是指不合格品数量较大，反复出现的不合格或重要质量特性无法得到保证等，有必要采取纠正措施的不合格情况。2.3.6 格式记录：规定的表格形式的记录。2.3.7 电子记录：未形成书面的存储在电子媒体上的记录，如存储在硬盘或介质上记录。3.公司简介：上海御流包装机械有限公司是一家集销售、设计、制造、安装调试和服务培训于一体的规范化的现代企业，汇集了国内众多包装机械专业技术人才，凭借雄厚的经济和技术实力，在短短几年中已跻身于同类先进企业的行列。公司主要产品有封口机系列，理片机系列，自动入袋机系列等机械设备，产品主要应用于妇女卫生巾、卫生护垫，婴儿纸尿裤、成人纸尿裤，卷筒纸、厨房用纸，湿纸巾等一次性生活用纸的包装。我公司将让客户充分分享我们专业方面的经验。提高客户产品档次，降低客户产品成本，改善客户产品结构是我们永远的职责和课题。 希望我们的合作带给我们双方的不仅仅是利益，而且更多的是友谊。为了使企业在质量管理方面更上一个台阶，本公司依据ISO9001：2008国际标准建立质量管理体系，将以市场需求为动力，持续改进，以创一流企业，树一流品牌，谒诚欢迎海内外客商前来洽谈业务，紧密合作，以求共同发展和繁荣。地址：上海市青浦区华新镇北青公路5548弄62号电话：[phone]传真：[phone]邮编：2017053.1组织结构图4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按ISO 9001:2008要求建立实施和保持文件化质量管理体系，并持续改进。4.1.2 本公司通过编制或获得质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书、合同、技术标准以及适用产品的法律法规等文件来达到：a. 确定质量管理体系所需要的过程；b. 确定这些过程的顺序和相互作用；c. 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；d. 确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；e. 测量、监控和分析这些过程；f. 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.3 本公司外包过程涉及零部件的加工，箱体表面处理，产品运输服务，模具加工，按采购控制程序进行控制。4.2 文件要求4.2.1 本公司的质量管理体系文件包括：a. 文件化的质量方针和目标；b. 质量手册/文件化的程序；c. 作业指导书；d. 质量记录4.2.2 质量手册由本公司管理者代表编制质量手册，具体管理见本手册2.1章节。4.2.3 文件控制程序4.2.3.1 文件的批准和管理权限文件类别编制、修订、废止批准/适用性审核文件管理部门质量手册管理部总经理管理部作业指导书相关部门管代/部门经理相关部门技术类外来文件技术部管代/技术部技术部管理类外来文件管理部管代/管理部主管管理部表单相关职能部门管代/管理部主管各部门分档管理4.2.3.2 文件编号方法 - 流水号 文件类别号公司简称(YL )文件类别号：质量手册1 公司编制的作业指导书2 表单3（在上述编号后加版本号）对于记录表单，上述编号规则最后加版本号，以A、B表示。如：YL-3-01A表示第01个表单，版本为“A”，表单修改后应换版。4.2.3.3 体系文件按需要由各部门编制，文件按规定编号，按职责权限进行审核和批准，以确保其适宜性和充分性，然后交管理部登记于“受控文件总览表”或“表单总览表”上，并应显示其版本。4.2.3.4 文件的版本以大写英文字母表示：A、B、C，文件的同一版本最多可修改3次，但主要内容不可有较大变化，否则应换版。文件第3次更改后必须换版。有时效的文件可把日期视为该文件的版本。4.2.3.5 当发现文件不适用时，应由原制订文件部门进行评审，然后作适当修改，并应得到批准。在每年的管理评审中应对文件的适宜性和充分性作评审。4.2.3.6 文件修订若不换版，可直接换页，更改的文字使用斜体字以引起文件执行者的注意。在文件的封面“修订次”栏中将修订次数填入方框中，并在“文件修改记录表”中注明修改次数、内容和修改者姓名。4.2.3.7 文件管理部门根据文件后的发放范围将文件副本发放给有关部门，文件应加盖“受控文件”章。文件接受部门应在“文件收发记录表”上进行签收。4.2.3.8 对修订或废止之文件，应及时回收旧版本，并核实数量及内容之完整性，文件回收后，需作保留的废止文件应加盖“作废”章，不作保留时，由文件管理人员销毁。4.2.3.9 文件应置于作业现场，文件使用者在使用文件时应保持其清晰和易于识别，不可擅自涂改。4.2.3.10 管理部每月通过收集最新的质量管理体系所需的外来文件的信息，并识别这些文件的适用性。