2014审核检查表-01.doc

瑞安市巨盛机械有限公司
内部质量体系审核检查表
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内部质量体系审核检查表
JS/R-6.2.2.1-03 编号： 01
审核部门：总经理
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 1 页 共 5 页
接待人：池小春
日 期：2014年04月04日
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JS/R-6.2.2.1-03 编号： 01
审核部门：总经理
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 1 页 共 5 页
接待人：池小春
日 期：2014年04月04日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录
4.1

4.1.1

质量管理体系

总要求
简单描述组织是如何按ISO9001：2008、API Q1标准的要求建立质量管理体系、形成文件、加以实施和保持，并持续改进其有效性，应注意：
a． 识识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
是按ISO9001:2008&API SPEC Q1:2013标准确定及明确相关过程。
b． 确确定这些过程的顺序和相互作用
定单 合同评审 合同 生产计划
采购 生产 检验 产品防护
发运 （如是新产品需设计开发）
c． 确确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法
质量手册、程序文件28个、技术文件及相应的作业指导书。
d． 确确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视
内部沟通、会议记录、数据收集。
e． 监监视、测量和分析和改进这些过程
顾客满意，内审、管理评审、数据分析。

P

P

P

P

P

总经理叙述了执行ISO9001和APIQ1标准，建立质量管理体系的目的，为提高全员质量意识，系统的进行质量管理，消除销售壁垒。

描述了质量管理体系：质量管理体系要求、产品实现、质量管理体系监控、测量、分析和改进的主要控制内容。

查顾客满意调查；
有会议记录和一些通知，确保内部能保持沟通。

JS/R-6.2.2.1-03 编号：02
审核部门：总经理
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 2 页 共 5 页
接待人：池小春
日 期：2014年04月04日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录
4.1
续

4.1.1
（质量管理体系）
f．
实施必要的措施，以实现这些过程所
策划的结果和对这些过程的持续改进
采取纠正和预防措施，对产品、过程实施，
以达到持续改进。
如果组织有外包过程的控制，是否在质量管理体系中加以识别和控制？（简单描述和列出文件清单）
热处理、探伤测试

对产品实现策划，组织是否明确：
a． 产品的质量目标和要求；
b．针对产品确定的过程、文件和资源的
需求；
c．产品所要求的验证、确认、监视、检
验和试验活动，以及产品接收准则；
d．产品接收准则；
e．为实现过程及其产品满足要求提供证
据所需的记录；
P

P

描述了外包过程为：
热处理、探伤测试

《质量手册》
JS/QM(C)-2014 C/0
对产品实现的全过程所必须的记录已形成，进货有检验，生产过程有自检和巡检，最终产品有检验，并制定了相应的记录。

对所有的检验内容都做出了规定，并编制了相应的验证和验收的准则，并要求按规定的准则执行。

4.1.2

4.1.3
质量方针
记录组织的最高管理者的姓名和职务
池小春/总经理
最高管理层是如何通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作的承诺提供证据：
a．向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
通过会议、评审、报告、文件等各种形式传达和布置到公司全体员工。
b．制定质量方针；

质量第一 用户至上
安全生产 保护环境
持续改进
总经理是否以文件形式批准了质量方针？

c．确保质量目标的制订；

1）成品出厂合格率100%
2）产品一次合格率“98%”以上
3）顾客满意度96%以上
4）重大安全事故“0”次/年；
5）客户投诉次数小于“3”次/年；

查公司的质量方针是以文件的形式进过总经理批准的。
更新并叙述了公司质量方针的策划和质量方针形成的含义，提高产品质量，增强顾客满意。

质量目标在质量方针的框架基础上，经过策划．讨论制定，同时对质量目标进行了提高，要求部门执行更高目标要求，以满足体系持续改进目标。

4.1.4

策划
质量管理体系策划
最高管理者如何：
a．确保质量管理体系满足质量目标？
1）建立符合ISO9001：2008＆API Q1：2007的质量管理体系；
2）当体系发生变更时，对变更进行策划。
b．确保质量管理体系的完整性当对质量
管理体系的更改进行策划和实施时？
规定与变更有关的运行过程和相关资源，确保质量体系的完整性。

