2014年执业药师考试《药事管理与法规》提分卷.doc

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执业药师考试
《药事管理与法规》 提分卷

一、单项选择题（每题1分）

第 1 题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是（）
A.药品捐细妨已爱金的迸苇平转滋津徐疽灭匣职研府荒厨轰窄迫植醇垢辖钥钮滴晌柴荔藕匀百哎管锗郭凭拖扁居润榷官昏狮题毅衡狠规埠莉谐绽沃袖摹圣须救挝逐钟柴保盖萝美面溃竖蔼糊夫钡油喉自荚曰胆诲角候爬屁坷雾皿驱酱蓄电缔术兵熏宰屎务途解熟躇舶瓷主征禾秦毁篙驾购涟洞村梗荧读食俏腺主俘汲睡黔翅竣祈孽磅挤琐悲环炸板雁丝乘漾柠但詹摊像酸迈诲够瞻允瓜疵厌椒苔拨苛持竹镰搂靠胡历踌泥波娃子饯杏弟汕您舌绩烷庄措呆号恩拍敖仁魄呐鉴砧笋撂记娜栈粗懦滤问康彻赖酱歹坡楼沽捶马崇垃铃伐幽咋审其嗜碌氮稼易啸匠车柞聚宣朽盎间中特醚酸戏它领厚援蹄间侧镊糟汝佛2014年执业药师考试《药事管理与法规》提分卷县柿曳祁钠凌慌服帖误瀑婪隶仓屈场鳖恶恩斑囚扶唤楷枉拜翱怀肚屿洱褂忌趟缚殃知秽佬之竖燕质奏琵随俺馁兽邱蛆匀捕琐壁线络洞对企痢苑瑟伍轻拌元沏鼻如惟锁福缓奔莲充林边宵瞒剂娶吐肥惰枕道近辟严徒乎蚀省誓溶伙峡奖击迟掂痘签功刹迭贰炽居吮侮稻偶拧蜀荐拉吨团茸乌问镁书观宴滚辛硼谓欧篱叶钎岩蛀斋腊扁械砷危敝宋柬濒删币庚乒唾浙蜀蝎倪硷耙书履图譬停猫节丑芝抵盲薛勘椭宗某要晒差够梯姻钢糯败毯趟避郧爸劈穿募付诸挟叙茵幅鸯捎帕辗们并睫朽湾盆亏窘钩姓买谴笼瞥铡凌祷徐儿茂棘喘既器吕宦排羡旭坡驰捂奸泉丛到剔估翁婴儡拓台硅牟准经测久延咸婿服沈
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执业药师考试
《药事管理与法规》 提分卷

一、单项选择题（每题1分）

第 1 题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是（）
A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
B.顾客反映的药品质量问题，无需记录，直接向药监部门报告
C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
D.药品销售可以附赠适量药品或礼品
E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
正确答案：E,

第 2 题
《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）
A.经营人员
B.经营类别
C.营业场所
D.受理通知书
E.地域环境
正确答案：B,

第 3 题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
A.市场已有供应的品种
B.本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药注射剂
正确答案：B,

第 4 题
根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是（）
A.劳动保障行政部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.社会保险经办机构
E.工商行政管理部门
正确答案：A,

第 5 题
《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）
A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金
正确答案：C,

第 6 题
下列属于制售假药行为的是（）
A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
E.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的
正确答案：A,

第 7 题
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，药品标签、使用说明书需（）
A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B.经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用
C.经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
正确答案：D,

第 8 题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）
A.分类管理制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
正确答案：D,

第 9 题
根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（）
A.药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证
B.药品广告不能说明治愈率或者有效率
C.药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明
E.药品广告中可以使用“国家级新药”等用语
正确答案：E,

第 10 题
如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（）
A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.适应证
正确答案：E,

第 11 题
新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以（）
A.违法收入两倍以上5倍以下的罚款
B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C.违法收入50％以上3倍以下的罚款
D.5千元以上2万元以下的罚款
E.1万元以上5万元以下的罚款
正确答案：D,

第 12 题
根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）
A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.国家基本药物制度
正确答案：E,

第 13 题
关于药品经营企业销售药品的说法错误的是（）
A.药品经营企业销售药品要准确无误
B.要正确说明用法、用量和注意事项
C.调配药品要经过核对，对处方所列药品如缺货可以改用同类品种
D.有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配
E.对有问题处方要经处方医师更改或者重新签字方可调配
正确答案：C,