使用的外来文件应登录“外来文件记录表”，加盖“受控”章。4.2.3.11 记录：a. 受控文件总览表b. 表单总览表c. 外来文件记录表d. 文件收发记录表e. 文件修改记录表4.2.4 记录控制程序4.2.4.1 格式记录应依照规定的格式由相关权责人员填写完整；自由记录应根据规定的要求确保记录的要素和内容完整，与规定的要求一致；记录完成后应有必要的签署。4.2.4.2 记录不得使用铅笔或是易于涂改的记录方法来填写，并应书写清晰，如有修改，可划改，修改处应签名或盖更改章。4.2.4.3 必要时，记录人员在记录表单的右上角“NO：”栏中编号，编号方法各部门自定，原则是便于追溯。每月汇总的记录应作必要标识，标识方法视情况自定，原则是便于查找。电子记录以文件夹名称作为标识，备份在软盘、光盘等媒体上的记录应标识存储的内容。4.2.4.4 各部门应对所属的记录每月汇总一次，依据记录的特性，将记录妥善的加以归类，并采取适当的索引方式，以便能迅速调阅记录。4.2.4.5 所有的书面记录应贮存于适当的场所，防止受潮、污损、遗失，对于长期保存的记录应每月检查是否完好，电子媒体记录每周作一次备份。4.2.4.6 供方和客户的记录也在搜集的范围内，需保存的热敏传真纸文件应复印后再保存。4.2.4.7 超过保存期的记录，由各部门自行销毁，当合同要求时，按合同规定的期限保存，并可提供给客户或其代表查阅。4.2.4.8 记录保存年限：查阅表单总览表。5 管理职责5.1 管理承诺董事长通过以下活动对本公司对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a. 要求各部门通过宣传、培训、教育等方式向全体员工传达满足客户和法律法规要求的重要性；b. 制定质量方针c. 确保质量目标的制定；d. 定期召开管理评审；e. 配备运行体系所必须的资源。5.2 以客户为关注的焦点董事长在满足生产产品的法律和法规要求的基础上，必须以实现客户满意为目标，确保客户的需求和期望得到确定，并安排责任部门转化为要求并予以满足，同时应通过客户满意度调查、电话、拜访等沟通方法了解客户的需求和期望是否得到满足，对公司的产品和服务质量的满意程度，并对获得的信息进行加以利用，作为持续改进的机会和依据，持续增强客户的满意程度。5.3 质量方针5.3.1 本公司的质量方针具体见手册1条款，要求本公司的中层以上干部都能深刻理解质量方针的含义，并指导本部门员工理解质量方针，在工作中以质量方针作为工作的指导思想。5.3.2 质量方针应诺与组织的宗旨相适应；5.3.3 质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；5.3.4 质量方针应提供制定和评审质量目标的框架；5.3.5 质量方针应在组织内得到沟通和理解；5.3.6 质量方针应在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标详见“年度质量目标”，年度质量目标完成情况由管理部负责统计。5.4.2 质量管理体系策划董事长应确保：a. 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和“4.1总要求”的要求。b. 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司应对质量管理体系从职责、权限、内部沟通、文件及质量记录的控制加以明确规定并形成文件。5.5.1.1董事长a）批准和颁布本公司的质量手册、质量方针、质量目标；b）批准公司质量计划、质量指标；c）领导并负责全公司质量体系的建立和运行；d）定期组织对全公司质量体系的管理评审；e）负责重大质量事故的仲裁和处理，并对产品质量负领导责任；f）确定各个部门的质量管理职能；g）负责对管理执行工作和验证活动确定资源要求并提供充分的资源；h）负责设施采购的审批。5.5.1.2管理者代表a) 协助董事长组织实施公司质量方针目标、质量计划和质量指标；b) 行使公司管理者代表的职责和权限；c) 组织对重大技术质量问题及质量事故的分析，作出技术结论签署全面意见；d) 负责公司质量策划工作，对技术质量指标制定、变动作出决定；e) 负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施；f) 组织贯彻生产过程中的各项质量文件，严格执行生产和工艺纪律，使整个生产过程处于受控状态，确保产品质量符合规定要求； g) 掌握生产过程中的质量信息，分析质量动态，支持质量管理部门正常履行职责，严格把好生产过程的质量关；h) 批准年度内审计划，内部审核报告、管理评审计划。