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程序文件文件编号：QP0101文件版次：A/0管理评审控制程序文件页码：1/5生效日期：1.目的最高管理者按规定的时间间隔对质量体系的现状实施管理评审，对所选定的质量体系的适 宜性和持续有效性作出综合评价,保证标准的要求和实现公司规定的质量方针和质量目标 的届时实现.2.适用范围本程序适用于最高管理者对现行的质量体系的评审活动.3.定义3.1 管理评审一一由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适宜性、有效性进 行的评价.4职责4.1 公司总经理主持对现行的质量体系的适宜性和有效性进行评审，并就组织职责、资源配 备、质量趋势、顾客需求等方面进行决策，以改善、提高公司质量体系对实现质量目 标的保证能力.4.2 管理者代表负责编制管理评审计划和管理评审报告，管理评审材料的收集、汇总以及组 织管理评审中有关决定的实施、跟踪和监督.4.3 管理者代表负责管理评审导致的质量体系文件的修改.4.4 各职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料，负责评审报告中所涉及的与本部门相 关联的决定的落实.4.5 质保部QA负责管理评审资料或文件的归档.5.工作程序程序文件文件编号：QP0101文件版次：A/0管理评审控制程序文件页码：2/5生效日期：5.1 管理评审的依据a.管理评审的依据是受益者的期望,特别是顾客期望和社会要求，还应考虑质量体系随新 技术、质量概念、市场战略、社会要求和环境的变化进行更新.b.内部质量体系审核结果应是管理评审的输入,管理评审必须对这些审核结果进行分析、审查和有效性验证，以确保解决质量体系长期存在的问题和系统性问题的对策.c.采取纠正预防措施的信息，提交给管理评审当中去.d.管理评审须包括质量体系的其他各项要素.5.2 评审频次的规定5.2.1 管理评审应按规定的时间间隔进行，一般为一年一次,但在下列情况可适时地进行 不定期的评审.a.质量体系建立后的运转初期.b.社会环境、市场需求，公司内部组织机构有重大变化或连续出现重大事故.c.顾客的投诉.5.2.2 管理评审日期一般安每年的年初进行或在一轮内审全面完成后进行,但也可由最高 管理者根据实际需要决定具体的评审日期.5.3 管理评审的组织和实施5.3.1 管理者代表应根据本程序的要求制定具体的年度管理评审计划并布置收集必须的 评审资料，管理评审计划须经最高管理者审批后实施.5.3.2 需收集的评审资料主要包括以下方面：a.上一次管理评审所作决定需采取纠正措施和预防措施的实施及改进有效性b.质量体系运行状况总结c.有关的统计分析资料和记录，包括：有关不合格的统计资料；有关纠正和预防措施的统计资料；程序文件文件编号：QP0101文件版次：A/0管理评审控制程序文件页码：3/5生效日期：对产品质量水平的统计分析和采用纠正措施资料；对影响生产效率的基本因素的分析以及满足要求和使顾客满足有关的服务过 程的分析和采用纠正措施情况；对顾客投诉和顾客意见和顾客及员工满意度的调查结果；持续改进过程情况；质量目标达到情况（实际值与质量目标对比）；定期的质量分析会议纪要；应用统计分析所得的数据及其分析结果.d.内部质量审核结果及其实施纠正措施的有效性验证材料；e.有关采用新技术、质量目标变化、市场战略的变化、社会或环境要求、法规要求的 变化以及本企业组织结构、员工方面的变化等信息.应注意收集质量体系长期存在的 和系统性问题的有关信息5.3.3 管理评审材料应在评审前一星期提交评审组成员.5.3.4 参加管理评审人员由最高管理者决定，一般由下列人员组成:公司领导层、管理者代表和 各职能部门负责人.5.3.5 管理评审采用开会讨论的形式评审，由最高管理者主持评审会议.会方可按以下议程进 行：a.对上一次管理评审决定和改进的有效性以及目前质量体系各要素运行状况进行评 价b.对会议所提供的统计资料、分析结果和记录进行评审；c.对内部质量审核结果及纠正措施有效性和定期质量会议结果落实情况进行评审：d.对质量目标、市场战略、社会和环境要求、法规要求等变化情况进行评审；e.对企业其他有关决策如采用新技术、开发新产品、质量开发计划以及持续改进的情况进行评审;程序文件文件编号：QP0101文件版次：A/0管理评审控制程序文件页码：4/5生效日期：.对质量体系持续有效性和适宜性以及所有已定质量目标的完成情况作出总体 评价；g.对管理评审后的质量改进作出决策；h.管理评审会议不一定涉及上述的所有内容，公司管理者可根据实际情况，针对质 量体系中存在的重大问题或公司重大决策对质量体系提出的新要求进行专题评 审.5.4 管理评审报告5.4.1 管理评审的结果应形成管理评审报告.5.4.2 管理评审可先编制评审报告草案,提交评审会议讨论后，讨论后应形成正式评审报告,由管理者代表编制评审报告，经最高管理者审批后作为正式文件下达有关部门.5.4.3 管理评审报告内容包括：a.