新版质量手册适用于认证防爆电气.doc

质　量　手　册
（CCC认证体系）

文献编号
Q/SC3C-2023
版本
A0
是否受控
■受控 □非受控
使用单位
技术部□生产部□行政部■
生效日期
2023-12-26

拟制： 审核： 批准：

2023年12月26日发布 2023年12月26日实行

文献更改概要

序号
更改单编号
修 改 内 容
更改人
备 注
1
A0
初版

目录
质量手册说明……………………………………………………………………………………………………………1
颁布令……………………………………………………………………………………………………………………2
质量负责人任命书……………………………………………………………………………………………………3
公司简介…………………………………………………………………………………………………………………4
公司组织机构图………………………………………………………………………………………………………5
质量管理体系职能分派表…………………………………………………………………………………………6
合用范围…………………………………………………………………………………………………………………7
1职责和资源……………………………………………………………………………………………………………8
1.1职责……………………………………………………………………………………………………………………9
1.2资源…………………………………………………………………………………………………………………10
2文献和记录…………………………………………………………………………………………………………11
2.1文献控制…………………………………………………………………………………………………………12
2.2记录控制…………………………………………………………………………………………………………13
3采购与关键件的控制……………………………………………………………………………………………14
3.1采购的控制………………………………………………………………………………………………………15
3.2关键元器件的控制……………………………………………………………………………………………16
4生产过程控制………………………………………………………………………………………………………17
5例行检查和确认检查……………………………………………………………………………………………18
6检查实验仪器设备………………………………………………………………………………………………19
7不合格品的控制……………………………………………………………………………………………………20
8内部质量审核………………………………………………………………………………………………………21
9认证产品的变更及一致性控制………………………………………………………………………………22
10产品防护与交付…………………………………………………………………………………………………23
11 CCC证书和标志…………………………………………………………………………………………………24
质量手册说明

本手册按照《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力规定》和 ISO9001-2023标准有关内容的规定，结合我公司特点编制，建立宝鸡友泰电子有限责任公司防爆系列产品从采购、生产、 检查和销售全过程的产品质量管理体系，阐明了我公司与质量活动有关的组织结构， 规定了质量管理体系的策划、实行，以及工作人员职责、权限和沟通，保证我公司生产的产品符合 3C产品认证一致性认证规定和国家标准规定，是我公司各阶段质量管理和实行工作的基本法规准则。
我公司从最高管理者到每个员工，既要共同协调，又要各自单独承担质量体系的相关职责，保证每个过程都受到控制。本手册真实而充足地阐明了我公司合用于产品生产和服务等所有工作过程。
本手册作为管理性文献，指导我公司进行组织内部质量活动的管理，是我公司质量管理体系实行和保证产品质量能力的有效法规性的文献。
本手册发放和解释权归技术部，手册文本由技术部建档管理。手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门负责人使用和管理，并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符合手册规定。当手册不适应我公司质量管理和质量体系时， 由质量负责人及相关人员负责对其进行修改或换版,并经总经理批准后发放。手册修改或换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或调换版本。
手册的修改：根据我公司发展或产品法规规定，以及组织机构发生较大变化，或者其他重大质量事故时， 质量手册要作修改时方可进行换版。手册修改由质量负责人组织改写，相关部门配合，质量负责人审核，公司总经理批准,每次修改要做好记录。

颁布令

3C质量管理手册是建立和实行 CCC质量管理的大纲性文献，也是建立实行 CCC 强制性认证的必要依据。本手册依据《防爆电气产品强制性认证---工厂质量保证能力规定》的规定，接合本公司的特点和实际，遵循合用有效原则编写。
本手册是保证 3C 质量产品认证的基本准则，也是公司对所有客户的承诺，遵循本手册是公司全员应尽的责任。
现予以批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵照执行。

