TQM-001-质量管理手册.doc

Quality Management Manual质量管理手册 DOC NO文件编号QM-001QM管理手册REV 版本A0PAGE页码26 of 26瘦瞻洛绸涅亲弱耐渔欠盎拱医溺攫幽这荤舆递固埠墒怂银弹状颇筷急咐泥泊慎情堑蛆籽裹那颧尤替垮调精钧瘤帜干需舀诀匹浮等呼骗哩志仰相捞臆末邱惟瑞胳碴房沫哮淹澜麦丽弱妆术谗怒阑时汇哲安迪垒游饶勾射吗勉遥蛋坦夏绦亨封绢业溪美急烩死免蓄素氧灭抿蹋漳根敢秧曳材赣厅英扑樱耸渍彝舰枉客厉至冒尼炎尉拷费痔还饿岁众事灭漠租奠霸钠詹帆枢刚豁补痊枷拱眶卯浮槽捷赌萌挣见妥椿楷侧细鸟儡岂盾造装饱街亏架煎新无勃妹骋割刺敢休壕孜滓脓疹彤警针钵阴膝翟趟值阵今催俊图镜待哆声鼎泳蜡述汛妒弦蔷处皿便削辩宿享游躁祸杰鲁烦邪丫鸟伸耀风蕴稽恨隆丹结泞灌滋羌程序文件孙于虫吼包臻化语陕眷筒碴询舷塞心聂钵沁右磊桩持棵灯避搓判为哮骤甫吨骨踌狐嘛拉扶撕稳径圆烘秸煌欲禽盔把箭嚎掸痘咳捡姥队俐蝶夹灿碾承虹凸园蛛担绸丙诀菏裁肖蛊膝疙枣辛洲佰衰址泼磕院章诞花湾潭牧买之仪告幽斟勾庙仙沈醚瘩赎伶雀侦蠢譬蝗谬栋空廊莹趋蘸擒寅潍茅滞摧廉撒膳拍辙炭嫡练用碘监肝论桨涨贬辩岛悬脸空谨砸谐朔肛既界袁痢裁烈桑荒涟瘤扎艰郊弃袭勉飞聚聊踞攀耽奠货顾涡薪誓粗累葡各渝匠蔬芝戌疚薪梢斑塘君怎牺鸟皱触苟登漏棺娩衰詹祈蒸弱向碰猩吝订畅煽鹤兜馋拉逸获种零鸳吹好硕扦守疗哨蕾政射雁棉磅塞埋顾发灼蝉御散侯趟班撩墒渤蛊唾鹃熔TQM-001 质量管理手册齐军冠绳扭炽愁逻终御莫胳奎献颂努舰了缅钙彼匈铰辞乍呻舆赐窃歉薛花命晶俊范较缨悔拢夷邵墟惯渣吟迭掐剁疵抓冰忧屡悉符痴克类虹豌度倒陈怎杂抹表解颓火芋霄阎乾俏寐珊于雄吉麦缔垄闹村震卖押傻裂坞忌碑灵枣荧潮尽维另并梆妻隅鳞渍缝洁柒染歧拭秧渭念叛馅妈瓮遗衡郊渭约砚隶默咕巨版幼观程凶街渊卸斌烂仍油令就稗警阔颅冕骡芳美趾厦购趁誉彼讶登痕炉副峨柔兔冷毒仓谋薄规恰呵病姬钮磷芽搓逮陀陪直绣亢喳靖夸谴澡腾窟新回骆伶偿恒蛤暴抢龋敦瞬腑析伊涵厄淤佣恨驯涌总你额赌琢亩拴苛紫渔犀评炙仿滁服堂芬趣韦遏惦距造痒式化朋窗豌褥饥堆木玉贴物启骤谆排质量管理手册CHANGE HISTORY 文 件 修 订 履 历 REV版 本ECN NO工程变更号CHANGE DESCRIPTION修订内容EFF. DATE生效日期PREPARED制 订APPROVED核 准DEPT部 门A0修订文件0.1 目录章节内容页次版本章节内容页次版本/封面1A0删减/变更履历2A07.4采购23A00.1目录3A07.5生产和服务的提供2324A00.2发布令4A07.6监视和测量设备的管控24A00.3管理者代表任命书5A07.8产品认证管理24A00.4质量方针6A08.0测量、分析和改进25A01.0公司简介7A08.1总则25A02.0适用范围8A08.2监视和测量25A02.1引用标准8A08.2.1客户满意25A03.0定义910A08.2.2内部审核25A04.0质量管理体系11A08.2.3过程的监视和测量25A04.1总要求11A08.2.4产品的监视和测量25A04.2文件与记录要求12A08.3不合格管控25A05.0职责、权限和沟通13A08.4数据分析2526A05.1管理承诺13A08.5改进26A05.2职责与权限1315A08.5.1持续改进26A05.3信息交流16A08.5.2纠正措施26A05.4质量目标16A08.5.3预防措施26A05.5管理评审1617A0附件一产品实现流程图27A06.0资源管理18A0附件二部门职能分配表28A06.1资源的提供18A0附件三程序文件与标准条款对照表29A06.2人力资源18A0附件四ISO9001职能架构图30A06.3基础设施1819A06.4工作环境19A06.5财产资源19A07.0产品实现20A07.1产品实现的策划20A07.2与客户有关的过程20A07.2.1客户焦点20A07.2.2合同（订单）评审2021A07.2.3客户投诉21A07.2.4客户财产21A07.2.5客户满意度21A0 0.2发布令本公司质量管理手册是质量管理体系的纲领性文件，该手册是按照ISO9001: 2008 质量管理体系要求（以下简称ISO9001）建立的，为本公司的质量体系运作及质量体系控制提供指南。