实验室管理1.doc

SPEC. No.管理体系程序PAGE 7 OF 6 MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP)REVISION A3SUBJECT实验室质量手册ISSUE DATE1 目的2 职责3 定义4 参考文件5 质量管理体系6 组织7 培训8 质量管理体系文件9 试验10 校准11 仪器设备的保养12 报告13 外部支持服务14 保密和产权保护15 内部审核16 TI审核17 手册的管理REVISION/AMENDMENT HISTORYDATEREV PAGEDESCRIPTION2001/9/3A0AllFirst issue2001/12/4A11,2,62002/4/22A2All更新文件编号从QSP改为MSP,修改手册控制要求2003/1/4A31,5Section 9试验-增加反馈给客户的内容PREPARED BYCHECKED BYCHECKED BYAPPROVED BYApr. 3, 02-A0Apr. 3, 02-A01 目的和范围 本手册描述了本公司实验室的质量管理体系，作为实验室开展各项实验和校准活动的基础。 本手册适用于本公司实验室。2 职责2.1 董事总经理提供实验室质量管理体系建立、运行和改进所需的资源；制定质量方针；对实验室进行管理评审。2.2 TQC助理总经理监督实验室的日常运作；确保实验室质量目标的制定。2.3 QA经理（兼质量工程师）实验室人力资源的配置及培训管理；制定实验室质量目标并跟进其完成情况；日常工作的安排、跟进及品质监督；新产品设计评审；批准实验室相关报告；仪器设备的维护或校准监督；客户投诉处理；实验室与其它部门的协调。2.4 质量管理代表负责建立维护实验室质量管理体系；负责组织对实验室进行内部审核；负责对实验和校准活动中的不符合采取纠正措施并跟进。2.5 技术经理负责实验室的技术管理及支持；新产品设计评审；新实验或校准要求所需的资源评审和安排；技术培训。2.6 QA工程师计划、组织及安排产品可靠性测试活动；试验标准及其它相关文件的准备；新产品的可靠性测试并报告，协助相关部门对不良品进行分析；新元件可靠性测试并报告；实验室仪器设备的维护或校准安排；客户投诉处理；外协实验室的选择和评估；参与新产品开发工作，对产品设计提出改进建议；a) 发出QA月报，总结当月工作重点及下月工作重点。2.7 校准工程师计划、组织及安排仪器设备的校准活动；校准标准及其它相关文件的准备；仪器设备校准并报告。2.8 QA技术员根据工程师指示进行产品可靠性测试，并准备试验报告；参与新产品开发工作，对产品设计提出改进建议；协助工程师进行客户投诉处理；仪器设备维护；试验标准、文件及样品管理。2.9 校准助工根据工程师指示进行仪器设备的校准，并准备校准报告；校准标准、文件管理。2.10 QA检查员负责指定的实验样品的实验前，实验后检查；负责实验室日常的整理、整顿工作； c) 实验样品的分类和整理。3 定义3.1 实验室 进行产品试验或设备校准的实体。3.2 质量管理体系 在质量方面指导和控制一个组织的管理体系。3.3 实验 确定产品或材料的特性、性能或能力的技术程序。3.4 校准参照可追溯的国内国际标准对设备的性能进行验证。3.5 实验报告 详细描述产品试验结果的报告。3.6 实验方法 产品试验的详细程序。4 参考文件 ISO9000：2000 质量管理体系-基本原理和术语 ISO9001：2000 质量管理体系-要求 EN45001QA-11256QRASPECIFICATIONS5 质量管理体系5.1 实验室建立、实施并持续改进实验室质量管理体系，以确保实验室具备足够的能力开展实验和校准活动。5.2 实验室制定如下质量方针，以表明实验室对质量的承诺。质量方针传达到每一个实验室人员。实验室质量方针：严格按照试验标准和程序工作，满足客户的要求；遵循计划实施检查贯彻的循环体系作为不断改良品质的方法。5.3 实验室制定和质量方针相一致的年度质量目标，当未达到目标，采取纠正措施。6 组织 实验室包括QA实验室和仪器校准室，组织结构图 7 培训7.1 经理根据开展实验活动的人员所需要的教育背景、技术知识和经验确定培训的需求，制作“人员培训需求表”，此表至少每年更新一次。7.2 经理根据培训需求表组织编写相应的培训教材并安排对人员进行培训。7.3 经理对培训的效果进行评估。7.4 人员的培训记录保存在实验室直到该人员离开实验室。 支持文件：MSP-004 培训程序8 质量管理体系文件8.1 实验室建立一个文件化的质量管理体系，以保证各项实验活动在受控条件下进行。8.2 文件结构分为四个层次：质量手册程序文件标准、作业指导书记录。8.3 质量手册描述试验室的质量管理体系，由质量监督审核，管理者代表批准后发出。8.4 程序文件描述试验室开展各项活动的程序。8.5 标准包括国内国际标准、顾客提供标准及公司标准，作业指导书对各项具体活动的实施提供指引。8.6 记录作为活动开展的证据及作进一步分析用。