IATF16949管理手册.doc

佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 1/62 制订部门 品保部 管理管理手册手册 制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:（受控章）修 订 记 录 序号 修订生效日期 修订内容摘要 版次 页数 修订人 审核人 批准人 1 2012.11.022012.11.02 根据根据 ISO9001ISO9001：20082008 标准制定标准制定 A0 2 2015.03.282015.03.28 根据 ISO/TS16949：2009 标准修改相关内容 A1 3 2017.01.06 根据ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016 标准修订 A2 4 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 2/62 制订部门 品保部 0202 目录目录 01 管理手册标题及修订履历 1 02 管理手册目录23 03 管理手册发布令 4 04 公司简介5 05 公司组织架构、质量/环境方针及质量/环境目标6 06 公司质量/环境代表任命书.7 07 质量/环境保证体系图.8 1.0 范围 9 2.0 规范性引用文件9 3.0 术语和定义9 4.0 组织的背景及环境10 4.1 理解组织及其背景环境10 4.2 理解相关方的需求和期望10 4.3 确定质量/环境管理体系的范围10 4.4 质量/环境管理体系及其过程10 5.0 领导作用11 5.1 领导作用与承诺11 5.2 质量/环境方针12 5.2.1 建立质量/环境方针 5.2.2 沟通质量/环境方针 5.3 组织的作用、职责和权限12 5.3.1 组织的作用、职责和权限 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 6.0 策划13 6.1 风险和机遇的应对措施13 6.1.1 确定需处理的风险和机会 6.1.2 策划处理方案及环境因素 6.1.3 合规义务（ISO14001:2015 条款）6.1.4 措施策划（ISO14001:2015 条款）6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 6.2 质量/环境目标及其实现的策划14 6.2.1 制定质量/环境目标 6.2.2 达成质量/环境目标方案 6.3 变更的策划14 7.0 支持14 7.1 资源14 7.1.1 总则14 7.1.2 人员14 7.1.3 基础设施14 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 3/62 制订部门 品保部 7.1.4 过程操作的环境14 7.1.4.1 过程操作的环境-补充 7.1.5 监视和测量资源14 7.1.5.1.总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量可追溯性 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室 7.1.6 组织的知识15 7.2 能力15 7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训 7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力 7.3 意识15 7.3.1.意识-补充 7.3.2 员工激励和授权 7.4 信息交流与沟通16 7.4.1 总则（IS014001:2015 条款）7.4.2 内部信息交流（IS014001:2015 条款）7.4.3 外部信息交流（IS014001:2015 条款）7.5 形成文件的信息16 7.5.1 总则16 7.5.1.1 质量/环境管理管理文件 7.5.2 编制和更新16 7.5.3 形成文件的信息的文件控制16 7.5.3.2.1 记录保存 7.5.3.2.2 工程规范 8.0 运行17 8.1 运行策划和控制17 8.1.1 运行策划和控制-补充 8.1.2 保密 8.2 产品和服务要求17 8.2.1 顾客沟通17 8.2.2 产品和服务要求的确定17 8.2.3 產品和服務要求的評審17 8.2 应急准备和响应（IS014001:2015 条款）8.2.3.1.1 產品和服務要求的評審-补充 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造可行性 8.2.4 产品和服务要求的变更 18 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 4/62 制订部门 品保部 8.3 产品和服务的设计和开发 18 8.3.1 总则 18 8.3.2 设计和开发策划 8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2 产品设计技能 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3 设计与开发输入 8.3.3.1 产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3.特殊特性 8.3.4 设计与开发控制 18 8.3.4.1 监视 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3 原型样件方案 8.3.4.4 产品批准过程 8.3.5 设计和开发输出 18 8.3.5.1 设计和开发输出-补充 8.3.5.2 制造过程设计输出 8.3.6 设计和开发更改 18 8.3.6.1 设计和开发更改-补充 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制19 8.4.1 总则19 8.4.1.1 总则-补充 8.4.1.2 供应商选择过程 8.4.1.3 顾客指定的货源(指向性购买)8.4.2 控制的程度和类型18 8.4.2.1 控制的程度和类型-补充 8.4.2.2 法律法规要求 8.4.2.3 供应商质量/环境管理体系开发 8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 8.4.2.4 供应商监视 8.4.2.4.1 第二方审核 8.4.2.5 供应商开发 8.4.3 外部供方的信息19 8.4.3.1 外部供方的信息-补充 8.5 生产和服务提供 20 8.5.1 生产和服务提供的控制 20 8.5.1.1.