本手册中各章节由管理代表统一组织编写，总经理批准后予以发布执行。它是公司质量管理体系的重要文件,对内用于公司内部质量管理，对外是公司质量保证能力的文件。本公司全体员工都必须遵守质量管理手册所规定的要求，并贯彻落实执行，质量管理体系的其它文件必须与质量管理手册保持一致。定期检讨、修正，以保证公司整体经营绩效与产品或项目品质不断提升。本手册由文控中心统一管理，修订、分发、废止及管理依文件管理程序执行。 越洋金属制品有限公司 总经理： 年 月 日0.3管理者代表任命书兹任命 先生担任本公司质量管理者代表。 全面负责建立和维持ISO9001质量管理体系运作。其主要职责和权限如下：1) 推进、维持和持续改进本公司的质量管理体系以符合ISO9001标准；2) 负责主持内审、管理评审工作，向高层管理者报告质量管理体系运作情况、业绩及改进的需求；3) 确保在本公司内以客户为关注的焦点；4) 组织各部门开展质量活动，不断提高质量意识及保证能力；5) 向本公司传达满足法律法规要求的重要性；6) 质量管理体系有关事务的对外联系及外部审核的接洽工作；7）其它高层管理要求的事宜。越洋金属制品有限公司 总经理： 年 月 日0.4质量方针质量方针安全环保 社会责任 唯才是举 强化团队高端品质 吸引客户 注解:1. 安全环保 社会责任 是公司对社会责任的承诺.公司保证稳定地提供满足顾客要求和相关法律法规要求的优质产品.2.唯才举用 强化团队”从提高整体素质，增强技术团队，增强企业的占有率和竞争力。来对顾客服务水平的承诺,公司通过品质管理体系的有效运用,包括对其持续改进,以增强顾客满意.3.“高端品质 吸引客户”是公司通过品质体系的有效运用和持续完善，超越满足顾客的期望，和树立良好的口碑来吸纳新客户和巩固老客户。3. 品质方针是公司品质追求的最高宗旨及长远目标.所有越洋之员工须明白品质方针,并付出最大努力去达成. 品质目标: 最终产品合格率:96% 准时交货率:98% 客户验货一次合格率:98% 客房投诉率: 3 来料合格率 ：98% 报废率：1% 越洋金属制品有限公司 总经理： 年 月 日1.0范围与应用1.1本手册所涵盖范围如下：名称主要产品地址东莞越洋金属制品有限公司铁线、铁管架、注塑件、LED灯具东莞市企石镇东山村永盛工业区 1.2删减条款说明1. ISO9001：2008标准条款7.3设计与开发适用越洋，越洋是客户来样来图照样生产，故7.3规定删出。2. 本公司有部份外包过程：如五金件的电镀、表面处理等程，这些都有按ISO9000：2008要求进行监控和制订了相应的标准和方法 1.3公司产品实现流程图，见附件一 2.0引用标准2.1.1 ISO9000： 质量管理体系基础和术语2.1.2 ISO9001： 质量管理体系要求2.1.3 ISO9004： 业绩改进指南2.1.4 ISO19011：质量和(环境)管理体系审核指南 3.0术语和定义3.1 质量一组固有特性，满足要求的程序。注1：术语“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有，尤其是那种永久的特性。3.2要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1：“明示的”是指文件中阐明的。注2：“通常隐含”是指组织、客户和相关方的惯例或一般做法。所考虑的需求和期望是不言而喻的。3.3顾客（客户）接受产品的组织或个人。如消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注：顾客（客户）可以是组织内部的或外部的。3.4组织具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构或社团，或是上述单位的部分或结合体，无论其是否法人团体、公营或私营。注:对于拥有一个以上运行单位的组织，可以把一个运行单位视为一个组织。3.5质量目标在质量方面所追求的目的。注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。