总经理：
日 期：

质量负责人任命书

为了贯彻执行《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力规定》，加强对质量体系运作的领导，根据公司经营管理设立及其原则，任命为本公司质量负责人，被任命人依照《岗位职责》、《质量手册》、《程序文献》及有关制度，执行其工作范围的职责、行使岗位职权并承担相应义务：
1、负责建立满足认证机构规定的质量体系文献并保证其实行和保持；
2、保证认证产品一致性以及产品与标准的符合性；
3、对的使用CCC证书和标志，保证加施CCC标志产品的证书状态连续有效；
4、负责与CNEX保持联系，跟踪认证规定的变化并向内部有关人员或部门传达贯彻；
5、建立文献化的程序，及时解决不合格品和保证获证产品变更后获得认证确认；
6、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更。

总经理：
日 期：

公司简介

公司组织机构图

职能分派表

职能部门或人员
质量体系要素
章节 内容
总
经
理
质量
负责
人
技
术
部
生
产
部
行
政
部
1 职责和资源
1.1职责
▲
▲
△
△
△
1.2资源
▲
△
△
△
▲
2文献和记录
2.1文献控制
△
▲
△
△
△
2.2记录控制
△
△
▲
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△
3采购与关键件的控制
3.1采购的控制
△
△
△
▲
△
3.2关键元器件的控制
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△
▲
△
4生产过程控制
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△
△
▲
△
5例行检查和确认检查
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△
△
6检查实验仪器设备
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▲
△
△
7不合格品的控制
△
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△
▲
△
8内部质量审核
△
▲
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9认证产品的变更及一致性控制
△
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10产品防护与交付
△
△
△
▲
△
11CCC证书和标志
△
▲
▲
△
△
备注：▲=重要职能 △=配合职能
合用范围

1 本手册依照《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力规定》所建立的质量体系的各核心条款及其互相作用，提供查找相关文献的途径。《质量手册》规定本单位在相关产品的生产与经营全过程的质量控制规定，并有效的贯彻执行，以证实组织提供符合规定的产品的能力及对质量问题实行管理的过程与结果，达成产品品质能满足标准需求的目的。且为保证批量生产的认证产品与已获型式实验合格的样品的一致性，工厂应满足本文献规定的产品质量保证能力规定。
2 本公司的质量保证认证产品范围为：防爆电气