控制计划 8.5.1.2 标准化作业(操作指导书和目视标准)8.5.1.3 作业准备的验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造/试验/检验工装和设备管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性 20 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 5/62 制订部门 品保部 8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 8.5.3 顾客或外部供方的财产20 8.5.4 防护 20 8.5.5 交付后活动20 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改的控制20 8.5.6.1 更改的控制补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行21 8.6.1 产品和服务的放行-补充 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 8.6.3.外观项目 8.6.4 外部提供的产品和符合性的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不符合输出的控制21 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格品的控制 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 文件信息的保留 9.0 绩效评价21 9.1 监视、测量、分析和评价21 9.1.1 总则21 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用 9.1.2 顾客满意21 9.1.2 合规性评价（IS014001:2015 条款）9.1.2.1 顾客满意-补充 9.1.3 数据分析与评价21 9.1.3.1 优先级 9.2 内部审核22 9.2.2.1 内部审核方案 9.2.2.2 质量/环境管理审核 9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核 9.3 管理评审22 9.3.1 总则 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 6/62 制订部门 品保部 9.3.1.1 总则-补充 9.3.2 管理评审输入 9.3.2.1 管理评审输入-补充 9.3.3 管理评审输出 9.3.3.1 管理评审输出-补充 10.0 改进23 10.1 总则23 10.2 不符合和纠正措施23 10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析 10.3 持续 改进23 10.3.1 持续改进-补充 11 程序文件一览表24 12 职能分配表2526 13 过程关系图 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 7/62 制订部门 品保部 03 管 理 手 册 发布令 佛山市得雅电镀有限公司(以下简称本公司)的管理手册根据IATF16949：2016 质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2015&ISO14001:2015 的要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本管理手册和其它质量/环境管理体系文件的规定，确保质量/环境管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：积极参与质量/环境管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量/环境方针，为实现公司的质量/环境目标，持续改进质量/环境管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管/环境理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量/环境管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照 ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949：2016 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照标准和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本手册从 2017 年 3 月 1 日其正式实施。得雅电镀有限公司（公章）总经理总经理:日期：2017.03.01 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 8/62 制订部门 品保部 04公 司 简 介 佛山市顺德区容桂得雅电镀有限公司是一家专门从事五金零部件电镀的企业，公司位于顺德容桂恒鼎工业电镀园区。公司总投资 5000 万元，年销售 8000 万元，1996 年至今已专注镀锌 20 年。公司已通过 ISO900 和ISO/TS16949:2009 质量/环境管理认证，是佛山地区第一家生产环保镀锌产品的企业，产品质量/环境达到欧盟环保标准，处于国内先进水平。九十年代中，从源兴隆电镀到长益电镀传统的经营加工模式发展到今天拥有厂房面积 8000，全自动滚镀生产线 4 条，日产能 120 吨；全自动挂镀生产线 2 条，配备自动化配套设备,自动加药机、PH 值自动控制仪、离子交换净化设备等。公司经营范围：五金零部件的电镀。主营业务范围：汽车配件、摩托车配件、家电配件及家居配件等。与一汽大众、广汽本田、丰田、传祺、东风日产、比亚迪、五羊本田摩托车、海尔、格力、美的、志高、宜家等品牌企业建立了长期友好的合作关系。