中亚灌装作业指导书.doc

.新疆凯瑞可食品科技有限公司 中亚液体奶灌装机操作说明书一 概述 二 目的 为保证产品质量，让操作工明确中亚灌装生产操作流程，规范设备的生产操作和其他平常工作，特制定此作业指导。三 作业范围 1 整个中亚灌装间2 相应包装区域3 指定的解决不合格品的区域四 作业方法 按照生产科相关文献规范，质量标准和技术科相关内控文献操作规程来操作。五 作业程序1. 上岗前班前会。2. 上岗了解上班生产情况。3. 本班次生产作3.1生产操作流程 （1）生产准备工作 （2）设备杀菌工作 （3）灌注生产 （4）生产过程操作控制 （5）生产后清洗工作3.2生产中报表，参数，记录，记录3.3清扫，卫生4. 交班作业5. 下班时班后会总结. 六 作业形式生产准备工作设备杀菌操作工作灌注生产生产过程操作控制生产结束清洗报表和平常卫生作业。1 生产准备工作 1.1生产日护养工作结束后，需做如下生产准备作业项目图片显示 （1）装上无菌室底部的挡板 （2）检查包材路线是否正常（3）剪断无菌室内拖膜轮下面的膜筒 （4） 适当调整撑膜杆的距离 （5）装上两个灌装管 的四氟布保护套（6）装上两个灌装管疏水器（清洗附件检测开关灯亮）（7）锁紧封膜刀架的螺母，卷紧刀上的四氟布（8）锁紧拖膜滚轮摇臂的螺母（9）关好两个无菌室门（10）装好清洗缸上方四个回流管出口疏水器（11）打开压缩空气主过滤器的手动排放阀，排放积水（12）关闭压缩空气供应管的阀门，排放机器内的压缩空气（13）检查双氧水过滤器的过滤网是否清洁（14）检查无菌风外过滤器，必要时用肥皂水洗净，热风烘干后装回原位（15）检查中央润滑系统油位，油位应保持在指示的高度（16）检查各管路接头及管卡，所有的必须保持锁紧，无渗漏（17）更换打印日期字头（18）检查主机凸轮箱，无菌室，膜仓内有无其他物品，及时清理（19）清洗完后应立即打开灌注管口疏水器的球阀排水，关闭无菌室门，保持无菌室内清洁1.2 生产准备过程中特别注意内容作业注意内容图片显示（1）对部件进行维护保养后，应及时收起工具及物品。（2）生产前调整撑膜杆，调整距离保证不影响下膜及使横封口不出现皱折。（3）安装灌装管疏水器前，在垫圈上涂抹少量硅脂保护垫圈。（4）横封背刀的螺母不锁紧会导致封口压力减少，横封切不断。（5）前后横封的温控导到侧壁穿线孔之间，应有一个适合的大弧度，否则在横封机构的频繁开合下，也许折断导线。（6）拖膜 滚轮摇臂螺母不锁紧会导致送膜打滑，膜筒向摇臂转轴方向跑偏。（7）检查拖膜滚轮与传动轴是否已锁紧，否则拖膜时也许打滑，偏膜，导致花包。2 设备杀菌操作工作设备杀菌操作流程如下所示杀菌前检查杀菌前准备工作杀菌流程操作 2.1杀菌前检查 重要检查清洗和清洗后工作情况作业内容图片显示（1）灌装机停机时间超过12小时后，需做CIP清洗。（2）启动高温杀菌流程前，先用75热水循环1015分钟。（3）包装膜穿绕路线对的，拖膜顺畅，打印及包材检测正常。（4）6个疏水器安装完毕，并所有处在启动状态。（5）两个无菌室门已关闭。（6）两个灌装管隔热保护套已装上，特别要注意灌装管上方折弯处，必须保证薄膜不与高温管路直接贴上。（7）特别强调，四氟布和硅胶条，生产12小时以上必须检查，必要时及时更换。