1.职责和资源
1.1职责
本章节描述了本公司质量管理体系的行政管理。重要根据运作需要规定公司组织结构，并说明各部门或职能的互相关系，组织结构分解到部门以下的最小管理单元。
1.1.1 在本公司内按照 “防爆电气产品强制性认证工厂质量保证能力规定”，制订质量管理职责 ,明确各级人员的责任。
1.1.2 层级的职责
1）公司总经理质量职责
● 组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健全公司各级质量责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想；
● 拟定本组织的质量方针；签署、颁发《质量手册》，保证内部沟通，保证各级人员都能理解质量方针并坚决贯彻执行；
● 审批质量体系的结构设计，拟定各岗位的职责和权限；
● 为质量体系的有效运营提供所需的资源；
● 任命质量负责人。
2） 质量负责人质量职责
●根据国家有关法律法规及安全标准，结合本公司实际，负责组织建立、完善和实行质量体系，主持编制《质量手册》 ，审批质量体系程序文献，组织贯彻实行公司质量规定，推动质量体系的有效运营；
●定期组织内部质量审核，任命内审组长；
●保证加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的规定；
●建立文献化的程序，保证不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志；
●对公司所属各部门、各单位实行质量体系情况进行监督；
●负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜；
●积极参与CCC 组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动；
●建立文献化的程序，保证认证证书及认证标志的妥善保管和对的使用；
●提高本公司对顾客规定的结识。
3）技术部职责
●负责组织质量管理体系策划;质量管理体系文献和记录的编制、管理；针对特定的产品、项目或协议,组织编制质量计划；
●负责公司设计与开发活动的质量策划，编制设计开发控制计划和制造质量计划；
●负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实行；
●负责技术、工艺文献资料的制定，对产品颁发的各种设计文献、工艺文献和技术文献标准的对的性、完整性、统一性负责，负责工艺纪律检查；
●对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告；
●负责组织产品实现过程的策划及更改控制；
●根据市场和顾客的需求，负责公司新产品的设计开发；
●负责编制相应的生产指导图纸、工艺文献等技术文献，并指导车间实行；
●对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行平常质量检查/验证把关，负责对不合格品进行有效地控制；保证未经检查授权的元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售；负责成品的确认检查工作，并做好相应的检查 /验证标记；对检查方法、检查手段和检查结果的可靠性和对的性负责；
●负责对检测装置进行维护和保养，并按规定送有自制的部门校验，保证检测设备可以符合国家标准的规定；
●负责数据分析的归口管理；
●负责本公司质量书册各过程的监视和测量；
●负责纠正/防止措施和连续改善的归口管理；
●负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、解决；
●参与供方的评价，内部质量审核（含体系、产品和制造过程审核）等质量活动；
●负责检查和实验状态的标记工作；
●进行内审的准备工作，编制审核算施计划和检查表；
●根据质量手册、程序文献以及其他质量文献，对本公司质量手册符合性、实行性和有效性进行检查，并记录客观证据；
●对纠正/防止措施计划验证其有效性；
●负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理
●负责组织质量管理体系策划;质量管理体系文献和记录的编制、管理；
4）生产部职责
●贯彻、执行公司的质量方针和质量目的并作为本部门的质量工作准则；
●对本部门质量目的的实现负责；
●负责生产计划的安排和实行，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完毕和产品质量负责；
●及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。
●指导员工依照工艺及有关规定，保质保量准时完毕生产任务；
●负责工艺装备的使用和管理；
●负责生产设备的维护和保养；