公司拥有专业的技术人员和管理人员，先进的检测设备和检测人员，主要检测设备：X 射线测厚仪 1 台、原子吸收分析光谱仪 1 台，化验检测设备 1 套，盐雾试验机 5 台等设备；公司企业文化：公司企业文化：愿景：表面处理领航者愿景：表面处理领航者 使命：让生活更美好使命：让生活更美好 价值观：创新、责任、勤学、共赢价值观：创新、责任、勤学、共赢 经营理念：经营理念：经营姿态理念：实现众人梦想经营姿态理念：实现众人梦想 市场战略理念：持续创新、满足客户需求市场战略理念：持续创新、满足客户需求 经营体制理念：以人为本、培养人才经营体制理念：以人为本、培养人才 社会性理念：与利益相关者和谐发展。社会性理念：与利益相关者和谐发展。地址：广东省佛山市顺德区容桂华口电镀工业园 18 号 6 栋 2-4 层 联系人：杨姚辉 联系电话：[phone] 传真：[phone] 公司邮箱： 网址：http:/ 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 9/62 制订部门 品保部 0505 公司公司组织组织架构图架构图（附件附件 1 1）质量质量/环境方针环境方针:全员参与、创新求实、严格管理、顾客至上全员参与、创新求实、严格管理、顾客至上.环境方针：环境方针：遵守法规、满足要求；预防污染、节能降耗；系统管理、持续改进；提高意识、全员参与。质量质量/环境目标环境目标:（附件 2）交期达成率交期达成率:100%:100%客户满意度客户满意度9090 分分 客户投诉件数客户投诉件数 3 3 件件/月月 退货不良退货不良 PPM PPM 30PPM30PPM 环境目标：（附件 3）1、100%使 用 环 保 材 料 2、潜 在 火 灾 事 故 为 零 3、危 废 处 理 100%满 足 要 求 06 质量/环境管理代表 任命书 任任 命命 书书 为 更 好 贯 彻 GB/TI9001-2016质 量/环 境 管 理 要 求 以 及ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016 标准要求，实施公司的质量/环境方针，现任命 钟 易 园 为质量/环境管理代表，其职责如下：1.确保按标准的要求，建立、实施和保持本公司的质量/环境管理所需的各过程；确保在整个公司内提高满足客户要求的意识；佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 10/62 制订部门 品保部 2.协助总经理定期开展质量/环境管理的管理评审；向管理层报告质量/环境管理的绩效和任何改进的需求；3.负责公司内部按照管理体系要求把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施实施职责和权限的管理者；4.对产品出现异常问题时，有权阻止继续生产，以纠正质量/环境问题。5.有权利将停止生产的责任交给负责产品要求符合性的人员；6.在外部协同业务部，共同处理顾客的抱怨意见。得雅电镀有限公司 总经理：总经理：日日 期：期：2017.03.012017.03.01 顾客代表（附件顾客代表（附件 2 2）任任 命命 书书 兹任命 杨荣辉(先生)为本公司 IATF16949 质量/环境管理体系顾客代表，负责确保顾客的要求在公司内得到体现,包括以下工作:1)特殊特性的选择;佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 11/62 制订部门 品保部 2)新产品质量/环境目标的制作；3)针对客户的要求及规范对公司内相关人员进行 培训；4)确保有关纠正措施有效并得到实施；5)确保新产品过程设计和开发满足客户要求。得雅电镀有限公司（公得雅电镀有限公司（公章）章）总经理：总经理：日日 期：期：2017.03.012017.03.01 06.06.管理手册控制管理手册控制 公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；基于事实的决策方法；关系管理。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！1 1 手册的说明手册的说明 1.1 管理手册阐明公司策划和实施的质量/环境管理体系，即：佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 12/62 制订部门 品保部 1.1.2 提出质量/环境方针和目标以及保证质量/环境的方法；1.1.2 建立本公司质量/环境管理体系的参照手册；1.1.3 提供可实际评价本公司现有质量/环境管理体系及改进建议的参考；1.1.4 向顾客说明达到和保持质量/环境标准所采用的方法；1.1.5 确定并指定负责确保使标准得以保持的人员；1.1.6 不受员工调动的影响，稳定和保持规定的做法；1.1.7 遵照标准描述并提供程序文件的途径。1.2 本手册的目的是确定公司的质量/环境方针、质量/环境目标指标，规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量/环境管理体系。1.3 本手册适用于公司从产品的物料采购、生产制造、质量/环境控制管理、设备维护、仓库交付、出货控制和售后服务的全过程。也适用于本公司所有活动、产品和服务之管理系统。认证范围：五金零部件的电镀。1.4 删减说明：根据本公司的实际情况，删除 ISO9001:2015&IATS16949:2016 8.3 条款中关于产品设计和开发有关内容，但关于制造过程的设计与开发仍然有效。不适用理由：由于产品的设计开发由相应客户完成，本公司仅从事产品的生产制造，故本公司的质量/环境保证体系不覆盖产品的设计和开发部分。保留制造过程的设计和开发，并承诺不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。1.5 本手册作为公司内部质量/环境目标管理手册使用；也可对外作为质量/环境保证手册使用，以证明公司具有满足合同中的质量/环境保证条款和质量/环境保证要求的能力。1.6 公司质量/环境管理体系自第一版程序文件发布之日起运行实施，本手册作为公司质量/环境管理体系运行和今后持续改进的准则，各部门都应确保遵守本手册的规定。1.7 术语 1.7.1有关质量/环境方面的术语依据GB/T19000-2016/ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016质量/环境管理体系 基础和术语中的定义。1.7.2 其他方面的术语、代号、符号依据现行国家标准、国际标准、行业标准和企业标准。