2.2杀菌前准备工作 作业内容图片显示（1）杀菌前检查双氧水浓度。（2）双氧水如具有过多油分或杂质时，必须所有更换。（3）检查双氧槽夹层加热水的量，局限性时添加。（4）打开压缩空气总阀，检查气压0.6MPa。（5）打开蒸汽供应阀门，蒸汽疏水阀自动排出积存的水。（6）检查主电源电压：380V5%,打开主电源，检查信号是否正常。（7）检查打印机电源为220V，必须注意安全。2.3 杀菌流程中亚灌装机杀菌过程涉及以下几个环节：双氧水喷雾12分钟保持杀菌10分钟高温杀菌30分钟冷却20分钟拉膜检查封合双氧水浸泡灌注头及撑膜杆15分钟杀菌过程须注意的作业项目如下表所示作业内容图片显示（1）设备杀菌时，严禁打开无菌室门，喷雾及保持阶段，双氧水泵及加热异常都将导致停机。（2）风机启动后，必须检查无菌热风的上升是否正常，是否稳定在设定值，如发现温控异常或者出风口有异味，立即关机检查。（3）在产品管路高温杀菌阶段，若蒸汽压力减少或管道泄漏，蒸汽含水量多会导致杀菌温度低报警，时复位重新升温杀菌。（4）双氧水喷雾时，检查雾化效果达成无菌仓内各个角落均有雾流动。（5）高温蒸汽杀菌开始时，检查无菌室内空气加热是否正常。（6）高温蒸汽杀菌时，检查疏水器是否正常排水，不可长时间排气，检查管道有无泄漏。（7）高温杀菌进行时，检查无菌室空气加热是否正常（无菌空气加热时，必须不断检查温控仪，以防加热温度失控，无核辐射过滤器耐热65）（8）冷却阶段，检查双氧水温度是否正常（40-43）检查双氧水循环是否正常，观测双氧水回流管流量大小。（9）冷却结束后，拆下灌注管的两个疏水器，拉膜检查封合情况 3 灌注生产流程作业内容图片显示（1）杀菌完毕后工作，拆下两个灌装管疏水器。(2)再次检查撑膜杆距离，调整到合适的张力。（3）检查日期打印是否清楚。（4）开机拉下灌注管的四氟布保护套（与膜筒一起拉下），同时把受蒸汽烫化过的薄膜筒拉下。（5）开机时检查是否偏膜，薄膜张力是否合适。（6）检查纵封，封口是否封上（适当调整纵封加热温度）（7）切断薄膜筒，检查横切口。（8）试封空包，检查纵封，横封封口是否牢固。图形如（6）和（7）（9）检查均正常后，对灌注头及撑膜杆进行双氧水浸泡杀菌，保持15分钟。（10）出包滑槽及底部盖板就位，传送带就位。（11）对灌注流量校零后，重新设定。(12)灌注头及撑膜杆双氧水浸泡届时间后，走空袋，把双氧水排出。(13)管路中充滿物料后，无菌罐给信号后生产。(14)生产时，最初前30-50包产品应丢弃不可入库，因双氧水残留量也许超标。(15)注意，触摸屏上（灌注流量）高定值代表脉冲数，与实际容量无相应关系。4 生产过程控制操作作业内容图片显示（1）生产过程中，随时检查封合情况，涉及横封，纵封 ，调整横封温度到最低值，同时保证切割质量。（2）生产过程中，随时对产品容量进行检测。按照相关技术文献进行控制，同时要有在容量方面的成本意识。（3）生产过程中，经常检查包材余量，及时更换，保证设备连续运转。（4）生产过程中，经常检查打印色带余量和打印质量，对不合格打印需及时调整，不合格品严禁入库，必须及时解决。（5）薄膜张力调整：调整拉膜气缸上磁性开关或者调整气缸进气速度。