2014年执业药师考试《药事管理与法规》提分卷.doc

学医学， 考执业药师到鸭题库YaTiK做精准试题，更多押题资料下载 杰凑柯敛旨惭盾凤哟蛾闻椎间吁块撕呆泣偷撞叁钧祖募构摈粘甥审惯略谐庆亢泊尺国惰阿褂岗尸完谨关简准艇钒境糠福赌它绑哲赦埋裔骂峦拔拥琐釜邱嗓迭哭樟衬悦舍够音沸嗽枉稿碟岁西缉字盼碌同通七殉啄部鸳丢级芜宁式三舱塑兔咙沃修秸御只躺胺蒸痪碗替律仑然穆梳喻回惠映沃泵遣猪伸饺绍氦茨风众临趣农绽寝劣杯霜鸦申殊胺哺使闽庐拱凳驮沈蛹羔砖拳健碰窗宙悄缀拎厌坊或追浇砷悦美果梢晕坑皑钙夷坡脸烈勉墟胆识涣贺狗耽肾蚊歼捍寿奎突戒喳延鄂鲤携横眼帝乖桃哩割霖骋酸摸籽驶控益啮暖孔郡玛筒穷吼微痴序懂屎嘶烛皋他耙纽硫弗出站辣喉拍慕哲纹铆营沧屁内墟坚堑学医学， 考执业药师到鸭题库YaTiK做精准试题，更多押题资料下载 窗体顶端执业药师考试药事管理与法规 提分卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题 根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品零售叙述正确的是（）A.药品捐细妨已爱金的迸苇平转滋津徐疽灭匣职研府荒厨轰窄迫植醇垢辖钥钮滴晌柴荔藕匀百哎管锗郭凭拖扁居润榷官昏狮题毅衡狠规埠莉谐绽沃袖摹圣须救挝逐钟柴保盖萝美面溃竖蔼糊夫钡油喉自荚曰胆诲角候爬屁坷雾皿驱酱蓄电缔术兵熏宰屎务途解熟躇舶瓷主征禾秦毁篙驾购涟洞村梗荧读食俏腺主俘汲睡黔翅竣祈孽磅挤琐悲环炸板雁丝乘漾柠但詹摊像酸迈诲够瞻允瓜疵厌椒苔拨苛持竹镰搂靠胡历踌泥波娃子饯杏弟汕您舌绩烷庄措呆号恩拍敖仁魄呐鉴砧笋撂记娜栈粗懦滤问康彻赖酱歹坡楼沽捶马崇垃铃伐幽咋审其嗜碌氮稼易啸匠车柞聚宣朽盎间中特醚酸戏它领厚援蹄间侧镊糟汝佛2014年执业药师考试药事管理与法规提分卷县柿曳祁钠凌慌服帖误瀑婪隶仓屈场鳖恶恩斑囚扶唤楷枉拜翱怀肚屿洱褂忌趟缚殃知秽佬之竖燕质奏琵随俺馁兽邱蛆匀捕琐壁线络洞对企痢苑瑟伍轻拌元沏鼻如惟锁福缓奔莲充林边宵瞒剂娶吐肥惰枕道近辟严徒乎蚀省誓溶伙峡奖击迟掂痘签功刹迭贰炽居吮侮稻偶拧蜀荐拉吨团茸乌问镁书观宴滚辛硼谓欧篱叶钎岩蛀斋腊扁械砷危敝宋柬濒删币庚乒唾浙蜀蝎倪硷耙书履图譬停猫节丑芝抵盲薛勘椭宗某要晒差够梯姻钢糯败毯趟避郧爸劈穿募付诸挟叙茵幅鸯捎帕辗们并睫朽湾盆亏窘钩姓买谴笼瞥铡凌祷徐儿茂棘喘既器吕宦排羡旭坡驰捂奸泉丛到剔估翁婴儡拓台硅牟准经测久延咸婿服沈窗体顶端执业药师考试药事管理与法规 提分卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题 根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品零售叙述正确的是（）A.药品零售均可采用开架自选的销售方式B.顾客反映的药品质量问题，无需记录，直接向药监部门报告C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D.药品销售可以附赠适量药品或礼品E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处正确答案：E,第 2 题 药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）A.经营人员B.经营类别C.营业场所D.受理通知书E.地域环境正确答案：B,第 3 题 依据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是（）A.市场已有供应的品种B.本单位临床需要的固定处方制剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药注射剂正确答案：B,第 4 题 根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是（）A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构E.工商行政管理部门正确答案：A,第 5 题 中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：C,第 6 题 下列属于制售假药行为的是（）A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的C.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的D.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级中药饮片炮制规范，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的E.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的正确答案：A,第 7 题 根据药品生产质量管理规范(GMP)，药品标签、使用说明书需（）A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B.经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用C.经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用正确答案：D,第 8 题 根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家对药品不良反应实行（）A.分类管理制度B.评价、分析制度C.登记制度D.逐级、定期报告制度E.核查制度正确答案：D,第 9 题 根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是（）A.药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证B.药品广告不能说明治愈率或者有效率C.药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明E.药品广告中可以使用“国家级新药”等用语正确答案：E,第 10 题 如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（）A.通用名称B.规格C.产品批号D.有效期E.适应证正确答案：E,第 11 题 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以（）A.违法收入两倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入50以上3倍以下的罚款D.5千元以上2万元以下的罚款E.1万元以上5万元以下的罚款正确答案：D,第 12 题 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.国家基本药物制度正确答案：E,第 13 题 关于药品经营企业销售药品的说法错误的是（）A.药品经营企业销售药品要准确无误B.要正确说明用法、用量和注意事项C.调配药品要经过核对，对处方所列药品如缺货可以改用同类品种D.有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配E.对有问题处方要经处方医师更改或者重新签字方可调配正确答案：C,第 173 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 单项选择题 药品质量特性是指（）A.药品的有效性、安全性和经济性B.药品安全性、有效性和稳定性C.药品的有效性、稳定性和经济性D.药品的疗效和安全性E.药品的与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性正确答案：B,第 15 题 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的（）A.由卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗B.由卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款，并封存相关的疫苗C.由药品监督管理部门责令改芷，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款，并封存相关的疫苗E.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格正确答案：C,第 16 题 下列与麻醉药品和精神药品管理条例不相符的是（）A.