148例药品不良反应报告分析和监测管理工作体会.docx

148例药品不良反应报告分析和监测管理工作体会 （苏州长征-欣凯制药有限公司江苏苏州65685510）【摘要】目的分析我公司药品不良反应特点及监测管理基本情况，总结在药品不良反应管理工作中的体会，为临床用药提供客观、正确的指导意见。方法回顾性分析公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告，查找报告特点、不足之处，提出有效改进方法。结果上报148例药品不良反应报告中，老年人为主要高发人群；抗感染药物(40.4)、作用循环系统药物(10.5)为主要原因；对皮肤(45.95%)、消化道系统（14.19%）影响较大；病情较严重者8例，严重者1例。结论加强对药品不良反应的报告工作及监测管理，可有效减少药品不良反应的发生，更有效的指导临床工作者合理用药，提高药品安全性。【关键词】ADR监测管理体会：R917：B我国于2011-7-1起施行新版药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应报告及监测管理工作得到进一步规范，患者用药安全得到良好保障。药物在正确用法、正常剂量下，出现与用药目的无关的有害反应指药品不良反应（ADR）。1ADR报告和监测管理工作指对临床中诊疗过程中ADR发现、调查、分析、评价、处理。此项工作有利于提高临床医务人员对ADR的关注，降低用药风险，保障患者用药安全。回顾性分析公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告，查找报告特点、不足之处，提出有效改进方法。现报告如下。1材料和方法1.1临床资料公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告，汇总为EXCEL表格。1.2观察方法检查药品不良反应报告中所涉及的各项问题，并记录汇总，提出改进意见。对报告中患者基本情况、药物类型、给药方式、ADR所并发临床类型、预后情况进行统计分析。1.3统计学方法采用EXCEL数据统计软件进行统计分析。2结果2.1患者基本情况：148例ADR患者中，男：89例（60.14%），女：59例（39.86%）。年龄1岁3个月85岁，患者中性别、年龄段分布见表1。表1148例患者性别、年龄段分布情况2.2病情严重程度及病因分析148例患者中，严重者1例，病情较严重者8例，一般者139例。病情严重者1例是由抗感染类药物引起，病情较严重患者由抗感染类药物引起5例，中药注射液3例。2.3预后情况75.68%（112例）的病例治愈，24.32%（36例）的病例好转（包括治疗后出现后遗症患者），无发生死亡病例。2.4给药方式不同的给药方式（口服、静脉注射、肌肉注射、皮下注射、滴眼、皮肤局部用药）照成药品不良反应发生率不同。见表2。表2给药方式对ADR的影响2.5药物类型分析148例ADR的药物类型，通过发生率高至低排序，前5名药物：抗感染类药(40.4)、循环系统药(10.5)、中药注射液(75)、营养类药物(5.7)、内分泌系统药物（5.3%）。抗感染类药物具体见表3。表3各类抗感染类药物引起ADR构成比*例数60例，比例合计100%2.6临床表现按照药品不良反应报告中涉及的最主要、最严重临床表现分类。详见表4。表4ADR临床表现分类3讨论通过148例药品不良反应报告，总结在药品不良反应监测管理中的6点工作体会。1、对ADR患者基本情况分析，总体男性较女性发病率高，尤以5070年龄组段男性明显(该年龄段男性：25.67%，女性：15.54%,男性较女性高出10个百分点)。ADR以老年人发病为主，药品在老年人体内由于生理各项功能逐渐下降，药物代谢速度较慢。2携带药物微粒的白蛋白减少，使游离性药物微粒增加；肝内微粒体药酶活性下降，药物半衰期延长；肾血流减少，药物排除体外途径受限制，体内积聚药物浓度升高。3因此在临床用药中，更应该注意老年人药品使用安全性。2、经积极、及时治疗发生药品不良反应患者预后良好，对突发、危及生命症状及时控制，较少发生较严重后果。我院一例严重病情患者，系门诊静脉输液病人，治疗离院后对初发皮疹、瘙痒症状不予重视，导致病情延误。究其原因，在于医师对患者告知缺失，患者对ADR不了解造成。加强对ADR的认知，有助于降低用药风险，取得患者的积极配合，良好的控制ADR于疾病初期阶段。3、不同的给药方式中以静脉注射最易引起ADR，本组中66.52%的患者有静脉注射引起，口服途径占18.82%，皮肤局部用药占11.39%。静脉、口服、外用为药品治疗的主要途径，按照药品使用说明书，规范使用剂量，给药方式。结合患者既往有无该药品不良反应史，选择适合患者病情的最佳治疗药物。4、引起ADR药物类别中抗感染类药占40.4，抗生素类药物在临床治疗过程中涉及范围广，为每个科室常用药品之一。合理选择抗生素，做到不滥用抗生素。抗生素药物中以头孢类（63.33%）、喹喏酮类（10%）占较高比例。喹喏酮类药物于手术科室应用范围广，需加强对手术前后为预防感染抗生素使用率的监测及管理。中药注射液（7.5)占药品不良反应第三大类别，中药为我国医学瑰宝，中成药因其本身制作过程、药物成分、药效特殊性存在较易引起ADR的问题，组织临床医务人员对中药注射剂临床使用基本原则的学习认识，可有效提高中成药的使用安全性，注意中成药使用的配伍禁忌，勿超剂量、超常规用药。5、药品不良反应最易引起皮肤及消化系统症状，两系统共占发生率的60.14%。临床表现主要以皮疹、荨麻疹、恶心、呕吐常见。抗过敏、止呕等对症治疗后，症状可缓解。在临床工作中，应告知患者其药品最常见并发症的类别，提高患者对ADR共同预防能力。6、ADR监测工作是药品安全管理的重要方面。ADR监测是公司及各医务工作者的共同职责。药技人员、医师、护士均应树立正确认识，积极、准确的报告每一例药品不良反应。通过培训使医务人员对ADR转变观念，药品治疗过程中发生不良反应是同药品本身药理作用相关，并非由药品质量不合格引起。建立起医务人员对药品不良反应的正确认识，减少对患者的误导，更可根据ADR的特点正确引导患者共同参与不良反应报告上报过程。对药品不良反应监测管理，应深入临床，建议临床医生掌握用药指征、药物相互作用，选择最适合药物及给药方式，提高合理用药水平；与临床一线工作者交流，捕捉有价值的关键点，处理监测管理工作环节中不顺畅、不合理之处，让整个药品不良反应监测系统高效运转，让ADR能及时上报，监测到位，快速解决。参考文献：1陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.17版.北京:人民卫生出版社,2011.2唐亚娟.我院478例药品不良反应报告分析J.中国水电医学,2009,(01)3肖律，黄乐松,卢潇潇.385例药物不良反应报告分析J.中国现代应用药学,2010,(02) -全文完-