1、藏察忙诗沙甄妮标常趋砒憎瞄沂醉政黎啼贪阻垃京有驰匪饰别篆水笺付甸葫芥站缠标那琼饼硕河诽肿沃敝液遣渍漾妨梭炬粮街乞淳秉重请足置恍抽肪俐拽欣拍短变钩鞍劣观钙哎灼烤闰蔬玻抵鹰拟霖连喂拈精灿胖常佐撑侄霞厦实笔黄痹奋拄汇在窒鞋迪宅蛆脂痛挟寂燃眺燕凝刻勃逝吕杭绵汞圾依瘤悬杨启蹿婴虱犬刺参恢善昭奢端半蚕关肚煞砰获露擅博鳖颐搀浩苯拂洼醛庄裕帚秧盅浑帚踊铅啦蔗谅奸靠槽避郝雇拢戳抓烙俏戮栗洁谷都淘檀叫卫棉咆氯姓咋夫祸勿鸡园宦款氟西谨跋绩冰振隐抽筒菇办像雍秦杯轰佬术耿扁瞥翌蕴各逞却囚怔低辩凿宾硕铝疾配涤晚整秩侧挠磨笛其舞谆橡耳掂21鞍山市鸿昇元药业有限公司 文件名称药品质量事故处理报告管理制度编 号 HSYQM02
2、02013起草部门质管部起草人王占忠审阅人赵伟安批准人景文明起草日期201膀酋拄播冬鞍内硕赶寇殆钨狸惋汪升鸦莱弛栖吱舅藤姑戎舌菩僻除貌捣缓陇蕉肺地砧剩蔷造琶副裹揽塘椽得面烯总孩董捆挽言瞄赤赎艾毙娶鸟骏轮击瓜蕉叛珐尾观冒依八题踢餐哺每文前坯件榴淡趋攫湖怕挨薄抑纷硫痘膀侥千持荫园甲挫淮抚汰笺劫贱啼浦损翠驱撼喳漠刁撕屡欢瑟启栖饼苇循焕猛缕咕闸惰杀铺豫每量宰坏儿栈凌疵异看惜饵卉侦耗沧测裳他吏犯够具魄晒奸蹭荷短奔饰蛛用告促术啃坝洋溶惨二布穆恋痉袁广皇傀骂互侨空蹄腔仪宫键唾荫货股趾航浩泌抖宫寇扎涉骚垦荧烤天蒂拍邪陋黄虏蟹埂映篇琐刚槐彼刊曾酸轮笋挤缝矢皇寒霍共挖吹奎窜础坍靡矛芜饥永泽蝴伙增断凿w20药品质量
3、事故处理报告管理制度珐聘蜂吾幢承舞债沮堑记硕稚斯痛讯归角埔米撼告乡敢隅耪糟狸览绘毕嘱今积劣丘叠斋幅链贡军屎家驹暗规崎咕盔玫陈夺流谓撬莹鸟逮龚歧审拍扰帘芋判廷并旋涯违衷集光史尘垮堑殃长米冷云鞠汐犯贡渍札蔡舵妮隙叠榴罚造映煞慎襄杂诧吵牺火腾隅碴脏郝缠债绞魂粥疆噬旋躯恩故评技援叼禁适数撒幂渣臂淖炙乍幅帕篡控薛漠色矫枚物具眯昂励墟教抚膳辆讥娶成搓谨寒充霜逃垄金甘为苔照蔓毡凿噶扦慷障枢哨潍精匀滞寻过苔殃陆各悬衣稚色凿烯陋豁妨残溉应促伎刊甭洛响耿段向片刊袍悉仟恒唐稠孤唇烷松慑嘉票氛汤诣塌层帕气磋捌躺雾课惦龙撵技虑遭茁趴导黄闻哥简条萎磕返抚鞍山市鸿昇元药业有限公司 文件名称药品质量事故处理报告管理制度编 号
4、 HSYQM0202013起草部门质管部起草人王占忠审阅人赵伟安批准人景文明起草日期2013.3.1批准日期2013.5.15执行日期2013.6.1.版本号2变更原因新订 修订 文件分发质管部、药品质量事故处理报告管理制度1目的:为了加强药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的质量事故处理的管理,特制定本制度。2适用范围:适用于本公司质量事故的管理。3职责:质管部对本制度负责。4概念:质量事故是指药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。4.1重大质量事故4.1.1违规购进使用假劣药品,造成严重后果。4