●按照质量手册文献规定，实行生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产规定；
●配合技术部做好产品质量自检、互检、专检以及质量防止工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处在受控状态；
●做好产品标记，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作；
●认真做好关键质量控制点的控制与管理工作；
●参与顾客规定的评审、制造过程的控制、服务等要素活动；
●做好半成品和成品早车间的收发存放、搬运、防护管理；
●及时解决平常生产衔接中穿线的问题，不断改善制造过程；
●搞好文明生产，调动全体员工的积极性，提高经济效益；
●编制物资采购计划并组织实行，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责；
●负责对物资供方（涉及外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。
●负责办理采购物资报验和紧急放行手续，负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正防止措施的实行；
●负责库房管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作；
●对仓库物资标记清楚、摆放整齐，并做必要的防护，放置物资损坏、编制。
●负责与产品有关规定的拟定和评审，负责销售协议和加工协议的签订。具有销售协议和加工协议的签订和产品销售的权限；
●负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和解决顾客的信息、特别是顾客的抱怨，并将其传递到有
关职能部门解决并进行纠正和防止措施的跟踪验证；
●负责产品成品的交付和物资的运送。负责交付总量的记录；
●负责顾客规定和顾客规定更改与顾客保持联络；
●保证顾客的规定得到体现，涉及特殊性的选择、制定质量目的和相关的培训；
5）行政部职责
●负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训，提高员工质量意识和能力；
●负责公司内部相关信息的传递和内部沟通；
●负责组织内部岗位职责与权限的宣贯；
●负责基础设施管理，涉及工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备；
●激励员工实现质量目的，提高员工的满意度和相关的福利待遇；
●按照国家有关法规健全财务核算体系为公司经济活动及时提供证据；
●做好财务监控管理工作，出现异常及时上报总经理；
●负责实现质量方针、质量目的所需的财务资源，搞好运营成本核算；
●按财务规定做好公司经济核算工作，促进增收节支减少成本，提高公司的经济效益；
1.1.3 内部沟通
1.1.3.1 本公司保证所有质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。
1.1.3.2 内部沟通可涉及：
●顾客规定在公司各部门进行传达，由技术、生产、行政、技术质检部门通过各种质量记录等进行沟通。
●通过工厂有关规章制度进行沟通。
●通过部门之间或部门内部的平常工作会议进行沟通。
●通过部门之间或部门内部的书面或口头形式的工作信息或规定 （如各部门平常报告、 会议纪要、工作批示等）进行沟通。
●发生问题后有关部门和人员随时的接触，通过对问题的总结、内部审核等进行沟通。
● 文献的传递。
1.1.3.3 沟通贯穿于所有的活动，沟通的时机由管理人员辨认；当发生问题后假如没有得到及时的解决都被认为沟通发生了问题，相关的人员都负有责任。
1.1.2 相关文献
行06《岗位职责书》
1.1.3 相关记录
各部门平常工作记录
1.2资源
本公司应从以下3 个方面及时拟定并提供所需的资源：
1) 配备生产设备和检查设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品规定；
2) 应配备相应的人力资源，保证从事对产品质量有影响工作的人员具有必要的能力；
3) 建立并保持适宜产品生产、检查、实验、储存等必备的环境，例如厂房和库房。
资源提供：所有的过程都涉及资源，总经理负责提供并保证实行和改善质量管理体系所需资源。
以上的设施随强制性认证标准、业务的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换；如需要采购，应参照本手册的第 3 章《采购和进货检查》的相关规定进行。
1.2.1 生产设备和检查设备
1.2.1.1 各部门负责人保证本部门设施的使用、维护和平常保养，保证设施资源在使用中的完好状态，满足稳定生产符合强制性认证标准的产品规定。
