XXX工业气体有限公司质量手册.doc

XXX工业气体有限公司文件

【2008】第2号

质 量 手 册

编制：技术部
审核：
批准：

2008-6-3发布 2008-6-3实施

XXX工业气体有限公司发布

目 录

序 号
内 容
页 码
1
质量方针、质量目标
1
2
颁布令
1
3
质量手册的管理
2－4
4
企业组织结构图
5
5
人员任职任命名单
6
6
质量管理职责与权限
7－12
7
质量管理要求
13－20
8
程序文件清单
21
9
生产工艺流程图
22

企业质量方针
追求气体高品质，保持客户最满意
企业质量目标
气体出站合格率100﹪；在用设备完好率≥99﹪；顾客满意度≥93﹪

部门质量目标
1、行政人事部：
在用文件差错率≤1﹪
培训课时人均≥5小时
2、运行班（车间）:
氧气纯度≥99.6﹪、氮气纯度≥99.9﹪、氩气纯度≥99.99﹪
在用设备完好率100﹪；
气体出站合格率100﹪；
在用计量器具检定及时率≥99﹪；
安全、文明生产零事故。
3、销售部：
销售及时率100﹪；
顾客满意度≥95﹪。

颁 布 令
为使企业充装产品不断满足顾客要求和法律法规要求，不断提高企业的质量管理水平，企业依据“生产许可证实施细则”、《安全生产法》GB/T3863-1995《工业用氧》GB/T3864-1996《工业用氮》GB/T4842-1995《氩气》产品标准要求，建立质量管理体系，使产品质量和质量管理工作不断提高、持续改进。
为此企业组织有关人员编写了《质量手册》，经过最高管理者审阅。现予批准并发布，并定于2008年6月3日起实施。
本《质量手册》作为企业质量活动必须遵循的纲领性文件，要求全体员工认真学习、贯彻，严格遵照执行。
为确保质量管理体系和许可证细则要求建立、实施、保持和改进，确定任命总经理：匡立军 为企业质量管理负责人。并赋予以下的职责和权限：
1 确保企业的质量管理体系和许可证细则要求所需的过程得到建立、实施和保持；
2 报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，以便于采取措施，持续改进。
3 采用各种形式的活动，确保在全企业内提高满足顾客要求的意识；
4 负责产品质量的全过程（进货、过程、成品）管理和控制
5 负责计量器具、基础设施的管理和控制；
6 负责企业的文件、记录管理和控制；
7 就质量管理体系的有关事宜负责与外部联络。
为确保质量管理体系和气体许可证细则要求的有效运行，各部门的负责人应积极协助、配合做好质量管理工作。

