质量检验手册.doc

上海卢湘仪离心机仪器有限公司

产
品
质
量
检
验
手
册

第一章：总则
第一条 目的
判断产品质量是否合格；确定产品质量等级或缺陷的严重性程度；检查工艺流程，监督工序质量；收集统计、分析质量数据，为质量改进和质量管理活动提供依据；实行仲裁检验，以判定质量事故责任 。
获得合格的原材料、外购件及外协件，保证企业产品质量，还可为企业的索赔提供依据；使工艺过程处于受控状态，可以确保生产出合格的零部件； 向用户提供合格的产品，扩大市场份额 ；降低质量成本 。
为加强我厂产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本手册。本手册在本厂范围内实施，质检部负责监督执行。
第二条 内容
本手册包含：产品质量检验制度及控制程序，辅料的入厂检验，半成品的过程检验，成品的出厂检验，各种标志的用途和定义，不合格品管理制度。
第三条 适合范围
适用于对生产所需的外购产品、过程产品和成品进行监视和测量。
对辅料的入厂检验，半成品的过程检验，成品的出厂检验。

第二章 ：产品质量检验制度及控制程序
第一条 质检部的基本职责：
1、负责原材料外购件、外协加工件、毛坯、半成品，制程品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。
2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。
3、负责各种仪器，量具校验及管理。
4、负责客户之抱怨，分析处理。
5、负责统计技术之运用及各类检验报告整理。
6、员工品质教育之规划与训练。
7、各种检验标准之制定。
8、各进料制程品保，检验之执行及分析记录。
第二条
检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。
第三条
检验工作做到“预防为主”坚持首件检验，重视制程检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验。关键零件，关键产品要建立质量记录档案。
第四条
检验人员要努力做好“三员”（质量宣传员、质量检验员、质量分析员）检查工艺操作规程，贯彻执行情况，遇到违反操作规程情况应及时劝阻，必要时向公司领导反映，迅速采取措施。
第五条
不定期组织抽查库存或已经检验合格的半成品、成品、考查检验工作质量。
第六条
做好计量理化探伤工作、严格量检具，周期检定，量具维修工作，保证方法准确。第七条
发现生产过程违反工艺规程，检验员应及时劝阻，若该行为为严重影响产品质量且劝阻无效，检验员有权予以制止并立即报告质管部门或有关公司领导。
第八条
全厂各生产环节都应坚持不合格的原材料不准使用；不合格的零件不能转下道工序；不合格的产品不出厂。
第九条
凡属废品应按有关规定处理。
1、废品不准入库，废品须在废品上作明显的废品标志，作统一处理。
2、凡属隐瞒废品或有意逃避责任者，应严肃批评，直至给予必要的纪律处分。

第三章：辅料的入厂检验
第一条 控制程序
1. 职责
1)采购部负责进厂原材料、外购件、外协件的报检、送检工作。
2)采购部仓管负责进厂验收合格的原材料、外购件、外协件的登记入库。
3)设计部负责提供原材料、外购件、外协件的采购规范和检验、试验依据
4)质量部检验员负责进厂原材料、外购件、外协件的检验，并对质量问题进行反馈。
5)采购部根据各部门反馈的信息对原材料、外购件、外协件对供应商进行考评。
2. 工作内容
1)检验判定
检验判定依据：原材料、外购件依据采购合同；外协件依据产品图纸、技术标准等。
合格准则：进厂检验必须以“0”缺陷为合格准则。
检验时，如无法判定是否合格，应立即请相关部门会同验收，验收结果需在检验记录表上会签确认。
2)检验方式
全检：适用于报检数量少、采购成本高、不允许有不合格项或工厂规定全检的物料。
抽检：适用于数量较多，经常性使用的物料。具体抽样方案按下表要求执：
批量
2~8
9~15
16~25
26~50
51~90
91~150
151~500
501~3200
样本数
2
3
5
8
13
20
32
50
若产品一次抽样不合格，再次送货后需再次实行抽样检验，再次抽样方案如下（计算后数量不为整数的向上取整）：
待检项目总数
2~10
11~20
21~50
51~80
81~120
121~200
201~300
301~500
抽检项目数量比例
60%
55%
50%
45%
40%
35%
30%
25%
抽样方案说明：
检验样本须由检验人员在送检样本中随意抽取，不得由供方人员自行选样。
如果样本数小于批量时，则该批全检。

