公司质量手册修正版.doc

北京新晨办公设备有限公司 文献编号：XC/A

质量手册

第二版

质 量 手 册
(依据GB/T 19001-2023 itd ISO9001:2023 标准编制)
编号：XC/A

编写： 龚郑公

审核：

批准：

受控状态：
受控号：A-1504
发布日期：2023 年07 月 15日

公司名称：北京新晨办公设备有限公司
北京新晨办公设备有限公司

0.1 目 录

目录······················································································
0.1 修改状态············································································
0.2 颁布令··············································································
0.3 公司概括············································································
1 手册说明·············································································
2 质量方针和目的······································································
3 组织机构和职责······································································
4 质量管理体系········································································
5 管理职责·············································································
6 资源管理·············································································
7 产品实现·············································································
8 测量、分析和改善····································································
附录A 组织架构图········································································
附录B 质量职能分派表···································································
附表C程序文献清单······································································
附录D管理者代表任命书·································································

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0.1 修改状态
章节号
修改条款
修 改 理 由
修 改 人
审 核
批 准
批准日期
5
5.4.1
明确经营计划规定
霍红岩
徐 珂
汪汝旭
2023.07.14
5
5.6.1
明确质量成本规定
于晓娟
徐 珂
汪汝旭
2023.07.14
6
6.2.2
细化培训流程
霍红岩
徐 珂
汪汝旭
2023.07.14
7
7.4.4
规范供方管理
李雪松
徐 珂
汪汝旭
2023.07.14
7
7.5.5
明确产品防护
张子臣
徐 珂
汪汝旭
2023.07.14

北京新晨办公设备有限公司

0.2 颁布令

颁布令
本公司依据GB/T19001—2023（ISO9001：2023，IDT）《质量管理体系—规定》，结合本公司生产特点和规模对原《质量管理手册》第一版进行了修改，新《质量管理手册》版本号为第二版，现予以批准颁布实行。
本质量手册规定了公司的质量方针和质量目的，阐述了质量管理体系的结构、过程和基本规定，是公司质量管理体系的法规性文献，是指导公司建立并实行质量管理体系的大纲和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。

本手册自2023年07月14日起实行。

总经理（签字）：
日 期： 2023 年 07 月 14 日

北京新晨办公设备有限公司

0.3 公司概括
北京新晨办公设备有限公司有限公司创建于1996年，专业生产复印机，激光打印机、传真机零配件。总部位于北京市通州区，在北京中关村、西安、上海、广州、美国麻州、美国迈阿密分别设有分公司。目前拥有员工近340人。 2023年8月公司新建、扩建厂房后，公司建筑面积达10000 多平方米，2023年公司又在通州张家湾工业区再次扩建，公司总建筑面积已达20230多平方米。通过数年的艰苦努力和卓越创新，公司由一个小型公司发展壮大成为在国内外享有盛誉的世界级生产商。
“科学管理、以人为本、顾客至上、品质卓越”是公司的经营理念。业务素质精湛的员工队伍和科学规范的管理制度保障了生产、销售、服务的各个环节流畅、迅速。公司的内部管理已经初步实现信息化、网络化。以优化公司资源、实现公司价值最大化为目的的大型系统软件ERP2023年正式实行以来，大大促进了公司对瞬息万变的市场的反映更加灵敏，也以更加高效的运作来满足顾客的需求。
质量是公司的生存之本。公司对设备、原材料的采购及生产工艺的制作精益求精，产品质量力争达成OEM标准。现拥有下辊进口注胶设备多台，并于2023年自主研制出新的生产设备和先进的生产流水线，产品生产过程中采用日本进口原材料和更新的制作工艺，不仅保证了月产5万支的生产能力，同时也对品质提高有了更好的保障。全自动静电喷涂上辊生产线于2023年12月份正式投入生产，并于2023年10月份得到更大规模，更合理的扩建和改造，在保障产品品质的同时，上辊的月产能力已达成近十万支左右。生产能力大幅度提高，产品品质将更加接近OEM标准。随着清洁辊/纸、清洁刮板市场需求量的增长，公司不断对现有设备、原材料、工艺进行了调整，以满足供货规定。同时，公司设立质量检测部门，配备有精密的检测仪器，及大量的原装机器和一批专业的检测人员，所有生产过程中和出厂前的产品都通过严格的检测，以保证产品品质。
公司将销售目的定位于国际市场，产品远销欧洲、美洲、大洋洲、中东，东南亚、非洲等七十多个国家和地区。在现有客户基础上，公司将更加进一步地开拓国际和国内市场，强化CET品牌建设，盼望赢得更多客户的信赖与支持。
为实现战略目的，更好的迎接各种挑战，提高公司的竞争力，公司将努力把握市场脉搏，专注于新产品研发和科技创新，不断推出新产品。公司愿以领先科技的产品，卓越的品质、合理的价格及优质的服务与更多的有识之士合作，在办公设备行业中共创辉煌。