(6)薄膜跑偏微调：在生产中或更换膜卷后，薄膜对位也许会跑偏，可通过三角成形器上面的膜辊纠偏机构来调整。膜纠偏应在连续工作时进行调整，应等待数秒钟，如不齐再调整。通过对薄膜张力调整来对跑偏进行调整。（7）生产过程中，随时检查包的成形情况，若不合格，调整膜的张力或调节包成形光电眼位置。5 生产结束操作 生产结束时，由杀菌机（无菌罐）联机信号控制关闭进料总阀，也可手动关闭进料阀停机，再按生产结束钮，确认后退出无菌生产状态，进行清洗。6 清洗（CIP）操作规程作业内容图片显示（1）在触摸屏上手动拖膜，将纵封封 合膜筒切下，不可刮到灌注头或下料管。（2）卸下挡板，拆下两个产品滑道，对灌注嘴及撑膜杆进行手工清洗，消毒后安装回原位。（3）给灌注管穿上四氟布，并将膜拉松，安装两个清洗附件，并将球阀关闭，且使清洗附件检测电眼红灯亮，安装好挡板。 （4）拆下回流管上的四个疏水器，送清洗泵冷却水，进入清洗控制屏，打开清洗准备开关。（5）关闭清洗缸的排放阀，打开清洗泵的出口阀及回流阀，并向清洗缸内注滿清水，再启动清洗泵进行水冲，待三根返回管都流出清洗液时，关闭回流阀，使清水循环冲洗系统内残留产品，与此同时启动灌装嘴附件球阀，清洗附件内残留产品，随后关闭，约循环2-3分钟关闭清洗泵，打开清洗缸排放阀，排尽污水，如此重放三次，流液体澄清。（6）清洗缸注满水加入原碱配制成2.0-2.5%NaOH溶液循环加热至75，清洗20分钟并送检NaOH溶液样品。（7）碱洗结束后，反复第（5）步操作，用PH试纸测清洗缸内清洗液为中性。同（5）。（8）水中和碱，合格后，进行酸洗，清洗缸内注滿水加入原酸，配制成1.0-1.5%的硝酸溶液循环加热至75清洗15分钟，并送检硝酸溶液样品。同（6）（9）酸洗结束后，反复第（5）步操作，用PH试纸测清洗缸内清洗液为中性。同（5）（10）水中和酸为中性后，进行 75热水冲。清洗完闭后，关闭清洗准备，退出清洗控制屏，关闭清洗泵冷却水，关闭清洗泵出口阀，启动清洗泵回流阀。7 报表和平常卫生作业作业内容图片显示（1）生产过程中需对各项记录和报表及时准确的填写，必须强调的是及时性准确性和可追溯性。（2）生产作业过程中必须时刻保持灌装机的卫生清洁。（3）生产作业过程中，必须保持周边环境的整洁。七 关键控制点1 成品外观及包装标准关键控制点内容可接受图片显示不可接受图片显示（1）外观：横封标准规定紧密平滑无渗漏粘连，纵封规定紧密，平滑，黑边2mm。(2)文字图案：规定对的清楚，颜色标准。(3)打印：对的清楚，位置对的。2 运营时间(1)设备连续运转时间不得超过14小时，否则须CIP。（2）设备 待机或维修停机时间不得超过40分钟，否则须CIP。3 双氧水规定（1）浓度规定：30-40%。（2）温度规定：40-45（3）使用时间规定：每120小时须更换，若浓度低则随时更换，若颜色深或杂质 多随时更换。（4）设备运营时若回流管中无回流须立即停机填加。4 管路接口 清洗，升温和生产过程中须严格检查设备各管路接口有无渗漏，若有须停机维 修，并按照相关技术文献规定记录。5 生产前关键控制点关键控制点内容图片显示（1）灌装间每日须用高压枪进行空气净化。（2）生产前必须将双氧水进行浓度检测，合格后方可使用。