3)检验程序
报检程序：进厂待检——〉采购报检、送检——〉质量部检验员进行检验并填写检验报告——〉质检部经理据检验报告判定是否合格并批准同意入库——〉采购部核对数量后办理入库。
报检、送检资料：报检单，采购合同，供货清单，质量证明书（必要时需提供合格证、生产许可证、营业执照和注册证书复印件）
4)检验要求
采购人员报检时必须按照采购合同详细填写采购件名称、交检批数量、制造单位等内容；
检验员严格按本《验收规程》、采购合同、产品图纸和工艺技术文件通知等要求，进行检查并如实填写检测数据；
检查结果报质检部经理，质检部经理依据产品图纸、工艺要求、加工及装配等要求，判定物料是否合格，并批准同意入库
采购部仓管必须确认报检单上的质检部经理签字方可办理入库手续。
5)检验结果
合格：经检验员或质检部经理判定为合格并同意入库的物料，检验员应及时填写检验记录表并签字确认，采购部持签字的检验记录申请入库。
不合格：经检验员或质检部经理判定为不合格的物料，检验员及时标示后填写检验记录表并签字确认，采购部持签字的检验记录申请退换货事宜。
让步接收：经检验员或质检部经理判定为不合格的物料，但由于生产急需或其他原因，涉及部门提出让步接收的要求，则提出部门需召集相关部门协商。让步接收协商同意后申请入库，入库后由提出部门和库管在库房做好让步接收物料的划区存放和标示，库管在发放过程中应做到专用专领。让步接收协商不同意，采购部持签字的检验记录申请退换货事宜
6)检验记录
无论选择何种检验方式，检验数据都应记录在对应的记录表中。
若需特性检测需特定方法和仪器进行检测。
检验状态标识
对于合格件，在包装箱或工件上盖上合格章。
7) 紧急放行的控制
若需紧急放行时，须有质检部、设计部负责人或主管副总的签字。
8) 其他检验规定
对于本厂无法检测的项目，可以委托指定供方到第三方检测机构做检验，检验认同第三方机构出具的报告。
9) 入库
检验合格后，采购部持质检部签字确认合格的验收单办理入库。
第二条 检验执行
1、 工程材料入场检查验收：检验员验收材料供应商提供的《材料出厂合格证》、《材料质量证明》及《材料强度、硬度报告》等，严格按照《材料入厂清单》检验材料名称、规格、材质(牌号)、数量等必要的信息。
2、 离心机外壳入场检查验收：检验员依据供货清单及技术图纸检验外壳型号，外壳表面颜色，外壳材质及图纸上的其他技术要求。
3、 离心机底板入场检查验收：检验员依据供货清单及技术图纸检验底板型号、底板各部尺寸、形位公差值、外观要求、材质及其他技术要求。
4、 离心机电机入厂检查验收：检验员验收供应商提供的《电机出厂合格证》，依据供货清单及技术图纸检验电机型号、电机尺寸、电机轴光洁度、材质及其他技术要求。
5、 落地离心机机箱检查验收：检验员依据供货清单及技术图纸检验机箱型号、机箱外形尺寸、材质、表面喷塑及其他技术要求，喷塑检验则按照相关标准执行。
6、 离心机配件检查验收：检验员依据供货清单及技术图纸检验配件型号、配件外形尺寸、材质、表面喷塑及其他技术要求，喷塑检验则按照相关标准执行。
7、 离心机控制板、驱动板检查验收：检验员验收供应商提供的相应《出厂合格证》依据供货清单及技术图纸检验控制板、驱动板型号及其他技术要求。
8、 离心机压塑机组入厂检查验收：检验员验收供应商提供的《压塑机组出厂合格证》并依据供货清单验收压塑机组的名称、规格等信息及外表完好情况等。
9、 其他