质量管理体系所形成的质量手册．程序文件以及第三层次文件能满足质量目标和持续改进的要求。目前无更改的需求
4.1.5
内部沟通
最高管理者是如何确保在组织内建立适当的沟通过程？这些沟通的证据是：
自上而下：会议、文件
部门之间：会议
跨部门之间：会议
品质数据分析结果在组织相关职能中传递

应用文件．会议．记录等实施了内部沟通，并得到有效的运作以保证了质量管理体系的运行。

每月品质不良率的检讨、纠正预防措施
4.1.5
顾客沟通
组织是如何对以下有关方面确定并实施与顾客沟通有效安排：
a. 产品信息；
广告，产品目录及价格表，宣传册，产品制造进度。
b. 问询、合同或订单的处理、包括对其的修改
口头订单及评审，顾客投诉及时处理。

c. 顾客反馈，包括顾客投诉
与顾客建立有效地联络。

《顾客来电、来函、建议登记表》

《现场服务报告》

当合同要求时，提供质量策划和之后的变化所要求的信息。

暂无要求
4.2
策划
质量管理体系策划
最高管理者如何：
a．确保质量管理体系满足质量目标？
1）建立符合ISO9001：2008＆API Q1：2007的质量管理体系；
2）当体系发生变更时，对变更进行策划。
b．确保质量管理体系的完整性当对质量
管理体系的更改进行策划和实施时？
规定与变更有关的运行过程和相关资源，确保质量体系的完整性。

职责、权限和沟通
职责和权限
标识控制文件，明确职责和权限如何在组织内得到规定和沟通
《质量手册》中明确各职能部门
最高管理者如何确保组织内的职责和权限得到规定和沟通
通过会议、培训、文件、通过沟通使其合理，促进质量管理体系有效性的保持和发展。
对从事管理、执行和验证工作的人员，是否明确其职责、权限和相互关系（5.5.1）
a.采取措施，防止出现于产品、过程和质量体
系有关的不合格
b.确认和记录与产品、过程和质量体系有关的
问题
c. 通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办
法

P

P

P

P

质量管理体系所形成的质量手册．程序文件以及第三层次文件能满足质量目标和持续改进的要求。目前无更改的需求

各职能部门的职责和权限在〈质量手册〉中进行了规定．各岗位的职责在〈岗位职责和能力要求〉中得到明确，并规定了相互之间的关系和沟通的方式。

d. 验证解决办法的实施效果
e.控制不合格品的进一步加工、交付或安装、 直
致缺陷或不满足要求的情况得到纠正

管理者代表
最高管理者指定一名管理人员作为管理
者代表，他的姓名和职务？
陈福银/管理者代表兼技术
a．如何确保质量管理体系所需的过程
得到建立、实施和保持？
建立质量管理体系、按体系文件严格实施，填写相关记录，通过内审、管理评审，不断持续改进。
b．如何/何时向最高管理者报告质量管理
体系的业绩和任何改进的需求？
内审、管理评审。
c．如何确保在整个组织内提高对顾客要
求的意识？
会议、培训、文件规定 。

管理者代表的管理职责和权限在质量手册中给予明确并授权，能满足质量管理体系运行的操作，起到职责和权限要求的作用，公司整体的质量意识得到了提高。

确保主动行动以减少不合格概率（见6.4.3）

4.3
6.1
7.1

资源管理
培训和资格标识文件化的程序
《人力资源控制程序》JS/QP6.2
总则
对所有管理、操作和验证人员是否在教育、培训、考试或经验上规定了最低的要求？(如果没有，不符合的地方请指出)
有，《技术规范汇编》
能力、意识和培训
组织是否：
a．提供培训；
b．培训的有效性验证；
a． 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性；
b． 明确培训周期
c． 保持教育、培训、技能和经历的记录
从公司不同的部门和岗位，抽取3人记录他们的姓名和职务
I 邓召序 质检员 技术质量部
II 李昌华 接箍车间主任 生 产 部
III 宋红桃 操作工 生产部
培训和资格记录是否被保存?
这些记录是否显示： I II III
a.培训项目
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
b.完成日期
c.质量体系教育
d.岗位技能培训
e.记录是否证实个人满足所
有的培训需要和资格要求