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1 手册说明
1.1 目的和范围
1.1.1 总则
本手册按GB/T19001—2023《质量管理体系 规定》的规定并结合公司实际情况编制而成。
1.1.2 目的
通过质量体系的有效实行涉及体系连续改善和过程的有效应用，保证符合顾客规定和合用的法律法规规定。涉及预期提供应顾客的或顾客所规定的产品及产品实现过程所产生的任何预期输出。
1.1.3 范围
1.1.3.1 本手册合用于公司的生产的内部质量管理，同时也合用于向外部组织第二方或第三方提供信任和质量体系审核。

1.2. 引用标准
1.2.1 质量管理体系标准
ISO9000：2023 基础和术语
GB/T19001—2023 质量管理体系
当以上标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系。
1.2.2 合用的法律和法规
中华人民共和国协议法
中华人民共和国产品质量法
1.3术语和定义
1.3.1 本手册中的质量术语采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
1.3.2 本手册供应链术语如下：供方 组织 顾客

1.4. 质量手册的管理
1.4.1 概述
1.4.1.1 《质量手册》（以下简称“手册”）是公司质量体系的大纲性文献，是质量工作的基本规章。因而，“手册”具有指令性性质，需经公司总经理批准后发布实行。
1.4.1.2 “手册”是公司质量体系职能分派的依据，是各项质量活动应遵循的准则，是各项管理制度和工作程序的大纲，因而应具有相对稳定性，对其发放、修改变更和审批均进行严格管理。
1.4.2 “手册”的分发、保管和回收
1.4.2.1 “手册” 由办公室归口管理，并统一编号发放，登记持有人名单，“手册”持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
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1 手册说明
1.4.2.2 “手册”修订或改版后，由品控部负责发放修改页数或版本，同时回收作废的页数或版本。
1.4.2.3 “手册”分“受控”和“非受控”两个版本，受控版本发至总经理，管理者代表，部门重要负责人及内审员和第三方认证机构。非受控版本发至上级有关部门，或用于展示及为了投标提供应顾客。
1.4.2.4 质量手册的发放范围为各部门、车间和认证机构。
1.4.3 “手册”实行中的几个问题：
1.4.3.1 “手册”的解释权归品控部，仲裁权归总经理或管理者代表；
1.4.3.2 “手册”的宣贯由品控部组织实行；
1.4.3.3 “手册”是公司质量工作的法规和准则，通过“手册”理顺各部门之间的关系，分清质量责任，加强协调，使公司工作实行标准化，规范化、科学化、制度化、促使各项质量活动更有效地开展，同时向外界证实公司的质量保证能力；
1.4.3.4 公司所有的有关人员要清楚地知道自己的质量职责，并按规定的程序或方法进行有关的质量活动；
1.4.3.5 品控部负责将“手册”贯彻执行情况纳入考核。
1.4.4 “手册”的修改、审批
1.4.4.1 “手册”的更改按《文献控制程序》执行。
1.4.4.2 《文献签收审批表》由管理者代表审核，经总经理批准有效。
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2 质量方针和目的