11 控 制 计 划（CP）对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述 22 顾客要求 顾客规定一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）23 顾客特定要求（CSR）对本汽车 QMS 标准特定条款的解释或该条款有关的补充要求。34 防错 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 13/62 制订部门 品保部 45 实验室 用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电子能或可靠性试验。66 实验室范围 包含下列内容的受控文件，试验室有资格进行的特定试验、评价或校准；用来进行上述活动的设备的清单；以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。67 制造 制作或加工的过程：生产原材料、生产件或服务件、装配;或热处理、焊接、涂漆、电镀或其它表面处理服务 88 制造可行性 对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括 但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需 技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。99 周期性检修 用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。710 预见性维护 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的 具体时间。811 预防性维护 为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。12 全面生产维护 一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。913 超额运费 合同交付之外发生的超出成本或费用。（注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的）114 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心）115 现场 增值制造过程发生的场所 116 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数 17 权衡曲线 用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于 Y 轴，另一特性的 性能映射于 X 轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 14/62 制订部门 品保部 18 反应计划 检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。119 环境 组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系 120 环境因素 一个组织（3.1.4）的活动、产品和服务中与或能与环境（3.2.1）发生相互作用的要素 121 环境状况 在某个特定时间点确定的环境的状态或特征 122 环境影响 全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的有害或有益的变化 123 污染预防 为了降低有害的环境影响而采取（或综合采用）过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。224 过程 将输入转化为输出的一系列相互关联或相互作用的活动。汽车行业常用的英文缩写如下所示：1 OEM 汽车行业整车厂 2 FMEA 潜在失效模式及后果分析 3 MSA 测量系统分析 4 SPC 统计过程控制 5 APQP 产品质量先期策划 6 PPAP 生产件批准程序 7 CP 控制计划 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 15/62 制订部门 品保部 8 S/C 安全/法规特殊特性符号 9 DOE 实验设计 10 QFD 质量功能展开 11 PPK 初始过程能力指数 12 CPK 过程能力指数 13 CMK 设备能力指数 14 SOP 作业指导书（工艺卡）15 SIP 检验指导书（检验标准）16 WI 操作指导书 17 7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康 18 IQC 进料检验 19 PQC 制程检验 20 FQC 线上全检 21 OQC 出货检验 22 PPM 百万分之 23 KPI 关键指标 2 2 手册批准手册批准 本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。3 3 管理手册管理手册管理细则管理细则 3.1 管理手册的编写 在 总 经 理 领 导 下，由 质 量/环 境 代 表 组 织 管 理 部 和 有 关 部 门 的 人 员，依 据ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949：2016 中的要求,结合本公司实际进行编写。手册编号说明：佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 16/62 制订部门 品保部 DY-QEM-01（DY 即得雅公司的英文名称，QEM 即质量/环境手册，01 即第 1 份）。3.2 管理手册的审核、批准发布,由质量/环境代表负责审核，总经理批准发布。3.3 保密和发放 本管理手册为秘密文件，未征得总经理或质量/环境代表事先许可，不得拿出本公司。管理手册发放给具有管理和项目职责的指定人员。管理手册可在商业上认为有益/要求作为合同条件时提供给顾客。管理手册的一切外部发放须征得总经理或质量代表的许可。管理手册分由总经理批准后受控发行。管理手册的受控版本在封面上加盖“受控文件”字样的印章。3.4 管理手册的修订 3.4.1 管理手册的局部更改 是指对管理手册的某些（或某个）要素内容进行更改或补充完善。