不合格品处理办法及纠正预防管理制度.doc

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有限公司
DY/Q 03(GL)-13
对检验不合格产品的处理办法
编制： 审批： 实施日期：2009年9月10日

一、目的
对不合格品进行控制，以防止不合格品的非预期使用。保证公司产品质量稳定性。
二、适用范围
适用于公司所有原材料、外协件、半成品、成品的不合格品控制。
本办法是《不合格控制程序》、《监视和测量控制程序》的支持性文件。
三、职责
对不合格品的判定、标识、隔离和处理，由生产部负责
对不合格品处理的监督由经营部负责。
对大批量不合格品处理和改进措施的审批，对顾客退货的鉴定由生产部经理负责。
原材料和外协件中不合格品的处置和退换由经营部协助处理。
四、工作程序
1 来料检验
1.1 来料（包括外协件）经检验不合格者，不得入库。
1.2 质检员对该批不合格来料作出标识，并填写《不合格品处理单》，报生产部经理审批。并在来料检验记录中填写不合格记录。
1.3 仓库按照生产部作出的审批意见做出相应处理（选用或退货），由经营部负责通知供应商，由质检员监督实施。
2 半成品、成品检验
2.1 半成品、成品检验出现的不合格品，由检验员根据不合格性质作出处置，处置方式有：返工、返修、报废。
2.2 质检员对不合格品作出不合格标识，视处置结果放入指定存放区域。并填写《不合格品处理单》，交生产车间进行原因分析并合理处置。
2.3 出现重大或批量不合格品由生产部组织车间、操作者进行原因分析，经生产部审批后进行处置。
2.4 返工返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由生产部经理在检验记录上作出处理决定（继续返工、报废等）。
3 客户退货
3.1 发生客户质量投诉或退货，由生产部组织对该批产品的检验，将检验结果登记在成品检验记录上，并追溯原有的检验记录。
3.2 根据生产部的检验结果，由生产部与经营部会商确定不合格品的处理方式，处置方式有：返工、返修、报废或不属于公司责任的协调不予退货。
3.3 根据会商结果，由总经理签发《不合格品处理单》，由经营部协助有关责任部门执行处理。
3.4 由生产部调查详细原因，发出《纠正和预防措施报告》，由相关责任部门作整改。
4 记录填写
不合格品处理单应详细记录产品来源、流程或工序、不合格描述、责任部门或责任人、处理意见、处理结果和其它必要的补充说明。

有限公司
DY/Q 03(GL)-14
不合格品纠正管理制度
编制： 审批： 实施日期：2009年9月10日

一、目的和适用范围
针对产生质量问题的原因，采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生。
二、职责
生产部负责纠正措施的归口管理；
各责任部门配合实施。
三、工作程序
1、评审、确定不合格原因
a) 顾客投诉、反映的问题，由经营部受理，并反馈到生产部，对顾客提出的质量问题进行评审，确定出现问题的原因；
b) 在生产和服务过程中出现的不合格，由生产部会同相关人员对不合格进行评审并确定不合格原因；
c) 质量体系审核中出现的不合格，由受审部门负责评审，确定不合格原因。
2、根据分析的原因，由生产部负责提出可行性纠正方案，及时下达《纠正/预防措施报告》并注意对纠正措施进行监控以确定有效。
3、各责任部门在收到《纠正/预防措施报告》后应在规定时间内组织实施。不得以任何借口拖延或拒绝执行。
4、根据《纠正/预防措施报告》，生产部对措施的实施效果进行跟踪验证，每项纠正措施完成后均要对其有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生，并记录纠正措施的结果。
5、对顾客抱怨（包括提出的质量问题或投诉），解决后由经营部向顾客反馈信息并进行必要的沟通。
6、各责任部门将所采取的纠正措施及实施情况上报管理者代表，以作为管理评审的资料之一。
7、采用自我评定的方法评审和改进采取纠正措施后，实施无效或效果不明显的，要重新分析并采取措施进一步分析和改进。
8、纠正措施实施后，取得了满意效果需要进行永久性更改时，责任部门提出申请，按《文件控制程序》修改有关的体系文件。

有限公司
DY/Q 03(GL)-15
不合格品预防管理制度
编制： 审批： 实施日期：2009年9月10日

一、目的和适用范围
针对产生质量问题的原因，采取预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格的发生。
二、职责
生产部负责预防措施的归口管理；
各责任部门配合实施。
三、工作程序
1、确定潜在不合格及其原因
a) 通过对市场调查和分析、人员的操作、业务素质、工序控制和检验、工艺装备和检测设备环境、材料及现场管理等方面进行调查，依据监视和测量记录、不合格记录、过程监视观察结果、顾客的需求和期望、管理评审结果等方面进行分析，确定产生潜在不合格的原因；
b) 对质量体系进行内部审核，由内审小组分析评价质量体系的有效性，确定潜在不合格原因；
c) 对潜在不合格的原因，责任部门负责制定预防措施并实施，将结果以书面形式报告质管部，以确保预防措施的有效性，防止不合格的再发生。
2、根据分析的原因，采取适宜的方法并考虑有效性，有针对性的确定所采取措施的需求，需要采取措施时，填写《纠正/预防措施报告》报告。
3、根据《纠正/预防措施报告》中的要求，由各责任部门分别制定有针对性的预防措施。
4、各责任部门按其相应的预防措施在规定时间内组织实施和监控确保有效。
5、根据《纠正/预防措施报告》，生产部对措施的实施效果进行跟踪验证，并记录预防措施的结果。
6、需要向顾客通报有关的预防措施时，由经营部向顾客反馈信息并进行必要的沟通。
7、各责任部门将所采取的预防措施及实施情况上报经营部，以作为管理评审的资料之一。
8、对于采取预防措施后无效或效果不明显的要重新分析并采取进一步分析和改进。预防措施实施后，取得了满意效果，需要进行永久性更改时，责任部门提出申请，按《文件控制程序》修改有关的体系文件。

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