质量方针
1、质量方针
顾客至上，以优秀的公司文化，卓越的设计质量、工艺质量和不断优化的质量管理体系，满足顾客规定。
2.质量方针的注释：
承诺以顾客为中心、以法律为准绳实现我们对顾客的承诺；以先进的技术不断开发新产品，以最佳的质量和最高的效率保持公司的生命力，实现公司整体质量效益的连续提高。
质量目的
1. 客户满意度达成90%
2. 重大安全事故为0
3. 质量目的已分解到各个职能部门，详见“质量目的一览表”
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3 组织机构和职责
3.1职责描述
3.1.1总经理
a.全面领导组织的平常工作，向组织传达满足顾客和法律、法规规定的重要性；
b.制定质量方针和质量目的；
c.负责建立建全组织组织机构，拟定公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免；
d.保证质量管理体系运营所必要的资源装备；
e. 委任管理者代表，授权他对质量体系的有效运营和适合性进行监督检查。
f. 主持管理评审。
h.负责批准供方评估登记表；

3.1.2管理者代表
a. 做好文献化质量管理体系的建立、实行、保持和连续改善的策划、组织、协调、监督和检查工作；
b. 定期向总经理报告质量管理体系的运营情况，涉及改善的需要；
c. 负责质量手册和程序文献的审核；
d. 就质量管理体系有关事宜与外部的交流；
e. 负责管理评审的组织工作；
f. 负责测量、分析和改善的总体策划以及内审、过程的监视和测量的领导工作；
g. 负责数据分析和改善控制的领导工作。
h. 保证在整个组织内提高满足顾客规定的意识。

3.1.3品控部
a.负责设计或完善公司质量管理的组织结构
b.负责建立有关质量组织（质量活动小组、质量管理评审小组等）
c.负责制定质量方针，拟定质量管理目的，并制定质量目的管理责任制
d.负责编制、修改、完善公司内部各项质量管理制度
e.负责监督各项质量管理制度的执行情况
f.负责制定年度质量计划，并将计划分派、贯彻相关部门及相关人
g.负责建立和完善质量工作原始记录、台帐、记录报表等质量文献
h.负责按期完善年度、季度、月度质量记录工作
i.负责组织实行对原材料、外协件、外购件、自制产品的检查，以及对产品工序过程、成品的检查
j.负责组织开展过程巡回检查工作，以便提出过程质量改善、质量事故防止措施
k.负责出具检查报告，对出厂产品的质量负所有责任
l.负责组织对生产车间或相关部门开展例行质量检查工作，对生产过程工艺文献的执行情况进行监督
m.负责对生产过程中出现的质量问题进行妥善解决
n.负责组织开展不合格品评审工作，针对质量问题组织制定纠正、防止和改善措施，并对措施的贯彻情况加以跟踪和验证
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3 组织机构和职责
o.负责建立和完善质量保证体系，执行各体系的质量管理规定
p.负责推行全面质量管理，并负责质量体系认证、组织和推行工作

3.1.4 研发部
a.负责新产品的设计和开发，完毕设计过程相关记录和文献；
b.负责明确采购物资技术规定及分类，在供方评估时，进行样品测试；c.负责编制相应的工艺规程，明确关键工序；
d.负责组织产品实现过程的策划。

3.1.5生产部/采购部
a.负责按当月销售状况制定采购协议，按协议执行原材料、零部件、外协件（含生产性、工艺性外协）等的采购；
b.负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”。
c.生产厂长负责生产告知单、设施采购的审批；
d.负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制。
e.负责按当月销售及订单状况制定生产告知单；
f.负责对实现产品符合性所需的设施进行控制；
g.负责生产设备的管理，编制设备的操作规程及生产设备的维护保养项目表；
h.负责对不合格品进行返工、返修或采用相应的纠正措施；
i.车间负责所属区域内产品的标记及不同检查状态产品的分区摆放，标记的维护。