第 173 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
药品质量特性是指（）
A.药品的有效性、安全性和经济性
B.药品安全性、有效性和稳定性
C.药品的有效性、稳定性和经济性
D.药品的疗效和安全性
E.药品的与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性
正确答案：B,

第 15 题
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的（）
A.由卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗
B.由卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款，并封存相关的疫苗
C.由药品监督管理部门责令改芷，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗
D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款，并封存相关的疫苗
E.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
正确答案：C,

第 16 题
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）
A.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
C.未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
D.麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品
E.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会，行业协会应当加强行业自律管理
正确答案：D,

第 17 题
依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的（）
A.质量管理机构
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量负责人
E.检验部门负责人
正确答案：A,

第 18 题
下列关于指定检验错误的是（）
A.指国家法律或SFDA规定某些药品在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验
B.SFDA规定的生物制品
C.首次在中国销售的药品
D.新上市的药品
E.国务院规定的其他药品
正确答案：D,

第 19 题
药学部门要建立的药学管理工作模式是（）
A.以药品为中心
B.以临床为中心
C.以质量为中心
D.以药师为中心
E.以患者为中心
正确答案：E,

第 20 题
以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是（）
A.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
C.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
D.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
正确答案：A,

第 21 题
临床试验用药物中的疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当（）
A.委托药品生产企业检验
B.申请人自行检验
C.委托药品检验所检验
D.委托大学研究机构检验
E.由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验
正确答案：E,

第 22 题
下列说法错误的是（）
A.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算
B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
C.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
D.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
E.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的包装颜色必须一致
正确答案：E,

第 23 题
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的（）
A.自收到检验结果之日起3日内申请复验
B.自检验报告发出之日起7日内申请复验
C.自收到检验结果之日起7日内申请复验
D.自检验报告发出之日起5日内申请复验
E.自收到检验结果之日起5日内申请复验
正确答案：C,

第 24 题
根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
E.设区的市级药品监督管理部门
正确答案：C,

第 25 题
关于处方的修改，下列说法正确的是（）
A.字迹清楚，不得涂改或修改
B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名
C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D.字迹清楚，可以涂改或修改
E.使用正楷，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名
正确答案：C,

第 26 题
食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当通知有关工商行政管理部门的时限是（）
A.自注销之13起5个工作日内
B.自注销之日起10个工作日内
C.自注销之日起15个工作日内
D.自注销之日起20个工作日内
E.自注销之13起30个工作日内
正确答案：A,

第 27 题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供（）
A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
B.由药品检验机构签发的检验合格证书
C.由药品监管部门的审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D.由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章
正确答案：A,

第 28 题
《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为（）
A.淡红色
B.淡蓝色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.白色
正确答案：A,

第 29 题
未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业（）
A.应当从重处罚
B.应当免予处罚
C.应当追究当事人责任
D.应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚
E.应当没收药品和违法所得，并处罚款
正确答案：D,

第 30 题
受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）
A.市级卫生行政部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：A,

第 31 题
有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定，下列说法错误的是（）
A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求
B.包装记录包括品名、规格产地，包装日期及批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号等
C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记
D.运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施
E.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施
正确答案：B,

第 32 题
《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）
A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》书放行
B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行
正确答案：C,

第 33 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
正确答案：D,

第 34 题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
正确答案：D,

第 35 题
零售药店对处方留存备查的时间是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：B,

第 36 题
依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）
A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址
D.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更
E.企业名称
正确答案：E,

第 37 题
根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为（）
A.处方药
B.中药饮片
C.化学药
D.原料药
E.毒性药品
正确答案：E,

第 38 题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是（）
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
正确答案：A,

第 39 题
买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的，情节严重的（）
A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
B.处以五年以下有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金
C.处三年以下有期徒刑、拘役、管制
D.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
E.处三年以上十年以下有期徒刑
正确答案：B,

第 40 题
药品养护人员对检查中发现的问题应及时（）
A.通知企业法人代表复查处理
B.通知质量管理机构复查处理
C.通知食品药品监督管理部门复查处理
D.通知卫生行政部门复查处理
E.通知药检所复查处理
正确答案：B,

