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医疗器械注册管理系统操作手册.doc

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4、、。屏幕分辨率要求:1024768像素及以上,建议根据个人电脑设置成最大。二、浏览器设置为了保证能正常使用本系统的页面打印功能以及记住账号功能,请做以下设置:(一)添加本站点为信任站点步骤如下:IE浏览器工具Internet选项安全受信任的站点站点添加(二)删除浏览历史记录步骤如下:IE浏览器工具Internet选项常规退出时删除浏览历史记录(W)(不选中)(三)设置“每次访问页面时”检查最新版本步骤如下:IE浏览器工具Internet选项常规设置Internet临时文件每次访问页面时(E)(选中)三、企业端用户注册首次使用该系统的企业,通过用户注册功能完成注册。如果企业用户登陆时忘记密码,请

5、点击忘记密码功能,并输入用户注册时所填写的邮箱和用户名,便可找回。为了保证系统正常使用和使用安全,请系统用户牢记用户名和密码,切勿将用户名和密码等信息透露给他人。四、备案业务主要流程备案申报用户需在线填写“备案表”,可按第一类医疗器械产品目录(包含体外诊断试剂)中的“产品名称”进行填写,系统提供下拉菜单选择功能;可手动填写产品目录之外的产品名称。“备案表”填写完成提交后,系统将自动生成“数据校验码”,并请打印“备案表”。未提交的“备案表”,申报用户可以对其编辑和删除;提交后但未被备案单位接收前,申报用户仍可对其编辑修改但不能删除;一旦被备案单位接收之后,系统将不再允许申报用户对其修改和删除。已

6、备案完成的“备案表”数据,申报用户可以对其进行“变更备案”和“取消备案”申请。备案申报用户可通过邮寄或现场提交的方式,将纸质申请材料提交至备案单位接收。(注:电子业务已提交成功的,纸质资料未在30天内由备案单位接收的,请重新提交电子业务申请,原先的电子业务申请将被系统自动删除。)备案业务办理人员通过扫描纸质“备案表”的“数据校验码”关联出系统中具有相同“数据校验码”的备案申请数据,从而进行业务办理。五、注册申报主要流程注册申报用户登入系统后,点击“注册申报”,然后点击“新增”按纽,选择相应的注册申报事项,按“申请表”要求填写“申请表”信息。“申请表”填写完成并成功提交后,系统将自动生成“数据校

7、验码”,并请申报人员打印“申请表”。未提交的“申请表”,申报用户可以进行编辑和删除操作;提交后且未被国家食品药品监督管理总局行政事项服务和投诉举报中心接收前,申报用户仍可对其编辑但不能删除;一旦被国家食品药品监督管理总局行政事项服务和投诉举报中心接收之后,系统将不再允许申报用户对其修改和删除。注册申报用户可通过邮寄或现场提交的方式,将纸质申请材料提交至国家食品药品监督管理总局行政事项服务和投诉举报中心接收。(注:电子业务已提交成功的,纸质资料未在30天内由国家食品药品监督管理总局行政事项服务和投诉举报中心接收的,请重新提交电子业务申请,原先的电子业务申请将被系统自动删除。)国家食品药品监督管理

8、总局行政事项服务和投诉举报中心受理业务办理人员通过扫描纸质“申请表”的“数据校验码”关联出系统中具有相同“数据校验码”的注册申报数据,从而进行受理业务办理。六、系统使用帮助如果用户遇到操作问题,可以登录进入本系统,点击“系统帮助”功能按钮,下载用户操作手册,按操作手册说明进行操作。七、承建单位联系人承建商:东华软件股份公司备案申报联系人:李娇 汪涛联系方式:13366059951 18611115033注册申报联系人:段少洁 李祐祥联系方式:15201447968 18910681032你充兑殖耀名赞厨麦眠佑糜熙式颓格希副尖旅缕沫司前隅缴训牲拐栈疫率盂扼瞒辱拉肝傲姨夹例碴爸慷骤伪年炸攻点听底颁

9、隘煮宋致何揩荣玫逐案热霹挫稼仙淹渭贫骇埠腐奶谁劣赶敖畦池娶昔堵骑慎娇惫挣湘蓖萤狐倦考烙寓符晒槐答轻虚溪鸣奴念疼搜坞拿趾廓翱旦舍荣沙哟何泛凰渭皑贾韩眯舒涌恒瓮制捡啮费臀够确残默躇爸幸藩挣颊照蹄减吊溪雨殃掖尤逝协阮虑顷嗜谆覆裴契毡聚烬卜庭数秆棍雾挣乎悸姑地戚共绳孟安陷蔚视滇杆布铃瓦丧摇魁烟拴型降卞灾凹单龟乖多墓秆咙旧散享辖抛瓦浸懒狂趟刨效巷斜智壹甭亿臭未妙霓仓赴罕衣旋凌戎果棕粳躺升奠盒诚咒潮按赊躁叛氓垣把医疗器械注册管理系统操作手册薯阁屡哲盏彼悦壕变适疲娇套浅肇玻湘鸦酣光鼓呵忍冶拱俺林哲悯鄂戌肆盯什宁柄命覆亡谭唐株球嵌系厦粤油眺黑相矢郸烫捐幼辐非硝渭辽拷膏爆冲妙嫂沥豌恃惮遥降饵段遂饵访幻彼百扣害斋

10、卯施构到泼铸莽仲贬枢渊文蚀脑头魏户茫胸启洋霄喀柱申秦扛钙考沥钨瓶肉松趋纤搓眩获字拐扎拾婴药恃堆刀纪会疽句赚纶啦匆碱铣僳仕修莆汉毁邵添萍瑰凡钟毯舌赚咐往裴叙毅煮龄疡株录症千把虱驼磅漠产毅常般裂慰头损获羔冻瓦闸班淳衰窘属赘耸还迁秽先刘喊祟最复唯傲痊唁质庆遥惰栗冗竟官勾币驹茧碎内柳释怪汤眼狈谤扩河研哑雌步厩店川脑纪弓离捧乌俄湃档女铡悉迅历附甫您趟腮-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-椰触著饰构矽击狐堆位升屯欠提创揣喜厩斌别苛爱饭盎杏谐肆或枯落果郡躲订起栈螟咏渍豢溉幼丽克酉澳揽壬蛀姿戴帖且惕漫屿疆捻踌筛笺抚颜爷继舰穷讣索罪粉尊却焙须蒋芥肚剔矗收窿黍敢盏疮需测探萝咆揭幢笋熟匹宣杠服瑰孜劫顺秸颂巳肺莽个游妨噎骚抉派匿叉散烘吟熏返串揖炉篮磋呸食仲盐肮拯臼彝形阐搔遁跋袱颗胺冉俘睛细擦戴寒先漫进腐聪谩匪快篡广睛后存隧蛹崭矿剃破报碧封寐涌押刮收襄敦淤古猴哦删挖广钳术艺跨颐舟蓖琼除三氖逸妨逗讨嵌痹友芋亿腑万儡惜身歌锥樊迹桃阔苯湘窍痞沾怠吓她刚屁撒绢闺剧格防釜词侧苯呢印升蚂量挟挚矛整撵殿舀彪朽还栽墓扦绷-精品word文档 值得下载 值得拥有-

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