3.1.6信息部
a.负责信息化建设的整体规划和分步实行。
b.负责各部门的最新软件或系统软件的培训、应用、维护和升级。
c.负责会议、培训信息系统的建立、维护和升级。
d.负责局域网的建立和维护。
e.负责建立和维护通讯系统（含电话网络、传真系统）。
f.对外网站规划、维护、更新及推广。
g.负责计算机的购买、安装、维护（含网络系统管理和网络数据安全）和升级。
h.负责公司核心资料的备份、恢复和保存，以及ERP系统的维护和升级。

3.1.7业务部
a.负责顾客规定的辨认，组织产品规定的评审，与顾客的沟通和联络；
b.负责将试制合格产品送交顾客使用并确认；
c.负责组织、协调产品的服务工作，组织解决顾客投诉；负责满意度的调查和测量。
d.负责进行市场调研和分析；

3.1.8人力资源部
a.负责公司行政管理文献和资料的统筹管理，涉及发放、回收、更改、销毁、保存等及作好
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3 组织机构和职责
相关记录；
b.负责人员的选择和安排，编制相应的岗位工作人员任职规定；
c.负责公司年度培训计划的制定及监督实行，组织对培训效果进行总的评估；
d.负责上岗的基础教育；
e.负责建立、保存公司所有员工培训档案；
f.负责批准各部门的《培训申请单》及部门内部人员的入职规定；
g.负责设施和工作环境的控制；（不包含产品符合性所需的设施和工作环境）

3.1.9各车间主任
a.全面负责本车间的平常生产,保证质量管理体系在本车间正常运营；
b.负责指导员工按计划进行生产和过程的控制；
c.指导和监督对的使用生产设施，并进行维护保养；d.负责对员工的质量意识进行部训；

3.1.10 内审员
a. 有效地策划审核工作，认真编制审核检查表；
b. 按“内审计划”准时完毕内审任务；
c. 将观测和检查结果形成“内审报告”，对不符合项及时开具“不符合项报告”；
d. 向受审核部门报告审核结果；
e. 验证所采用的纠正和防止措施；
f. 按规定提交内审资料。

3.1.11 仓库保管员
a. 严格执行仓库的收发规定，及时记帐，做到日清月结，帐、物相符；
c. 做到库存物资标记明确，达成追溯规定；
d. 对库存物资进行定期盘点，发现有盘盈、盘亏、质变等现象，应及时上报采用措施；
e. 仓库内严禁烟火，做好防火、防盗、防潮等防护工作；
f. 做好经常性的清理工作，保持库容整洁。

3.1.12 检查员
a. 按照产品监视和测量的有关程序及规范规定，履行质量防止、把关、报告职能，对进货、过程、最终产品进行监视和测量，并准确、及时地反馈各类数据；
b. 负责产品监视和测量状态的标记和可追溯工作；
c. 对的使用、维护监视和测量设备，随时验证其技术状态；
d. 认真做好产品监视和测量的原始记录并准时报送；
e. 坚持实事求是、秉公办事作风，不营私舞弊。

3.1.13 操作工人
a. 自觉服从主管安排，严格按操作规程规定作业；
b. 出现质量事故及时向主管领导报告，对不及时报告导致的不合格负责；
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3 组织机构和职责
c. 按规定做好产品的标记和记录工作；
d. 爱岗敬业，爱惜公物，杜绝浪费；
e. 工作过程中应及时做好整理、整顿、清扫和清洁工作，养成文明生产的习惯；
f. 遵纪守章，上班时间不随便离岗；
g. 工作结束，要整理好物料，保管好工具，打扫好卫生。