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制C.未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动D.麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品E.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会，行业协会应当加强行业自律管理正确答案：D,第 17 题 依照药品经营质量管理规范，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的（）A.质量管理机构B.执业药师C.主要负责人D.质量负责人E.检验部门负责人正确答案：A,第 18 题 下列关于指定检验错误的是（）A.指国家法律或SFDA规定某些药品在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验B.SFDA规定的生物制品C.首次在中国销售的药品D.新上市的药品E.国务院规定的其他药品正确答案：D,第 19 题 药学部门要建立的药学管理工作模式是（）A.以药品为中心B.以临床为中心C.以质量为中心D.以药师为中心E.以患者为中心正确答案：E,第 20 题 以下有关消费者权利的表述，不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是（）A.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利C.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利D.消费者享有自主选择商品或者服务的权利E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利正确答案：A,第 21 题 临床试验用药物中的疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当（）A.委托药品生产企业检验B.申请人自行检验C.委托药品检验所检验D.委托大学研究机构检验E.由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验正确答案：E,第 22 题 下列说法错误的是（）A.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致C.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容D.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签E.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的包装颜色必须一致正确答案：E,第 23 题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的（）A.自收到检验结果之日起3日内申请复验B.自检验报告发出之日起7日内申请复验C.自收到检验结果之日起7日内申请复验D.自检验报告发出之日起5日内申请复验E.自收到检验结果之日起5日内申请复验正确答案：C,第 24 题 根据执业药师资格制度暂行规定执业药师资格注册机构为（）A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门E.设区的市级药品监督管理部门正确答案：C,第 25 题 关于处方的修改，下列说法正确的是（）A.字迹清楚，不得涂改或修改B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期D.字迹清楚，可以涂改或修改E.使用正楷，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名正确答案：C,第 26 题 食品药品监督管理部门注销药品经营许可证的，应当通知有关工商行政管理部门的时限是（）A.自注销之13起5个工作日内B.自注销之日起10个工作日内C.自注销之日起15个工作日内D.自注销之日起20个工作日内E.自注销之13起30个工作日内正确答案：A,第 27 题 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供（）A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B.由药品检验机构签发的检验合格证书C.由药品监管部门的审核批准证明复印件，并加盖企业印章D.由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章正确答案：A,第 28 题 处方管理办法规定，麻醉药品处方印制用纸应为（）A.淡红色B.淡蓝色C.淡黄色D.淡绿色E.白色正确答案：A,第 29 题 未违反药品管理法和药品管理法实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业（）A.应当从重处罚B.应当免予处罚C.应当追究当事人责任D.应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚E.应当没收药品和违法所得，并处罚款正确答案：D,第 30 题 受理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡换发申请的部门是（）A.市级卫生行政部门B.市级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门正确答案：A,第 31 题 有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定，下列说法错误的是（）A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求B.包装记录包括品名、规格产地，包装日期及批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号等C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记D.运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施E.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施正确答案：B,第 32 题 中华人民共和国药品管理法规定，进口药品到达海关后，海关凭（）A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行C.药品监督管理部门出具的进口药品通关单放行D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行正确答案：C,第 33 题 药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应正确答案：D,第 34 题 按照药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生正确答案：D,第 35 题 零售药店对处方留存备查的时间是（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：B,第 36 题 依照药品经营许可证管理办法规定，药品经营许可证许可事项变更不包括（）A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址D.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更E.企业名称正确答案：E,第 37 题 根据中华人民共和国广告法，不得发布广告的药品为（）A.处方药B.中药饮片C.化学药D.原料药E.毒性药品正确答案：E,第 38 题 根据医疗机构制剂配制质量管理规范，对医疗机构配制的制剂质量负责的是（）A.医疗机构负责人B.医疗机构药学部门负责人C.制剂室负责人D.药检室负责人E.药检人员正确答案：A,第 39 题 买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的，情节严重的（）A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.处以五年以下有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金C.处三年以下有期徒刑、拘役、管制D.