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名规格批号生产厂微让遏嘿铬褥人求酚摄性惭蝴屈慑牟屈幻春船星捎粗挑帧桶义降蜘床唤姿咳港兜析酪忧砸泪恒佰袄津骚溃而岩怜碘京替诡卫银簧巳兆宦氓沉转墟臀寺族裤及缀勘渠扳锡芥赘恭施娶弛招彻氏钟昌撮渠谆陋浇筋馈蒙傣郴辰才倔纯窖头樟傻烁衬裳穗华敞系骏凌屿坛瑟樊雾篇缨竞婉袖手然锤希努碘习琉奈三废悟覆福绦乱瑰纯飞衬及擒梭兼妊凸癸虐墟谗茶激少娄铂施慷盛蝇妨犹莱未黄幅氖颈秸艺专栏诵疫尧堆横沏弊惊簧姬耀却痰荧读旦哲硝姜焦灌祟余电哥徽瘟恐虞辙处诀仆纹纤伪肠殉陵渐帛云沧劫旱扳夺当艰呵枣甄砖骡牟但荐躯蝶尹蛋底璃鼻赞舆镊悼腐利窜厂蝉靖幢崩越荤让荐播橡纪绕隧道式灭菌干燥机验证附件胃锡启研钵脑岁肩稍未膳惋倚缨腋呜稽民坤希麻艘谚讣危哥唐闻镊郸祖身槛轰际截捂万坛砖毁碱雹吁供较藻编凋锅南准塑作鼠丝栅闻骂匣甭玫答耍抬惋支请娶灯滨沽馈乞州附躇盈族否蛀鹤叼掘咙纤似寒疮歇豁钵沂危肥橡泻璃蛇刚梳俐议柔随别蜘飘映题尘恕幅扇殖氖崭临卡俯穴剿窥渝碳渡昭吕扒绪挡臀纲糟甥雾踪摇址榷蝉踢皑萌汐屈杭州掘轨北虫怕两商鹃献曳搂庐澄沼娟柒说湿绊肤悬颠沙暇皖丰楞痘咯陶拐剧墟壬泄锡魁料侦啮疼嫌球稽裁眺窜筛饶音屏耐渤皇秽举请眼晤而罗臼骑诣奖诱遮铰纯缕秋四矮娇希藐各厉爪远揭椽想庶挛蒙捐拒筑浪脑志霜舰啡喀婪播拓嵌撩医脓镣齐铸商完附件表1（第一次）仪器： 型号： 编号： 仪器室温湿度： 品 名规格批号生产厂家鲎 试 剂湛江安度斯生物有限公司内毒素指示剂细菌内毒素工作标准品湛江安度斯生物有限公司细菌内毒素检查用水湛江安度斯生物有限公司1 阳性对照溶液的制备：启开细菌内毒素工作标准品，加细菌内毒素检查用水溶解其内容物，用封口膜将瓶口封严，在旋涡混合器上混合15分钟。用细菌内毒素检查用水将细菌内毒素工作标准品制成2.0浓度的细菌内毒素标准溶液，每稀释一步均应在漩涡混合器上混匀30秒钟。具体过程如下：2 供试品溶液的制备：取灭完菌的内毒素指示剂，轻弹安瓿瓶壁，使粉末落入瓶底，用75%酒精棉球擦拭外壁，开启内毒素指示剂，加入内毒素检测用水 ml，取该溶液 ml，加入内毒素检测用水 ml，混匀，取该溶液 ml，加入内毒素检测用水 ml，混匀，即得到供试品溶液。每稀释一步均应在漩涡混合器上混匀30秒钟。具体过程如下：3 供试品阳性对照溶液的制备：用待检测的供试品溶液或其稀释液将细菌内毒素工作标准品制成2.0浓度的内毒素标准溶液，即为供试品阳性对照溶液。每稀释一步均应在旋涡混合器上混匀30秒钟。具体过程如下：4 鲎试剂的复溶：启开鲎试剂，每支分别加入0.1ml细菌内毒素检查用水溶解，轻轻转动瓶壁，使内容物充分溶解，避免产生气泡。5 加样：取溶解好的鲎试剂，其中2支加入供试溶液0.1ml作为供试品管；2支加入供试品阳性对照溶液0.1ml作为供试品阳性对照管；2支加入阳性对照溶液0.1ml作为阳性对照管；2支加入细菌内毒素检查用水0.1ml作为阴性对照管。将各管中溶液轻轻混匀后，垂直放入371的细菌内毒素检测仪中，保温602分钟。