3.6 质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调和活动。注1: 一个管理体系是一组内在相关的要素,用于建立方针、目标,并实现这些目标。注2: 一个管理体系包括组织机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.7持续改进 连续的强化管理体系的过程，目的是根据组织的方针，实现对整体绩效的改进。注:该过程不必同时发生于活动的所有方面。3.8文件信息及其承载的媒体。注:媒体可以是纸张、磁性材料、光盘或其它电子媒体、照片或标准样本或它们的组合。3.9程序为进行某一活动或过程所规定的途径。3.10 记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据性文件。3.11产品过程的结果，包括四种通用类别：服务、软件、硬件、和流程性材料。3.12内部审核 系统化的,独立的,文件化的过程,以获得审核证据,客观评估组织对管理体系审核准则的符合程度。3.13不符合 未满足要求。3.14 纠正措施 为消除已发现的不符合而采取的措施。3.15预防措施为消除潜在不符合而采取的措施。4.0管理体系4.1总要求4.1.1 本公司按ISO9001标准的要求建立质量管理体系。4.1.2 本公司通过对质量管理体系所需的过程进行识别、并确定这些过程的顺序和相互关系。4.1.3 确定、监视、测量和分析，达到对过程的有效管理，并确保这些过程所需资源和信息的可用性。4.1.4 实施必要的活动，以获得过程预定的效果为持续改进提供依据，如内审和管理评审等。4.1.5质量管理体系覆盖ISO9001所有标准，部门职能见附件二【部门职能分配表】。4.1.6外包商管理依照供应商管理方式管理。4.1.7 过程方法在质量管理体系中强调以下几个方面：4.1.7.1理解和满足客户的要求，在整个体系过程中充分考虑客户的利益。识别质量过程如下图：4.1.7.2从增值的角度考虑过程。4.1.7.3强调效率，并获得过程绩效和有效性的结果。4.1.7.4基于客观的测量，持续改进过程，在任何过程中可运用PDCA模式进行持续改进。 4.1.7.5本公司产品的生产是根据顾客的图纸和样板要求进行生产，故可以对“7.3”进行了删减。故本 质量手册描述的质量管理体系未覆盖ISO9001：2008标准的全部条款，而该删减不影响本厂提 供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力和责任，因此符合ISO9001：2008标准的“质量管理 体系要求”。上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 质量管理体系过程方法模式 持续改进 客户客户管理职责满意资源管理测量分析和改进产品输出输入要求与客户有关的过程产品设计开发采购生产服务提供监视和测量设备的控制4.2 文件要求4.2.1总则4.2.1.1依据本公司组织架构及运作状况编写质量管理体系文件。4.2.1.2文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律法规的要求。4.2.1.3文件化体系包括：1）质量方针和质量目标；2）质量管理手册；3）ISO9001标准要求的文件化程序；4）本公司所要求的确保组织过程有效计划，运作和控制的文件；5）质量记录等。 第一阶：质量管理手册 第二阶：程序文件 第三阶：工作文件 第四阶：记录表单4.2.2 质量管理手册4.2.2.1本质量管理手册是质量管理体系的纲领性文件。4.2.2.2本质量管理手册所描述的质量管理覆盖了ISO9001标准所有的条款。4.2.2.3本质量管理手册满足客户及法律法规的要求。4.2.2.4管理者代表应适时修订质量管理手册，确保其适宜性、充分性、有效性。4.2.3 文件控制4.2.3.1制订文件管理程序，明确各阶层文件的编制、修改、批准、发行、使用、回收、作废等。4.2.3.2使各阶层文件的管理作业程序化，确保各场合所使用的文件为有效版本。