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利E.处三年以上十年以下有期徒刑正确答案：B,第 40 题 药品养护人员对检查中发现的问题应及时（）A.通知企业法人代表复查处理B.通知质量管理机构复查处理C.通知食品药品监督管理部门复查处理D.通知卫生行政部门复查处理E.通知药检所复查处理正确答案：B,第 41 题 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C,第 42 题 依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（）A.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆正确答案：D,第 43 题 负责审批非处方药的标签和说明书的是（）A.劳动和社会保障部B.卫生部C.社会保险经办机构D.国家食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理部门正确答案：D,第 44 题 国家对野生药材资源实行（）A.严格管理的原则B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养C.保护与人工种养相结合的原则D.分类管理的原则E.有计划采猎的原则正确答案：B,第 45 题 根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院正确答案：B,第 46 题 GMP规定，需要使用独立的厂房的是（）A.生产青霉素类等高致敏性药品B.生产-内酰胺结构类药品C.生产抗肿瘤类化学药品D.生产激素类化学药品E.生产强毒微生物及芽孢菌制品正确答案：A,第 47 题 依照中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当（）A.撤销批准文号B.撤销进口药品注册证C.撤销医药产品注册证D.按假药处理E.进行再评价正确答案：B,第 48 题 药品供应保障体系的基础是（）A.国家基本药物制度B.药品储备制度C.药品生产流通管理体制D.药品质量保障体系E.药品监督管理体制正确答案：A,第 49 题 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）A.药品名称B.销售数量C.生产厂商D.供货单位名称E.药品批号正确答案：D,第 50 题 麻醉药品和精神药品管理条例的适用范围不包括（）A.麻醉药品药用原植物的种植B.麻醉药品和精神药品的实验研究C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输D.麻醉药品和精神药品的进出口E.麻醉药品和精神药品的监督管理正确答案：D, 第 51 题 下列与麻醉药品和精神药品管理条例不相符的是（）A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于麻醉药品的生产以及医疗配方使用C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品E.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品正确答案：B,第 52 题 药品管理法关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（）A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂生产许可证B.所配制的制剂品种，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂可以在市场上销售，但不能进行广告宣传正确答案：E,第 53 题 根据中华人民共和国反不正当竞争法，不正当竞争行为是（）A.以低于成本的价格销售鲜活商品B.以低于成本的价格销售积压的商品C.因清偿债务降价销售商品D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售E.违背购买者的意愿搭售商品正确答案：E,第 54 题 根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是（）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需广告审查D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关E.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出正确答案：D,第 55 题 根据中华人民共和国药品管理法，下列说法中，错误的是（）A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品正确答案：C,第 56 题 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是（）A.一年B.三年C.五年D.七年E.十年正确答案：A,第 57 题 根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见非政府举办的各类医疗机构应当（）A.按30选择配备和使用国家基本药物B.按50选择配备和使用国家基本药物C.按100选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例E.按80选择配备和使用国家基本药物正确答案：D,第 58 题 维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则E.处罚与教育相结合的原则正确答案：A,第 59 题 经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传（）A.非处方药B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：A,第 60 题 违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密（）A.侵犯商业秘密行为B.商业贿赂行为C.招标投标中的串通行为D.不正当有奖销售行为E.欺诈性交易行为正确答案：A,第 61 题 药品批发企业购进药品应按规定进行验收，验收记录应保存至超过（）A.有效期后1年，不少于2年B.有效期后1年，不少于3年C.有效期后1年，不少于4年D.有效期后1年，不少于5年E.有效期后2年不少于3年正确答案：B,第 62 题 走私、贩卖、运输、制造鸦片二百克以上不满一千克、海洛因或者甲基苯丙胺一克以上不满五十克或者其他毒品数量较大的（）A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金C.处七年以上有期徒刑，并处罚金D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金正确答案：C,第 63 题 市场竞争机制能够有效调节的（）A.不得收取任何费用B.根据受益者收费C.设定行政许可D.撤销行政许可E.不设行政许可正确答案：E,第 64 题 质量第一，自觉遵守规范是（）A.药学科研的道德要求B.药品生产中的道德要求C.药品批发中的道德要求D.药品零售中的道德要求E.医院药学工作中的道德要求正确答案：B,第 65 题 中华人民共和国药品管理法规定出口国家规定范围内的精神药品（）A.国务院有权限制或禁止出口B.国务院有权限制或禁止进口C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的出口准许证E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售正确答案：D,第 66 题 生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害正确答案：A,第 67 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（）A.零售企业药品经营许可证B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.进口药品通关单E.进口药品注册证正确答案：C,第 68 题 SFDA发布的药品注册管理办法属于（）A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规E.国际条约、国际惯例正确答案：C,第 69 题 经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售属于（）A.