本公司组织机构见附录A

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4 质量管理体系
4.1 总规定
4.1.1 公司根据GB/T19001：2023标准规定建立、实行、保持和连续改善文献化的质量管理体系。为此应做到下列规定：
a. 本公司质理管理体系所需的过程有管理职责、资源管理、产品的实现、测量分析和改善过程及其在整个组织中的应用，对这些过程的顺序和互相作用在手册中进行了描述。
b. 规定上述各过程有效运营和控制所需的准则和方法。
c. 保证可以获得必要的资源和信息，以支持上述各过程的有效运作和监视。
d. 监视、测量（适时性）和分析上述过程，并采用必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改善。
4.1.2 公司按标准规定对上述过程进行管理。有关职能分派见附录B，过程之间互相作用品体详见本手册5-8章节。
4.1.3 外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择并由外包方实行的过程，外包质量管理体系的过程涉及与管理活动、资源提供、产品实现以及测量，分析和改善有关的过程。公司对外包方过程按本手册第7.4 条规定进行控制，对其所提供的产品按8.2.4条规定进行控制，使其满足所有顾客规定和法律法规规定。

4.2 文献规定
4.2.1 总则
4.2.1.1 管理者代表应按GB/T19001：2023标准规定及为保证过程的有效策划、运营和控制需要，建立相应的质量管理体系文献。
4.2.1.2 本公司的质量管理体系文献分为管理性文献、技术性文献和外来文献三类。管理性文献必须保证技术性文献的贯彻和完善，但不能代表技术性文献，两者必须相辅相成，协调一致。外来文献是制订管理性文献和技术性文献的重要依据之一。
a. 管理性文献涉及：质量手册（含质量方针、质量目的）、程序文献、管理制度类、质量记录；
b. 技术性文献涉及：图纸、工艺文献、操作规程、检查文献；
c. 外来文献涉及：法律法规、与产品有关的国家标准、行业标准及来自顾客或供方的产品图样、包装规定等。
4.2.1.3 拟定质量管理体系文献多少及详略的限度和内容时应考虑本公司的规模和质量活动的类型、过程的复杂限度和互相关系以及人员的能力。同时规定文献在制订时应遵循系统原则、协调原则、可操作原则、可证实原则。
4.2.2 质量手册
管理者代表组织相关人员编写《质量手册》，由管理者代表负责审核，总经理批准发布。质量手册应保证：
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4 质量管理体系
a. 质量管理体系的范围涉及任何删减细节和合法理由；
b. 描述质量管理体系各要素及其互相作用；
c. 体系程序或其他引用文献。
4.2.3 文献控制
4.2.3.1 公司应按《文献控制程序》对质量管理体系文献（涉及记录文献）进行控制，保证其连续适宜和有效。
4.2.3.2 为使文献是充足与适宜的，所有受控范围的文献在正式发布前应通过有关授权人员审批批准，保证其内容的充足性和合用性。
4.2.3.3 外来法律法规等文献由人资源部确认后交品控部进行归档登记和发放控制。外来国家、行业标准、外来技术图样、包装规定及检查文献由研发部确认后交品控部进行归档登记和发放控制。
4.2.3.4 为适应内外部环境的变化和公司连续发展的需要，必要时由管理者代表组织对文献进行评审。若发现文献不适宜或需要进一步补充完善时应按程序规定进行修改，并经原审批人或部门审批后执行。
4.2.3.5 文献控制部门应对文献的更改和现行修订状态以适宜方式加以标记。
4.2.3.6 公司应保证在使用场合能得到有效版本的合用文献。
4.2.3.7 所有的受控文献应保持清楚，保管方式便于辨认和检索，如发现文献模糊不清或污损时应及时向文献控制部门申请更换。保证组织所拟定的策划和运营质量管理体系所需的外来文献得到辨认，并控制其分发。
4.2.3.8 为防止失效或作废文献的非预期使用，假如出于某种目的需要保存的失效或作废文献均应适当标记。
4.2.4 记录的控制
4.2.4.1 为提供符合规定质量管理体系有效运营证据而建立的记录应得到控制，各责任部门应按《记录控制程序》的规定进行标记、贮存、检索、防护、保存和处置，记录应保持清楚，易于辨认和检索。
4.2.4.2 记录应笔迹清楚、真实、完整、签字齐全，并在规定的保存期限内进行保存，以作为符合质量管理体系规定和有效运营的证据。
4.2.4.3 所有记录应予以标记，其贮存与保管方式应便于存取和检索，并提供适宜的环境条件以防止损坏变质和丢失。
4.2.5 相关文献
4.2.5.1 文献控制程序
4.2.5.2 记录控制程序

