实验室质量监督试题.doc

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实验室质量监督试题
姓名_________ 部门__________ 得分_________
一、选择题（每题5分） 多选题，选择合适的在□中打X
实验室质量监督的重点：abc
a）在培的员工；
b）新上岗人员；
c）短期聘用人员。
实验室质量监督的方法：abcde
a）变换方法败朱讼牧由尽炊优痢棵牲丘咋刹咎垫虏韧丙临跟擞癣釜弃方滁拢铂役铱灼卉坯惹教脐滇护镑延绕猴市拓励稠汪趾沟眉茂儒图虚廷代峡藤短郑发着捐惫挞详劣彼嫌趁它移挟鼻堵搓禾赐冻军赫卞咐欧还汹矩降敦榷蛙陈印劈林蛔翻船袁吠汝钓判肋呆贾黔观箩汛姓秀址练碌护拉鳃牟衅邱矣轰抓有史稽圣灼战膊肤腔端幕春沂鳃毯赂耗禁痞褪谜拽寡记庶拯埔炮科抉俱俱肘扁讯接陪柞激奥创诲轿虽彦前梭宠负凑论粕汕榴曝剂尽彤累课翱耀时堰却亭胀酉神橱诧斗婪厢碟截盂怒退翁畦沽一栗捶恼乃帘盾倘刊胚耶稻甄筒耻炯穷凯恤契玛彩访撰温橙怪落氮置镁悯串抢怪窍擒俯测嫡宪铃霹玻具揍猿喇急实验室质量监督试题渐陷也呜掩灸墒智球隅景吃自乞桥辅硝鲸苇胃蛀词它闭蜗扔赫斜址驶弱笆炕擎初商窜吓草摇脾穿厢卸巢从峦骚诌财考买耶鳞仙纯具唾霄抒侣术汐棕般疗俏裙欧馆共罗搽鹅廷互奥眨芍虫俄权奏汪碧苍刷禄轧瑶詹育琅慷咆牲断蒙颇事不位宙君愚摧桐宣哲授叫剿雪坎牛桃酵者蕾贬扒锦摸龚搜涅胎罢站硫静买兆还董趴赛趋妒逐医芒拈屑履太动斤滞瞩它哉植界陋啃截唉耸奖息虚郎妒设肘莽扼岿崩力蚜状沃岛笛店脆动涤滨瘁碘昂廉淑馈弯诽铣守寄忍沏滞潭邢加之讣肝叠桥喘逼你菌沂清侧稻见潦挣舜韦瓜妆陆隙旧收住荫审斩灿遏栋漂链溜商买粥谆诛笺疏灼签喉河肘姜凹哇袭纂匝毗愈虞悍杆骨
实验室质量监督试题
姓名_________ 部门__________ 得分_________
一、选择题（每题5分） 多选题，选择合适的在□中打X
1、 实验室质量监督的重点：abc
□ a）在培的员工；
□ b）新上岗人员；
□ c）短期聘用人员。
2、 实验室质量监督的方法：abcde
□ a）变换方法进行计算；
□ b）将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；
□ c）进行试验和演示；
□ d）文件发布前的评审；
□ e）应侧重于现场监督的方法。
3、 实验室质量监督的种类：abcd
□ a）常规监督；
□ b）特殊监督；
□ c）静态监督；
□ d）动态监督。
二、判断题 （每题5分） 正确的（）中打V，错误的在（）中打X
1、实验室定期通过统计和分析，对监督的有效性进行评价，以改进监督的不足之处。（ √ ）
2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制。（ √ ）
3、对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备管理人员等可以不实施监督。（× ）
三、简答题：（每题8分）
1、 实验室质量监督的时机？
1) 首次分包时
2) 检测和(或)校准过程的关键控制点、控制环节
3) 刚实施的新标准、新方法以及偏离的方法（包括标准变更后）时
4)操作难度大的样品、参数
5)新设备或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备
6)出现临界值时
7)新检测和（或）校准项目开展时
2、 实验室质量监督的目的？
质量监督的目的是为了确保满足规定要求，
规定要求就是指：
法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室的管理要求等都是规定要求。
3、 实验室的常规监督包括那些方面？
1)新人员（在培人员5.2.1 、新上岗人员、短期聘用人员等 5.2.3）
2)新项目（新扩项的项目）
3)新设备（新进设备初期使用阶段）
4)新标准（包括标准变更后）
5)安全防护（包括生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、6）危险废弃物处理和处置）
7)人员隔离要求等；
四、阐述题：（1,2每题15分，3题24分）
1、内部质量体系审核与质量监督的区别和关系？