评审日期和评审组成员；b.评审目的和依据；c.评审范围和评审内容；d.质量体系现状在满足标准、法规要求和实现公司方针、目标的有效性和适宜性 e.质量改进意见（包括对有待改进现状的纠正措施）5.5 管理评审后的改进5.5.1 管理者代表应对管理评审中已被确定的质量体系有待改进的现状，组织有关部门职能 部门按QP14 01纠正和预防措施控制程序QP1701内部质量审核控制程序或 有关规定制订切实可行的纠正预防措施，并实施跟踪、监督.5.5.2 实施管理评审报告中有关决策引起的质量方针、目标及质量体系文件的更改，由管理 者代表按QP0501文件和资料控制程序进行更改.5.5.3 管理者代表负责跟踪和收集质量改进的有效材料，以供下次评审时评价.5.6 质保部按QP1601质量记录控制程序的要求作好管理评审所需全部资料的文件按程序文件文件编号：QP0101文件版次：A/0管理评审控制程序文件页码：5/5生效日期：规定要求归档和保存三年.6.使用记录程序文件文件编号：QP0102文件版次：A/0企业战略策划控制程序文件页码：1/4生效日期：1目的为了确保公司对市场的占有率不断提高,以及提高公司的市场竞争力，通过与同行竞争对手的比较，制订企业的战略计划并实施.2 适用范围适用于本公司各部门的整体运作规划.3 定义3.1 经营计划一一针对公司的特定的、战略的项目和目标文件，其必须在规定的时间内完成.3.2 经营结果一一表现企业有其策划的经营成效方面能达到的情况.3.3 员工满意度一一员工对他的企业的感觉，员工的需求和期望应通过广泛的质量活动来实现.4 职责4.1 总经理依据公司运行的实际情况下达公司总体经营指标计划.4.2 管理者代表汇总各部门计划，制订公司的总体经营计划.4.3 各部门根据指标计划制订本部门的业务计划.5.工作程序5.1 业务战略的策划5.1.1 由业务部按服务控制程序要求对顾客进行访问/服务时，尽可能了解和调查同行的有关市场、质 量、研发、生产能力、经济状况等信息，以便了解同行的经营状况，以及顾客的要求和未来的期望.并及时将信息传递到相关部门.5.1.2 各业务计划制订部门除根据业务部提供的信息外，还须通过参加行业活动、各种展览会、研讨会等了解 国内外同行的产品和经营情况,每年将业务部提供信息和本部门收集的同行和顾客资料汇总编制各项 业务调查分析报告，交质保部QA归档，并通过对公司的质量趋势、运行能力（生产率、效率、有效 性、质量成本）以及关键产品/服务质量水平通过统计技术确定目前公司水平.5.1.3 各业务计划制订根据业务调查分析报告和公司目前水平进行比较分析，确定业务目标，制订长期（3年 以上）和短期（1-2年）业务计划,业务计划须说明总体目标和各阶段完成的目标和时间以及具体的措施/部门以及制订目标依据和来源，并考虑顾客目前和未来的期望，确保业务计划内容的可追溯性和客观 性.5.1.3.1 由业务部制订以下业务计划：a.预期销售额b.市场占有率以及市场开发计划。c.顾客满意计划5.1.3.2 由财务部制订以下业务计划:程序文件文件编号：QP0102文件版次：A/0企业战略策划控制程序文件页码：2/4生效日期：a.财务策划（如预期利润、流动资金/资金周转期控制、资产运转及增值投资等）；b.产品的目标成本；c.产品的质量成本。5.1.3.3 由管理部制订以下业务计划：a.人力资源开发（如人员配备、人员培训和教育、技术水平、人员引进、员工升迁等）计划；b.企业形象计划；c.健康安全方面业务计划；d.企业发展计划；已员工满意度计划。5.1.3.4 由技术课制订以下业务计划：a.产品研究与开发方面（如产品发展趋势、产品开发计划、产品改进计划、技术改造计划等）及环保 方面的业务计划；b.参与制订工厂/设施规划和调整计划。5.1.3.5 由质保部制订以下业务计划：a.产品质量目标；b.关键内部质量指标（如Cpk、PPM值等）。5.1.3.6 由制造部制订以下业务计划：a.制订工厂/设施规划和调整计划；b.制订关于生产率、设备/人员/工装模具等的利用率等。5.1.3.7 由采购课制订以下业务计划：a.分承包方产品实物质量方面；b.分承包方质量保证体系。以上业务计划必要时须各部门共同参与，并由管理者代表负责协调，确保各项业务计划的一致性，经管理者代表汇总后交总经理审核批准，所有业务计划均须受控，业务计划和业务调查分析报告均 为公司机密文件，未经QA许可不得调阅和分发，员工知晓业务计划中的目标要求。5.2 业务计划的实施和监控5.2.1 由副总经理负责各部门组织实施的业务计划，以及在实施中协调各部门工作，业务计划的实施必须采 用跨部门方式进行和部门之间相互沟通，以得于过程和质量改进。