1、质 量 记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN42401序号质量记录记录编号使用部门保存年限1受控文献清单QR/WKN42301技术质量部三年2外来文献控制清单QR/WKN42302技术质量部五年3文献发放/收回记录QR/WKN42303技术质量部三年4文献更改申请QR/WKN42304技术质量部三年5文献销毁申请QR/WKN42305技术质量部三年6质量记录控制清单QR/WKN42401技术质量部三年7文献借阅复制记录QR/WKN42402技术质量部三年8办公室质量目的指标检查考核表QR/WKN54101技术质量部三年9销售管理部质量目的指标检查考核表QR/WKN54102技术质量部三年1
2、0国际业务部质量目的指标检查考核表QR/WKN54103技术质量部三年11产品策划部质量目的指标检查考核表QR/WKN54104技术质量部三年12技术质量部质量目的指标检查考核表QR/WKN54105技术质量部三年13生产综合部质量目的指标检查考核表QR/WKN54106技术质量部三年14生产管理部质量目的指标检查考核表QR/WKN54107技术质量部三年15管理评审计划QR/WKN56001技术质量部三年16管理评审告知QR/WKN56002技术质量部三年17管理评审报告QR/WKN56003技术质量部三年18管理评审会议记录QR/WKN56004技术质量部三年19管理评审评价表QR/WKN
3、56005技术质量部三年20管理评审评价资料（ ）QR/WKN56006技术质量部三年编制： 批准： 质 量 记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN42401序号质量记录记录编号使用部门保存年限21年度培训计划QR/WKN62001办公室三年22培训登记表QR/WKN62002办公室三年23员工培训需求申请单QR/WKN62003办公室三年24员工培训有效性评价表QR/WKN62004办公室长期25生产设施一览表QR/WKN63001生产管理部长期26设施验收单QR/WKN63002生产管理部长期27设施平常保养项目表QR/WKN63003生产管理部三年28设施检修计划QR/WKN63004
4、生产管理部三年29设施检修单QR/WKN63005生产管理部三年30设施报废单QR/WKN63006生产管理部五年31设备能力鉴定认可表QR/WKN63007生产管理部十年32产品规定评审表QR/WKN72001销售管理部三年33定单确认表QR/WKN72002销售管理部三年34销售协议QR/WKN72003销售管理部三年35顾客反馈解决登记表QR/WKN72004销售管理部三年36产品交付登记表QR/WKN72005销售管理部三年37设计开发建议书QR/WKN73001技术质量部三年38设计开发计划书QR/WKN73002技术质量部三年39设计开发任务书QR/WKN73003技术质量部三年4
5、0设计确认登记表QR/WKN73004技术质量部三年编制： 批准： 质 量 记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN42401序号质量记录记录编号使用部门保存年限41设计验证登记表QR/WKN73005技术质量部三年42设计评审登记表QR/WKN73006技术质量部三年43设计更改登记表QR/WKN73007技术质量部三年44供方评估登记表QR/WKN74001生产综合部三年45合格供方名单QR/WKN74002生产综合部三年46供方业绩评价表QR/WKN74003生产综合部三年47采购申请单QR/WKN74004生产综合部三年48采购协议QR/WKN74005生产综合部三年49生产计划单QR
6、/WKN75101生产管理部三年50各种生产记录QR/WKN751生产管理部三年51入库单QR/WKN75501生产综合部销售管理部三年52出库单QR/WKN75502三年53库存物资账、卡、表QR/WKN75503三年54监视测量设备一览表QR/WKN76001生产管理部五年55测量监视设备履历卡QR/WKN76002生产管理部五年56计量检测设备校准计划表QR/WKN76003生产管理部三年57校准登记表QR/WKN76004生产管理部三年58顾客反馈解决登记表QR/WKN82101销售管理部国际业务部三年59顾客满意度调查表QR/WKN82102三年60年度内审计划QR/WKN82201