所有的试验记录除客户有要求外在试验室保存3年（例如TI的记录按照QA-11256要求保存10年）。 支持文件：MSP-003 文件和记录控制程序9 实验 QA实验室制定程序文件，用来策划和实施实验活动，确保对实验过程进行控制。当实验结果不满足要求时，应采取纠正措施并跟进。可行时，应向客户报告试验结果和处理对策。 支持文件：MSP-025试验程序10 校准 仪器校准室制定程序文件，用来策划和实施校准活动，确保对校准过程进行控制。当发现校准结果与要求不符时，校准室应评定和记录以前测量结果的有效性，并对该仪器设备及受影响的产品采取适当的措施。支持文件：MSP-019 监控和测量装置控制程序11 仪器设备的保养 实验室定期对仪器设备进行保养，必要时维修，以确保可靠性。实验室按照规定的校准周期对仪器设备进行调校。 支持文件：MSP-019 监控和测量装置控制程序12 报告 实验和校准的结果及相关信息记录在书面的报告中，报告经过经理批准后生效。报告的格式和内容应满足顾客的要求。 支持文件：MSP-025试验程序 MSP-019 监控和测量装置控制程序13 外部支持服务 当实验室不具备完成某项实验或校准工作的能力时，则寻求外部供应商提供服务。实验室选择外部供应商时进行评估，以确保外部供应商有能力执行所要求的实验任务。 支持文件：MSP-025试验程序 MSP-019 监控和测量装置控制程序14 保密和产权保护14.1 试验报告按照顾客分类进行保管，未得到顾客书面同意不得将试验报告给第三方查阅。14.2 实验室对顾客财产（包括知识产权）进行登记，并分类存放保管，未得到顾客书面同意不得将其作为其它用途。若有丢失，应及时向顾客报告。14.3 试验后的样品按照顾客分类进行登记并存放，未得到顾客书面同意不得将样品向第三方展示或作其它用途。15 内部审核15.1 实验室定期对质量体系进行审核，以确定各项实验和校准活动是否符合本手册、相关程序文件及顾客的要求。15.2 审核每年至少进行两次，由独立于实验室的人员按照本手册、程序文件及QA-11256QRASPECIFICATIONS中的CHECKLIST进行审核。审核员应具备实验室有关技术知识和经验。15.3 实验室应对审核中发现的不符合项采取纠正措施并跟进，不符合项及纠正措施应向TI报告。16 TI审核 当审核由TI进行时，对于发现的任何不符合项，实验室应采取纠正措施并在30天内报告给TI。17 手册的管理17.1 质量管理代表负责本手册的准备和修订工作，手册发布前须经董事总经理批准。17.2 本手册的受控副本发行给指定部门或人员。指定部门或人员负责本手册的保管，并方便本部门其他同事查阅，以确保其充分了解实验室质量管理体系的方针及运作。17.3 本手册的非受控副本经质量管理代表批准后发行给其他对本手册有兴趣的相关方。除非有特别要求，否则持有此副本的相关人员不会接收任何后补的修订版本。17.4 本手册可以翻译成其它语言版本，但内容以中文版本为准。2010年读书节活动方案一、 活动目的：书是人类的朋友，书是人类进步的阶梯！为了拓宽学生的知识面，通过开展“和书交朋友，遨游知识大海洋”系列读书活动，激发学生读书的兴趣，让每一个学生都想读书、爱读书、会读书，从小养成热爱书籍，博览群书的好习惯，并在读书实践活动中陶冶情操，获取真知，树立理想！ 二、活动目标： 1、通过活动，建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动，在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。4、通过活动，促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。 三、活动实施的计划 1、 做好读书登记簿 （1） 每个学生结合实际，准备一本读书登记簿，具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰，使其生动活泼、各具特色，其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目，高年级可适当作读书笔记。 （2） 每个班级结合学生的计划和班级实际情况，也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书，其中要有措施、有保障、有效果、有考评，简洁明了，易于操作。 （3）中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。 2、 举办读书展览： 各班级定期举办“读书博览会”，以“名人名言”、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝”、“我最喜欢的”、“好书推荐”等形式，向同学们介绍看过的新书、好书、及书中的部分内容交流自己在读书活动中的心得体会,在班级中形成良好的读书氛围。 3、 出读书小报： Apr. 3, 02-A0