根据实际情况，由提出更改的部门拟出更改草稿，由管理者代表审核，报总经理批准。具体按文件和记录控制程序行.3.2 管理手册的评审 管理手册应通过管理评审或其它形式，每年至少进行一次评审。评审的目的是确保管理手册的充分性、适宜性和有效性。佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 17/62 制订部门 品保部 07 质量质量/环境环境保证体系图保证体系图 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 18/62 制订部门 品保部 部门 阶段 客户 管理 阶层 业务部 采购组 生产部 品质部 行政部 财务部 计 划 与 准 备 合约 审查 工装准备 生 产 前 样 试 量 产 交 付 售后服务 持 续 改 善 方针目标 组织权责 品质制度 成本管理 工资结算 产品样品 客户调查 业务计划 物料采购 供应商管理 物料计划 生产计划 生产执行 现场品质控制 货仓管理 设备和工装管理 仪校管理 品质检验，客诉处理 持续改善 体系维护 可行性审查，制造能力分析 送样需求 报价(生产、采购协助)产品需求询价提供样品 规格、图纸及要求 试生产安排 材料。设备准备、试生产 提交客户报告 试产材料 承认 订单 生产 通知 采购外协计划 采购 生产计划 量产 制 程 管 制，检 验 订单评审 承认 最终检验 进料检验 Ok NG NG 出 货 搬运.包装.贮存 备货 出货计划 客户抱怨 接收抱怨 品质异常 不合格品处理 退货/客诉单 不良原因分析，纠正和预防措施 再改善或持续改善 客诉报告作成和承认 对策效果确认 Ok NG 受理 对策实施 结案 工装跟进 试样跟进 安全管理 生产支持,人员招聘,后勤管理，培训计划 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 19/62 制订部门 品保部 4.0组 织 的组 织 的 背 景背 景 环 境环 境 4.1 4.1 理解组织理解组织背景背景及其环境及其环境 4.1.1 制定了组织环境控制程序在建立质量/环境时,应预先依据公司质量/环境分析程序对影响体系达成预期结果的内部境因素进行分析，评估出公司内部的优势与劣势以及外部的机会与威胁,从而进行风险预防.4.1.2 每年对公司内部及外部环境因素进行一次评审，并及时更新评审结果.4.1.3 对外部环境进行分析时应考虑国际、国家、地区或本地等层面的法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等因素.4.1.4 对内部环境进行分析时应考虑组织的价值观、文化知识和绩效等因素.相关的内外部环境可能包括：（a）与气候、空气质量/环境、水质质量/环境、土地使用、存在的污染、自然环境获取、生物逆转等，影响组织的目的或受组织环境因素影响的环境条件；（b）外部文化的、社会的、法律的、规章的、财力的、技术的、经济的、自然的和有竞争的事宜，无论是国际的、国内的、区域的或当地的。（c）组织内部特征或条件，如产品、活动或服务、决策指引、文化和能力（人、知识、过程、系统）。4.2 4.2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望 4.2.1 公司的相关方包括：客户（最终使用者以及直接客户）、外部供方、员工（包括管理者）、政府部门、投资方、咨询单位,以及其他人员等；4.2.2 由业务部负责获取并评价顾客的需求及期望；4.2.3 由行政部负责获取并评价外部供方的需求及期望；负责获取并评价员工（包括管理者）的需求及期望；负责获取并评价政府部门、投资方、咨询单位以及其他人员的需求及期望；组织合规性义务的需求与期望 4.2.4 由权责部门将相关方的需求及期望传达至各部门；4.2.5 公司应定期评审相关方的要求与期望,并及时更新。4.2.6.制定“合规性评价控制程序”4.3 4.3 确定确定质量质量/环境管理体系环境管理体系的范围的范围 本公司的质量/环境管理的范围：五金零部件的电镀，电镀加工涵盖的所有场所和活动。4.3.1 本公司制定了法律法规要求的识别和获取控制程序、环境因素识别及评价控制程序在质量/环境管理体系的范围时，考虑到内部和外部环境、公司的产品和服务、外部供应商以及相关方的需求及期望。ISO9001:2015&IATF16949:2016 8.3 产品设计和开发不适用本公司生产过程。4.3.2 顾客特定要求：对顾客特定要求进行识别并按顾客要求给予管控。4.4 4.4 质量质量/环境管理体系环境管理体系 4.4.1 总则 本公司按照 ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016 标准的要求，运用过程方法对本公司的质量/环境管理活动进行控制，确保质量/环境管理体系的有效实施，并实现本公司的质量/环境方针及目标。本公司通过以下活动对过程实施控制：a 本公司对质量/环境管理体系所需要的过程进行确定，并编制过程关联图及文件化信息对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；（附件 2）b 制定风险和机遇控制程序，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和服务和顾客满意带来的风险，以及应对措施；c 制定文件化信息确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；d 确定和提供每个过程实施所需的资源；e 规定每个过程相关执行人员的职责和权限；佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 20/62 制订部门 品保部 f 依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;g 对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时作变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果，采取改进措施，确保持续改进过程以及实现预期结果。h 改 进 过 程 和 质 量 管 理 体 系。4.4.1.1 产品和过程的符合性 公司应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。