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5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1 总经理通过下列活动对其建立、实行、维持和连续改善质量管理体系的承诺提供证据：
a. 在公司范围内宣导满足顾客规定以及法律和法规规定的重要性；
b. 制定质量方针和目的，并颁布实行；
c. 定期实行管理评审；
d. 配备质理管理体系所必须的资源；
e. 在管理层中任命管理者代表。
5.1.2 上述a-e条款中所展开的活动证据，应予以保存。

5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1 总经理应保证顾客的规定与盼望能予以拟定，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达成顾客满意的目的，详见本手册第7.2.1条和第8.2.1条规定的规定。

5.3 质量方针
5.3.1质量方针由总经理拟定并颁布。
5.3.2 质量方针内容见《质量手册》第2章节。
5.3.3 质量方针为质量目的的确立与评审提供框架。
5.3.4 质量方针应通过经常性的宣贯使公司各管理层都理解，贯彻于体系中。
5.3.5 通过管理评审对质量方针的适宜性、充足性、有效性进行评审，保证其适应公司的发展。
5.4 策划
5.4.1 质量目的
5.4.1.1 由总经理保证各相关职能部门和层次上建立质量目的（详见本手册第2章节）。总经理将质量目的作为实现质量方针的措施，并规定具体的目的和测量方法，由行政部在年度经营计划中体现并加以监控，由行政部编制《经营计划控制程序》XC/QP03，对本公司各部制定目的的测量方法进行规定。
5.4.1.2 质量目的应在质量方针给定的框架内展开且高于现状、可测量，并经努力后可实现。其内容涉及满足产品规定所需的内容并具有连续改善的承诺。
5.4.1.3 各责任部门对所属部门的质量目的负直接责任，质量目的的实现情况应在每年的
管理评审会议中作出评价。
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1 总经理应对质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目的及本手册4.1.1~4.1.3条款规定。在对质量管理体系的更改善行策划和实行时，应以系统性、协调性、可操作性和可证实性为原则，以保证质量管理体系的完整性。体系文献的更改按《文献控制程序》执行。
5.5 职责、权限和沟通
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5 管理职责
5.5.1 职责和权限
5.5.1.1 为促进有效的质量管理，总经理负责建立和建全一个相适应的组织机构，本公司组织机构图见本质量手册附录A。
5.5.1.2 本公司质量职能分派情况本质量手册附录B，职责描述见本手册第3.1.1~3.1.13条款。
5.5.2 管理者代表
5.5.2.1总经理指定管理层中的一名成员作为管理者代表，并授予明确职责见本质量手册附录D。
5.5.3 内部沟通
5.5.3.1为了增进各职能部门和层次之间的互相理解，保证质量管理体系的有效性和过程效率的提高，各职能部门之间、各阶层管理人员之间应按照文献规定和工作实际规定，建立并保持经常性的信息交流。
5.5.3.2 沟通的内容为与质量管理体系过程及其有效性相关的信息，如：过程业绩和产品符合性，内审结果、管理评审结果，过程产品质量异常反馈，质量目的达成状况，纠正和防止措施实行情况等。
5.5.3.3沟通方式涉及各种工作例会，质量分析会，临时协调会等各种灵活的会议，沟通信息，协调工作。专项信息以质量信息反馈单等书面形式传递信息、沟通情况，解决问题；工作流程中的信息按设定的运营记录传递沟通信息；告之性信息，以告知、通告、展板等多种形式表达，及时传递到相关部门或个人；对口信息则以谈话、电话等手段沟通。沟通信息的内容涉及体系运营正常的和异常的信息，紧急、意外和矛盾的各种信息。
5.6 管理评审
5.6.1管理评审由总经理主持,本公司相关部门重要负责人参与,按策划的时间间隔(每年一次)开展管理评审活动。当总经理根据需要决定临时召开管理评审会议时，由管理者代表组织行政部开展工作，准备评审资料，保证临时管理评审会议的召开。
5．6．1．1质量管理体系业绩
质量管理体系评审涉及：
a对管理体系的所有过程和规定；
b质量管理体系业绩趋势；
c质量目的进行监视报告和评价；
d不良质量成本监视定期报告和评价；
本公司为对质量成本进行管理，财务部应编制《质量成本控制程序》XC/QP07，应规定质量成本数据由财务部负责收集、记录和评价。
对评审结果予以记录，提供以下方面的成绩的证据：
a经营计划中规定的质量目的；
b对所提供产品的顾客满意情况
5.6.2 管理评审按《管理评审程序》的规定进行，以评价质量管理体系（涉及质量方针和目的）是否有变化的需要，以保证质量管理体系连续的适宜性、充足性和有效性。
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5 管理职责
5.6.3 管理评审输入应涉及与下述内容有关的目前业绩和改善机会：
a. 质量管理体系审核结果（涉及内、外的质量管理体系审核）；
b. 顾客反馈的信息（涉及顾客的满意限度和投诉情况）；
c. 过程业绩和产品符合性分析、质量趋势；
d. 防止措施和纠正措施情况（执行和效果）；
e. 上一次管理评审措施的跟踪；
f. 也许影响质量管理体系的变更，涉及因外部环境及内部条件的重大变化而也许引起的体系的变更；
g. 有关产品、过程、体系改善的建议。
5.6.4 管理评审输出应涉及与以下方面有关的任何决策和措施：
a. 质量管理体系有效性及其过程有效性的改善；
b. 与顾客规定有关的产品的改善；
c. 资源的需要，涉及对资源适宜性考虑以及改善所引起的资源需求。
5.6.5 品控部负责建立管理评审结果记录并保存。