是否规定了培训周期？对从事质量管理人员和新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员是否做了培训？

P

P

P
P
P

P
P

P

P

对从事影响质量活动的各类人员的能力要求在〈岗位职责和人员资格〉中作了规定，并做出了相应的培训计划安排，目前,员工普遍质量意识得到提高，同时也证明了培训的有效性。

在人力资源控制程序中规定了培训的同期，同时对新员工、转岗员工等培训也作了要求。

人员能力确认的证据应该保存和记录

如有要求，要保证在培训项目中包括专门为顾客指定为顾客提供的培训客户

(资源管理，继续)

基础设施
设施是否适当和充分？（设备、建筑物、工作场所和相关的设施）
充分。
设施是否维护？
是。
工作环境
组织如何确定和管理为实现产品要求的符合性所需的工作环境？
生产部负责生产环境的管理确保生产和工作场所符合产品的要求，办公室负责人力资源的提供。

P

P

P

《基础设施台帐》JS/R-6.3/6.4-02
《设备检修记录表》JS/R-6.3/6.4-06
《计量器具总台帐》
JS/R-7.6-01

（质量管理体系）

是否采用总清单或相当的控制细则，以识别质量管理体系所要求的文件及其现行修订状况？

文件的更改是否由原审批的同一职能部门再次进行审批？评审并选择3份文件
I 《文件控制程序》JS/QP4.2.3

II 《人力资源控制程序》JS/QP6.2

III 《管理评审控制程序》JS/QP5.6

a.是否建立了清单，以识别文件的状态
b.文件更改是否由审批部门 I II III
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
进行审批？

如果不是
1． 是否由相关的设计人员审批？
2． 是否由有资格的人和获得有关
背景资料？
b．文件是否在文件上标识或
注明性质？
P

P

P

P

P

P

P

建立了受控文件清单,能识别公司体系所有文件的现行状况。

公司的质量手册和程序文件从原A版更改到B版，是由原审批部门批准的。

质量手册满足标准规定的要求，明确适用的范围，所需的过程以及相互的关系。

形成了文件控制程序规定对文件和资料管理的规定。

明确所要求确认的流程

明确组织生产合格产品所遵守的各项法律和其他适用要求

所有本规范内参与的程序应该被建立，文件化，实施和保持

应该控制质量管理体系所要求的程序，作业指导书和表格

当API产品或者其他行业规范要求，包括附录，勘误表和更新，在产品设计或者生产过程里使用，组织应该制定文件化程序把要求转换到产品实现和其他相关的过程中。

4.5

瑞安市巨盛机械有限公司
内部质量体系审核检查表
JS/R-8.2.2-03 编号：48
审核部门：技术质量部
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 1 页 共 2 页
接待人：陈福银
日 期：2012年07月12日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录

Q1
附录A

API会标纲要要求

验证控制文件的可使用并包括提供：

a. 按照适宜的API规范规定的标记程序标记API会标，证书号码和制造日期。
b. 如无API产品规范标记要求时，应确定使用这一标记的位置。
c. 确定负责使用和标记API会标和状态指示器的职责者
d. 是否确定当发现产品不符合API规范要求时负责消除API会标的职责者？

API会标是否只在被许可的工厂内受控及使用？

控制文件是否符合以下：

API Spec: Q1 8版 Section/Talbe: 附录

API Spec: 11B 27版 Section/Talbe:

API Spec:11AXSection/Table: 12版

P
P
P
P
P

P

P

API会标使用控制程序 JS/QP9.0
API 11B产品标识规范
JS/JS03-2010
API 11AX产品标识规范
JS/JS02-2010

列举的文件内容满足标准要求
瑞安市巨盛机械有限公司
内部质量体系审核检查表
JS/R-8.2.2-03 编号：49
审核部门：技术质量部
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 2 页 共 2 页
接待人：陈福银
日 期：2012年07月12日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录

Q1
附录A

API会标纲要要求， 继续
记录3个可贴API 会标产品的记号；对每个API产品规范（如没有可用的API产品，不用记录）
API 11B、API 11AX产品
注意：在任何情况下，对API会标产品都不允许和接受任何一个违反了API产品规范要求的不符合项。

API会标纲要要求， 继续
SECTION４.３

１． 表明质量体系实现有效运行的记录是否至少保留了10年？
２． 被适宜的API产品规范要求的记录是否在规定的时间被保留？
质量记录是否满足API产品规范要求？
API Spec: 11B Section/Table 27版
API Spec: Q1 Section/Table 8版
API Spec:11AX Section/Table: 12版
API Spec: Section/Table

P

P

I．

II．

III．

会标产品的控制符合要求

瑞安市巨盛机械有限公司
内部质量体系审核检查表
JS/R-8.2.2-03 编号：03
审核部门：总经理/技术质量部
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 3 页 共 5 页
接待人：池小春/陈福银
日 期：2012年07月13日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录
6.5
（管理职责，继续）
管理评审
管理者是否定期举行管理评审？
a. 记录最近一次管理评审的时间
2011.08.20日进行管理评审
b．标识控制文件的名称
《管理评审控制程序》JS/QP5.6
c．记录负责评审的人员的`姓名和职务
陈福银/管代
d.管理人员是否负有质量的直接责任？
有。
评审过程实施的情况
管理评审输入
管理评审输入是否包括：
a．内部审核结果；
b．顾客反馈；
c．过程业绩和产品的符合性（如适用应包含现场不合格和不合格的分析）；
d．纠正和预防措施的状况；
e．以往管理评审的跟踪措施；
f．可能影响质量管理体系的变更；
g．改进的建议；
h．石油天然气工业标准所进行修改
i. 包括风险评估的结果
管理评审记录是否保存？
管理评审输出
管理评审输出是否包括以下有关的任何决定和措施：
d． 质量管理体系及其过程有效性的改进；
e． 与顾客要求有关的产品的改进；
c．资源需求。

P

P

目前此活动暂未开展，但通过程序文件的学习了解到管理评审活动的要求和各职能部门应在活动中所需提供的输入要求和需求，并通过管理评审输出做出需改进的措施和质量计划包括对质量方针和质量目标的修订。
瑞安市巨盛机械有限公司
内部质量体系审核检查表
JS/R-6.2.2.1-03 编号：04
审核部门：技术质量部
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 4 页 共 5 页
接待人：陈福银
日 期：2012年07月13日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录
6.4
当在质量体系内纠正措施要求新的或改变过的控制时的管理变更MOC；
要保存不合格过程控制活动的记录所采取措施的结果；
确定处理预防措施的响应时间表和负责人；
标出纠正措施的文件化程序

程序是否规定了以下要求：

a. 评审不合格（包括客户投诉）
b. 确定不合格原因
c. 评价确保不合格不再发生措施的需求
d. 确定和实施所需的措施
e. 所采取的纠正措施结果的记录
f. 评审所采取的纠正措施

是否规定了纠正措施的有效性？

是否标识纠正措施实施的回应时间？

《纠正措施控制程序》JS/QP8.5.2

纠正预防控制程序和纠正预防措施报告其内容规定了措施的有效性。

也规定了措施的实施回应时间.

瑞安市巨盛机械有限公司
内部质量体系审核检查表
JS/R-8.2.2-03 编号：05
审核部门：技术质量部
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 5 页 共 5 页
接待人：陈福银
日 期：2012年07月13日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录

（测量、分析和改进，继续）
检查几个并挑选3个已完成的（如可能）纠正措施记录（包括开始日期）

a. 如与顾客投诉或产品
不符合报告有关，纠正
措施是否有效地处理？ I II III
N
N
N
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P
P

b. 不符合（与产品、
过程或质量体系有关）
原因是否被确定？

c. 确定的纠正措施
是否能消除不符合
原因？

d. 纠正措施的实施是否
被验证？

e. 验证过的纠正措施
是否有效？

P

P

P

P

P

P

P

I.