董事长：XXX
2008-6-3
1 质量手册的说明
1.1质量手册内容
本手册是依据《生产许可证实施细则》、《安全生产法》GB/T3863-1995《工业用氧》GB/T3864-1996《工业用氮》GB/T4842-1995《氩气》产品标准要求、结合企业实际情况编写的质量管理体系的纲领性文件，内容包括：
A 质量管理体系在企业覆盖的部门有 领导层、行政人事部、销售部、运行班（车间）等。
B 质量管理体系在企业覆盖的产品是 工业用氧、工业氮、氩气的生产、销售和服务；
C 质量管理体系编制所形成的文件、程序；
D 质量管理体系包括的各个过程的相互关系和用途的描述。
1.2引用标准
GB/T3863-1995《工业用氧》
GB/T3864-1996《工业用氮》
GB/T4842-1995《氩气》
《生产许可证实施细则》和《安全生产法》
1.3术语和定义
在质量管理体系文件中引用了上述标准中的有关术语和定义。
2 质量手册的管理
2.1质量手册是企业质量管理体系的纲领性文件，由质量负责人组织编写，经过讨论和修改，质量负责人审核，最高管理者批准后发布实施。是企业全体员工质量活动的行动指南。
质量手册的管理方式质量手册采用正本、副本两种管理方式：
正本是有编写、审核、批准人签名的原件，行政人事部负责归档；
副本是正本复制产生的文件，副本用于发放。根据发放的对象不同，副本的形式也不同。
2.2 质量手册的控制状态
质量手册分“受控”和“非受控”两种控制状态：
“受控”版本采用活页装订，以便于更改换页，并盖有“受控”标准，受以后更改的控制。
2.3 质量手册的发放编号
“受控”手册的发放编号根据对象固定编号；
“非受控” 手册的发放编号采用连续顺序号。
2.4 质量手册的发放对象
2.4.1 “受控”手册发放给最高管理者、质量管理负责人、行政人事部等部门的负责人。
2.4.2 非受控手册的发放范围是因顾客需要或投标活动的需要，作为企业实施质量管理体系的证据而用的，发放时要经最高管理者批准，质量负责人要做好相应的记录。
2.5质量手册的保管
质量手册持有人员应对手册妥善保管，不得擅自复印、更改、转借。如有丢失应立即报告，办理补领手续；补领时，原手册的受控编号作废，在手册发放清单上注明“丢失”。该手册将不再受控，并对需用部门重新编号发放。
2.6 质量手册的修订
质量手册的修订由质量负责人负责实施，根据本企业实际情况，进行整章或个别条款的修订。如遇下列情况考虑换版：
本企业质量管理体系有较大的变化时：
质量手册所依据标准、法律法规有较大的修改时；
本企业所处的环境和生产条件或产品结构发生重大变化时；
本企业的质量方针和质量目标有所变化时；
某个章节修改的次数在五次时。
2.7 质量手册的编制、审核、批准的管理
质量手册按“文件管理制度”进行管理，质量手册由最高管理者批准后发布实施。质量手册修改后回收的所有旧版本，全部由行政人事部收回，报最高管理者批准后销毁。如需作为历史资料，应在其上盖“作废”标志，保存在文件管理人处。质量手册的解释权属于质量管理负责人。

技 术 部
质量管理负责人
总经理

销 售 部

行政人事部

方针 目标

服务
考核 奖惩

服务
培训 教育

服务
安全 文明

服务
生产 设备

服务
技术 工艺

服务
质量 检验
管理

服务
计量 管理

服务
供应 销售
充装 服务

为了加快企业发展的步伐和实施气体许可证细则要求，进一步提高产品质量，扩大产品市场占有率，完善和改进基础管理，发挥各级各部门人员的积极性、创造性，经研究决定任职任命下列人员，名单如下：
一 企业质量管理负责人：
二 个部门负责人及相关人员：
1 行政人事部：
2 技术部：
3 销售部：
4 质检员：
5 计量员：
6 设备维修部：
7 安全、卫生检查员：
8 仓库保管员：
9 文件管理员：