第四章：生产过程的质量检验
第一条 机械加工零件过程检验
1、检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行检验，合格零件，由检验人员确认后随《工序检验记录单》流入下道工序，不合格零件开具《不合格品通知单》交质检部办手续处理。检验前，检验员须先做到了解零件，了解工序，确定责任区内的检验量，灵活检验方式。
2、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“完工检”，操作者“自检”。
（1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检合格后交首检，首检合格，检验员在《工序检验记录单》及检验记录本上签字或盖首检章，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。
（2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记录，并对巡检结果的零件负责。巡检时必须同时检查作业员是否按工艺要求作业。
（3）、完工检：工序终结，零件去尽毛刺、铁屑、油污后进行。检验时应作好检验记录，主要零件的关键尺寸技术图纸要求进行。一般零件（或一般项目）抽检不少于10%，抽样检验时如发现不合格品，应加倍抽样复查，若仍不合格则退回生产车间自检处理，重新交验；否则，检验员可以拒检。
（4）、自检：操作者对自己加工的产品进行自我检验，起到自我监督的作用。对不合格的产品要随即做好标识，分别隔离。交检验员复验后处理。
3、凡多工序（零件）须凭加工部门检验人员在《工序检验记录单》上签字，否则，下道工序可以拒检。
4、机械加工完的零件，则交由制程检验员检验并做好检验记录。
a)检验合格。仓库办理入库手续并做好标识。
b)检验不合格时，检验员在零件上加上“不合格”标识，按《不合格品控制程序》进行处理。
5、制程检验员主要检验内容：
a) 依据技术图纸，决定检验方法，合理选用检验工具，保证检验质量。
b) 依据技术图纸，零件是否为图纸对应的零件。
c) 依据技术图纸，零件是否为图纸要求的材料。
d) 依据技术图纸，零件数量是否与图纸要求的数量符合。
e) 依据技术图纸，审核图纸的尺寸、形位公差、光洁度等技术要求。
第二条 离心机装配过程检验
1、 依据装配工艺要求，装配工程师进行产品零部件安装时进行自我检验，起到自我监督的作用。
2、 依据装配工艺要求，检验员对正在进行装配的产品进行检验，装配的零部件是否为此型号离心机配件。
3、 依据装配工艺要求，检验员对正在进行装配的产品进行巡检，装配过程中有无少装或者漏装零件。
4、 依据装配工艺要求，检验员对正在进行装配的产品进行巡检，装配工程师是否按照工艺要求进行装配，对未按装配工艺进行装配的，检验员应予以指导并要求改装。
5、 依据装配工艺要求，检验员对正在进行装配的产品进行巡检，装配工程师不得对零件作非工艺修制。

第五章：成品的出厂检验
第一条 控制程序
1、所有的成品必须在装配技术工程师自检合格的情况下报检。
2、出库人员依据出库单整理产品及配件，置于成品出厂待检区，并通知出厂检验员检验。
3、检验合格产品，检验员在《产品合格证》上盖章，出库员办理出库；检验不合格产品，按《不合格品控制程序》进行处理。
第二条 检验执行
出厂检验员依据离心机性能特性及《YY/T 0657-2008 医用离心机行业标准》等相关标准对离心机进行出厂检验。按照实际检验情况填写《检验报告》并做好检验记录。
检验报告
产品名称

型号规格

编号

检验日期

检验员

检验依据
YY/T 0657-2008 医用离心机行业标准
GB/T191包装储运图示标志
GB4793.1测量、控制和实验室用电器设备的安全要求 第一部分：通用要求
GB4793.3测量、控制和实验室用电器设备的安全 实验室用离心机的特殊要求
GB/14710医电器设备环境要求及实验方法
配置