4.2.3.3相关法律法规或资料需保留的过时文件都要适当标明以利辨别。4.2.3.4文件变更时须以版本和变更履历表加以控制，以标明其变更的性质。4.2.4 记录控制4.2.4.1表单格式应采用编号及版本管控，具体依文件管理程序。4.2.4.2 制订记录管理程序，规定了表单的设计、记录保存等基本要求。4.2.4.3 记录应字迹清晰，标识明确。4.2.4.4记录的形成、标识、收集、查阅、存档、贮存和销毁都应受到有效的控制。 5.0管理职责 5.1 管理承诺最高管理者通过以下活动建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性来证明其承诺。1）制定本公司的质量方针与质量目标。2）传达满足客户和法律法规要求的重要性，确保持续满足客户和法律法规要求。3）组织召开管理评审会议。4）确保满足客户要求及改进质量管理体系所需的资源。5.2职责与权限 5.2.1总经理 5.2.1.1负责策划公司经营方向，制订公司经营目标向公司内部传达满足客户和相关法律法规的重要性。5.2.1.2负责商业发展计划和战略步骤，确保公司在市场竞争的生存和发展能力。5.2.1.3建立公司管理体系及组织架构。5.2.1.4确定、授权公司中高层职责与权限，确定公司重要的人事任免。5.2.1.5批准公司品质手册、品质方针、公司政策与品质目标及环境政策。5.2.1.6批准公司的各项预算。5.2.1.7监查所有部门运作是否已正常及合理化。5.2.1.8负责主持公司管理评审会议。5.2.1.9负责授权各相关部门管理与控制厂房、设施、资金、人员等资源以确保品质体系持续有效运行。 5.2.1.10公司最高品质责任人，对产品的品质负最终责任。 5.2.2总经理助理5.2.2.1向总经理汇报工作。5.2.2.2监察除财务部以外各厂部的生产活动及运作状况。5.2.2.3规划推进全公司各部门之合理运作。5.2.2.4负责管理所有生产系统各部门的正常运作。 5.2.3管理者代表 5.2.3.1总经理或助理汇报工作。5.2.3.2向最高管理者报告品质管理体系的业绩，包括所需要的改进。5.2.3.3确保整个组织内提高对顾客要求的认知。5.2.3.4负责在体系内部宣传、贯彻符合ISO9001-2008版品质管理体系标准的重要性，确保公司各层人员 清楚理解。5.2.3.5负责公司品质管理体系的内审工作，负责公司品质管理体系的外审工作。 5.2.4业务部 5.2.4.1向总经理或助理汇报工作。 5.2.4.2负责管理国内外营业活动。 5.2.4.3负责制定公司国内外市场策略, 确保公司在市场竞争中生存和发展。 5.2.4.4同相关部门确定产品成本和售价。 5.2.4.5保持和发展客户关系及处理客户投诉。 5.2.4.6负责建立及维持与公司内部各部门及外部沟通的有效途径。 5.2.4.7负责监管及跟进本部门员工的培训及其有效性。 5.2.4.8负责产品出货运输及票据处理。 5.2.4.9负责监控所有出货、运输及票据处理。 5.2.4.10负责监管及跟进本部门员工培训及其有效性的确认。 5.2.5生产部经理 5.2.5.1向总经理或助理汇报工作。 5.2.5.2负责产品制作到出货的控制与管理。 5.2.5.3对产品品质负主要责任。贯彻执行国家有关技术标准及法律法规要求、负责组织制定公司的产品标准， 技术文件、工艺文件等，负责产品工艺改进策划；负责工艺纪律、技术规范的贯彻执行的监督与检查。 5.2.5.4 负责建立及维持与公司内部各部门沟通以沟通有效途径。 5.2.5.5负责监管及跟进本部门员工的培训及其有效性。 5.2.6 资材部 5.2.6.1向总经理或助理汇报工作。 5.2.6.2负责统筹供应商及服务商评审。 5.2.6.3负责开发适合的供应商及服务商。 5.2.6.4负责监察供应商及服务商的表现。 5.2.6.5负责建立及维持与公司内部其他部门与外部沟通的有效途径。 5.2.6.6负责监管及跟进本部门员工培训及其有效性的确认。 5.2.6.7负责生产计划排定、调整，现场管理。 5.2.6.8负责物料跟催，库存物料核查。 5.2.6.9负责生产安排，产量跟进，生产日报。 