ISO9001质量体系文件培训.pdf

IS09001质量体系文件培训江门市卡迪慧亚金属制品有限公司质量手册质量手册TBBQ&Hardware质量手册质量手册的定义对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理 和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。现行质量手册版本B/1现行质量手册批准生效日期 2009年6月9日BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册O 质量手册封面（质量手册封面.doc）。质量手册目录0.1公司简介0.2手册目录1.0批准令、任命、方针、目标1.1批准令1.2管理者代表任命1.3 质量方针1.4 质量目标江门市卡迪慧亚金属制BBQ&Hardware质量手册质量手册目录2.0目的、范围、删减、参考文件、术语2.1目的2.2 适用范围2.3 删减说明2.4 手册管理2.5 参考文件2.6 术语BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册质量手册目录 3.0组织架构及功能3.1组织架构（QM图1）3.2部门结构、职责和权限3.2.1 总经理3.2.2 副总经理3.2.3 总经办（管理者代表）3.2.4 人事行政部3.2.5 营销部3.2.6 技术工程部3.2.7 品保部3.2.8 采购部3.2.9 生产计划部3.3职能分配表（QM表1）江门市卡迪慧亚金属制BBQ&Hardware质量手册质量手册目录4.0质量管理体系4.1总要求4.2质量管理体系文件要求 QM图2:产品实现图QM表2:程序文件目录TBBQ&Hardware质量手册质量手册目录5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4质量策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审TBBQ&Hardware质量手册质量手册目录6.0资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境TBBQ&Hardware质量手册质量手册目录7.0产品实现7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的运作7.6测量和监控设备的控制TBBQ&Hardware质量手册质量手册目录8.0测量、分析与改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进江门市卡迪慧亚金属制BBQ&Hardware质量手册 1.1批）住今（批准令doc）1.2管理者代表任命（管理者代表仟命.doc）1.3 盾量方针（质量方针.doc）1.4。量目标（质量目标.doc）质量方针公司总质量目标 部门质量目标应该随时可以背出TBBQ&Hardware质量手册：2.3删减说明公司产品设计、生产与服务过程 与IS09001：2008标准要求相对无删减TBBQ&Hardware质量手册 3.1组织架构（组织架构.doc）3.2部门结构、职责和权限 3.3职能分配表（职能分配表.doc）问题：1、请谈谈您所在部门的职责和权限2、请说说您的职责和权限两个问题有什么不同？前者：部门，职责权限在质量手册上规定 后者：个人，职责权限在岗位说明书上规定BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册：4.0质量管理体系质量管理体系文件包括：a）质量方针和质量目标b）质量手册c）程序文件d）所有三阶文件（包括作业指导书、检验标准、管理办法和外来文件等）e）质量记录BBQ&Hardware T卡迪慧亚金属制质量手册 5.0管理职责最高管理者如何对建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据?a）向公司全体员工传达满足顾客和法律要求的重要性。b）制定质量方针，确保质量目标的制定c）定期主持管理评审d）确保可获得必要的资源BBQ&Hardware T卡迪慧亚金属制质量手册 5.0管理职责顾客应包括：a）外部的直接顾客和间接顾客；b）外部潜在顾客；c）内部顾客（如后道工序是前道工序的 顾客）BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册5.0管理职责识别和确定顾客的要求应包括：a）产品标准的规定；b）公开的承诺和应尽的产品义务;c）顾客的直接要求；d）法律法规的要求。BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册 5.0管理职责质量策划包括哪几方面？a）质量目标；由管理层规定测量频次、方法并实施定期统计、分析评价及采取纠正预防措施 b）质量管理体系策划；BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册5.0管理职责质量管理体系策划活动包括哪几方面？a）质量管理体系过程策划；b）管理这些过程所需的管理职责策划；c）确保这些过程有效实施的资源策划；d）产品实现的策划；e）对以上过程进行测量和监控以及持续 改进的策划。BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册5.0管理职责管理者代表：a）由最高管理者指定；b）必须是本公司管理层成员。江门市卡迪慧亚金属制BBQ&Hardware质量手册 5.0管理职责应重视的沟通信息：a）审核（内审、外审）结果的信息；b）产品符合性的信息（包括内部和外部产品检测）；c）过程符合性信息及过程效果的信息；d）质量方针、质量目标的要求及贯彻结果的信 息；e）顾客满意和不满意的信息和顾客要求（包括 顾客投诉）；f）其它影响质量管理体系变化的信息（组织结 构、产品/服务、质量管理体系标准。BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册5.0管理职责管理评审：最高管理者主持；每年不少于1次；评价体系改进的机会和变更的需要，包括质量 方针和质量目标；应形成管理评审报告；评审后各部门应制定纠正预防措施并实施。TBBQ&Hardware质量手册6.0资源提供公司要提供的资源包括:1、人力资源；2、基础设施；3、工作环境。TBBQ&Hardware质量手册7.0产品实现产品实现所需的过程包括:1）公司根据顾客及相关方的要求策划生产过程（CD-QP-008设计和开发 控制程序）；2）与顾客有关的过程，包括识别和确定顾客要求，实施与顾客的有效沟通,并进行合同评审（CD-QP-007合同评审控制程序）；3）就供货商评价、选择并对采购活动实施控制（CD-QP-009供方管理与 采购控制程序）；BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册7.0产品实现产品实现所需的过程包括：4）生产的运作，包括作业运作控制、运作过程确认等（CD-QP-010生产 过程控制程序）；5）标识和可追溯性管理（CD-QP-011标识和可追溯性控制程序）；6）产品的防护管理（CD-QP-012产品防护控制程序）；BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册7.0产品实现产品实现所需的过程包括：7）监视和测量设备的控制（CD-QP-013监视和测量设备控制程序）；8）产品的监视和测量（CD-QP-016产品的监视和测量控制程序）。BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册7.0产品实现顾客要求包括：1）生产的要求和公司公开的承诺；2）顾客附加的其它要求（如交付、支持方面的要求）；3）与预期的用途有关的要求；4）与产品有关的义务、法律和法规的要求TBBQ&Hardware质量手册7.0产品实现设计和开发过程包括:策划评审输入输出验证确认更改控制TBBQ&Hardware质量手册7.0产品实现公向确定的特殊过程为：碰焊特殊工序的界定原则：1）工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；2）需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能 测得；3）质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产 品使用后才能显露出来。BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册。7.0产品实现顾客财产：客供样板、图纸、产品说明书、顾客私人信息等 注意事项：1、顾客财产应及时登记，以防遗漏；2、若发生丢失、损坏或发现不适用的情况 时，应报告顾客并保持记录。TBBQ&Hardware质量手册。7.0产品实现测量和监视设备控制：需周期校准和年度确认（适用于软件）注意事项：1、有国际、国家基准的，校准应确保可追溯到这些 基准；2、无国际、国家基准的自制测量和监视设备，自 编、自行校准并保留校准的相关记录。BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册7.0产品实现测量和监视设备控制：3、所有在用的检测设备在搬运、维护和贮存期间 就应防止损坏或失准；4、对于校准且正在使用的检测设备，须标贴校准 号码、校准状态、校准日期、有效期等并保持 相关记录。BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制质量手册8.0测量、分析与改进测量、分析和持续改进的过程包括：1、顾客满意的测量和监控；2、内部审核；3、产品生产过程的测量和监控;4、产品的测量和监控；5、不合格控制；6、质量数据分析；7、纠正措施和预防措施的管理。BBQ&HardwareT卡迪慧亚金属制