检验科内审工作计划表.doc

检查科2023年度内审工作计划表 审核月份条款号/要素名称一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月4组织规定4.1组织4.2管理体系4.3文献控制4.4规定、标书和协议的评审4.5检测/校准的分包（本条款不合用）4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测/校准工作的控制4.10改善4.11纠正措施4.12防止措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审5技术规定5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测/校准方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测/校准物品的处置5.9检测/校准结果质量的保证5.10结果报告编 制： 质量主管: 田光春 2023-1-25检测中心2023年度第1次管理体系内审实行计划表 控制编号：SHJH-G023 NO：2023-01审核目的和审核规定根据认可准则内审的原则和中心实验室2023年度的内审计划，为验证管理体系是否满足实验室认可准则运营的符合性、有效性和连续性，根据本年度审核计划安排，经中心实验室质量主管与中心实验室最高管理者商定2023年第1次内审安排在3月1至3日，时间3天。本次审核要保证独立性和系统性，要注重审核效果。审核范围检测中心的业务管理、档案管理、样品管理、检测和实验人员、环境、检测方法等过程控制、测量设备及检定/校准的朔源、质量记录建立与填写、质量手册内容的贯彻与贯彻等所有检测活动业务覆盖领域。审核重点质量职责、管理体系文献的有效性、检查、实验、检定/校准岗位作业指导书的制定与熟知、检测、实验、检定/校准能力和有效性、原始记录与报告、认证体系内的其它内容。审核依据审核准则1实验室认可准则CNAS-CL01：2023 ( idt ISO/IEC 17025：2023)2实验室和检查机构内部审核指南（CNAS-GL12：2023）3、实验室认可准则在化学检测领域的应用说明（CNAS-CL10：2023）4质量手册、程序文献及相关的作业指导书等体系文献；5申请认可的检测项目明细表。审核时间2023年3月1日3月3日审核方式审核采用询问、听取意见、请被审核人员回答问题、查阅质量活动的记录和观测检测、实验、检定/校准的活动过程等方式。准备文献责任分工负责人：岳XX(质量负责人) 参与人员: 王XX 戴XX(技术负责人) 李XX 胡XX 1. 准备内审检查表（岳XX）2.实验室认可准则CNAS-CL01：2023( idt ISO/IEC 17025：2023) （岳XX）3实验室内部审核指南（CNAS-GL12：2023）（岳XX） 实验室认可准则在化学检测领域的应用说明（CNAS-CL10：2023）（戴XX）4质量手册、程序文献及相关的作业指导书等体系文献；（戴XX） 5申请认可的检测项目明细（中文）（戴XX）6准备内审不符合报告若干份（李XX）7准备纠正/防止措施规定告知单若干份（李XX）审核人员审核组长：岳XX内 审 员：王XX 戴XX 李XX 胡XX 审核内容：第1部分：审核管理规定第2部分：审核技术规定审核日程及要素条款审核工作内容3月1日8：309：00（岳XX主持）初次会议：中心实验室会议室召开审核组全体成员的初次会议，涉及中心实验室最高管理者、质量主管、技术主管、内审员、技术支持以及受审方代表参与。会议目的及内容：学习文献，统一结识，遵循认可准则一年内审不少于一次的原则，为验证管理体系运营的符合性、有效性和连续性，根据本年度审核计划安排，开展为期三天的体系审核。本次审核要保证独立性和系统性，认真开展好本次内部管理体系审核工作。 会议签到和会议记录。9：0012：004.1 4.2 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.4 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.144.15 5.5.5 5.8.2等要素条款（戴XX；李XX）审核领导层/管理：查中心实验室法律辨认文献，查组织机构代码和关键岗位人员任命文献。管理体系文献控制目录、文献发放和回收记录、质量手册正本及附件、程序文献正本、各类质量登记表格/表单正本及目录；查上级机关、认可委、征询中心、能力验证部门来往公文信函，查实验室认可相关法律法规及有关规定、规定；查上级下达的工作任务，检测委托书，常规检测协议等；查各类服务供方名录和资质证明；查：质量手册和程序文献及体系运营相关人员技术履历及有关授权、委托样品程序、报告单发放记录等；查客户调查记录和客户反馈意见及相关投诉解决记录；查质量手册、程序文献、作业指导书、各种规章制度等内部管理体系文献宣贯计划和考试等相关记录；听取质量主管介绍检测中心职责的分工、管理体系运营和贯彻情况，听取室主任、介绍本部门岗位职责，了解质量方针的贯彻和执行情况；查：档案管理、样品管理和设备档案等查：规定、标书和协议的评审；服务和供应品的采购控制；服务客户的控制；客户的投诉；不符合检测工作的控制；改善；纠正措施；防止措施；记录的控制；内部审核；管理评审等。13：3016：005.2 5.3 5.45.5 5.6 5.8 5.9 5.10等要素条款（王XX；岳XX；胡XX）审核重金属检测室：查：部门岗位职责，了解质量方针的贯彻和执行情况；化验、重金属检测仪器设备配置，检测能力范围，实验室间比对和参与能力验证评审情况。；考问授权签字人，查检查标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备（标准物质）使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录；询问质量方针和质量目的，提问检测方法原理和重要仪器设备使用原理，不拟定度和期间核查评审等；查：认可准则的：设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品（样品）的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。16：0017：00（戴XX；李XX）查重金属检测室安全、环保、卫生文明生产管理。17：0017：30（岳XX主持）审核组全体成员汇总以上要素的审核情况，并做好记录，形成审核发现。