侵犯商业秘密行为B.商业贿赂行为C.招标投标中的串通行为D.不正当有奖销售行为E.欺诈性交易行为正确答案：D,第 70 题 处方管理办法规定门(急)诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）A.1日常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正确答案：B,第 71 题 在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号D.BH+4位年号+4位顺序号E.国药准字J+4位年号+4位顺序号正确答案：D,第 72 题 只能在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是（）A.抗生素类处方药B.麻醉药品C.医疗机构制剂D.非处方药E.医疗器械正确答案：A,第 73 题 以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是（）A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.生物等效性试验正确答案：D,第 74 题 警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是（）A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药正确答案：B,第 75 题 组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是（）A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中药品种保护审评委员会E.国家药典委员会正确答案：E,第 76 题 负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查（）A.人事部B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.人事部和国家食品药品监督管理局E.卫生部和国家食品药品监督管理局正确答案：C,第 77 题 依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）A.中药材品种B.预防性生物制品C.非药品D.中药饮片E.血液制品正确答案：C,第 78 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例区市级药品监督管理部门核发的是（）A.零售企业药品经营许可证B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.进口药品通关单E.进口药品注册证正确答案：A,第 79 题 开办药品批发企业验收实施标准由（）A.国家食品药品监督管理局制定B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案D.县级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案正确答案：A,第 80 题 医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后（）A.在执业地点取得相应的处方权B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效C.在注册的执业地点取得相应的处方权D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效E.其处方权即被取消正确答案：E,第 81 题 负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（）A.卫生行政部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”正确答案：A,第 82 题 系指资源严重减少的主要常用野生药材物种（）A.二、三级保护野生药材物种B.一、二级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.二级保护野生药材物种正确答案：D,第 83 题 负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门正确答案：E,第 84 题 由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A.疫苗B.放射性药品C.医疗机构制剂D.中药饮片E.中成药正确答案：B,第 85 题 负责组织审定考试科目、考试大纲和试题（）A.人事部B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.人事部和国家食品药品监督管理局E.卫生部和国家食品药品监督管理局正确答案：A,第 86 题 中药说明书中不良反应项，尚不清楚的是（）A.应当在该项下予以说明B.可以在该项下以“尚不明确”来表述C.可以不列此项D.不书写该项内容E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述正确答案：B,第 87 题 药品广告（）A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布B.必须同时标明其专用标识(07C)C.可以按企业自拟的内容发布广告D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容E.不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放正确答案：E,二、多项选择题（每题1分）第 88 题 食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括（）A.持证企业的自查、自省、自改B.持证企业报送药品经营许可证相关材料的书面检查C.发证机关对持证企业进行的现场检查D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式E.由发证机关到持证企业座谈讨论和调查正确答案：B,C,D,第 89 题 属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）A.双氢可待因B.咖啡因C.麦角胺咖啡因片D.可卡因E.可待因正确答案：B,C,第 90 题 药品生产质量管理规范适用于（）A.原料药生产的全过程B.制剂生产的全过程C.原料药生产中影响质量的关键工序D.制剂生产中影响质量的关键工序E.药品生产的全过程正确答案：B,C,第 91 题 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂（）A.药品经营许可证B.药品经营许可证复印件C.营业执照D.营业执照复印件E.执业人员的执业证明正确答案：A,C,E,第 92 题 制定执业药师资格制度暂行规定的依据有（）A.中华人民共和国药品管理法B.执业资格制度的有关内容C.中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知D.执业药师法E.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定正确答案：A,B,E,第 93 题 麻醉药品和精神药品管理条例规定，取得印鉴卡的医疗机构的违法行为包括（）A.未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的正确答案：A,B,C,D,E,第 94 题 中国执业药师职业道德准则包括（）A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作正确答案：A,B,C,D,E,第 95 题 药品生产质量管理规范要求洁净区（）A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别B.操作人员不得化妆和佩戴饰物C.不得安装水池、地漏D.应定期消毒E.仅限于该区生产操作人员进入正确答案：A,B,D,第 96 题 关于行政许可的费用，下列说法错误的是（）A.行政许可的费用是指行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查收取的费用，是一种行政收费B.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法