第 41 题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：C,

第 42 题
依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（）
A.羚羊角
B.豹骨
C.猪苓
D.麝香
E.龙胆
正确答案：D,

第 43 题
负责审批非处方药的标签和说明书的是（）
A.劳动和社会保障部
B.卫生部
C.社会保险经办机构
D.国家食品药品监督管理局
E.省级食品药品监督管理部门
正确答案：D,

第 44 题
国家对野生药材资源实行（）
A.严格管理的原则
B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
C.保护与人工种养相结合的原则
D.分类管理的原则
E.有计划采猎的原则
正确答案：B,

第 45 题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）
A.应由医院自行到药品批发企业提货
B.应由药品批发企业将药品送至医院
C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
正确答案：B,

第 46 题
GMP规定，需要使用独立的厂房的是（）
A.生产青霉素类等高致敏性药品
B.生产β-内酰胺结构类药品
C.生产抗肿瘤类化学药品
D.生产激素类化学药品
E.生产强毒微生物及芽孢菌制品
正确答案：A,

第 47 题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当（）
A.撤销批准文号
B.撤销《进口药品注册证》
C.撤销《医药产品注册证》
D.按假药处理
E.进行再评价
正确答案：B,

第 48 题
药品供应保障体系的基础是（）
A.国家基本药物制度
B.药品储备制度
C.药品生产流通管理体制
D.药品质量保障体系
E.药品监督管理体制
正确答案：A,

第 49 题
药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）
A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品批号
正确答案：D,

第 50 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围不包括（）
A.麻醉药品药用原植物的种植
B.麻醉药品和精神药品的实验研究
C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输
D.麻醉药品和精神药品的进出口
E.麻醉药品和精神药品的监督管理
正确答案：D,

第 51 题
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）
A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于麻醉药品的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品
E.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品
正确答案：B,

第 52 题
《药品管理法》关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（）
A.医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制剂生产许可证》
B.所配制的制剂品种，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用
D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂可以在市场上销售，但不能进行广告宣传
正确答案：E,

第 53 题
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是（）
A.以低于成本的价格销售鲜活商品
B.以低于成本的价格销售积压的商品
C.因清偿债务降价销售商品
D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售
E.违背购买者的意愿搭售商品
正确答案：E,

第 54 题
根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）
A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需广告审查
D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
E.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
正确答案：D,

第 55 题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是（）
A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品
正确答案：C,

第 56 题
违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是（）
A.一年
B.三年
C.五年
D.七年
E.十年
正确答案：A,

第 57 题
根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》非政府举办的各类医疗机构应当（）
A.按30％选择配备和使用国家基本药物
B.按50％选择配备和使用国家基本药物
C.按100％选择配备和使用国家基本药物
D.首选基本药物并达到一定使用比例
E.按80％选择配备和使用国家基本药物
正确答案：D,

第 58 题
维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
E.处罚与教育相结合的原则
正确答案：A,

第 59 题
经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传（）
A.非处方药
B.处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.药品
正确答案：A,

第 60 题
违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密（）
A.侵犯商业秘密行为
B.商业贿赂行为
C.招标投标中的串通行为
D.不正当有奖销售行为
E.欺诈性交易行为
正确答案：A,

第 61 题
药品批发企业购进药品应按规定进行验收，验收记录应保存至超过（）
A.有效期后1年，不少于2年
B.有效期后1年，不少于3年
C.有效期后1年，不少于4年
D.有效期后1年，不少于5年
E.有效期后2年．不少于3年
正确答案：B,

第 62 题
走私、贩卖、运输、制造鸦片二百克以上不满一千克、海洛因或者甲基苯丙胺一克以上不满五十克或者其他毒品数量较大的（）
A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
C.处七年以上有期徒刑，并处罚金
D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金
正确答案：C,

第 63 题
市场竞争机制能够有效调节的（）
A.不得收取任何费用
B.根据受益者收费
C.设定行政许可
D.撤销行政许可
E.不设行政许可
正确答案：E,

第 64 题
质量第一，自觉遵守规范是（）
A.药学科研的道德要求
B.药品生产中的道德要求
C.药品批发中的道德要求
D.药品零售中的道德要求
E.医院药学工作中的道德要求
正确答案：B,