5 管理职责、权限与沟通
5.1 总经理和质量管理负责人的岗位职责
5.1.1 总经理
5.1.1.1 贯彻国家有关法律、法规和有关质量方面的方针政策；
5.1.1.2 主持制订质量方针和质量目标，对质量承诺，并确保实施；
5.1.1.3 形成并保持对顾客要求的重要性的认识；
5.1.1.4 批准《质量手册》和相关文件；
5.1.1.5 负责配置质量管理体系所需资源、支持教育培训；
5.1.1.6 任命质量管理负责人，确定各级机构和领导的职责、权限和相互关系；
5.1.1.7 负责定期组织管理评审，确保质量管理体系持续适宜、充分有效；
5.1.1.8 负责建立并确保组织内的沟通有效性；
5.1.1.9 审批重大质量事故及重大的质量改进；
5.1.1.10 授权质检员独立行使对产品质量进行监视、测量和报告的职能
5.1.2 质量管理负责人
5.1.2.1 遵循总经理的授权，确保按照《生产许可证实施细则》和《安全生产法》产品标准的要求建立、实施质量管理体系，并确保其持续的有效性；
5.1.2.2 向最高管理者报告质量管理体系运行情况和提出改进运行业绩的建议，包括进行数据分析、采纳纠正预防措施的要求；
5.1.2.3 确保满足顾客要求的意识在企业内充分树立；
5.1.2.4 做好质量考核工作，协助最高管理者搞好质量奖惩；
5.1.2.5 负责管理和控制产品质量的全过程；
5.1.2.6 就质量管理体系有关事宜，负责与外部的联络工作；
5.1.2.7 部门管理人员和相关人员的职责和权限。
5.2.1 技术部及其负责人
5.2.1.1 负责监视和测量装置的管理；
5.2.1.2 参与不合格品的评审，对实施改进、纠正、预防措施有关的工艺措施的正确性负责；
5.2.1.3 有权处理产品质量问题，对不合格品进行控制和评审，把好产品质量关；
5.2.1.4 有权负责对进货、过程、成品过程的产品质量实施监视和测量，做好质量检验记录；
5.2.1.5 及时做好产品的检验，当需要返工时，应及时通知生产充装。
5.2.1.6 执行国家有关规定，负责产品标准的管理工作。识别顾客要求和法律法规要求，编制工艺文件，确保完整而符合要求，达到能正确指导气体生产，并保持有效实施和改进。
5.2.1.7 做好企业内外的技术接口和沟通，并形成文件及时传递，定期评审。
5.2.1.8 负责合同实施和管理；
5.2.1.9 负责采购活动的实施，供方的控制和沟通；
5.2.1.10 正确识别顾客的要求，负责与顾客的沟通，及时掌握顾客要求的变化；
5.2.1.11 做好顾客要求调查、为企业不断满足顾客要求提供信息。
5.2.2 行政人事部及其负责人
5.2.2.1 负责企业文件、质量手册的控制和质量记录的管理，协助质量管理负责人建立、实施和保持质量管理体系的有效运行；
5.2.2.2 对企业的人力资源进行管理，组织教育、培训活动，负责顾客要求和法律法规的贯彻；
5.2.2.3 负责质量方针、目标的分解实施及其检查、处置。负责做好企业管理内部沟通工作。
5.2.2.4 负责企业工作环境满足气体及相关的法律法规要求的贯彻；
5.2.3 运行班及其负责人
5.2.3.1 负责企业的安全管理工作
5.2.3.2 负责对企业的基础设施的管理，督促车间做好设备的维护保养工作；
5.2.3.3 负责生产和服务提供、做好生产和服务提供过程的确认。按照生产指令和工艺文件组织生产，对生产过程进行监视和测量；
5.2.3.4 指导督促车间人员做好生产设备、监视和测量装置的保养和维护工作；
5.2.3.5 督促车间人员做好自检工作并做好质量记录；
5.2.3.6 负责产品标识和可追溯性的使用，转移；
5.2.3.7 负责做好产品防护管理。确保车间安全、文明生产，环境保持并符合气体生产的需求。
5.2.3.8 做到不合格的气体不投产、不流转、不出车间，积极参与不合格品的评审；
5.2.3.9 积极参与企业质量管理体系的持续改进活动。
5.2.4 质量检验人员
5.2.4.1 认真履行职责、权限，负责做好本岗位工作，积极参与质量管理体系活动；