（3）所用消毒酒精必须到化验室配制为75%的。（4）后横封护养：拆开四氟布检查，横封刀口是否有脏物，刀口是否变钝，有无缺口，损伤等，如有脏物，则清洗干净，其他情况应更换横封刀,检查横封刀架有无毛刺，活动是否灵活。（5）前横封护养：松开四氯布，检查四氟布后面的硅胶垫，硅胶垫若有烧焦，碎裂，出现明显的凹陷或任何形式变形，则必须更换，生产结束后的护养必须对前后横封装置彻底检查，并用75%酒精进行擦拭消毒。（6）后纵封护养：拆开纵封机架，把四氟布向右卷，旋转10mm后，紧固带卷，定期检查纵封四氟布的完好性，检查隔热卷带下白色的硅胶垫，若有任何破损，凹凸不平则更换。（7）前纵封护养：检查纵封四氟布是否完好，若有任何烧焦，破损，须旋转四氟布10mm，检查纵封刀口是否完好。6 生产后关键控制点关键控制点内容图片显示（1）天天生产如达成12小时，无论硅胶垫是否完好均需更换。（2）用75%酒精泡过的脱脂棉擦拭无菌室内各膜辊，横纵封支架。（3）用酒精棉擦拭电眼及无菌室门，玻璃。（4）CIP清洗结束后，将灌注头外壁用毛刷蘸上洗涤剂，刷到无肉眼可见奶垢，水垢，灰尘，使其物见本色。7 生产中关键控制点关键控制点内容图片显示（1）生产中因故需打开无菌室门前必须对手，手臂，门进行消毒。（2）开门时，门打开宽度为 1/3 ，开门时间不得超过3分钟。（3）当无菌门关闭后必须向下拉膜40-50包，走膜正常后再开门维修，如此操作最多开门不得超过3次。（4）维修无菌室内设备时，人手尽量避免接触膜管，膜辊。（5）维修结束后，需打双氧水包对灌注头进行浸泡15分钟。（6）生产每4小时，将四氟布向上移动5mm，换位防止烫漏。（7）生产成品横封，纵封用力挤应不漏或明显外伤，踩包实验中80Kg体重踩在成品上，成品不应破裂，漏。八 本岗位常出现的问题，故障及调整方法 1 与前段，后段协调配合问题，若配合不好会出现断料待机现象。2 设备常见问题及调整方法。2.1生产中故障及调整方法故障现象调整方法(1)进料阀打不开。1)检查UHT设备杀菌是否完毕（即进料指示灯是否为绿灯）。2)检查杀菌程序是否正常，是否退出无菌环境。3）检查进料阀气动控制阀是否打开。(2)生产中物料进无菌仓。1）顶罐液位控制系统失灵，请专业技术人员重新调整。2）液位计送犯错误信号或者输出信号线断开。3）液位控制膜片阀开度检测杆失控（膜片阀实际未关死，而检测杆却送出全关信号）。4）物料管内压力过大，规定在0.08-0.12MPa。(3)灌注管口不进料。1）是否打开灌装开关。2）检查顶罐背压阀（电磁阀控制的角痤阀）。3）检查流量设定是否对的，流量控制是否打开。4）检查进料阀是否打开。5）检查顶罐液位是否正常。6）罐注管内是否被杂物（如密封圈等）堵塞。(4)膜在无菌仓内烘不干。1）增长无菌空气温度1-2。但不能超过45。2）提高进风风机转速。3）调整双氧水刮板装置。4）清洗一级过滤器（粗滤）。5）更换二级细过小器及无菌过滤器。（5）包装薄膜在无菌仓内变软或发粘现象。1）减少无菌空气温度1-2。2）适当减少双氧水温度。3）更换高质量的包装薄膜。（6）薄膜张力过小。1）适当调整拉膜气缸气路节流阀，使拉膜器缸速度减少。2）适当上移拉膜气缸上磁性传感器。