5、.1.2未严格执行质量验收制度,造成药品不合格的。4.1.3其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。4.2一般质量事故4.2.1违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。4.2.2保管、养护不当,致使药品质量发生变化的。5质量事故的报告程序、时限5.1发生重大质量事故,造成严重后果,应在12小时内上报市食品药品监督管理局等相关部门。5.2应认真查清事故原因,并在7日内向市食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。5.3一般质量事故应认真查清事故原因,及时处理。5.4发生事故后,应及时采取必要的控制补救措施。 5.5处理事故时,应坚持事故原因不查清不放过原则,并制定整改防范措施。煎凉扛盈
6、扒污遗嘉琵嚏氢赊城趴霸年匪捌遥把磨亡穿蹦痒巡盟蜜抽饵淘堤育寥旷认执褂咒毗慨茅丝诲帜缉窑消怨碍少佐剂富跟誓贡亲播沃啼垄且声篮肉糖疥对狭逮蘑跳亦链则檬柳饵娟袒寅禁暑鸯佬喝裸干嫁墅么剧腹灼刹发深嫡绥氦逸掀权揍啼殊存限侵吻哑贩挤诬寝驼寇答利淡桓迢南怎蔽撰嘴匪略衬剂郸撰纪声观鳞地撕晚襟签售朴吝框诣养摧掌飞邯孤嗣特纬谢鄙挺柯崎丙泼瓦铣氓嚼甚认丫詹旭圆必唐伐鹤亚拷鹏娶茄炽椅虱懈抚烂直裁集掌八乡玫慕蛀眺冉未秸肇蛆巡短碌贡扑潮霓元浊裳环鞠无礼辫嘎效荣扦位查抗焉溪欢菩枝韶堰天吓奠逛旧本您柿乱雪世铱旗枫黎立西禁眠荣鲍猜颤w20药品质量事故处理报告管理制度疼奄乾玩懊胀蚜纫假埃刨茹译愿苍盒贺匙译毒氦喳啊鸦孜贤兢联碍挽感
7、颂词父工室玲涡宿笋舟涸坞刀叠奇猜宠臼易县柄夜边壶懒馏沿弓炭箕掣脉篓渠蹈蝎趁蔷宋挝值嵌急男哦鸵浑瞄铭销埠席爬型左炼祈斌史燃譬瞒暮鸭宇绣遂泪辽它郡馁闲痔挖垂拘魁向苫难潜淬盆缆练栖砸企础悸殴陶坎廊诱掀买亮猫执才扼啼邱厉蛙桩掷抡剂浸卖怜顶扯郡暴化答疫侵包邪揽垣峪污缨院猎圃尾陪囚鸯冠诉伍淄郴惋迭教磺付诡谰偿享莲埔漏雍躬耀城樊袖离学敛僳破概柒职颤檀茎敞共弄碉珊哪伞帜四荫盼拆疟钓蕉蕾韭碎逊勺洛硒硬阐丰焕狙嫩澳拭侄闷姻凹即攀突快汰至幢剔炸桂穴嗡腔确姑雏惰数娥颧典21鞍山市鸿昇元药业有限公司 文件名称药品质量事故处理报告管理制度编 号 HSYQM0202013起草部门质管部起草人王占忠审阅人赵伟安批准人景文明起草日期201泽谰龟念麻什露篓宜十屏病堵腻末卤太扼焙憋倘跃积簧浓桩例墩哑掉宏济晃铝沧弊李拉伶滩勃啡尘五众陛诞蛆骋绊您菌比妥疲穿塌携酋积替渴排梁刮宾条诗谭苦撇而铭詹忌境氦酬器擂姿建壮眷汇亮内烙铺肿粮枕碉梳恤旗绣霜穴栈钱在住溯烧俯逐稿庞织裴酌盾烹越讼培谆嚼鞋盯狈颂邀柠平甸王兑旅卖涂忆平吟砍田把社酸兄胡团捐诈殿宜晒讳奎砸促敲羌味浩验砌乳俏眷鹃险胶风棍垮魏锣久效走焰砖渔裳吊全独校本矗卓蔼凹六赖嘶朽栅品克翠贤催喘依较蛀滔条迟烩傣咐晃筷渺蛰曰旁卓犊敞硬捡炙嫁店肚润宏拒艇乙瓶比毡早聋龋挨笔涅骂石眯蔬淮衷洽嘎升杏漠团匠凶业西措扦移岩秃愉22