5.2.2 由管理者代表负责组织各部门定期对业务计划实施情况进行汇总，记录各项指标趋势（包括质量趋势、非计划停机率、工作/设备效率、内外部故障成本、产品/服务水平、销售额、人员流动率、废品 率等），以测定公司的经营情况，并与业务计划中所确立目标对比，来用图表法显示目标值与目前程序文件文件编号：QP0102文件版次：A/0企业战略策划控制程序文件页码：3/4生效日期：达到的指标对比情况，通过对比了解公司目前状况以便于在下一阶段采取相应措施以确保和超过计 划的目标值。5.2.3 将业务计划实施情况提交管理评审，并重新审核所制定业务计划的可行性和适宜性，必要时，对业 务计划进行更新和修订。524通过将实际达到的指标与业务计划中所确定的目标值的对比，发现公司经营状况的优劣，同时由管 理者代表负责组织各部门制订改善计划，优先解决与顾客有关问题，并利于制订公司长期规划和决策。5.2.5 522中所列的各项计划指标，每月将实际比对趋势公布于所有员工周知。5.3 由业务部按服务控制程序每季通过向上顾客发出顾客满意度调查表了解调查结果以图示方 式对企业业务计划中的目标值或同行情况进行对比，了解司目前的动作是否使顾客满意。5.4 公司的一切工作都依赖于员工的工作效率和积极投入，因此员工对公司的态度直接影响公司的经营 结果，为确保员工能积极投入工作，由管理部负责每半年向全体员工发出员工满意度调查表以 了解员工对公司的期望和需求，并通过统计员工的缺勤率和生病率以及员工流动情况，确定员工对 公司提供的各种设施、工作条件、福利、工作环境以及各项资源是否感到满意，编制员工满意度调 查报告，由管理部对员工不满意状况采用排列图确定主要不满意内容，并要用措施改善。6 相关文件QR/01.02-01.A员工满意度调查表QR/19.01-03.A顾客满意度调查表程序文件文件编号：QP0102文件版次：A/0企业战略策划控制程序文件页码：4/4生效日期：7.工作流程程序文件文件编号：QP0201文件版次：A/0质量计划控制程序文件页码：1/3生效日期：1.目的为满足特定产品，项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。2.适用范围适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划，编制，实施和控制。3.定义3.1 质量计划一一针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施,资源和活动顺 序的文件.4.职责4.1 技术课负责质量计划的制定，跨部门项目组组织质量策划。4.2 质保部负责质量计划的实施监督。5.工作程序5.1 总则5.1.1 质量计划应符合质量方针和政策,成为质量手册支持性文件的一部分，作为现有体 系文件的补充。5.1.2 制订质量计划前应进行充分的调查研究统筹安排，确保所制订的质量计划具有可操 作性。5.2 质量计划的编制5.2.1 编制依据用户的质量要求，产品图样及有关技术规范和文件，产品协议书等到。522质量计划的内容程序文件文件编号：QP0201文件版次：A/0质量计划控制程序文件页码：2/3生效日期：质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同，其内 容一般包括：a.开发工作程序；b.质量措施及组织分工；c.工艺路线安排及工艺定额；d.设备，工装配置；e.工序控制计划；f.检验规程。必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。5.2.3 质量计划的编制要求a.明确质量目标和必须达到的质量水平，满足顾客的期望,符合适用的标准和规 范，以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。b.开发工作程序应针对不同的产品技术难度，规定其特定的工作程序，并以书 面文件加以明确。确定质量保证指示及组织分工，视实际需要，针对单项质 量措施编制更为具体的实施计划。c.制定经济合理的工艺路线，综合考虑工艺特点，工装设备条件，车间分工和物流,搬运条件，生产场地等因素。d.确定工时定额及材料定额，要求合理。e.考虑产品实际是否需专用工装。f.对关键工序和特殊工序分析研究，制订工序控制点文件，研究控制手段和方 法，提出对资源的具体专门要求，并形成文件。g.质量计划的格式和标识应符合QP0501文件和资料控制程序的要求。524对于新产品质量策划按QP0202产品先期质量策划程序执行。5.3 质量计划的审批,修订和存档。531质量计划由副总经理审核后报总经理批准。程序文件文件编号：QP0201文件版次：A/0质量计划控制程序文件页码：3/3生效日期：5.3.2 质量计划实施过程中，认为有必要修订时，由该计划原编制者修订，并报副总经理审 核，交总经理批准。5.3.3 质量计划实施后,由制订部门妥善保存，并由技术课归档.6.使用记录程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：1/10生效日期：1.