3月2日8：3011：305.2 5.3 5.45.5 5.6 5.75.8 5.9 5.10等要素条款（王XX；岳XX；胡XX）审核铅含量检测室：查：部门岗位职责，了解质量方针的贯彻和执行情况；铅含量检测仪器设备配置，检测能力范围，实验室间比对和参与能力验证评审情况。；考问授权签字人，查检查标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备（标准物质）使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录；询问质量方针和质量目的，提问检测方法原理和重要仪器设备使用原理，不拟定度和期间核查评审等。查：认可准则中的：设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品（样品）的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。14：0016：00（戴XX；李XX）查铅含量检测室安全、环保、卫生文明生产管理。16：0017：00（岳XX主持）审核组全体成员汇总以上要素审核情况，并做好记录，形成审核发现。3月3日8：30 11：305.2 5.3 5.45.5 5.6 5.85.9 5.10等要素条款（王XX；岳XX；胡XX）审核砷含量检测室：查：部门岗位职责，了解质量方针的贯彻和执行情况；测量/校准检测仪器设备配置，检测能力范围，实验室间比对和参与能力验证评审情况。；考问授权签字人，查检查标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备（标准物质）使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录；询问质量方针和质量目的，提问检测方法原理和重要仪器设备使用原理，不拟定度和期间核查评审等。查：认可准则中的：设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品（样品）的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。13：3014：30（戴XX；李XX）审核质量负责人职责。(按质量职责分派表中质量负责人职责)14：3015：30（岳XX、胡XX）审核技术负责人职责。(按质量职责分派表中技术负责人职责)15：3016：00（岳XX、戴XX）审核最高管理者职责。(按质量职责分派表中最高管理者职责)16：0017：15（岳XX主持）审核组汇总审核结果：在公司3楼会议室审核组全体成员内部沟通，对审核情况汇总，对审核中发现的问题进行确认，形成审核结论，拟定不符合报告和审核报告等。17：1516：00（岳XX主持）末次会议：检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核组成员参与。重申内审目的和范围，介绍审核情况及审核中出现的问题，宣布不符合和审核结论，提出采用纠正措施的后续工作规定。会议签到和会议记录等。说明：1本计划发至检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核组成员；2首、未次会议参与人员为审核组全体成员、被审核部门领导及检测中心最高管理者；3被审核部门和人员做好工作计划安排，不要缺勤迟到；4审核结束时本计划与其他内审文献由审核组长负责一并归档。编制/日期：岳XX/2023年1 2 月 22日 批准/日期：王XX/2023.12.23 内审不符合项登记表 编号： 年/第 次/第 号受审部门或人员：陪同人员：内审员：审核日期： 年 月 日不符合事实描述：上述事实构成不符合项，与 规定不符。内审员署名 日期: 部门负责人署名： 日期：分析因素，制定纠正活动计划：（对需要实行纠正或防止措施的，要在本栏中注明“规定告知单”号）规定完毕日期 年 月 日之前部门负责人署名 日期: 年 月 日报告纠正活动的完毕情况：部门负责人署名 日期:对纠正活动的结果进行验证： 确认是否关闭内审员署名 日期: 质量负责人 日期纠正措施登记表编号： 年第 号规定对象责任部门负责人员不符合或潜在不符合工作事实 描 述在技术领域 管理领域 不符合类型：体系不符合/ 实行不符合/ 效果不符合 规定人： 年 月 日请责任部门或责任人员确认责任部门： 负责人员：签字: 年 月 日分析因素选择防止措施, 确定负责和参与人员限定完毕时 间分析因素；评价严重限度：一般 严重并也许涉及：安全法律客户经济利益选择纠正措施方案：负责人员： 监控人： 参与人员：规定完毕时间： 年 月 日之前部门负责人技术主管质量主管： 年 月 日最高管理者批准实行方案 最高管理者： 年 月 日报告纠正措施实行完毕情 况报：最高管理者技术主管质量主管 实行负责人员： 年 月 日对完毕情况的可接受性提出意 见最高管理者技术主管质量主管： 年 月 日验 证 或审核结论 验证员审核员： 月 日使用说明：本告知单合用于监督、校核、验证、检查、审核和评审活动中对纠正和防止措施的规定，请在中打。管 理 体 系 内 部 检 查 表子条款评审内容涉及部门或人员检核对象符合有欠缺不符合暂不考核4管理规定4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个可以承担法律责任的实体。查实验室法律辨认文献：实验室建制文献；注册登记法律文献；法人任命文献；委托代理法人授权文献。4.1.2实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的规定，并能满足客户、法定管理机构的需求。查质量手册中实验室有无以下承诺：所从事检测和校准工作应符合本准则的规定，并能满足客户、法定管理机构的需求。4.1.3实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场合，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。查质量手册是否覆盖以下工作：在固定设施内、离开其固定设施的场合，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。4.1.4假如实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。