离心机参数
最高转速

最大容量

最大相对离心力

电源

最佳环境温度

重量

序号
检验项目
标准要求
检查方法
实测数值
检验结果
备注
1
外壳
表面光滑平整，无明显划痕
目测

2
门盖
连续开关10次，无异声或卡祑想象
手动测试

3
门锁
连续开关20次，失误次数≤3
手动测试

4
触摸面板
面膜平整，按键灵敏，不得有失灵现象
手动测试

5
离心腔
不得有变形或生锈现象，腔壁厚度≥0.85mm
壁厚千分尺测量

6
试运行
转速精度:
高速机±1%
低速机±2.5%
预设值5000 r/min
测速仪

7
时间误差±1%
预设值20min
秒表

8
整机噪音≤70dB(A)
噪声仪

9
震动幅度≤0.1mm
测震仪或百分表

10
机器升温≤10℃
温度计

11
升速时间≤6min
秒表

12
降速时间≤10min
秒表

13
制冷效果：
温度波动±2℃
预设值4℃
温度计

14
转子动平衡
≤1g
动平衡仪

15
挂蓝及离心管配重
≤0.5g
电子称

16
仪器标志
产品名称、产品型号、铭牌电源标签、
目测

17
包装
按订货合同或发货清单
目测

第六章：各种标志的用途和定义
1、质检部负责从原材料直至形成最终产品全过程中的检验和试验状态的标识。
2、外协处负责外协件回厂检验前质量状态标识，回厂后质检部负责复检标识。
3、材料投入生产前，零件转工序前，成品装配后，成品出厂前，售后服务后的检验状态由检验员予以标识；将状态标识在工序检验记录单、入库单、不合格品通知单上等。
4、原材料检验合格后在入库单上签章作为标识。
5、工序过程以工序检验记录单上检验员签章作为标识，并在零件上用记号笔予以质量状态标识：
6、已检的合格品打“√”并注上工序号。
7、已检的不合格品打“X”并注上工序号。
8、待处理品打“？”并注上工序号。
9、未经检验和试验状态不作标识。
10、非检验人员不得注标识于零件上，如发现此类情况应追究责，作为严重违反工艺纪律处理。
11，所有员工应维护检验状态标识。

第七章 ：不合格品管理制度
第一条 不合格品的种类：
凡不符合产品图纸、工艺和技术标准的产品，半成品、毛坯以及外购、外协件均称为不合格品；不合格品根据其缺陷情况，对产品的使用性能、安全、可靠性等质量特性分为四类：
1、返工：以达到规定要求。
2、经返修或不经返修作让步接受。
3、降级或改作他用。
4、拒收或报废。
第二条 不合格品的处理：
1、不合格品处理程序：
经检验确认为不合格品，检验人员应在零件上作出不合格品标识，并同时开出《不合格品通知单》；不合格品通知单应以单个零件或单个产品为单位填写，以便统计和处理，不得以缺陷内容为单位填写，亦不得将若干相同零件或产品合填一份。缺陷内容应详细和如实的填写。本零件、本产品或本工序缺陷的全部内容和偏差值及检查人员签字盖章；质检部自留一联，其余交有关部门处置。交检部门接到通知单后应按内容填好相应栏目和提出本单位处理意见。经公司权威部门研究签署“报废”、“让步”、或“返工”意见，如无异议即按“报废”、“让步”、或“返工”规定办理。
2、不合格品的处理方法
废品或拒收：凡判为废品的，检查员应在零件上作好废品标志，由废品库隔离。凡判为拒收的不合格品通知单的补料联送生产部办理补料手续及补料凭证。
3、让步接收：凡被签批为让步的，检查员应在零件上作好让步标识，并在工序检验记录单上标出让步标志及签字方可转入下道工序或入库，质检部应将回用让步纳入备案备查。
4、返修或返工：凡签批需返修或返工的由车间返修或返工，如非车间原因需返修者，由生产部另给返修指令。返修后应重新办理交检手续，立即作出符合要求与否的结论。

第三条 不合格品责任认定
发生废品的责任认定：
1、操作者应负责任：
首件检验合格，成批加工的不合格，而在巡检时已被检验人员发现告诉者。
首件不交检验或不按工艺规程及要求进行而造成的废品。
操作者明知不合格而弄虚作假、不论流到何道工序，一起由操作者负责，并由所在部门追究处理。
2、检验人员应负责任：
首件加工合格，由于检验员错检，认为不合格，操作员将其错加工，造成成批不合格。
加工零件在入库时或装配时发现零件尺寸不合格。
受到检验设备的限制，操作员无法测试，只得检验仪器测量，而检验员又错测造成不合格。
由于通用量具计量错误造成的不合格。
3、工检双方责任：
首件不合格，检验时及巡回检查时（特别是关键件的巡回检查）都未发现，造成零件不合格（检验员负主要责任）。
加工过程中，后道工序发现前道工序不合格（检验员负主要责任）。
由于图纸、工艺、计划调度差错造成的成批不合格由相应人员负责。