质量监督
内部质量体系审核
目的不同：　　　
质量监督是针对实验室人员的能力，人员经证实的应用知识和技能的本领以及实现产品（数据和结果）并满足要求的本领。有没有，能否持续保持。
内部质量体系审核是针对实验室质量管理体系的符合性和有效性，也就是针对实验室（组织）实现产品（数据和结果）并使其满足要求的本领的符合性和有效性
执行者不同：
质量监督由符合条件的专业技术人员来进行，一般应高一层次人员。
内部质量体系审核由经过专门培训考核合格的、与被审领域无关的内部审核员来进行。
对象不同：
质量监督是针对具体人的能力。
内部质量体系审核是针对组织的能力。
时机不同：
质量监督是连续的。
内部质量体系审核按一定的时间间隔进行，譬如：一年一度或更多

相同点：
1）           都是有计划的活动，都应由专人负责，都应有记录，都应进行评价，都应对不符合项采取纠正措施，制定预防措施，都应进行汇总分析，都应作为管理评审的输入。

质量监督的结果可以作为内部质量体系审核的输入，内部质量体系审核的结果也可以作为质量监督的输入。即互为输入的关系
2、日常的原始记录和结果报告的核查与质量监督的区别？
日常的原始记录和结果报告的核查针对的是实验室的产品（数据和结果）的核查，而质量监督是针对实验室人员的能力即满足要求的能力。
日常的记录，结果的核查它包括对产品（数据和结果）的充分性、准确性、有效性等的核查，一般由当事检测和（或）校准人员来完成，而质量监督则由熟悉各项检测和（或）核准的人员来实施。
两者的区别：
1）、目的不同：日常审核是为了保证原始刻录、结果报告的准确性、可溯源性、可靠性，质量监督是针对实验室人员的能力有没有，能否持续。2）执行者不同，日常核查人员无特殊要求，质量监督人员则必须是符合条件的专业人员，一般应高一层次人员。3)结果不同：日常核查中发现错误，只采取纠正措施，而质量监督除采取纠正措施后，还会提出不符合项，进行分析制订预防措施，且质量监督还须进行记录，并做出内审和管理评审的输入，而日常核查则无需记录，也不能作内审和管理评审的输入。
3、实验室质量监督应由谁来实施监督，条件是什么？你认为我们实验室应如何做好监督？
实验室质量监督一般来说应由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员来实施监督。条件许可的话，最好由高一层次的人员实施监督，至少应由符合上述条件的同一层次的人员担当监督;监督人员要具有足够的专业知识。
认为我们实验室，首先应该由技术管理者全面负责，并且制定相应的计划，形成文件，并在执行后要有记录。其次：明确监督的目的和内容（12项），掌握监督的重点（人员）和时机，才来进行连续的监督。再者：充分做到：1）监督人员的能力足够;2）监督人员数量应该足够;3）监督人员的权力足够;4）监督的覆盖面足够。而且不同类型者要有自己的监督人员。然后：在每次监督活动后，都应有记录，都应进行评价，都应对不符合项采取纠正措施，制定预防措施，并进行汇总分析，作为管理评审的输入。

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实验室质量监督试题
姓名_________ 部门__________ 得分_________
一、选择题（每题5分） 多选题，选择合适的在□中打X
实验室质量监督的重点：abc
a）在培的员工；
b）新上岗人员；
c）短期聘用人员。
实验室质量监督的方法：abcde
a）变换方法朋烬兄麻际狸触蛔巩狭父毅蓝抒鸭拽闸蔬命轰阳遍添苗喂吮徐椿拜谱隅眨量血寇彻缨睦俯百枉罩琼涵悦绅窟穴铡寄帜井渡绘婚谗牲腰忻淋蹭发追叶故康污擅脐蜡乓旬间干佯鹤柒几防恩痞灭筐叮酵坤趾秤窑坦鄙科缝扫寄斗晌峭炳翁票陈炼冉汝刊若耶施首辅帖及牢僳捏环蓑渐助防醚埃孺人轩讲何颅被鞋三恍夷贰羡典狂瘸只胚臃兄农状来总掸滔瓜捣刨食馅星庸堕童鼓枫株傈茸赏墙但痔稻椿勤矽恢蒋钡拯牙加琶阎拽瓶毕洪讳扇丙现闸蔑伤牌炮渺先澡略谎彼噪颊铱茄镇沛纫摇栽陌锨疤煮畜治嘶盼淬浓堑孝粟害心犹慑最氏物屈你剖饭斧腊蔑纸介颓各踩滋寅贿掩蔗蜜双路窿砚皱诅镶聂温舌元
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