5.5.1.3技术部a) 贯彻公司质量方针、目标；b) 协助总经理划分质量职责和权限； c) 负责组织对体系、产品持续改进的策划； d) 做好与本部门工作相关的质量记录； e) 根据质量手册要求，组织有关部门编制第三层次作业文件f) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；g) 负责对客户提出来的要求进行产品的设计与更正。5.5.1.4制造部a) 贯彻公司质量方针、目标；b) 严格执行操作工艺规程，合理利用工位器具，防止产品实现过程中发生质量问题；c) 负责生产计划的制订，组织生产和调控管理；制订操作工艺、工序作业指导书等技术文件；d) 负责生产设施的维护保养管理工作，并对设施进行控制；e) 对工艺技术操作规程的实施、修改作出决定；f) 负责生产准备入库成品的搬运、贮存、防护工作；g) 负责制订工装的使用和维护管理制度以及工装类具的计划、组织制造和使用管理；h）负责按设备的维护要求，进行车间设备的日常保养；5.5.1.5管理部a）贯彻公司质量方针、质量目标；b）负责质量体系管理文件的登记、编号、标识、分发、归档、回收和处理工作；c）负责文件控制执行过程的监督，并做好文件控制中的记录工作；d）组织实施与质量体系有关的行政管理工作；e）负责管理各部门的质量记录表格的发放工作；f）根据质量手册要求，组织有关部门编制程序文件和第三层次管理性文件；g）负责质量管理文件及质量记录编制及更改中的监督，管理和审核；h）负责管理评审计划的制定，并对评审后纠正，预防措施进行跟踪和验证；i) 全面协助管代搞好内部质量管理体系审核工作和管理评审工作。j) 负责质量体系审核过程中的纠正措施的落实的监督、管理和考核工作；5.5.1.6采购部a） 贯彻公司质量方针、目标；b）负责识别顾客对材料的需求与期望，组织有关部门对供方进行评审，并负责与供方沟通；c) 负责常规部件的采购与外协工作；d) 负责按公司要求建立供方档案，并负责制定采购作业计划；负责采购资料及记录的回收、归档及控制管理；e) 负责公司设备的成本预算及控制5.5.1.7销售部a）贯彻公司质量方针、质量目标；b）产品销售合同的起草、修改、评审、签约工作；包括以下要求：1. 负责在合同评审前清楚准确地向评审人员传达顾客的要求；2. 及时向顾客反馈或协调合同评审的结果。c）做好合同评审和服务工作中的质量记录工作；d）负责组织有关部门对产品需求进行评审；e）负责根据市场调研、分析、提供市场信息。f）负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录并及时反馈，有效处理；g）负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求；h）及时传递本部门收集的顾客、服务等信息数据；i）负责产品市场销售和售前的组织和管理工作；组织市场调查，掌握市场和需求的变化，建立产品售后质量信息反馈系统，及时组织处理顾客的质量问题，满足顾客要求。j) 负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施；5.5.1.8品控部a) 贯彻公司质量方针、目标；b) 协助总经理划分质量职责和权限；c) 做好与本部门工作相关的质量记录；d) 负责对采购物资的进货验证、产品验证和标识及可追溯性控制；e) 负责对测量、监控设备的校准；f) 负责对偏离校准状态的监控设备的追踪处理；g) 负责对生产过程和产品的测量和监控；h) 负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果；i) 负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核；j) 负责对职责范围内的不合格品作出处理决定。5.5.1.9售后服务部a）贯彻公司质量方针、质量目标；b) 负责发货后设备的安装、调试验收c) 负责售后设备问题的跟踪维修d) 负责设备售后服务的组织和管理工作5.5.1.10人事部a）贯彻公司质量方针、质量目标；b）负责确定质量体系运行过程中，各部门岗位任职要求，并为各部门编制岗位任职要求进行检查把关；c）组织制订、实施公司员工培训计划，明确需求；d）组织和实施培训，包括内部培训和派出培训，并记录培训过程培训结果，做好证书发放、登记等培训记录；e) 负责组织对培训效果进行评估并记录在案。5.5.1.11 仓库a) 贯彻公司质量方针、质量目标；b) 负责原材料、加工件的贮存管理，并做好收、发工作，确保合格原材料、加工件出库手续齐全，单据完备。c) 负责保管好库存物资，合理划分储存区域，做好记录，做到账物一致。5.5.2 管理者代表董事长应指定本公司管理者作为管理者代表，无论他在其它方面的职责如何，还应具有以下职责和权限：a. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b. 