目的通过产品先期质量策划使设计/开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产 品，并在早期对产品/过程设计进行完善.2适用范围适用于公司新产品/改型产品的设计/开发.3定义3.1 产品质量策划一一是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的 步骤.4职责4.1 由管理者代表负责协调产品质量策划中各部门工作.4.2 由各部门组成的项目组负责产品先期质量策划工作和实施.4.3 各部门负责在产品质量策划配合项目组工作中，并对本部门在项目组中代表所需承担工 作负责.5.工作程序5.1 项目小组的组成和前期策划5.1.1 业务部接到新产品订单时，按QP0301合同评审控制程序规定编制产品建议书提 交管理者代表.5.1.2 由管理者代表任命项目组组长，组成项目组.项目组组长原则上由技术课主管担任,由质保部、制造业务部、采购课、财务部组成项目组，必要时有关分承包方和顾 客代表参加（顾客参与不能免除公司对产品策划责任，同样针对分承包方），并由管程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：2/10生效日期：理者代表明确项目组的职责.5.1.3 由项目组组长根据部门职责规定，确定每一代表方的工作内容和职责,工作内容和职 责可以分阶段确定并填写项目责任矩阵表并对数据资料的机密、安全和资料 妥善保护作出规定，必要时对分承包方作出相应规定.5.L4由 项目组组长按QP0301合同评审控制程序定制产品责任书明确顾客要求和期 望.5.1.5 由项目组全体成员以会议形式确定开发成本目标、进度安排、资源配备、可能需 要的顾客帮助，所采用的报告过程或形式、评估产品开发的可行性、顾客联系渠 道等.5.1.6 由管理部根据QP1801培训控制程序规定，确认项目组成员是否具备产品质量策 划所需的技能，如未具备，须在该成员参与策划前进行所需技能培训.5.L7本 程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程，并不是要求在完成一个阶段，或完 成一项工作后再完成下一工作，产品先期质量策划必须以同步工程方式进行，其目 的为缩短开发周期,尽早投入批量生产.5.1.8 由项目组制订产品开发进度计划，标明重要时间进度期限、目标成本、进度安排、具体工作项目、责任人/部门，过程鉴定方式等.计划进度安排须符合顾客进度期限,计划中项目的顺序根据产品类型、复杂程度和顾客要求的开发步骤制订，本程序 所列开发程序仅为基本开发顺序,如顾客有特殊要求可按其要求的顺序制订开发步 骤和增减项目.开发过程中项目组应尽全力预防缺陷,在过程开发中（包括过程、设 备、设施和工装策划）尽可能采用防错技术.产品开发进度计划表格按顾客指定表式 填写,产品开发进度随着产品开发进展加以修改，由项目组组长监督计划进度,必要时 向管理者代表汇报，由管理者代表协调各部门工作.5.2 策划与确定5.2.1 由项目组根据顾客的抱怨、建议、资料和信息（可采用市场调研、收集保护记录、质程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：3/10生效日期：量信息、小组经验）的调查，公司制订的业务营销策略、过程指标、过程设想、产 品建议书、可靠性研究、顾客的所有规范、制订以下文件：5.2.2 根据521中所列要求，由项目组组长制订产品责任书，明确具体的设计任务,确定设 计目标，确保在整个产品先期质量策划中始终贯彻顾客的要求.5.2.3 可靠性和质量目标：由项目组根据顾客要求、设计目标及可靠性目标，并基于持 续改进目标（如PPM值）制订质量目标，将确定的可靠性和质量目标列入产品责 任书中.5.2.4 初始材料清单：根据过程设想和顾客提供的规范制定初始材料清单，并包括早期 分承包方名单.5.2.5 初始过程流程图根据在初始材料清单和过程设想制订初始过程流程图.5.2.6 产品和过程特殊特性的初始明细表：根据顾客提供产品规范中指定的特殊的产品/过程特性，以及类似零件地FMEA、预测的制造过程中确定的特殊过程特性、可靠 性目标/要求等方面确定的特殊产品/过程特性，制订初始的特殊特性清单.5.2.7 根据质量计划控制程序制定产品质量保证计划，包含实施职责、顾客要求和评审、合同评审、生产、产品检测流程和要求等52.8当项目小组完成5.2.15.2.7规定内容后,整理汇总该阶段全部资料，由项目小组提出，管理者代表主持，总经理参与，召开产品质量 策划会议，由项目组长汇报该阶段工作完成情况，各相关部门主管评审该阶段工作情况，必 要时由项目小组根据会议讨论结果修改相应文件，以确保产品质量、蓝图尽可能最好且内 容广泛.5.3 产品设计和开发及其验证5.3.1 顾客工程图样、工程规范和材料规范根据设计信息检查清单核查和评审顾客 工程图样、工程规范和材料规范，具体内容如下：5.3.1.1 对工程图样进行评审来确定是否具有足够数据以对每个零件进行全尺寸检验,程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：4/10生效日期：清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能 量具和设备，评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致.