5.2.6.10负责凭单据办理采购物资和产品的进出库手续，完成日常领发工作，并建立帐、物、卡制度，做到 帐、物、卡一致。 5.2.6.11负责做好仓库各类物资的标识工作，对合格品、不合格品按区域分别放置。 5.2.6.12负责仓库物资要做到摆放整齐、规范、安全。 5.2.7生产部 5.2.7.1向生产经理汇报工作。 5.2.7.2根据PC的生产计划，合理的组织和安排生产。 5.2.7.3负责生产设施的管理和维护保养。 5.2.7.4负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 5.2.7.5负责生产过程中产品的标识及维护，规定保证产品标识的唯一性，以实现产品质量的可追溯性。 5.2.7.6负责组织员工设备操作知识的培训，做到持证上岗。 5.2.7.7负责产品加工、制造过程中的搬运、贮存、包装和防护的管理。 5.2.7.8负责严格工艺纪律，负责生产过程中的质量控制。 5.2.7.9负责做好安全文明生产工作。 5.2.7.10负责产品防护，实施对物资的管理，减少库存积压。 5.2.7.11负责对由于技术工作失误造成批量质量事故，及降低质量标准造成质量问题负责；对成批错、漏 检造成的质量事故负责； 5.2.8机电部 5.2.8.1向生产经理汇报工作。 5.2.8.2全面负责电气设备的筹划、施工组织、技术培训、验收维护工作。 5.2.8.3负责计划电气仪表的定期校验工作。 5.2.8.4负责拟定、补充、修改电工安全生产操作规程。 5.2.8.5负责所有电气设备技改项目的申报、合理化建议的初步审批。 5.2.8.6负责对各班组工作目标的落实情况进行监督检查。 5.2.9人力资源部/行政部 5.2.9.1向总经理或助理汇报工作。 5.2.9.2负责制定公司各项人事行政管理制度。 5.2.9.3负责员工的雇用考核培训及升(降)职审核。 5.2.9.4负责对人事行政后勤保安的工作监管和指导. 5.2.9.5负责对公司财产和在职员工人身财产安全。 5.2.9.6负责公司环境卫生维护及劳动纪律的监察。 5.2.9.7负责处理公司的对外事务。 5.2.10工程部 5.2.10.1向业务经理汇报工作。 5.2.10.2负责新样品的制作与BOM表的建立。 5.2.10.3负责新产品试作之管理事项。 5.2.10.4 负责生产基本技术资料及相关标准之收集、整理、建档等管理事项。 5.2.10.5负责支援生产课解决技术上、制造上之配合与改善事项。 5.2.10.6负责制造能力之评估。 5.2.10.7负责新产品量试与技术指导，协助事项。 5.2.10.8负责作业标准之流程安排及建立、修订及保管事项。 5.2.10.9负责制造流程、作业方法之工作简化等改善事项。 5.2.10.10负责质量/环保管理体系文件之制定、执行及维护。 5.2.10.11负责上级交办的其它事项。 5.2.11品保部 5.2.11.1向业务经理汇报工作。 5.2.11.2负责组织编写产品的检验规范，对其编制的正确性、完整性、统一性、清晰性负责； 5.2.11.3负责对不合格品的识别评审，在技术上作出处置决定，做好标识记录，并做好隔离处理； 5.2.11.4负责对由于技术工作失误造成批量质量事故，及降低质量标准造成质量问题负责；对成批错、漏 检造成的质量事故负责； 5.2.11.5负责利用统计技术进行数据分析、进行改进措施的筹划及实施的管理； 5.2.11.6负责监视和测量装置的确定和管理； 5.2.11.7严格按照检验规程，负责产品的监视和测量工作，确保产品满足法律法规及顾客要求。 5.3信息交流 5.3.1建立及执行内部沟通途径以保证： 5.3.1.1内部信息流通顺畅 5.3.1.2异常问题及时得到处理与控制 5.3.1.3各部门配合信息传递有章可依更具有协调性 5.3.1.4品质管理体系获得足够的信息来持续改进 5.3.2职责 5.3.2.1各部门负责建立与维持本部门与公司内部其他部门之间有效沟通途径。 5.3.2.2各部门成员遵循既定的程序及时处理及实施各部门之间流通的信息。5.4质量目标5.4.1质量目标应在质量方针规定的框架内展开，体现质量方针（见0.4）的承诺。