向董事长报告质量管理体系的业绩和任何改进需求。c. 确保全所员工提高满足客户要求的意识。d. 负责企业内部质量活动的组织与协调工作及对企业外部质量活动的联络沟通、协调工作。5.5.3 内部沟通本公司内部沟通以会议、文件和记录传递等形式为主，确保本公司各部门的质量信息能及时有效地传递。质量例会基本每月二次，并保持记录。5.6 管理评审5.6.1 总则由总经理主持管理评审会议，一般情况下在每年年末前进行，时间间隔不得超过12个月，特殊情况（社会环境、市场需求发生重大变化时、公司组织机构、主要资源发生变化时、发生重大质量事故或重大客户投诉时等）可以增加次数，以确保和证实质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标，参加管理评审的人员为：总经理、管理者代表及所有各部主管等，在召开管理评审会议之前，管理部应发出“管理评审通知”给各部门以便准备评审资料。5.6.2 管理评审输入应包括以下信息：a. 审核结果（管理者代表）；b. 客户反馈（售后服务部）；c. 过程的业绩（各部门）和产品的符合性（制造部），包括对质量目标的评估；d. 预防和纠正措施的状况（品控部）；e. 以往管理评审的跟踪措施（管理者代表）；f. 可能影响质量管理体系的变更，包括质量方针的适宜性（管理者代表）；g. 改进的建议，包括质量体系文件的适宜性评价（各部门）。上述评审输入内容由相关部门进行汇报，然后在会议上作讨论并形成会议决议，确定评审输出内容。5.6.3 评审输出管理评审会议后应提出以下方面有关的决定和措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进。b) 与客户要求有关的产品的改进。c) 资源需求。管理者代表记录评审情况，并根据管理评审输出的要求进行总结，编写“管理评审报告”，并附改进计划报审核，交总经理批准后执行。评审输出的改进计划应由相关部门负责落实，并在下一次的管理评审会议上对改进的有效性进行评估。5.6.4 记录a. 管理评审通知b. 管理评审报告c. 各部门管理评审汇报材料6 资源管理6.1 资源的提供为了实施和改进质量管理体系的过程和达到客户满意，应及时确定并提供所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则本公司从各员工的教育、培训、技能和经历方面来考虑，确保其能胜任的相应的质量管理体系职责和岗位。人事部负责制定“岗位任职资格要求”文件，规定各级岗位人员的能力要求。对于导入ISO9001:2008标准之前进入公司的在职职工若无重大的工作失误，认为其有能力胜任工作，新进员工应评估其能力，记录于“新进员工培训流程表”中。6.2.2 培训、意识和能力a. 人事部组织识别从事影响产品要求符合性人员所需的能力，并制订“年度培训计划”，总经理对培训计划进行批准并由人事部组织实施培训。b. 培训后应对其采取培训措施有效性进行评价，记录于“员工培训记录表”中；c. 确保每个员工均能意识到所从事活动的相关性和重要性，及如何为实现质量目标作出贡献。d. 所有培训均应形成记录，记录由人事部负责保存。6.2.3 记录a. 年度培训计划表b. 员工培训记录表c. 新进员工培训流程表d. 员工档案及评价表e. 培训申请表f. 员工离职交接清单g. 员工外部培训报告6.3 基础设施6.3.1 设备的管理6.3.1.1 由制造部设备员负责对生产设备进行控制管理，并要求建立“设备台帐”。6.3.1.2 要求设备保养至少实行二级保养制，分为日常保养、年度保养，并由制造部对主要设备编制“设备年度保养计划表”，并负责组织实施，保养情况记录在“设备维保记录表”中。6.3.1.3 要求操作人员在设备使用中应做到：班前预检、班中注意运转及动作状态，必要时加油润滑、班后清场，收集工辅具。6.3.1.4 要求设备员应不定期检查设备日常保养执行情况。6.3.1.5 设备出现故障时，要求操作人员应立即停机断电检查，并报主管，并组织修理，填写“设备维保记录表”。6.3.2 对于本公司生产设备的维护由制造部设备员负责，电脑及通讯或网络信息系统其周边设备、电话等由管理部协助进行日常保养。6.4 工作环境6.4.1 办公场所与车间应保持卫生、安静，不得大声喧哗。6.4.2 要求生产车间应保持清洁，做到设备及工具应按规定放置，部件应堆放整齐。6.4.3 无其他特殊要求。7 产品实现7.1 产品实现的策划a. 技术部应针对特定产品（指新产品）的合同应确定产品要求和质量目标。b. 针对特定产品的合同确定所需的过程以及实施这些过程的程序和相关文件。c. 识别并提供上述过程所需的资源配置，运作阶段的划分人员职责权限及相互关系。d. 