7、三年编制： 批准： 质 量 记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN42401序号质量记录记录编号使用部门保存年限61审核算施计划QR/WKN82202技术质量部三年62内审检查表QR/WKN82203技术质量部三年63不符合报告QR/WKN82204技术质量部三年64内部审核报告QR/WKN82205技术质量部三年65内审首（末）次会议签到表QR/WKN82206技术质量部三年66不合格项分布表QR/WKN82207技术质量部三年67请检单QR/WKN82401技术质量部三年68质量检查报告单QR/WKN82402技术质量部三年69产品包装材料检查报告单QR/WKN82403技术质量部三年7
8、0产品检查报告单QR/WKN82404技术质量部三年71不合格品报告单QR/WKN83001技术质量部三年72返工告知单QR/WKN83002技术质量部三年73让步接受申报单QR/WKN83003生产综合部三年74顾客反馈处记录分析报告QR/WKN84001销售管理部国际业务部三年75顾客满意度测量分析报告QR/WKN84002三年76质量检查记录分析报告QR/WKN84003技术质量部三年77供方业绩报告QR/WKN84004生产综合部三年78质量目的指标完毕报告QR/WKN84005技术质量部三年79纠正/防止措施解决单QR/WKN85001技术质量部三年80纠正/防止措施实行情况一览表Q
9、R/WKN85002技术质量部三年编制： 批准： 受 控 文 件 清 单编号：QR/WKN42301 文献名称文献编号文献使用部门使用负责人发放份数编制： 审核： 批准： 日期： 外来文献控制清单编号：QR /WKN42302 序号：自编号文献名称、编号发文部门发文时间采用时间保管部门受控顺序号编制： 审核： 批准： 时间： 文献发放/收回记录编号：QR/WKN42303 序号：001序号文献名称文献编号受控号领用部门领用人署名日期1产品标记方法QW/WKN7530101技术质量部2产品标记方法QW/WKN7530102销售管理部3产品标记方法QW/WKN7530103国际业务部4产品标记方法
10、QW/WKN7530104生产综合部5产品标记方法QW/WKN7530105生产管理部6产品标记方法QW/WKN7530106发酵车间7产品标记方法QW/WKN7530107后解决车间8产品标记方法QW/WKN7530108包装车间9产品标记方法QW/WKN7530109动力设备车间编制： 审核： 批准： 时间：文 件 更 改 申 请编号：QR/WKN42304 序号：文献名称编号版本更改位置及因素：更改后内容：受此影响引起的其它更改文献名称：申请人： 日期：所在部门意见：署名： 日期：审批部门意见：署名： 日期：文 件 销 毁 申 请编号：QR/WKN42305 序号：文献名称编号版本份数销
11、毁因素：申请人： 日期：所在部门署名： 日期：文献保管部门意见：署名： 日期：管理者代表意见：署名： 日期：文献销毁记录：销毁人： 监销人：署名： 日期：管 理 评 审 计 划编号：QR/WKN56001 序号：评审目的：评审参与部门、人员：评审内容：各部门评审准备工作规定：1、 提供评审资料之一：审核报告，涉及第一方、第二方、第三方的审核报告。2、 提供评审资料之二：顾客反馈解决报告，涉及顾客满意度调查结果报告。3、 提供评审资料之三：质量管理体系运营报告，含质量方针、目的执行状况、改善建议。4、 提供评审资料之四：质量检测结果记录分析报告。5、 提供评审资料之五：纠正和防止措施验证报告。6
12、、 提供评审资料之六：以往管理评审决议、执行情况报告。计划的评审时间：编制： 审核： 批准： 日期：管 理 评 审 通 知编号：QR/WKN56002 序号：评审会议时间：评审目的：评审范围及评审重点：参与评审部门或人员： 评审内容： 审核结果，涉及内外部审核结果； 顾客反馈； 过程和产品质量的业绩； 纠正和防止措施的实行效果； 以往管理评审跟踪措施的实行及其有效性； 也许影响质量管理体系的各种变化，如内外部环境变化，新技术、新工艺、新设备的开发对本公司的影响； 质量管理体系运营状况，涉及质量管理体系改善的机会和变更的需要、质量方针和质量目的的适宜性和有效性； 明确上述内容评审材料准备负责人，
13、完毕报告材料并提交到办公室的时间。评审地点：编制： 审核： 批准： 日期：管 理 评 审 报 告 记录编号：QR/WKN56003 序号：编制： 审查： 批准：报告发出时间：评审会议时间：评审地点：评审目的：参与评审人员：评审内容摘要：评审项目及其纠正措施规定完毕期限责任部门管理评审评价表编号：QR/WKN 56005评审员署名： 评审日期：序号评审项目现状评价情况存在的问题及改善的建议好一般差1质量方针、质量目的的适宜性，目的实现情况见评价资料之三2质量管理体系运营的有效性见评价资料之三3内审的有效性如何？对第二方、第三方审核结果的评价见评价资料之一4顾客反馈的解决是否有效。顾客满意度见评价