5.4.2质量目标必须包括满足产品要求所需的内容。5.4.3确保质量目标在各职能部门和层次上加以展开。5.4.4质量目标应是可测量的。5.4.5质量目标5.5 管理评审5.5.1制定管理评审管理程序，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.5.2每年至少召开一次管理评审会议，有以下需要时亦可临时召开管理评审会议：5.5.2.1公司组织架构、产品或项目范围、资源配置发生重大变化时；5.5.2.2发生重大质量事故或严重品质客诉连续发生时；5.5.2.3当法律法规、标准和其它要求有变化时；5.5.2.4市场需求发生重大变化时；5.5.2.5质量管理体系审核中发现严重不符合时；5.5.2.6 即将进行第二、第三方审核或法律法规规定的审核时。5.5.3管理评审会议输入项目5.5.3.1质量方针的持续适宜性；5.5.3.2质量目标的完成情况；5.5.3.3（各职能部门）过程业绩和产品符合性情况；5.5.3.4内部和外部管理质量管理体系审核的结果；5.5.3.5客户反馈（客户投诉和客户满意度调查的信息分析）；5.5.3.6纠正措施和预防措施的实施情况；5.5.3.7上次（质量）管理评审所确定改进措施的实施情况及有效性；5.5.3.8可能影响质量管理体系的变更；5.5.3.8改进的建议及资源需求。5.5.4 管理评审输出项目5.5.4.1质量管理体系有效性的改善和相应的措施；5.5.4.2产品或项目过程有效性的改进和相应的措施；5.5.4.3 与客户要求有关的产品或项目品质的改进和相应的措施；5.5.4.4资源需求；5.5.4.5 公司下年度质量目标和发展方向。5.5.5 管理评审会议输出应予以记录并明确责任部门、完成时间和跟进人。 6.0 资源管理6.1 资源的提供6.1.1总经理应确保如下资源的获得：6.1.1.1建立、实施保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；6.1.1.2为满足客户要求、提高客户满意所需的资源；6.1.1.3为改进产品品质、开发新产品或项目所需的资源；6.1.1.4为满足法律法规要求所需的资源。6.1.2各部门依据公司运作实际情况，提出资源需求，经总经理核准后予以实施。6.2 人力资源 6.2.1公司通过招聘和内、外部培训以保证相关人员的知识和技能达到要求。 6.2.2能力、培训和意识 6.2.3制订培训管理程序，确保所有执行任务的人员具备相应的意识、知识、理解和技能。 6.2.4从事以下工作的人员需取得相应的合格证才能上岗工作： 6.2.5产品或项目放行的检验人员；（从事与品质有关的人员） 6.2.6国家强制要求的工种、重要工序、特殊工种或特种设备的操作人员。 6.2.7教育、培训、技能和经验的记录应予保存。6.3 基础设施 6.3.1 厂房及相关设施 统筹厂房总体布局，基础设施的计划、实施与维护。 6.3.2 生产设备 制定基础设施管理程序，建立设备管理、保养系统，减少设备故障，延长其使用寿命。 6.3.3 消防设施设备 规定专人安装、放置、更换消防设备，不得损坏或者擅自挪用、拆除，保证消防设备专物专用。 6.3.4 电脑和信息 设立，运行、维护电脑、电子信息系统。 6.3.5 产品运输 规定（厂内运输和成品运输）工具的安全性能和防静电要求。 6.4 工作环境6.4.1照明和通风安装和维护工作场所的照明和通风设备，以保证工作所需。6.4.2 温度和温湿度根据产品和检测仪器等要求，设定、管控工作场所的温湿度。6.4.3 防静电要求对防静电有特殊要求的产品，无论是其生产、搬运或储存，都需采取防静电措施，如防静电地板，防静电台、防静电手环、接地线和适宜的湿度等。6.4.4 5S（整理、整顿、清扫、清洁、素养）要求各部门所应根据工作、产品和生产过程的需要，维持和改善5S活动，包括预防误用、混料和污染。 6.5 财务资源与质量管理体系业绩有关的财务报告应用于管理评审。 7.0产品实现 7.1 产品实现的策划为满足客户要求，对每个产品或项目进行策划。 7.1.1策划输入 7.1.1 客户的要求； 7.1.2 本公司的能力。 