适当时，项目 组保证和顾客的系统兼容以进行有效果双向交流.5.3.1.2 对工程规范进行评审，以便项目组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的 要求.样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验 一章予以确定，否则由项目组决定样本容量、频率并列入控制计划中，项目组 须确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果.531.3对于 涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性须评审材料规 范，这些特性须列入控制计划中.5.3.2 新设备、工装和设施要求：由项目小组按QP0201质量计划控制程序进行新设 备、工装和设施的策划，制订设备、工装和设施计划并明确要求，并根据QP0902 模具管理控制程序和QP0903设备控制程序进行设计、制造、安装调试和 设备机器能力测定以及验收，由项目小组对设施进度进行监测，以保证新的设备、工装和设施在试生产前完工，并按新设备、工装和试验检查清单进行评审.5.3.3 特殊产品和过程特性由项目小组根据初始特殊特性清单最终确定特殊特性清单.5.3.4 量具/试验设备要求由项目小组确定所需的量具/试验设备.并制订所需量具和试验设备清单，按QP0903 要求进行设计、制造，并按QP1101检验、测量和试验设备控制程序进行校准 和验收，按新设备、工装和试验设备检查清单进行评审，由项目小组监测进 度，以保证满足所要求进度.5.3.5 分承包方开发和认可由项目小组根据QP0602规定完成分承包方选择、零件认可、最终确认及提供装 样品.程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：5/10生效日期：5.3.6 人员配置和培训计划由项目组根据QP1801培训控制程序制订人员配置和培训计划并实施.5.3.7 质量成本策划由项目组根据QP2101质量成本控制程序确认该产品质量成本目标.5.3.8 环保策划由项目组根据初始过程流程图和过程设想以及顾客要求/国家法令法规等进行生 产过程环保策划和产品用后处置，以及选择材料时考虑我国和产品最终用户所在 地区的安全、环保要求.5.3.9 制订样件控制计划由项目组制订样件控制计划，对将要涉及的尺寸测量、材料和性能试验做出描述,并按控制计划检查清单评审所制订样件控制计划，顾客在要求时须经批准.5.3.10 可行性评审和管理者的支持项目组按小组可行性承诺评估所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价 格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交货，并符合所有工程要求，项目 组对所提出的设计具有可行性的一致性和所有需解决的未决议问题形成文件提交 总经理，以产品质量策划会议形式进行评审和决策.5.3.11 样件认可（OTS认可）按样件控制计划进行样件试制，为了控制成本，须有目的地去设计试验（试制）工具及试制中所的检验装置（也包括软件），以便能将这些在试制过程中所使用的 工装设备尽可能多地直接用于将来批量生产.由项目组负责根据顾客规定的认可程 序进行认可，并针对实施认可须制订样件认可要求：a.数量、状态、交货期、包装、开发样品和首批样品的交货地点；b.顾客商定的试验报告的形式和内容;c.样件认可程序；程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：6/10生效日期：d.用于样件认可的生产检测设备制造和准备；e.如分承包方参与样件认可，则对分承包方过程/成本开发进行监控和必要培训.5.4 过程设计和开发及验证5.4.1 如顾客未提供包装标准，则由项目组制定包装标准，包装设计时须保证产品在使用 时的完整性.5.4.2 产品/过程质量体系评审由项目小组按产品/过程质量检查清单对现有质量体系进行评审.5.4.3 过程流程图由项目组根据初始过程流程图制订最终流程图，并按过程流程图检查清单对所 制订的过程流程图完整性进行评估.5.4.4 场地平面布置图由项目组对生产场地布局进行策划，绘制场地平面布置图，注明物流、检测点、控 制图位置、目视辅具位置、中间维修站和不合格品贮存区，所有材料流程须与过 程流程图和控制计划相协调，并按场地平面布置检查清单进行评估.5.4.5 