5.2.4.2 自觉接受质量管理体系的培训、教育，主动配合做好内部沟通工作；
5.2.4.3 有权负责进货过程的质量检验工作，有权对不合格品作出退货处理的决定。
5.2.4.4 有权负责生产过程的质量检验工作，有权对过程中出现的不合格品作出返工的处理决定。
5.2.4.5 有权负责成品出厂前的质量检验、评审工作，有权对成品出厂前发生的不合格作出放空或不出厂的处理决定。
5.2.5 车间质量检查员（专、兼职）
5.2.5.1 认真履行职责、权限，负责做好本岗位工作，积极参与质量管理体系活动；
5.2.5.2 自觉接受质量管理体系的培训、教育、主动配合做好内部沟通工作；
5.2.5.3 负责对生产过程的自检、专检，进行监督检验或检查，发现错检、漏检的产品应立即采取措施，如追回重检、不转移到下工序，或放空；
5.2.5.4 有权处理产品中出现的质量问题，有权对检验员测量过的产品进行定期或不定期的监检；有权提出奖惩意见；
5.2.5.5 应保持每天检查、抽查一次。
5.2.6 仓库管理负责人及其他管理人员
5.2.6.1 认真履行职责、权限，负责做好本岗位工作，积极参与质量管理体系活动；
5.2.6.2 自觉接受质量管理体系的培训、教育、主动配合做好内部沟通工作；
5.2.6.3 提高满足顾客要求的意识，及时处理顾客意见、建议，积极参与持续改进活动；
5.2.6.4 有独立工作、解决问题的能力，保持工作环境符合规定要求。
5.2.7 操作人员
5.2.7.1 遵守企业的有关规定和工艺纪律，认真做好质量自检工作，正确填写质量记录；
5.2.7.2 自觉接受质量管理体系的培训、教育，主动配合做好质量信息反馈工作；
5.2.7.3 有独立操作能力，会正确使用基础设施、计量器具并会维护和保养；
5.2.7.4 配合做好产品储存、运输、服务的管理；
5.2.7.5 保质保量完成生产任务，做到安全、文明、卫生。
5.3 根据总经理的意向，在企业内建立的沟通和协调，主要反映在：
5.3.1 企业领导与各部之间的相互关系和沟通途径，见本手册的组织结构图
5.3.2 企业各主要职能岗位职责、权限的要求在本章5.2条作出了规定；
5.3.3 内部沟通还可以通过会议、培训、教育、现场指导、口头、书面通知等方式进行。
1 资源提供
资源是落实管理职责、实施过程管理的前提。企业将从人力、基础设施、工作环境等方面提供与质量管理体系及持续改进所需资源，以确保过程实现；通过满足顾客要求，增强顾客满意。
2 人力资源
2.1 行政人事部负责人力资源的管理；
2.2 按照对人员教育、培训的技能和经验方面的要求，企业确保配备各岗位的人员，从事气体生产的人员必须经过培训，使人员能符合上岗要求。
2.3 当经过评价、考核或实际工作证明，不能胜任岗位职责时，按照《职工培训考核制度》安排相应的培训或采用人员调整、招聘等方式，达到规定的要求。
2.4 岗位培训的内容可以是：
2.4．1 岗位应知应会培训、考核，气体生产、安全、劳动纪律等方面的教育等；
2.4.2 气体相关方面的法律法规；
2.4.3 对所从事工作的相关性和重要性、实现岗位贡献认识的质量意识教育；
2.4.4 顾客满意意识、技术业务知识和管理知识的提高学习。
2.5 教育培训的方式应灵活多样，如授课、培训、研讨、会议形式教育、委托外培或输外学习、实践见习或实践锻炼（包括师傅带徒弟）、考核等。
2.6 企业鼓励员工以自学方式保持和提高其技术、业务水平、扩大知识面和增强自身素质。
2.7 根据纠正和预防措施的实施要求，适时进行安全、卫生、劳动、法规、工艺纪律、质量意识和气体产品标准知识等方面的再培训教育或学习。
2.8 行政人事部负责对员工的胜任能力进行评价与考核，以保持能够胜任。
2.9 行政人事部负责员工培训的安排和实施，并保存教育培训、技能和经验、资格、评价所采取措施有效性的适当的记录。
3 基础设施
3.1 生产部负责基础设施的管理。
3.2 为实现产品符合性，企业提供所需的适宜的、符合生产许可证实施细则要求的基础设施，包括工作场所、设备和工具、通讯、运输、硬件和软件、支持性服务等，做好日常维护，适时改造或更新。