II.

III.

所采取的措施有效

瑞安市巨盛机械有限公司
内部质量体系审核检查表
JS/R-8.2.2-03 编号：06
审核部门：总经理
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 1 页 共 5 页
接待人：池小春
日 期：2012年07月13日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录

（测量、分析和改进，继续）

预防措施

标出对预防措施文件化的程序：

a. 确定潜在不合格及其原因。
b. 评价防止不合格发生的措施的需求。
c. 确定并实施所需的措施。
d. 记录所采取措施的结果。
e. 评审所采取的预防措施。

如方便，记录一个预防措施文件的例子包括开始日期：
日期 编号 预防描述

a. 利用什么信息来源去发现，分析和消除潜在的不符合原因？
b. 是否确定处理问题的步骤？
c. 是否开始了预防措施？
d. 是否验证预防措施其有效性？
e. 是否交付预防措施的相关细节资料以供管理评审？

文件中是否规定确保措施的有效性？

P

P
P
P
P

P

P
P
P
P
P

P

P

《预防措施控制程序》JS/QP8.5.3

公司未曾有预防措施发生

查了公司的预防措施控制程序，文件中规定要确保措施的有效
瑞安市巨盛机械有限公司
内部质量体系审核检查表
JS/R-8.2.2-03 编号：07
审核部门：总经理
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 2 页 共 5 页
接待人：池小春
日 期：2012年07月13日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录
6.3
数据分析（4.20）

标出控制和实施统计技术的使用的文件化程序
《

数据是如何被确定、收集和分析的？

使用怎样的分析方法以确定QM的有效性？

使用怎样的分析方法评估QM的改进区域？

评审并记录一种所用的统计技术的应用标识（种类）及适用的程序

应用是否符合程序要求？
是否满足API产品规范要求？
API Spec: 11B Section/Table:27版
API Spec: Q1 Section/Table:8版
API Spec:11AXSection/Table: 12版
API Spec: Section/Table:

发运后或使用后明确的不合格和产品失效，提供不合格产品或文件化证据使得决定原因更便利;
质量目标情况；

P

P

P

P

P

数据分析控制程序》JS/QP8.4

内部信息、统计分析、计算

数据统计分析汇总表

每月进行统计分析

不断的持续改进

数据汇总对照分解的质量目标

瑞安市巨盛机械有限公司
内部质量体系审核检查表
JS/R-8.2.2-03 编号：08
审核部门：总经理
审核员：叶挺弟
部门经理：
第 3 页 共 5 页
接待人：池小春
日 期：2012年07月13日
要素
内 容
实施
未实施
不适用
记录
6.0
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程证实确保质量管理体系的对本规范的符合性，及持续改进质量管理体系的有效性；
质量管理体系的监视、测量、分析和改进应包括数据分析技术在内的使用方法及其应用程度的确定。

6.1
监视和测量

顾客满意

组织是如何监视顾客的感受并确定是否满足了客户要求？
顾客满意度调查-----收集-------分析------

不满意的地方----采取纠正-----措施---
改进--------满意
P

有《顾客满意度调查表》JS/R-7.5.1-06
也进行了调查。
并且进行了数据分析，找出了不足。
采取措施改进。

（测量、分析和改进，继续）

内部审核

识别进行内部审核的文件化程序

组织是否每年进行内部审核以确保QMS的每个要素都是有效实施和维护的？

组织是否是根据以下实施内部审核？

a. 遵照产品和ISO 9001：2000和API SPEC Q1 的要求，QMS是有效实施和维护的。
b. 考虑以往的审核结果
c. 审核员不能审核他们自己的工作
d. 审核结果通知到审核