6 检查结果：供试品1供试品阳性对照1供试品2供试品阳性对照2结果是否有效有效 无效供试品3供试品阳性对照3供试品4供试品阳性对照4供试品5供试品阳性对照5供试品6供试品阳性对照6供试品7供试品阳性对照7供试品8供试品阳性对照8供试品9供试品阳性对照9阳性对照阴性对照结果判定：符合规定 不符合规定检验者/日期： 复核者/日期：表2（第二次）仪器： 型号： 编号： 仪器室温湿度： 品 名规格批号生产厂家鲎 试 剂湛江安度斯生物有限公司内毒素指示剂湛江安度斯生物有限公司细菌内毒素工作标准品湛江安度斯生物有限公司细菌内毒素检查用水湛江安度斯生物有限公司1 阳性对照溶液的制备：启开细菌内毒素工作标准品，加细菌内毒素检查用水溶解其内容物，用封口膜将瓶口封严，在旋涡混合器上混合15分钟。用细菌内毒素检查用水将细菌内毒素工作标准品制成2.0浓度的细菌内毒素标准溶液，每稀释一步均应在漩涡混合器上混匀30秒钟。具体过程如下：2 供试品溶液的制备：取灭完菌的内毒素指示剂，轻弹安瓿瓶壁，使粉末落入瓶底，用75%酒精棉球擦拭外壁，开启内毒素指示剂，加入内毒素检测用水 ml，取该溶液 ml，加入内毒素检测用水 ml，混匀，取该溶液 ml，加入内毒素检测用水 ml，混匀，即得到供试品溶液。每稀释一步均应在漩涡混合器上混匀30秒钟。具体过程如下：3 供试品阳性对照溶液的制备：用待检测的供试品溶液或其稀释液将细菌内毒素工作标准品制成2.0浓度的内毒素标准溶液，即为供试品阳性对照溶液。每稀释一步均应在旋涡混合器上混匀30秒钟。具体过程如下：4 鲎试剂的复溶：启开鲎试剂，每支分别加入0.1ml细菌内毒素检查用水溶解，轻轻转动瓶壁，使内容物充分溶解，避免产生气泡。5 加样：取溶解好的鲎试剂，其中2支加入供试溶液0.1ml作为供试品管；2支加入供试品阳性对照溶液0.1ml作为供试品阳性对照管；2支加入阳性对照溶液0.1ml作为阳性对照管；2支加入细菌内毒素检查用水0.1ml作为阴性对照管。将各管中溶液轻轻混匀后，垂直放入371的细菌内毒素检测仪中，保温602分钟。6 检查结果：供试品1供试品阳性对照1供试品2供试品阳性对照2结果是否有效有效 无效供试品3供试品阳性对照3供试品4供试品阳性对照4供试品5供试品阳性对照5供试品6供试品阳性对照6供试品7供试品阳性对照7供试品8供试品阳性对照8供试品9供试品阳性对照9阳性对照阴性对照结果判定：符合规定 不符合规定检验者/日期： 复核者/日期：表3（第三次）仪器： 型号： 编号： 仪器室温湿度： 品 名规格批号生产厂家鲎 试 剂湛江安度斯生物有限公司内毒素指示剂细菌内毒素工作标准品湛江安度斯生物有限公司细菌内毒素检查用水湛江安度斯生物有限公司1 阳性对照溶液的制备：启开细菌内毒素工作标准品，加细菌内毒素检查用水溶解其内容物，用封口膜将瓶口封严，在旋涡混合器上混合15分钟。用细菌内毒素检查用水将细菌内毒素工作标准品制成2.0浓度的细菌内毒素标准溶液，每稀释一步均应在漩涡混合器上混匀30秒钟。