14、资料之二5产品质量检测结果实现目的状况见评价资料之四6对存在的不符合和潜在的问题，采用纠正、防止措施的状况见评价资料之五7各部门是否存在资源局限性8对以往管理评审决议执行状况评价管理评审评价资料（之 ）编号：QR/WKN 56006 资料顺序号：评价资料提供部门评价资料（报告）名称内容：编制： 审核： 批准： 年度培训计划编号：QR/WKN62001时间受培训部门参与培训人员培训方式培训内容考核方式备注编制： 审核： 批准： 日期：培 训 记 录 表编号：QR/WKN62002 序号：时间：培训题目：培训教师：地点：培训方式：参与培训人员名单（共 人）：培训内容摘要：考核方式及成绩：考试合格率
15、：备注：编制： 审核： 批准： 日期：员工培训需求申请单编号：QR/WKN62003申请部门申请人申请日期培训方式期限培训对象共 人申请因素：培训内容：申请部门负责人意见：署名： 日期：总经理或者管理者代表意见：署名： 日期：备注设 施 验 收 单编号：QR/WKN63002 序号：设施名称出厂编号型号（规格）价格生产厂家进厂日期重要技术参数：随机附件及数量：随机资料：设施安装调试情况：设施验收结论：参与验收人员：备注：使用部门署名： 日期： 生产管理部署名： 日期：设施平常保养项目表 编号：QR/WKN 63003设施名称： 设施编号： 使用部门： 保养人： 月保养项目12345678910
16、111213141516171819202122232425262728293031异常情况记录备注注：保养后，用“V”表达日保，“”为周保，“O”为月保，“”表达有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。编制： 审核： 批准： 时间：设施检修计划 编号：QR/WKN63004执行部门： 序号：序号设施编号设施名称检修内容计划检修时间负责人编制： 审核： 批准： 时间：设施检修单 编号：QR/WKN63005设施使用部门： 序号：设施名称设施编号型号规格检修申请人故障发生时间和现象：检修记录：检修人： 时间：验收记录：验收人： 时间：备注：设施报废单 编号：QR/WKN63006使用部门：
17、序号：设施名称设施编号起用时间型号规格原价格报废申请人报废因素：审批意见：批准人： 时间：备注：产品规定评审表编号：QR/WKN72001初次评审 修订（原评审表号： ） 序号：顾客名称订货日期交 货 期订货数量信息来源电话记录 协议草案等 共 页产品名称、规格型号（技术规定、质量规定、支付服务、价格等）填写人： 日期：为满足顾客规定作出的承诺填写人： 日期：国家、行业法律、法规规定评审 填写人： 日期：生产综合部评审物料供应能力填写人： 日期：生产管理部评审生产能力及交货期 填写人： 日期：技术质量部评审检测能力 填写人： 日期：办公室评审标书或协议的合法、完整性、明确性 填写人： 日期：主
18、管总经理审批 填写人： 日期：备注： 定 单 确 认 表编号：QR/WKN72002 序号：顾客名称：定货日期交货日期顾客对产品规格、技术规定、质量规定、数量及其他规定：销售主管签字： 日期评审结论：（对书面评审的产品规定应注明评审表编号）若现货直接交仓库确认。销售管理部签字： 仓库保管员署名： 日期：若无现货由生产管理部确认交货期。生产管理部签字： 日期：顾客确认：联系人： 地址：电话： 传真： 邮编： 日期：备注：1、 本表仅用于对口头定单的记录、确认，对常规产品的老客户可视同协议执行；2、 对于有特殊产品规定的顾客，必须对产品规定进行评审、填写“产品规定评审表”，并正式签订协议；3、 顾
19、客确认可采用多种方式，如对方加盖公章的回函、传真，电话记录或对有数年业务往来的老客户记录其定货人姓名等方式。顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN72004 序号：时间：从 年 月 年 月顾客名称地址电话、传真联系人产品经顾客检查质量合格率情况：送、发货坏损情况（损失数量，重要因素及所占比率）：对损失的解决情况：顾客的意见及需求、盼望：对顾客意见的解决：负责人署名： 日期：备注：设计开发建议书编号：QR/WKN73001 序号：提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本规定（涉及重要功能、性能、用途、外观包装、技术参数说明等）：市场预测分析（涉及市场需要、用户盼望、竞争对手情况、产品质量