特性矩阵图由项目组编制特性矩阵图，显示过程参数和制造工位之间关系.5.4.6 过程 FMEA按过程流程图，对所有生产工序（适当时包括分承包方）以及所有特殊特性进行 FMEA分析，分析时可参考相类似的零件的缺陷情况，过程FMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时，需进行评审和更新，并利用FMEA工具努力改进过程，以防 I上发生缺陷，顾客要求时在生产件批准/认可前须由顾客进行评审和批准，按过程 FMEA检查清单对所制订过程FMEA进行完整性评估.5.4.7 试生产控制计划由项目组在样件研制后批量生产前制订试生产控制计划，描述所进行的尺寸测量和材程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：7/10生效日期：料、功能试验、试生产控制计划包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控 制，如增加检验频次，增加过程中的检查和终检次数、统计评价、增加审核等，按控 制计划检查清单对其完整性进行评估，顾客要求时须经其批准.5.4.8 检验流程计划及检验指导书按QP1001进货检验和试验控制程序制订检验流程计划和检验指导书.5.4.9 过程指导书由项目组根据FMEA、控制计划、工程图样、性能规范、材料规范、目视标准、工业标准、过程流程图、场地平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、生产者对过程和产品的专业技能和知识、过程操作情况、制订各类指导书，以确 保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导 书，指导书内容须符合过程控制程序中规定的作业指导书要求，并在现场易 于得到.5410测量系统分析计划由项目组针对控制计划中所涉及的所有测量系统制定测量系统分析计划，其内容 包括保证量具线性度、准确度、重复性、再测性和与备用量具的相关性的职责.5.4.11 初始过程能力研究计划由项目组针对控制计划中被标识的特殊特性制定初始过程能力研究计划.5.4.12 包装规范由项目组按QP1501搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序根据顾客的包装 标准或一般包装要求，设计单个的产品包装（包括内部的分隔部分）图纸和制订包装 指导书.确保所设计包装在包装、搬运和开包过程中产品性能和特性保持不变，并 与所有材料搬运装置相匹配.5.4.13 管理者支持由项目组完成5415413内容后，整理和汇总资料将目前状况和未解决的问题形成程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：8/10生效日期：文件，由管理者代表主持，总经理和各部门主管参与对项目完组完成情况和未解的决 召开产品质量策划会议评审项目状况和对未解决问题作出决策.5.5 产品和过程确认5.5.1 试生产采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生 产，试生产由项目组主持，制造部配合实施，试生产的最小数量根据顾客要求执行,通过试生产，以使确定试生产能力.5.5.2 测量系统评价在生产试生产当中或之前，使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划 标识的特性，并按YC/QP-1L01检验、测量和试验控制程序进行测量系统分析.5.5.3 初始过程能力研究由项目组对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究.5.5.4 生产件批准/批量认可由项目组负责按QP0204生产件批准程序规定进行生产件批准/批量认可.5.5.5 生产确认试验由项目组委托质保部对由正式生产工装和过程制造出来的产品按工艺标准进行试 验.5.5.6 包装评价由项目小组进行包装试验,以确保产品在正常运输中免受损伤和在不利环境下受到 保护.5.5.7 生产捽制计划根据试生产计划实施情况,最终制定生产控制计划描述对产品/过程特性、过程控 制、试验和测量系统，顾客要求时须经其批准，并按控制计划检查清单评估 完整性.程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：9/10生效日期：5.5.8 质量策划认定和管理者支持5.5.8.1 由项目组在首次产品装运之前按产品质量策划总结和认定对控制计划、过 程指导书、量具和试验设备进行评审.5.5.8.2 在质量策划认定之前，项目组将表明满足所有的策划要求或关注问题,以及项 目状况和未决论题形成文件，由管理者代表主持召开评审会议，总经理和各部门 主管参加，针对以下方面进行评估，通过各部门参与和提问确保产品质量和蓝图 尽可能最好且内容广泛：a.