（7）薄膜张力过大。1）适当打开拉膜 气缸气路节流阀，使拉膜气缸速度减少。2）适当下移拉膜气缸上的磁性传感器。3）检查拉膜机构前后各送膜辊有无卡住现象。（8）薄膜在牵引轮上牵引不走直线，跑偏。1）检查拖膜滚轮摇臂是否已锁紧。2）如向左跑偏，旋紧右侧牵引轮压力钮。3）反之，旋紧左侧牵引轮压力钮；若旋得过紧，则拧松另一侧旋钮。4）检查拖膜滚轮伸缩杆内弹簧是否正常。（9）薄膜对不齐。1）在触摸屏调整页面上调整薄膜纠偏调整按钮。2）若偏膜不断摆动，检查成形器之前所有滚子是否有转 动不灵活或卡死现象。3）适当调紧纵封刀上的侧膜筒限位装置。4）检查薄膜在滚子上的位置是否在正中。5）也许是膜卷缠绕不均衡，更换另一卷。（10）日期打印位置过偏。1）调整打印机整体位置，沿轴向前后移动并固定。2）观测预送膜是否有跑偏现象，调整膜卷的位置。3）调整膜辊两端挡圈。4）适当调整膜卷架阻尼。（11）日期打印薄膜被烫漏。1）减少打 印温度。2）缩短打印时间，减少打印气缸阻尼。（12）日期打印字颜色淡。1）提高打印温度。2）检查走带步长，适当加长走带长度。3）适当加快打印气缸阻尼。（13）日期打印位置不对。1） 调整光电感应器灵敏度。2）调整光电感应器位置。3）适当减慢打印缸阻尼。4）检查离合器及刹车动作是否正常。（14）纵封封合不严，封边过宽。1）调整牵引轮左右压力使薄膜向下垂直行走。2）适当提高 纵封加热温度。3）检查纵封头是否垂直，根据纵封边的倾斜方向进行 调整。（15）纵封局部有烫化现象。1）检查封头上是否沾有塑料屑。2）检查封头上的四氟布是否破损。3）检查压力硅胶条是否完好。4）适当减少封 合温度。（16）横封切不断。1）加高横封温度。2）大横封压力。3）检查封刀上是否沾有塑料胶屑。4）检查硅胶条是否完好，有无断裂凹陷。5）物料温度过低，正常应在20-25之间。6）检查相应主机拉簧。7）更换横封刀。（17）横封宽度过大。1）减少横封压力。2）横封封刀刀刃磨损严重，更换新刀。（18）横封切断后沾在封头上。1）清除封 刀两侧塑料屑。2）更换四氟布。3）适当减少封刀温度。（19）包装在横封上起皱。1）调整左右牵引轮压力，使膜下拉时平整垂直。2）向外适当掰开灌注管口的撑膜杆，使膜管展平后再封切。（20）包装重量不稳定。1）重新调整顶罐液位计灵敏度。2）检查走膜长度是否一致。3）检查前解决UHT设备回流压力是否稳定。（21）整版膜切口不准确。1）调整色标检测开关的位置（切口偏下：下移，切口偏上：上移）2）调整色标检测开关的灵敏度。3）检查色标检测开关聚集镜头以及玻璃上是否清洁。（22）接膜 装置切不断薄膜。1）检查加热丝是否烧断，接点接触是否良好。2）检查加热丝底层四氟布是否完好。3）调整加热时间（通过程序修改）。（23）主机不能起动。1）检查控制柜内相应伺服电源开关是否打开。2）检查触摸屏上电源钮是否打开。3）检查主机，拖膜伺服是否打开。4）退回到主菜单画面重新进入。（24）主机（凸轮机构）运营后，无拉膜拖膜等动作。1）检查主机传动箱同步信号检测开关是否正常。2）检查同步信号接近开关与凸轮之间的检测距离是否合适，可适当调近一些，如接近开关已损坏，则应更换。（25）纵封气缸动作不同步。