20、现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等）：可引用的原技术：可行性分析（涉及技术、采购、工艺、成本等方面）：项目所需费用，参与人员：主管副总经理审核：署名： 日期：总经理批示：署名： 日期：设计和开发计划书编号：QR/WKN73002 序号：项目名称起止日期型号规格预算费用职责设计开发人员职责设计开发人员资源配置（涉及人员、生产及检测设备、设计经费预算分派及信息交流手段等）规定：设计开发阶段的划分及重要内容设计开发人员负责人配合部门完毕期限备注：编制： 日期： 审核： 日期：批准： 日期：设计和开发任务书编号：QR/WKN73003 序号项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技
21、术协议的重要内容：设计内容（涉及产品重要功能、性能、技术指标、包装型试等）：设计部门及项目负责人：备注：主管副总经理署名： 年 月 日设计和开发方案编号：QR/WKN73004 序号项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的重要内容：设计内容（涉及产品重要功能、性能、技术指标、重要结构等）：设计原理及路线概述（可另加页叙述）：备注：编制审核批准时间时间时间设计开发验证记录编号：QR/WKN73005 序号：项目名称型号规格验证单位及参与验证人员实验样品编号实验起止日期设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法规等）：重要实验仪器、设备和方法：序号仪器设备编号仪
22、器设备名称操作者针对输入规定的各专项实验/检测报告内容摘要及其结构：设计开发验证结论：对验证结论的跟踪结果：备注：可另附页叙述。编制： 日期：审核： 日期：批准： 日期：设计评审登记表编号：QR/WKN73006 序号：项目名称型号规格设计开发阶段负责人评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称评审内容：“”内打“”表达评审通过，“？”表达有建议或疑问，“”表达不批准1协议、标准符合性 2 采购可行性 3 加工可行性能超群 4 结构合理性5 可维修性 6 可检查性 7 美观性 8 环境影响 9安全性10 11 12 存在问题及改善建议：评审结论：对纠正、改善措施的跟踪验证结果： 验证人： 日
23、期：备注：1. 评审会议记录应予以保存。 2. 可另加页叙述。编制： 日期： 批准： 日期：审核： 日期：设计开发输出清单编号：QR/WKN73007 序号：项目名称型号规格设计开发输出清单（附相关资料 份）：备注：编制： 日期：审核： 日期：批准： 日期：设计实验报告编号：QR/WKN73009 序号：产品名称试产数量型号规格试产日期试产人员分工：总负责人实验设备负责人材料供应负责人技术指导工序控制负责人工艺负责人质量控制负责人工艺路线及可行性评审：现有过程能力的评估及需增长或调配的资源：结论：评审参与人员单位职务或职称评审参与人员单位职务或职称编制：日期：审核：日期：批准：日期：客户试用报
24、告编号：QR/WKN73010 序号：项目名称产品型号规格试样数量生产日期客户名称试用时间地址电话传真邮编联系人客户试用意见（涉及对产品的合用性、符合标准中同规定的评价意见）：客户试用结论及建议：客户署名：公章：日期：新产品鉴定报告编号：QR/WKN73011 序号：项目名称产品型号规格鉴定方式（会审或函审）会审时间会审地点鉴定过程及主内容：鉴定结论及建议（如函审，附参审人员函件）：鉴定人员单位职务或职称鉴定人员单位职务或职称编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：设计和开发信息联络单编号：QR/WKN730-12 序号：发出部门发出人发出时间接受部门接受人接受时间要传递的设计开发信息描述：接受部门解决意见：备注：1、本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。 2、本单一式三份，发出部门、接受部门各一份，项目负责人一份。 3、本单也用于产品定型后，各相关部门提出开发更改建议。批准： 时间：供方评估登记表编号：QR/WKN74001
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