3.3 建立并保持《设备管理制度》以确保其适用性。
3.4 设备管理员负责设备、工装的使用。其控制的要点是：
3.4.1 根据产品要求及生产加工的工艺技术要求配置设备、及工装，确保有相应的清洁、存放垃圾的设施；
3.4.2 储存气体的容器、设备必须安全、可靠。并保持清洁，气体不得与其他物品同运输；
3.4.3 通过维护、改造或更新，保持设备、工装的能力；
3.4.4 必要时对设备、工装进行鉴定，包括后续措施。
3.4.5 工装、容器由车间负责保管，检查。
3.4.6 行政人事部负责提供产品的运输设备及人员安排。
4 生产场所及工作环境
4.1 生产部负责生产场所及工作环境符合气体生产及生产许可证实施细则要求
4.2 配齐必需的气体生产环境条件，确保车间生产充装过程周围的场地应硬实、平整。生产场所及工作环境文明、卫生，每天打扫干净车间场地。
4.3 确保生产过程充装台上或周围无烟头、更无明火发现。
4.4 企业制订和实施《安全管理手册》，由安全技术负责人定期检查，以保持适宜的工作环境。
5 产品实现的策划
5.1 生产部负责产品实现过程的策划管理。
5.2 生产部确保提供满足产品实现过程所必需的文件（如：作业指导书或操作规程），确保资源（如具有技能的员工、设备、包装[容器及工装等]）的配备。
5.3 质检员负责产品的检验、验证、实验和监视等活动。
6 合同管理
6.1 销售负责人负责与顾客有关过程的管理；产品的要求包括：顾客对产品的明示要求，如气体的品种：隐含的要求，如气体的安全要求：法律法规对产品的要求和企业的附加要求。
6.2 企业正确识别顾客的要求。同时确定适用的法律法规和工厂自行决定的要求，确保顾客的要求能得到满足。
6.3 对顾客要求承诺前，进行对产品要求的评审。其评审、管理的要点是：
6.3.1 产品要求明确，合同符合相关法律法规的规定。双方对内容理解一致，并得到双方统一的确认。
6.3.2 合同中有不一致的问题时，经过双方协商而予解决；
6.3.3 确认企业有能力完成合同；
6.3.4 所有合同均已经过评审，并保存评审及评审引起的措施的记录；
6.3.5 对合同进行登记，并跟踪完成合同情况；
6.3.6 合同的变更经过双方的协商。必要时对变更的内容、评审变更的信息传递到所有相关部门并做好记录。
6.3.7 顾客沟通
6.3.7.1 从合同签订前至交付后的整个产品进入市场且在有效期内将确定并实施保持与顾客的有效沟通；
7 采购
7.1 销售负责人负责采购过程的管理，
7.2 为确保采购产品的质量，对企业产品的质量有影响的采购产品必须进行控制。由质检员负责实施，相关部门配合。
7.3 采购信息
7.3.1 采购的文件（如采购单、采购计划、采购合同等）应明确采购产品的质量要求及必要的过程设备、人员或质量管理体系的要求。
7.3.2 采购文件必须经最高管理者的批准，以保证发放前所确定的采购要求是适宜充分的。
7.3.3 应将采购的信息与供方沟通，必要时应要求供方采取相应措施或与供方合作解决可能出现的问题。
7.4 采购产品的验证
7.4.1 为了保证采购产品的质量，企业确定并实施进货验证活动。
7.4.2 进货验证活动的实施有质检员负责，并作出接收或退货的决定。
8 生产和服务提供
8.1 生产和服务提供的控制盒管理由生产部负责。
8.1.1 本企业产品为氩气的充装、相关气体的销售。
8.1.2 生产运作由生产部组织实施，各有关人员密切配合。
8.1.3 生产运作控制的要点是：
8.1.3.1 加强生产调度，保证生产区域、场地安全、文明、卫生，并有防范措施；
8.1.3.2 设备管理员负责设备的合理使用，确保设备、搬运工具及工装的使用能力；
8.1.3.3 质检员负责监视和测量装置的管理，使有关岗位获得并正确使用这些装置；
8.1.3.4 生产部应对特殊/关键过程的控制参数或产品质量特性进行监视和测量，控制其波动范围；
8.1.3.5 各过程的产品质量必须经检验合格后方可放行；