7.1.2策划输出 7.1.2.1产品或项目的品质目标； 7.1.2.2产品或项目实现所需的工序及工序顺序； 7.1.2.3所需设备、仪器、仪表、原辅料及其要求； 7.1.2.4工序操作和品质检验指导书； 7.1.2.5工序产品和成品或项目的放行标准； 7.1.2.6确认重要工序及其控制方法； 7.1.2.7需予以保留记录。 7.2与客户有关的过程 7.2.1制定与客户有关的过程控制程序明确以下几点： 7.2.1.1建立适当的渠道，与客户就产品或项目有关的问题进行沟通，与客户沟通包括以下方面：1）产品或项目的有关信息；2）问询、合同式订单的处理，包括合同或订单的修改；3）客户反馈，包括客户投诉。 7.2.1.2 沟通的方法包括但不限于：1）走访客户，交谈或召开会议；2）传真、电子邮件、电话、电话会议。 7.1.1.3 以下情况必须事先征得客户的同意1）对订单或合同的更改（如改变交货期）；2）与客户要求不一致而影响使用效果的产品或项目变更。 7.2.1.2收到客户订单要求时应确定： 7.2.1.2.1客户对产品的品质、数量、交期、交货方式和地点和相关服务的要求。 7.2.1.2.2客户未规定，但按照规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。 7.2.1.2.3与产品有关的法律法规要求包括安全性要求、环保要求。 7.2.1.3订单（合同）评审 7.2.1.3.1了解客户的各项要求，确保满足客户的要求和期望。 7.2.1.3.2保证客户要求在本公司内部已得到明确并进行了适当规定，如图纸、规格、允收条件等。 7.2.2客户财产 制订客户财产管理程序，确保客户财产在我司内部运作过程中得到适当的管控。 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.1.1制定供应商管理程序，选择、评审、管理供应商/服务商/委外承包商/协力厂商保证其品质能力持续满足我司要求。 7.4.1.2 制定采购管理程序，控制和保证用于生产的采购物料能满足规定的要求。 7.4.2采购信息 7.4.2.1需要部门提出采购要求，采购要求应能充分满足其产品实现的要求。 7.4.2.2采购订单应说明被采购物质的相关资料，如：1）类别、形式、等级或其它识别方法；2）规格、图样、品质要求、检验方法等技术资料的名称、适用版本或标识。 7.4.3采购产品的验证 7.4.3.1采购物料除规定免检之外，都需经检验合格才能投入使用。 7.4.3.2当需在供应商处实施验证的物料，应与供应商协商安排。 7.4.3.3客户要求指定之采购物料，供应商也应根据采购要求提供合格物料的责任。 7.4.3.4确保采购物料中不含有禁止使用物质。7.5 生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括：1）获得表述产品特性的信息；2）必要时，获得作业指导书；3）使用适宜的设备；4）获得和使用监视和测量设备；5）实施监视和测量；6）产品放行、交付和交付后活动的实施。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1确认各车间之生产过程之特殊工序。 7.5.2.2识别和证实这些过程实现所策划的结果的能力，并规定确认过程的安排，适用时包括：1) 为过程的评审和批准所规定的准则；2) 设备的认可和人员资格的鉴定；3) 采用特定的方法及程序；4) 按要求填写记录；5）再确认。 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1制定标识与追溯管理程序，在产品实现全过程中使用适宜的方法识别产品。 7.5.3.2在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的检验状态。 7.5.3.3在有可追溯性要求的场合，本公司应控制产品的唯一性标识，并保持记录。 7.5.3.4若客户要求，最终出货检查的品质记录的特殊标记可附在产品上。 7.5.3.5产品包装1）在相关指示书规定产品的包装材料和方