通过试生产中发现的问题，有无采取消除措施并得到实施（试生产量按顾客要求）；b.根据FMEA分析、耐久试验、工装试验、安装试验结果制订消除措施是否得到 实施；c.在新过程/工艺形成过程中,所有重要的质量保证活动的结果是否形成文件；d.在质量策划时是否将批产质量和采购的预先策划包括在内.5.6 反馈、评定和纠正措施5.6.1 减少变差按生产控制计划，在正常生产中采用控制图方式来识别过程变差，通过运用排列图、因果图来分析变差原因QP14 01纠正和预防措施控制程序制订纠正措施来减少 变差.5.6.2 顾客满意按QP1901服务控制程序对顾客进行满意度调查.5.6.3 交付和服务按QP1901服务控制程序和YC/QP-15.01搬运、贮存、包装、防护和交付控 制程序对交付和服务进行控制.5.7 控制计划要求5.7.1 控制计划须包括以下内容：a.零件名称;程序文件文件编号：QP0202文件版次：A/0产品初期质量策划控制程序文件页码：10/10生效日期：b.过程阶段；C.引用工作指导书名称和编号；d.明确制造时必须监控的特殊特性；e.过程监控（程序描述/监控方法/职责/检测指导书）；f.检测参数/几何尺寸/材质/功能特 性；f.引用其他文件资料5.7.2 除非顾客放弃对控制计划的批准权利，所有控制计划均须得到顾客产品工程部和质 保部批准和必要时的相互协调，以下情况须重新评审和更新控计划：a.产品更改b.过程更改c.过程不稳定d.过程能力不足e.检验方法、频次修订5.8 本项目组须确保产品质量策划结果形成规范及过程/工艺文件，这些文件须完整且易懂,文件包括流程图、过程指导书、特殊特性、图纸、检验流程计划/检验指导书，在项目 完成后由项目组组长将所有资料汇总交公司办归档.5.9 在新过程开发和试验过程中得到的经验数据和结果,如过程流程、过程数据、可行性研 究、PFMEA、试验报告、过程问题文件记录、Cmk/Cpk能力研究记录，设备履历等由 项目组长在项目完成后整理汇总交质保部归档，这些资料将供质保部、技术课参阅，以便于应用其他计划或加工工艺，避免在过程策中发生重复错误.6.使用记录程序文件文件编号：QP0203文件版次：A/0产品安全性控制程序文件页码：1/5生效日期：1.目的提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿责任。2.适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。3.定义3.1 产品责任一一用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他 损害有关的损失赔偿责任。4 产品风险一一产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的 风险也属此例。4.1 由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。4.2 由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方 案。4.3 由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。4.4 由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。4.5 由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。4.6 业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事 故提出处理意见.5工作程序5.1 产品安全性策划和确定5.1.1 按合同评审控制程序规定，业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课，由技 术课负责将顾客的所有资料（如图样、标准、规范、协议等）翻译或消化。5.1.2 由技术课对顾客提供的资料进行核查，查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安 全性的特殊特性符号，由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安 全性的特殊特性编制产品安全性清单，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求5.1.3 项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当前最先进的 工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性5.1.4 项目小组在产品开发和过程策划时须按产品先期质量策划控制程序规定，进行 FMEA分析识别潜在风险，并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试 验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险，而采取的措施（必要时），程序文件文件编号：QP0203文件版次：A/0产品安全性控制程序文件页码：2/5生效日期：均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并在产品说明中予以识 别和标注。