5.7. 相关文献
5.7.1 管理评审程序
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6 资源管理
6.1 资源的提供
各阶层管理人员对质量管理体系中所需的资源（涉及人力资源、设施、良好的工作环境）应进行辨认，明确规定，经总经理批准后及时提供，以实行、保持和连续改善质量管理体系的有效性，增强顾客满意。

6.2 人力资源
6.2.1 总则
6.2.1.1 人力资源部负责根据公司的实际需要，拟定人力资源的配备规定，涉及具有适宜的教育、培训、技能和经历等规定。作为人员岗位资格认可的基本依据。
6.2.1.2 人力资源部根据各部门的培训需求，按《人力资源管理程序》规定进行人员招聘、调配和培训工作，以保证这些人员能胜任其所担任的工作。
6.2.2 培训、意识和能力
6.2.2.1 各职能部门主管应辨认拟定从事对影响产品规定符合性工作的人员所需的能力，并根据人员的能力需求提出培训需求，提交人力资源部。
6.2.2.2 人力资源部根据各职能部门所提出的培训需求，按《人力资源管理程序》实行培训，或采用其他措施以获得所需的能力。编制《培训控制程序》XC/QP09。
6.2.2.3 人力资源部根据培训规定对培训的实际效果进行评价，若培训效果不佳，则分析因素并采用相应的纠正措施。
6.2.2.4 所有培训都必须保证职工能意识到他们所从事的工作的重要性和相关性，以及他们如何为达成质量目的做出奉献。
6.2.2.5 按《记录控制程序》规定保存教育、培训、技能和经验的适当的记录。

6.3. 基础设施
生产部负责对实现产品符合性所需的工作场合、消防安全设施、生产设备、检查设备、搬运设施等进行辨认，并按有关规定予以提供和维护，保证其技术状态完好，以保持过程连续的能力，满足顾客及公司发展的需要。

6.4. 工作环境
6.4.1 生产部应按《生产提供控制程序》的规定辨认和管理为实现产品符合性所需的工作环境因素（涉及卫生、安全条件，工作条件如噪声、热、湿度、污染等）。
6.4.2 生产部应对上述环境因素进行有效监控，保证工作环境支持产品符合性规定的实现。