1.2.1.2 设备管理部门负责设备的归口管理。设备管理部门主管负责设施、设备申购、评估及报废的审核，总经理负责设备申购及报废的批准。维修人员负责设备的维修和定期保养。
1.2.1.3 公司所有重要设备及其相应的设施的原始资料保存在资料室。新增设施、设备由设备管理部门按协议有关说明书及有关国家规范标准进行验收。如验收不合格的，除及时向总经理报告外，如属公司“采购”，则按第 3章的《采购》程序办理，或与供方协商解决。
1.2.1.4 设备管理部门加强设备的标记，建帐和资料的管理。所有的设备都应标记该设备的名称与编号，建立《生产设备一览表》 ，内容涉及：编号、设备名称、型号、使用部门、生产厂家（或产地）、验收和使用状况等。
1.2.1.5 设备管理部门制定《设备安全操作规程》，按照计划安排在规定期间进行维护保养，并将每次维修保养情况记录在《生产设备检修记录单》中。
1.2.1.6 当发现设备损坏，当班工作人员应立即向设备管理部门主管报告，以便组织人员维修，维修好后将结果记录在《生产设备检修记录单》内。如部门能力不能解决的维修项目，设备管理部门应申请外委维修保养，经总经理批准后执行，维修后设备管理部门负责验收，写出验收报告，并填写《生产设备检修记录单》。
1.2.1.7设备的运作和操作管理。按照《设备安全操作规程》执行。闲置设备和暂停使用的设备由生产部负责管理，并做好记录，作好标记，设备重新使用前，必须进行保养后方可投入使用。
1.2.1.8 设备的报废
设备因无法修复而需要报废时，设备部门主管确认后，报总经理批准后报废消帐。
1.2.2人力资源
1.2.2.1 人员的委派
本公司按质量管理体系规定的职责，对影响产品和服务质量的活动，将选择并委派在教育、培训、技能和经验上可以胜任这些工作的人员承担。
1.2.2.2 培训、意识和能力
1) 对员工提供有关岗前培训、岗位培训，使员工具有质量管理体系所必需的意识、资格和能力。
2) 行政部根据公司发展需要及部门提出的培训需求，拟定公司为实行、保持质量管理体系所需要的培训，编制 《年度员工培训计划》报总经理批准。
3) 培训实行
a) 基本培训需求
新员工培训
a. 上岗基础教育：涉及单位概况、厂纪厂规、方针目的（指标）、安全、质量、环保意识等培训内容，在入厂一个月内，由行政部组织进行；
b. 岗位技能培训：涉及所在岗位相关作业文献、注意事项，相关设备性能、操作过程，现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由行政部和所在岗位部门负责人组织进行；
c. 通过教育和培训，使员工意识到：所在岗位工作活动中也许产生的质量事故；按体系文献操作的重要性及不按文献操作也许导致的后果。
检查人员培训
a. 记录技术（抽样方案）、品质基础知识的培训；
b. 由行政部联合技术部开展培训，在上岗前实行，合格持证上岗。
采购、仓管人员培训
a. 采购人员需通过采购物质技术规定、采购基础知识的培训；
b. 仓库管理人员需通过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训；
内审员培训
“强制性产品认证实行规则--工厂质量保证能力规定”标准知识、审核知识培训。
特殊工作人员培训
a. 关键工序人员培训；
b. 在上岗前实行，培训考核合格后持证上岗；
管理人员的培训
原则上由具有相应的管理能力的人员担任。
技术人员的培训
专业技术及相关的知识等的培训，原则上由具有相应的管理能力的人员担任。
行政部门根据公司 《年度员工培训计划》、培训内容及规定， 联络培训的有关部门或单位，做好培训前的组织准备工作，可涉及：拟定师资，教材准备，拟定培训对象，拟定培训时间和培训地点。行政部门在具体培训实行前告知受培训部门。每次培训受培训人员要进行签到。
1.2.2.3 每次培训由行政部门负责记录整理成《培训登记表》，以评估所提供的培训的有效性。
1.2.2.4行政部负责建立和《员工培训、考核档案》。
1.2.2.5行政部负责将各项培训资料（如培训登记表、培训教材或培训内容、考核成绩等）整理归档，并保存其培训记录。
1.2.3建立并保持适宜产品生产、检查、实验、储存等必备的环境
为使提供的产品满足有关国家法律法规、标准和顾客规定，公司及管理人员为员工发明有质量意识的环境。重要考虑以下几个方面：
1）温度、湿度、震动、光线等物理因素对检查、实验、储存等的影响；
2）建立和维持有助于员工的工作条件，比如控制噪音、保持空气质量和流通；
3）改良工作方法，努力提高自动化限度，应用“工业工程”理论制订工艺；
4）灌输对的的工作态度，树立“后工序为前工序客户”的思想；
5）发明良好的工作气氛，改善工作环境，发明优秀的公司文化；
6）鼓励让员工发表意见，参与公司的改善工作，加强沟通；
7）积极推行激励机制。
1.2.4 与资源管理相关的过程