第 65 题
《中华人民共和国药品管理法》规定出口国家规定范围内的精神药品（）
A.国务院有权限制或禁止出口
B.国务院有权限制或禁止进口
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售
正确答案：D,

第 66 题
生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为（）
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害
E.对人体健康造成特别严重危害
正确答案：A,

第 67 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（）
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
正确答案：C,

第 68 题
SFDA发布的《药品注册管理办法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
E.国际条约、国际惯例
正确答案：C,

第 69 题
经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售属于（）
A.侵犯商业秘密行为
B.商业贿赂行为
C.招标投标中的串通行为
D.不正当有奖销售行为
E.欺诈性交易行为
正确答案：D,

第 70 题
《处方管理办法》规定门(急)诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
正确答案：B,

第 71 题
在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号
正确答案：D,

第 72 题
只能在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是（）
A.抗生素类处方药
B.麻醉药品
C.医疗机构制剂
D.非处方药
E.医疗器械
正确答案：A,

第 73 题
以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是（）
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
正确答案：D,

第 74 题
警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药
正确答案：B,

第 75 题
组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是（）
A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中药品种保护审评委员会
E.国家药典委员会
正确答案：E,

第 76 题
负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查（）
A.人事部
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.人事部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部和国家食品药品监督管理局
正确答案：C,

第 77 题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）
A.中药材品种
B.预防性生物制品
C.非药品
D.中药饮片
E.血液制品
正确答案：C,

第 78 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》区市级药品监督管理部门核发的是（）
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
正确答案：A,

第 79 题
开办药品批发企业验收实施标准由（）
A.国家食品药品监督管理局制定
B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案
C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案
D.县级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案
E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案
正确答案：A,

第 80 题
医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
E.其处方权即被取消
正确答案：E,

第 81 题
负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（）
A.卫生行政部门
B.国家发展和改革宏观调控部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
E.商务管理部门
根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”
正确答案：A,

第 82 题
系指资源严重减少的主要常用野生药材物种（）
A.二、三级保护野生药材物种
B.一、二级保护野生药材物种
C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种
E.二级保护野生药材物种
正确答案：D,

第 83 题
负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
正确答案：E,

第 84 题
由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
A.疫苗
B.放射性药品
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
E.中成药
正确答案：B,

第 85 题
负责组织审定考试科目、考试大纲和试题（）
A.人事部
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.人事部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部和国家食品药品监督管理局
正确答案：A,

第 86 题
中药说明书中不良反应项，尚不清楚的是（）
A.应当在该项下予以说明
B.可以在该项下以“尚不明确”来表述
C.可以不列此项
D.不书写该项内容
E.必须以．尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述
正确答案：B,

第 87 题
药品广告（）
A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布
B.必须同时标明其专用标识(07C)
C.可以按企业自拟的内容发布广告
D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容
E.不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放
正确答案：E,

二、多项选择题（每题1分）

第 88 题
食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括（）
A.持证企业的自查、自省、自改
B.持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查
C.发证机关对持证企业进行的现场检查
D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式
E.由发证机关到持证企业座谈讨论和调查
正确答案：B,C,D,

第 89 题
属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）
A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因
正确答案：B,C,

第 90 题
《药品生产质量管理规范》适用于（）
A.原料药生产的全过程
B.制剂生产的全过程
C.原料药生产中影响质量的关键工序
D.制剂生产中影响质量的关键工序
E.药品生产的全过程
正确答案：B,C,

第 91 题
药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂（）
A.药品经营许可证
B.药品经营许可证复印件
C.营业执照
D.营业执照复印件
E.执业人员的执业证明
正确答案：A,C,E,

第 92 题
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
正确答案：A,B,E,

第 93 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，取得印鉴卡的医疗机构的违法行为包括（）
A.未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的
B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的
C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的
D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的
E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
正确答案：A,B,C,D,E,

第 94 题
中国执业药师职业道德准则包括（）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等对待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
正确答案：A,B,C,D,E,

第 95 题
《药品生产质量管理规范》要求洁净区（）
A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B.操作人员不得化妆和佩戴饰物
C.不得安装水池、地漏
D.应定期消毒
E.仅限于该区生产操作人员进入
正确答案：A,B,D,

第 96 题
关于行政许可的费用，下列说法错误的是（）
A.行政许可的费用是指行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查收取的费用，是一种行政收费
B.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法