4.1.5实验室应：a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权力和资源以履行其职责、辨认对质量体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采用措施防止或减少这种偏离（见5.2）；a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不合法的商业、财务和其他方面的压力和影响；b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性；实验室内审检查表4管理规定4.1组织条 款审 核 内 容审核结果审 核 说 明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可辨认的:假如实验室是独立法人单位，是否具有相应的法律文献证明其有合法的服务范围和独立机构编制?假如实验室从属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文献，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合本准则的规定，同时满足客户、法定管理机构或对其提供认可的组织的需求？4.1.3不管实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场合，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系规定进行？4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否认义了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？4.1.5实验室是否：a) 有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，涉及实行、保持和改善管理体系的职责、辨认偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采用措施防止或尽也许减少这类偏离？b)有措施保证其管理层和员工免受任何也许对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不合法的商业、财务和其他方面的压力和影响？c）有政策和程序保护客户的机密信息涉及电子储存、传输结果和所有权得到保护？d）有政策和程序以避免实验室卷入任何也许会减少其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？e）拟定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表白）f）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和互相关系？g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（涉及在培员工）进行足够的监督？h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需保证运作质量所需的资源全面负责？i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其也许尚有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以保证在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实行和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？K)保证实验室人员理解他们活动的互相关系和重要性，了解管理体系质量目的？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能保证在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?4.2管理体系4.2.1实验室是否已建立、实行并维持与其活动范围相适应的管理体系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当限度地文献化，以达成保证检测和/或校准结果质量所需的限度？质量体系文献是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，涉及质量方针声明，是否制定了总体目的并在管理评审时加以评审? 质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并涉及下列内容：a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？c)与质量有关的管理体系的目的？d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文献，并在工作中执行这些政策和程序？e)实验室管理层对遵守CNAL/AC01:2023及连续改善管理体系有效性的承诺？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和实行管理体系以及连续改善其有效性承诺的证据?4.2.4最高管理者是否将满足客户规定和法定规定的重要性传达成组织?4.2.5质量手册是否涉及或注明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文献的架构？4.2.6质量手册是否涉及或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文献的架构？4.2.7当策划和实行管理体系的变更时，最高管理者是否能保证维持管理体系的完整性?4.3 文献控制4.3.1总则实验室是否建立并维持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文献？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.1文献批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文献，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？是否建立了以辨认管理体系中文献当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文献控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文献？4.3.2.2所用程序是否保证：a) 在对实验室有效运营起重要作有的作业场合，都能得到相应文献的授权版本？b) 是否对文献进行定期审查和必要时进行修订，以保证连续合用和满足使用的规定？