1.2.5相关文献
3C/CX01-2023《人力资源控制程序》
3C/CX02-2023《基础设施和工作环境控制程序》
Q/WJ04-2023《生产设备管理制度》
1.2.6 相关记录
行01《年度员工培训计划》
行02《培训登记表》
行03《员工培训、考核档案》
生01《生产设备一览表》
生02《生产设备检修记录单》
生19《设施设备购置申请单》
生20《设备验收记录单》
生21《设备报废申请及解决登记表》
生23《年度生产设备维护保养计划表》
生24《设施设备事故报告单》
2文献和记录
本公司建立并保持文献化的程序，保证公司编制的公司内控标准、工序流程图、作业指导书、设计文献、外来文献和各项记录进行有效控制。
2.1文献控制
a.保持和控制与顾客规定及产品认证规定有关的文献及资料的有效性；
b.保证所有与防爆电气产品生产相关的图纸与认证图纸一致；
c.建立一个易辨认的现行版本文献目录清单；
d.任何发出新版、变更和修改的文献，必须经质量负责人或授权人审批其充足性、适宜性，并依照文献控制程序分发到相关实用单位；
e.任何来自顾客或内部的产品变更规定，将反映在产品变更告知上；
f.对外来文献进行辨认，并控制其分发；
g.当文献不再使用或变更作废时，将从使用处收回，对于需保存的作废文献标记取出，避免混乱导致非预期使用。
2.1.2 相关文献
3C/CX03-2023《文献控制程序》
2.1.3 相关记录
技12 《质量管理体系文献编制/更改审批表》
技23《更改告知单》
技20《质量管理体系文献发放/回收登记表》
技21《文献/资料销毁申请表》
技26《文献发放/回收记录》
《受控文献清单》
2.2 记录控制
a.使记录达成产品认证相关程序文献规定的规定，证明产品认证质量体系有效运营；
b.明确记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法；
c.所有记录清楚、易于辨认和检索；
d.所有记录的贮存和保护有适宜的环境，便于存取以及防止任何损坏和丢失；
e.保证对记录管理编号升级及旧版、过期记录的处置；
2.2.3 相关文献
3C/CX04-2023《质量记录控制程序》
2.2.4 相关记录
《质量记录目录》
技23《更改告知单》
技26《文献发放/回收记录》
技20《质量管理体系文献发放/回收记录》
3 采购与关键件的控制
3.1采购的控制
3.1.1本公司建立、评价、保持采购件合格供方名录，并从合格供方处采购；
3.1.2公司保存关键件采购、使用记录，如进货单、出入库单、台账等；
3.1.3为明确订货内容，在订购协议上规定零件技术规定，数量，交货期等，保证从文献可追溯到订单；
3.1.4公司按照《采购和进货检查控制程序》对供应商的关键元器件和材料进行检查或验证，保证关键元器件和材料满足认证所规定的的规定；
3.2 关键元器件的控制
3.2.1公司按照《关键元器件定期确认检查控制程序》对关键元器件进行确认检查，确认检查可以由供应商、本公司或第三方进行；
3.2.3保存所有进料检查记录，确认检查记录及供应商提供的合格证明及有关检查数据。
3.3 相关文献
3C/CX05-2023《采购和进货检查控制程序》
3C/CX06-2023《关键元器件定期确认检查控制程序》
3C/CX12-2023《不合格品控制程序》
Q/WJ01-2023《产品/零部件检查规定》
3.4 相关记录
生04《供方评价表》
生05《合格供方名录》
生06《生产采购计划单》
生18《供应商评审登记表》
技05《检查记录》
技09《纠正和防止措施报告单》
技11《不合格品解决单》
技32《关键元器件和材料定期确认检查登记表》
4 生产过程控制
4.1生产和服务活动前制定计划或规定；
4.2公司对所有生产过程涉及关键过程进行辨认管理，编制《生产过程和过程检查控制程序》，并明确关键工序操作人员应具有的能力，规定通过相关专业培训和资格认可才干上岗；
4.3生产用设备须审批、定期保养以保证产品可以满足客户的规定与相关标准；
4.4保持公司卫生及良好生产习惯、纪律以便提供一个舒适的工作环境；
4.5对生产过程施行各阶段检查，保证产品及零部件与认证样品的一致。
4.6 相关文献
《工艺流程图》
Q/WJ02-2023《作业指导书》
3C/CX07-2023《生产过程和过程检查控制程序》
3C/CX05-2023《采购和进货检查控制程序》
Q/WJ03-2023《关键工序作业/检查指导书》
4.7 相关记录
技09《纠正/防止措施报告单》
技05《产品检查记录》
技11《不合格品解决单》
技05-16《装配过程检查记录》
生01《生产设备一览表》
生02《生产设备维护保养记录》
5 例行检查和确认检查
5.1例行检查：在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%检查，通常检查后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工；
5.2确认检查：为验证产品连续符合标准规定进行的抽样型式检查。
5.3 相关文献
3C/CX09-2023《例行检查和确认检查控制程序》
Q/WJ01-2023《产品/零部件检查规定》
3C/CX12-2023《不合格品控制程序》
5.4 相关记录
技10《产品检查报告》
技42《产品例行检查及一致性检查登记表》
技38《产品确认检查登记表》
6 检查实验仪器设备
6.1 基本规定
a.工厂应配备足够的检查实验仪器设备，保证在采购、生产制造、最终检查实验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检查实验规定。
b.检查实验人员应能 对的 使用仪器设备，掌握检查实验规定并有效实行。
6. 2 校准、检定
