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QC主任管理工作职责.doc

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7、料、中间产品、成品的合格报告单。3.5.2. 有权拒绝未经批准的人员私自进入检验区域,和未经批准的人员操作检验仪器等。3.5.3. 有权对不符合相关规定,和不符合标准操作规程的行为加以制止的权利。3.6. 工作要求3.6.1. 应具有医药或相关专业中专以上的学历,并经药品监督部门及本企业培训考核合格,3.6.2. 具有3年以上的工作经验,并具有独立操作和分析综合的能力,熟悉检验相关的管理规定,并熟悉检验流程及各室的要求。3.6.3. 应具有良好的沟通和协调能力。3.7. 工作内容3.7.1. 负责原辅料、中间产品、成品及直接接触药品的包装材料的收样、留样及检验。外包装材料及工艺用水等的检验工作

8、3.7.2. 负责检验仪器设备及玻璃仪器校正、维护保养等管理工作。3.7.3. 负责检验试剂、试液、培养基、菌种、标准品及标准溶液的管理。3.7.4. 负责留样观察及稳定性实验。3.7.5. 负责微生物实验室的管理。3.7.6. 负责对检验室检验人员进行监督、管理及考核。3.7.7. 负责对检验记录、质检报告进行复核,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。3.7.8. 负责对检验人员进行业务培训和技术指导。3.7.9. 负责及时原辅料、包装材料、成品、半成品、退货、及其他需要检验的产品应出具检验报告单。3.7.10. 配合做好相关的验证工作,保证检验的准确性、可靠性,负责指导专业技术人员,根

9、据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程,并进行审订3.7.11. 负责中间产品、原辅料、包装材料的取样管理。3.7.12. 负责微生物检验室、取样室的尘埃粒子的测试管理,微生物检验室、取样室、软胶囊车间、外用制剂车间、口服固体制剂车间的沉降菌、浮游菌的测试管理工作。3.7.13. 负责委托检验的管理工作。3.7.14. 负责本检验室的安全消防、安全操作等工作。3.7.15. 负责完成上级领导安排的其他工作任务。3.7.16. 药品管理法律法规规定的其他相关职责 直接主管签名、日期 员工签名、日期疮恋虏糕运驯群敝谁意甭充袄寥臀邱耘邦歧眺棚勺郧仿崇顿末宠蹭府完秩尹憾捍谤砾洞绦匈旦烬烬巾环勿胖锋

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