1）适当调整同步信号凸轮。2）控制纵封气缸出的时间，调整纵封气缸回凸轮。3）控制纵封气缸撤回的时间。4）检查纵封气缸回接近开关，如损坏则更换。（26）拖膜滚轮不动作。1）检查拖膜启动信号接近开关是否正常。2）检查检测距离 是否合适（1mm左右），可适当调近一些。3）如拖膜启动接近开关已损坏则更换。2.2 清洗中故障及调整方法故障现象调整方法（1）清洗泵不转 。1）检查清洗泵空气开关是否打开。2）检查清洗砂电机好坏。（2）清洗回流管有不出水的现象。1）检查清洗泵出口手动阀是否打开。2）检查清洗阀，液位控制隔阂阀，回流管路角座阀是否打开。3）检测灌注管流量阀是否打开，最大位检测开关是否对的。4）拆开灌注管头连接部分，检查是 否有堵塞现象 。2.3 杀菌流程中的故障及调整方法故障现象调整方法（1）无双氧水雾化。1）检查喷雾管路电磁阀是否启动。2）按动喷雾器尾部按钮，疏通双氧喷嘴。3）调整喷雾器旋钮，增长双氧水流量。4）调整喷雾系统压缩气压力，大约在0.2-0.3MPa。5）关机后，拆下喷嘴清洗，拆下双氧水喷雾管路过滤器清洗。（2）管路高温杀菌时无蒸汽。1）检查蒸汽手动阀是否打开。2）关闭蒸汽手动阀后，拆下蒸汽过滤器清洗。3）检查蒸汽电磁阀是否打开；检查蒸汽角座阀是否打开。4）调整减压阀启动度。（3）杀菌时有蒸汽 ，但温度不够。1）检查蒸汽管路上的球阀是否全打开。2）检查蒸汽压力表压力是否达成0.3MPa以上，适当增长压力。3）检查各个疏水器排水状态。4）检查管路回路上的角座阀是否都 打开。5）检查蒸汽质量-饱和度。（4）无菌空气温度过低。1）检查进风电机是否运转正常，如发现进风电机停，立即关闭加热。2）减少进风机转 速，一般不能低于50%。3）检查加热器热保护器是否打开。4）检查加热电源是否打开，加热器是否烧断，接线端子是否松动。5）检查温控仪，传感器，固态继电器和加热器是否正常。6）更换空气无菌过滤器。（5）无菌空气温度过高。1）如过温度超过55（过热报警值），必须一方面关闭加热。2）检查加热浊控仪设立是否对的。3）检查温度传感器是否正常。4）检查固态继电器是否失控（短路）。（6）双氧水温度低。1）检查加热器空气开关是否打开，温控仪及固态继电器是否正常。2）检查加热器是否烧断，接线端子是否松动。（7）双氧水无循环。1）检查双氧水罐中液位是否过低。2）检查双氧水泵是否启动，转向是否对的。3）检查循环管路上的角座阀是否打开。4）拆下双氧水回路过滤器清洗。5）检查循环管路上的球阀是否打开。（8）压缩气压力低。1）检查压缩空气主阀是否打开。2）调整压缩气减压阀压力至0.6MPa以上。3）调整压力继电器的保护值约为0.460.5MPa。（9）疏水器排水不正常。1）检修疏水器，可轻轻震动几次。2）更换疏水器。（10）无菌空气打开后，风门未开。1）检查风门机构有无卡死现象。2）检查气动推杆电磁阀有无电信号。3）检查气路换向器。九 本岗们接触设备1 DASB6型全自动无菌软包装机2 电子秤3 空气净化喷雾器4 包装输关带5 车间辅助用叉车十 本岗位安全注意事项1 380V和220V电源2 高温蒸汽3 原酸，原碱及其配制的清洗液4 浓度为30-50%的双氧水5 高空管路高空玻璃