a. 用于拟定所生产的认证产品符合规定规定的检查实验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定；
b.对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等；
c.校准或检定应溯源至国家或国际基准;
d.仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便辨认;
e.工厂应保存仪器设备的校准或检定记录;
f.对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应保证外部机构的能力满足校准或检定规定，并保存相关能力评价结果。
6.3 功能检查
a.必要时，工厂应按规定规定对例行检查设备进行功能检查;
b.当发现功能检查结果不能满足规定期，应能追溯至已检测过的产品；必要时，应对这些产品重新检测。
c.工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时需采用的措施;
d.工厂应保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采用措施的记录。
6.4 相关文献
3C/CX10-2023《仪器设备校准和检定控制程序》
3C/CX11-2023《运营检查控制程序》
Q/WJ05-2023《自制专用测试量具校验规定》
Q/WJ06-2023《仪器操作保养规程》
6.5 相关文献
技07《年度计量器具送检计划表》
《检查仪器设备清单》
技36《检测设备运营检查登记表》
技37《设备异常情况报告登记表》
7 不合格的控制
7.1 对于采购、生产制造、检查等环节中发现的不合格品，工厂应采用标记、隔离、处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检查。
7.2 对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应分析不合格产生的因素，并采用适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、因素分析、处置及纠正措施等记录。
7.3 工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），应及时告知CNEX。
7.4 相关文献
3C/CX12-2023《不合格品控制程序》
7.5 相关记录
技11《不合格品解决单》
技39《产品报废单》
技40《返工返修单》
技09《纠正/防止措施报告单》
8 内部质量审核
8.1公司建立了《内部质量审核控制程序》，保证工厂质量保证能力的连续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性；
8.2对审核中发现的问题，公司采用了适当的纠正措施、防止措施，并保存了内部质量审核结果。
8.3 相关文献和记录
3C/CX14-2023纠正措施控制程序
3C/CX15-2023防止措施控制程序
技09 纠正/防止措施报告单
技13 内部质量管理体系审核算施计划
技14 内审检查登记表
技15 不符合报告单
技16 内部质量管理体系审核报告
9 认证产品的变更及一致性控制
a、本公司制定《认证产品的变更及一致性控制程序》（3C/CX16-2023）对批量生产产品与型式实验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品连续符合规定的规定；
b、质量负责人定期进行一致性检查，检查内容涉及：认证产品的关键元器件、材料的采购质量，生产过程及结构等影响产品符合规定要素的变更；
c、生产部对照相关技术资料保证关键元器件、材料采购的一致性；
d、技术部对认证产品关键元器件、材料、工艺和结构等变更进行控制。
9.1 相关文献
《认证产品规格清单》
《认证文献清单》
《关键零部件和材料清单》
3C/CX07-2023《生产过程和过程检查控制程序》
3C/CX10-2023《仪器设备校准和检定控制程序》
3C/CX12-2023《不合格品控制程序》
9.2 相关记录
技05-16装配过程检查记录
技09《纠正和防止措施报告单》
生15产品过程变更登记表
技42产品例行检查及一致性检查登记表
技32-关键元器件和材料定期确认检查登记表
10 产品防护与交付
公司已制定《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》，对在采购、生产制造、检查等环节所进行的产品防护，如标记、搬运、包装、贮存、保护等做了规定规定。
同时，公司也规定了产品交付过程中的控制。
10.1 相关文献
QWJ07-2023《仓库管理制度》
3C/CX17-2023《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》
3C/CX12-2023《不合格品控制程序》
10.2 相关记录
《库存物资台账》
《库房物品领取登记表》
《入库单》
技04《质量信息反馈表》
11 CCC证书和标志
工厂对 CCC 证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定。对于统一印制的标准规格 CCC 标志或采用印刷、模压等方式加施的 CCC 标志，工厂应保存使用记录。对于下列产品，不得加施 CCC 标志或放行：
(a)未获认证的强制性产品认证目录内产品；
(b)获证后的变更需经 CNEX 确认，但未经确认的产品；
(c)超过认证有效期的产品；
(d)已暂停、撤消、注销的证书所列产品；
(e)不合格产品。
11.1 相关文献
《强制性认证产品认证标志管理法》
《强制性认证产品认证管理规定》
《认证证书和认证标志管理办法》
11.2 相关记录
技31-CCC认证标志使用情况登记表