江苏省医疗器械生产企业质量体系考核报告.doc

江苏省医疗器械生产企业质量体系考核汇报

一、 考核组组员

姓 名
工 作 单 位
职 务
职 称

二、 被考核方重要现场人员

姓 名
所 在 职 能 部 门
职 务
职 称

三、 考核日期：_______年_____月_____日
四、 考核结论和提议

1、本次体系考核覆盖产品：

2、对企业质量体系旳基本评价：

3、对重要不合格内容旳陈说：

4、考核结论：　　　

提议通过考核 □ 提议整改后复核 □

考核组长签字: 年 月 日

（考核单位盖章）

五、 企业法人代表意见：　　　　　　

法人代表签字： 年 月 日

（企业盖章）

体系考核现场检查登记表
被 考 核
单 位

考核
日期

考核条款
成果
不 合 格 和 需 完 善 内 容
四．1
＊ ＃

四．2
＊

四．3

四．4

四．5

五．1
＊ ＃

五．2

五．3
＊ ＃

五．4

六．1
＊ ＃

六．2
＊

六．3
＊

七．1
＊ ＃

七．2
＊ ＃

七．3
＊

七．4

七．5

七．6

七．7

七．8

七．9
＊

七．10
＊

八．1
＊ ＃

八．2
＊

八．3

八．4

八．5

八．6
＊ ＃

八．7
*

八．8
＊ ＃

九．1

九．2
＊ ＃

九．3
＊ #

九．4
＊ #

九．5
＊

注：①＊表达三类企业重点项，＃表达二类企业重点项②申请注册时附：体系考核申请表、自查汇报、考核汇报、不合格项整改汇报及质量手册、程序文献、支持性文献及有关质量登记表目录一式一份，装订成册。

考核组长签名： 企业法人代表签名：