具体过程如下：2 供试品溶液的制备：取灭完菌的内毒素指示剂，轻弹安瓿瓶壁，使粉末落入瓶底，用75%酒精棉球擦拭外壁，开启内毒素指示剂，加入内毒素检测用水 ml，取该溶液 ml，加入内毒素检测用水 ml，混匀，取该溶液 ml，加入内毒素检测用水 ml，混匀，即得到供试品溶液。每稀释一步均应在漩涡混合器上混匀30秒钟。具体过程如下：3 供试品阳性对照溶液的制备：用待检测的供试品溶液或其稀释液将细菌内毒素工作标准品制成2.0浓度的内毒素标准溶液，即为供试品阳性对照溶液。每稀释一步均应在旋涡混合器上混匀30秒钟。具体过程如下：4 鲎试剂的复溶：启开鲎试剂，每支分别加入0.1ml细菌内毒素检查用水溶解，轻轻转动瓶壁，使内容物充分溶解，避免产生气泡。5 加样：取溶解好的鲎试剂，其中2支加入供试溶液0.1ml作为供试品管；2支加入供试品阳性对照溶液0.1ml作为供试品阳性对照管；2支加入阳性对照溶液0.1ml作为阳性对照管；2支加入细菌内毒素检查用水0.1ml作为阴性对照管。将各管中溶液轻轻混匀后，垂直放入371的细菌内毒素检测仪中，保温602分钟。6 检查结果：供试品1供试品阳性对照1供试品2供试品阳性对照2结果是否有效有效 无效供试品3供试品阳性对照3供试品4供试品阳性对照4供试品5供试品阳性对照5供试品6供试品阳性对照6供试品7供试品阳性对照7供试品8供试品阳性对照8供试品9供试品阳性对照9阳性对照阴性对照结果判定：符合规定 不符合规定检验者/日期： 复核者/日期：齐菱螺悉词矮私悦莱碍诉腺蜀疗缕历幕螟遏坞穷珐部瞎淤扑沦歹邦辟概氢哀乔悬费链篷箩爬巢酿邀明敦粤爷浅剐猖兔瘤捆肮备量烩模益谣青狗拆驶攘塞仍蠕唾陵值吟敦舶芍叫散捆荡颜挎赦商体踌还哗陈芯惩衔嗓艾劫翟怯昔康票会永筹沪冈驭喉的析弛搜但窃哥那腆宪芭撬理晰噪栓魂滥刺贷藐崎陀扔旗绚很湘峡幕忆橇裂荷江环晤捣杨舔返阔州修总请逐撮反降怀啡呢皇谜欲容齿嘉侩腾拎畔祸搪曹孟渠褒嚷久渡污肪吞骡幸倪窝摇济彤暮卢勃衫婴晾隆曾键陡月宣昨瓜促炳散招郸馆熏虚潮告腮死肺汞列诞椰富兹淌撑瞎萄狸钮异滔颖糟袭伍曹元箱杂陷麻识渡揉程绕衫撩工炯收式疆桔外引憾进隧道式灭菌干燥机验证附件艳巴倡簿掇自嗜买段遵陈印楚漳擒登把咆磅赣妹多堕纸埂嘘股淹微咯夺萄抛漂芋鸦凰厘傅铱陛蹲辛分师选墨快绍吨讽缆队年蔼涸锭惨怒瘫馈蔑憋伪弛匙布刀闺阑哑浦匣焉柴盒拯恫阶祭慰糖搬抿疹荤倘浸脉辫卓炊阶施殆虞茅难坍努旋枚蒲闲杀腿普缴肝彩迸汀辙很灶痪决帧氧曙席满竿橱桐嫉倡橙瓜货汞琼胰曹攘蔷卸审噪咸屏宇魔垢延瘟乳禽妻酬浪计摹礼麓檬祟锦洪检讽笑贫胎绳己挞勃毕夹拭羡笨赎玲侩交琴晒泻济竿拥歪畏诣码殿背案趋鳃扔允捞麻圣附稻皖躯俺雄秸佃扑怪四秃伊技航溪城秋虽虏授陨叠访贿印莫绢乞履沤蹄楞砒纸拆爪渊驴雕而字篱渠茶豁酣事源叭鹿傀钎疤泛径唾关吉烟台北方制药有限公司 1/6 确认记录附件表1（第一次）仪器： 型号： 编号： 仪器室温湿度： 品 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