c) 无效或作废的文献是否及时从所有使用和分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？d) 出于法律或知识保存目的而保存的作废文献，是否有适当的标记？4.3.2.3实验室制订的管理体系文献是否有唯一性标记？该标记是否涉及发布日期和/或修订标记、页号、总页数或表达文献结束的标记和发布机构？4.3.34.3.3.1文献变更除非另有特别指定，文献的变更是否由原审查负责人进行审查和批准？被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？4.3.3.2假如可行的话，更改的或新的内容是否在文献或适当的附件中标明？4.3.3.3假如实验室的文献控制制度允许在文献再版之前手写修改文献，是否拟定了此类修改的程序和权限？手写修改的文献，其修改处是否有清楚的标注、署名并注明更改日期？手写修改的文献是否尽也许地正式发布？4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文献如何进行更改和控制？4.4 规定、标书和协议的评审实验室是否建立和维持其程序，以评审检测和/或校准的客户规定、标书和协议？该程序是否保证：a) 涉及所用方法在内的规定是否被适本地规定、文献化并易于理解？b) 实验室有能力和资源满足这些规定？4.4.1c) 选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户规定？d) 工作开始前，实验室和客户对规定、标书与协议之间的任何差异是否均已解决，每份协议是否均能得到实验室和客户双方的接受？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.4.1. 注1, 注2，注3。4.4.2是否保存评审的记录，涉及任何重大变化的记录？是否有在协议执行期间，与客户进行的关于客户规定或工作结果的相关讨论的记录并保存？4.4.3评审是否涉及实验室分包的所有工作？4.4.4.对协议的任何偏离是否均告知了客户?4.4.5.工作开始后,假如需要修改协议,是否重新进行协议评审？协议修改内容是否告知到所有受影响的人员?4.5 检测和校准的分包4.5.1假如由于未预料的因素（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具有能力）或连续性的因素（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给合格的分包方，例如分包给能遵守本准则规定进行工作的分包方？4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式告知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面批准？4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？4.5.4实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合本准则的证明记录？4.6服务和供应品的采购4.6.1实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品？实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储？4.6.2实验室是否保证所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或证实符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或规定后才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定规定？是否保存了所采用的符合性检查活动的记录？4.6.3影响实验室输出质量的物品的采购文献是否包含描述所购服务和供应品的资料，这些采购文献的技术内容是否在发出之前通过审查和批准？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.6.3. 注。4.6.4实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价？是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？4.7 服务客户4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户规定，并在实验室能保证其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.7. 注1,注2。4.7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的？是否使用和分析这些意见并应用于改善管理体系、检测和校准活动及对客户的服务注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.7.2. 注。4.8投诉实验室是否有政策和程序解决来自客户或其它方面的投诉？实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采用纠正措施的记录？4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.9.1当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户批准的规定期，实验室是否有应实行的政策和程序？该政策和程序是否保证：a)拟定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定在不符合工作被拟定期所采用的措施（涉及必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？b)进行对不符合工作严重性的评价？c)立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定？d)必要时，告知客户并取消工作？e)拟定批准恢复工作的职责？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.9.1. 注.4.9.2当评价表白不符合工作也许再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行4.11条中规定的纠正措施程序？