8.1.3.6 销售部负责实施产品的交付服务，以确保交付和运输的服务满足顾客要求；
8.2 生产和服务提供过程的确认
8.2.1 生产部负责对特殊/关键过程制订《作业指导书》或《操作规程》，充装员负责实施，确保其处于受控状态。本企业的特殊/关键过程是：空分制氧。企业将对人员、文件、设施进行确认和管理。
8.2.2 对特殊/关键过程的评审和批准规定规程或指导书。
8.2.3 对设备能力的鉴定、维护保养、清洁消毒。
8.2.4 对操作人员进行培训教育和实际能力或资格的认可。
9 标识和可追溯性
9.1 企业对采购产品、过程产品、成品均采用适宜的方法进行标识，由生产充装负责人负责现场管理并认真执行。
9.2 产品的标识方法用挂牌或标贴、书写等方式；工艺过程的标识在车间的相关醒目位置标识；仓库用气体的名称、等级、数量进行标识。
9.3 产品检验状态和加工状态也均用适宜的标识方法进行识别，如检验样品上的日期，检验员的签字或检字章。由检验员负责实施。
9.4 监视和测量状态的标识方法可用挂牌、移动牌、标贴等方法进行标识，如合格、不合格、待检、待处理等标识。
9.5 生产部负责产品标识、状态标识的现场管理，并保持标识不受损失或流转等因素而丢失。
9.6 本企业的产品标识应具有可追溯性，保证能追溯到执行标准号、生产日期、质量等级和生产者、检验者，并有记录。
10 产品防护
10.1 由生产部、车间负责产品防护的管理，仓库、车间等应认真实施产品防护工作，确保产品从接收、内部加工、放行、交付运输至预定地点的所有阶段不损失、不丢失。
10.2 由销售负责人负责产品的储存和运输：
11 监视和测量装置的控制
11.1 企业建立并实施《计量器具管理制度》，以实现对其进行有效控制，满足监视和测量的任务，为产品符合规定要求提供证据。
11.2 由生产部负责监视和测量装置的控制和管理。
12 不合格品控制
12.1 由检验员负责不合格品控制和管理工作，各职能管理人员和车间配合进行。不合格品控制的要点是：
12.2 规定不合格品的处置方法，如：退货、放空等。
12.3 规定和保持不合格品状态的标识，以防止误用或放行。
12.4 对进货的不合格品进行纠正（即退货）；若让步，须经过总经理认可。
12.5 对过程、成品中出现的不合格品由检验员作出返工、重充的处理决定。
13 数据分析
13.1 生产部负责数据分析的管理。明确规定各职能部门人员收集、传递和分析各类客观地反映事实的数据、资料和信息，以证实QMS的适宜性和有效性，为实施改进寻找机会。
14. 改进和考核
14.1 持续改进
14.1.1 企业坚持实施持续改进，并把质量管理、产品质量实施的结果纳入个人工资考核，以不断提高质量管理体系的有效性；
14.2 纠正措施
14.2.1 企业采取改进、纠正和预防措施，以消除不合格的原因，实现产品质量的稳定和提高。
14.3 预防措施
14.3.1 企业采取改进、纠正和预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。

目 录

序 号
文 件 名 称
编 号
1
公司内部管理制度
［2008］第1号
2
质量手册
［2008］第2号
3
采购管理制度
［2008］第3号
4
文件管理制度
［2008］第4号
5
质量管理制度
［2008］第5号
6
安全管理措施
［2008］第6号
7
人力资源管理制度
［2008］第7号
8
持续改进管理制度
［2008］第8号
9
基础设施管理制度
［2008］第9号
10
质量记录管理制度
［2008］第10号
11
产品监视和测量管理制度
［2008］第11号
12
生产过程管理制度
［2008］第12号
13
内部质量审核管理制度
［2008］第13号
14
纠正和预防措施管理制度
［2008］第14号
15
不合格管理制度
［2008］第15号
16
顾客满意度和测量管理程序
［2008］第16号
17
顾客要求的确定和评审管理程序
［2008］第17号

1 生产工艺流程图（见附件）