5.1.5 考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由公司负责聘请熟悉有关产品安全性 法律的法律顾问协助调查，以减少安全性事故造成公司的损失。5.2 人员资格和培训5.2.1 公司管理部须对产品安全性和产品责任方面组织全员进行培训，尤其对管理人员都必 须结合自己工作，以合适的形式了解产品安全和责任原则。a.产品安全性的含义；b.对产品安全性进行控制的意义；c.使员工知道如果出现产品安全性事故，如能提供必要的证据证明本公司过程控制可 使责任方转移，而一旦确定本公司责任，则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任；d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性；e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件；f.公司产品销售市场的相关国家质量法规；522按培训控制程序规定由管理部保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资 料，确保达到规定的素质要求。5.2.3 将5.2.1中涉及内容按培训控制程序规定进行培训，让车间每一个员工知晓和理 解。5.2.4 按培训控制程序规定由管理部制订人员顶岗计划，确保在需要更换人员时有其他 素质良好人员可供使用。5.3 生产过程控制5.3.1 由项目小组按产品先期质量策划控制程序规定进行产品策划，制订控制计划、过 程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法，并在 以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按顾客指定符号进行标 识。5.3.2 由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批准前 Cpk不小于1.33,批量生产六个月后Cpk不小于1.67,过程能力不足或缺少验证时需 进行100%检验。程序文件文件编号：QP0203文件版次：A/0产品安全性控制程序文件页码：3/5生效日期：533对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按检验、测量和试验控制程序规定，精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养，以及一年进行一次MSA分析测 定其能力。534按产品标识和可追溯性控制程序来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可 追溯，注明批/炉号，在贮存时须保证先进先出，不得混批，对于有使用期限的产品须 在产品标识上说明。5.3.5 由制造部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划（补救和追回注入市场产品 限制损失），应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确 定。5.4 存档文件为了在发生涉及产品安全性质量问题时，证明本公司过程控制正常，而使责任转移或 减少责任，须提供必要的过程记录，因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性 文件和记录进行存档，标识和保存，安全性文件存档识别符号为“5.4.1 存档范围a.生产工艺文件（过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导 书）；b.检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等；c.过程能力测定报告、控制图；d.检测设备校准记录和MSA分析报告；e.人员培训/资格记录、人员职责规定；g.需要时的安全数据表格；h.涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范。5.4.2 将5.4.1涉及的文件和记录按管理文件和资料控制程序、技术文件和资料控制程 序和质量记录控制程序规定归档，保存期15年，存档日期从文件失效日或记录 保存日起算。5.4.3 并对涉及到产品安全性