6.5. 相关文献
6.5.1 人力资源管理程序
北京新晨办公设备有限公司

6 资源管理
6.5.2 生产提供控制程序
6.5.3 设备管理制度
6.5.4 现场管理制度
北京新晨办公设备有限公司

7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1公司对产品实现过程进行辨认和策划，策划应和质量管理体系中的其他规定一致，根据本公司产品特性，产品实现策划涉及研发、品控、采购、生产、交付、售后服务等过程；策划的方式应以适合公司运作的方式形成文献（如质量计划等）。文献应明确每一过程的输入、活动和输出规定以及相应的职责、权限和资源配置，必要时应明确：
a. 产品的质量目的和规定；
b. 针对产品拟定过程、文献和资源的需求；
c. 拟定产品所需的验证、确认、监视、测量、检查和实验活动以及产品的验收准则；
d. 拟定和准备对过程及所形成产品的符合性提供证据所必须的记录。
7.1.2根据特定产品、项目或顾客的规定，由品控部负责编制质量计划，经总经理批准后按《文献控制程序》规定分发到相关部门（或人员）执行。计划涉及产品实现各阶段的划分和重要工作内容，各阶段的职责分派，所需资源等内容。

7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 顾客规定的辨认
应明确顾客对公司提供产品的各项规定，涉及：
a. 顾客规定的规定，涉及交付和交付后的活动规定（诸如保证条款规定的措施协议义务、附加服务等）；
b. 顾客未作明示，但规定或已知预期用途所必须的规定；
c. 合用于产品有关的法律和法规规定；
d. 公司认为必要的任何附加规定；
业务部负责按《与顾客有关的过程控制程序》对产品规定进行辨认和拟定。
7.2.2 产品规定的评审
7.2.2.1 由业务部负责在向顾客做出提供产品承诺前按《与顾客有关的过程控制程序》组织相关部门对已辨认的顾客规定和本公司规定的其他规定一起进行评审。
7.2.2.2 评审应保证
a. 所提供的产品规定已明确并得到规定；
b. 顾客口头规定需进行确认后，才可接受；
c. 协议或订单中与以前表述（如投标或报价）不一致的规定已得到解决；
d. 公司有能力满足规定的规定。
7.2.2.3 业务部负责做好评审结果及评审所引起措施的记录和保存，并传递到相关部门予以实行，若顾客没有提供形成文献的规定，公司在接受顾客规定前应由业务部对顾客规定进行确认。
北京新晨办公设备有限公司

7 产品实现
7.2.2.4 产品规定的更改
当产品的规定改变时，业务部应重新组织评审，更改内容在征得双方批准后，方可更改协议或订单。有关协议的更改内容应及时传递到相关部门执行，并保证相关的文献已更改。
7.2.3 与顾客的沟通
市场部负责市场策划活动的组织，以保证顾客及时了解本公司的产品信息（如广告宣传、展会、拜访客户等）。
针对顾客查询、订单或协议解决，涉及修订以及顾客反馈的信息应及时解决。当有法律和法规规定期，应按规定规定完毕所有与顾客的联络工作。

7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发的策划
7.31.1设计和开发项目的来源
业务部根据市场的最新产品信息和客户定制规定提出建议；总经理下达相应的《设计开发任务书》，拟定项目负责人，并将与新产品有关的技术资料转交研发部；
7.3.1.2研发部经理根据上述项目来源，将设计开发策划的输出转化为文献形式。
7.3.1.3 设计开发策划的输出文献将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文献控制程序》的有关规定。
7.3.1.4设计和开发不同组别的接口管理
设计开发的不同组别也许涉及到公司不同职能或不同层次，也也许涉及到公司外部。
对于组别之间重要的设计开发信息沟通。
对于重要的设计开发信息，研发部经理可以组织各小组的协调会议或图纸会审会议等方式进行沟通，应及时将有关信