4.10改善实验室是否通过实行质量方针和目的、应用审核结果、数据分析、纠正措施和防止措施以及管理评审来改善管理体系, 并使之连续有效4.11纠正措施4.11.1总则实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利，以便在确认了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序时实行纠正措施？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.11.1 注.4.11.2因素分析纠正措施程序是否从调查拟定问题的主线因素开始？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.11.2. 注.4.11.3纠正措施的选择和实行需要采用纠正措施时，实验室是否拟定将要采用的纠正活动，并选择和实行最能消除和防止问题再次发生的措施？纠正措施是否与问题的严重限度和风险大小相适应？是否将纠正活动调查所规定的任何变更制定成文献并加以实行？4.11.4纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控，以保证所采用的纠正措施是有效的？4.11.5附加审核假如对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对CNAL/AC01的符合性产生怀疑时，实验室是否尽快依据该4.14条的规定对相关活动区域进行审核？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.11.5. 注.4.12防止措施4.12.1实验室是否拟定无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改善事项和潜在的不符合因素？在辨认出改善机会或者需采用防止措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的也许性并借机改善？4.12.2实验室防止措施程序是否涉及措施的启动和控制，以保证措施的有效性？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.12.2. 注1，注2.4.13 记录的控制4.13.14.13.1.1总则实验室是否建立和维持质量记录和技术记录的辨认、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序？质量记录是否涉及内部审核和管理评审报告、纠正和防止措施记录?4.13.1.2所有记录是否清楚明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失等？实验室是否规定了记录的保存期？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.13.1.2. 注.4.13.1.3所有记录是否安全保护和保密？4.13.1.4实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权的侵入或修改？4.13.24.13.2.1技术记录实验室是否将原始观测记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存？如也许，每项检测或校准的记录是否包含足够的信息，以便辨认不拟定度的影响因素，并保证该检测或校准在尽也许接近本来条件的情况下可以复现？记录是否涉及负责抽样、从事各项检测和/或校准的人员和结果校核的人员的标记？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.13.2.1. 注1,注2.4.13.2.2观测结果、数据和计算是否在工作的同时予以记录？该记录是否能按照特定任务分类辨认？4.13.2.3假如记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写对的值，而不是擦掉、涂掉，以免笔迹模糊或消失？对记录的所有改动是否有改动人的署名或署名缩写？对电子存储的记录是否采用同等措施，以避免原始数据丢失或改动？4.14 内部审核4.14.1实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运营连续符合管理体系和CNAL/AC01:2023的规定？内部审核计划是否涉及质量体系的所有要素，涉及检测和/或校准活动？质量主管是否按照日程表的规定和管理层的需要策划和组织内部审核？审核是否由受过培训和具有资格的人员来执行？只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.14.1. 注.4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和/或校准结果的对的性或有效性产生怀疑时，实验室是否及时采用纠正措施？假如调查表白实验室的结果也许已经受到影响，是否书面告知客户？4.14.3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采用的纠正措施？4.14.4跟踪审核活动是否验证和记录所采用的纠正措施的实行情况及有效性?4.15 管理评审4.15.1实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验室质量体系和检测和/或校准活动进行评审合用和有效，并进行必要的改动或改善？该评审是否将政策和程序的合用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和防止措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改善的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？注：参考ISO/IEC 17025:2023标准4.15.1. 注1,注2,注3.4.15.2是否记录管理评审中发现的问题和由此采用的措施？管理层是否保证这些措施在适当和约定的日程内得到实行？5 技术规定5.1 总则5.1.1决定实验室检测和/或校准的对的性和可靠性的因素有许多，这些因素涉及人员（5.2）、设施和环境条件（5.3）、检测和校准方法及方法确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测和校准物品的处置（5.8）5.1.2上述因素对不同(