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准测，并安排监视和测量活动。e. 确定为过程的产品符合性提供证据的记录。7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1.1 销售部应对客户提出要求予以确定，确保各项要求规定合理、明确，包括：a. 客户规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b. 客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c. 与产品有关的法律法规要求； d. 本公司确定的任何附加要求。7.2.1.2 上述要求的相关内容在产品说明中明确，其他内容应在合同或订单记录中加以确定。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1销售部应组织有关部门对顾客合同进行评审，评审应在签订合同之前进行，并填写“合同评审表”，以确保：a. 产品要求得到规定；b. 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c. 本公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2 当客户提供的要求没有形成文件（如口头、电话），业务员在接受客户要求前进行确认，并制订合同文本，同时进行签订前的评审。7.2.2.3 因某些特殊原因双方需更改合同或订单时，须按原合同评审的流程重新评审，并修改与之相关的文件，通知相关人员执行。7.2.2.4 合同和相关记录由销售部保存。7.2.3 客户沟通由销售部负责与客户进行沟通，主动了解客户的反馈意见，与客户沟通的情况记录于“客户沟通记录表”中。与客户沟通的内容包括：a. 产品信息；b. 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c. 对于客户投诉应采取纠正措施，并将结果向客户通报，客户反馈内容应作记录。售后服务部在设备出货后对客户进行操作培训，相关培训记录记于“设备调试验收单”7.2.4 记录a. 合同评审表；b. 客户沟通记录表；c. 设备调试验收单7.3 设计控制程序1 目的 对产品的设计全过程进行控制，确保产品能满足顾客的订货需求和期望及满足有关行业法律、法规之要求。2 范围适用于本公司对顾客所需的新产品设计全过程，包括生产过程的技术改进等要求。3 职责3.1 技术部负责设计全过程的组织、协调、实施工作，进行新品设计的策划、确定设计的人员和技术的接口、输入、输出、评审，设计的更改和确认等。3.2 总经理批准下达设计任务书；批准设计设计评审报告、设计输出清单，负责审核试产。3.3 采购部负责所需物料的采购。3.4 品控部负责新产品生产过程中的检验； 3.5 制造部负责新产品的生产。4 程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计项目的来源a) 销售部与顾客签定的产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的合同评审表，并将与产品有关的技术文件交技术部；b) 总经理批准下达设计任务书交技术部，技术部负责安排设计师组织实施。4.1.2 技术部策划设计任务书：a) 技术部策划设计任务书并交由总经理批准b) 技术部负责安排设计师组织实施设计任务书，设计任务书的内容包括：设计依据，设计内容和责任人。4.1.3 设计策划的输出文件将随着设计的进展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。销售部负责与顾客联系及信息传递。4.2 设计输入新机型的设计一般源自公司发展的需求或者客户的需要1. 公司自行研制机器的设计输入包含在设计任务书中；2. 客户要求的新设计，销售部提供制造条件表4.3 设计输出4.3.1 设计人员根据设计任务书、方案等开展设计工作，并编制相应的设计输出文件。设计输出文件应能针对设计输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计输出文件因产品不同而不同，包括工艺流程图，机械零部件图，电机布局图，气动布局图，风机布局图，机械清单，电气原理图，电气布局图，电气柜设计，电气清单，程序设计，操作手册，调试手册 。 4.3.2 根据产品的某些特殊要求备注特殊说明。4.3.3 由设计负责人对输出文件进行审核，并填写“设计输出清单”。4.4 设计评审4.4.1 在设计的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计师根据需要提出申请，技术部经理批准，并组织相关人员和部