4.4.1.2 产品安全 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理：形成文件的过程应包括但不限于（在适当情况下）：a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)向顾客通知 a)项中的要求；c)设计 FMEA 的特殊批准；d)产品安全相关特性的识别：e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f)控制计划和过程 FMEA 的特殊批准；g)反应计划；h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；I)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；J)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全潜在影响进行评价；k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源。l)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性；m)为新产品导入的经验 教训。4.4.2 在必要的程度上,组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5.0 领 导 作 用 5.1 5.1 领导作用与承诺领导作用与承诺 5.1.15.1.1 总则总则 公司制定了公司制定了经营计划控制程序，建立公司质量/环境方针,并确保方针与公司的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；总经理证实其对质量管理体系的领导作用和承诺总经理证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过：通过：a a）对质量管理体系的有效性承担责任；）对质量管理体系的有效性承担责任；b b）确保制定质量管理体系的质量）确保制定质量管理体系的质量/环境方针和质量环境方针和质量/环境目标环境目标,并与组织环境和战略方向相一致；并与组织环境和战略方向相一致；c c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d d）促进使用过程方法和基于风险的思维；）促进使用过程方法和基于风险的思维；e e）确保获得质量）确保获得质量/环境管理体系所需的资源；环境管理体系所需的资源；f f）沟通有效的质量）沟通有效的质量/环境管理和符合质量环境管理和符合质量/环境管理体系要求的重要性；环境管理体系要求的重要性；g g）确保实现质量管理）确保实现质量管理/环境体系的预期结果；环境体系的预期结果；h h）促使）促使、指导和支持员工努力提高质量、指导和支持员工努力提高质量/环境管理体系的有效性；环境管理体系的有效性；i i）推动改进；）推动改进；j j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。）支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.1.1 5.1.1.1 公司责任公司责任 组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则及道德准则升级政策（举报政策）。组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则及道德准则升级政策（举报政策）。5.1.1.2 5.1.1.2 过程有效性和效率过程有效性和效率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为 管理评审的输入管理评审的输入 佛山市得雅电镀有限公司 文件编号 DY-QEM-001 版 次 A/2 管理管理手册手册 页 次 21/62 制订部门 品保部 5.1.1.3 5.1.1.3 过程拥有者过程拥有者 最高管理者应当确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者最高管理者应当确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力。备胜任其角色的能力。5.1.2 5.1.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过：通过：a a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c c）始终致力于增强顾客满意。）始终致力于增强顾客满意。5.2 5.2 质量质量/环境方针环境方针 5.2.1 本公司总经理负责组织制定质量/环境方针,体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺,并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行.制定质量/环境方针应满足以下要求（但不限于）：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；包括保护环境的承诺，其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺 d）包括持续改进质量管理体系的承诺。包括履行其合规义务的承诺；e)包括持续改进环境管理体系以提高环境绩效的承诺。环境方针应：保持文件化信息；在组织内得到沟通；可为相关方获取。5.2.2 沟通质量/环境方针 a)质量/环境方针作为形成文件的信息以正式的形式发布,通过教育训练或有效管道对组织内各级员工进行沟通.使员工理解质量/环境方针并运用于工作中.b)管理层通过各种宣传方式，将质量/环境方针宣传到本公司各层次,确保方针得到正确的理解和实施.在每次管理评审会议上,总经理须组织对质量/环境的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整.C)当有相关方需要公司提供质量/环境方针时,应由文控中心及时提供,并做好发放记录.5.3 5.3 组织的角色、职责和权限组织的角色、职责和权限 5.3.1 为了有效的实施质量/环境管理，本公司确定了组织结构，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的