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质量管理体系文件架构质量管理体系文件架构质量手册质量手册（QM）程序文件（程序文件（QP）指指 导导 书书（WI）表单记录表单记录（FOR）第一阶第一阶 第二阶第二阶第三阶第三阶第四阶第四阶1 质量文件的内容与关连性质量手册质量手册决策全公司的质量管理方向，期望大家应该做什么。决策全公司的质量管理方向，期望大家应该做什么。程序文件程序文件依据手册意图，相互沟通应由哪一部门、哪些依据手册意图，相互沟通应由哪一部门、哪些人，做哪些事，及做完成后流向哪一部门人，做哪些事，及做完成后流向哪一部门作业指导书（作业文件）作业指导书（作业文件）详细描述某一个特定作业是如何进行的。定义产品或详细描述某一个特定作业是如何进行的。定义产品或服务可接受的标准。服务可接受的标准。表格记录表格记录它是用来印证该产品或服务是依照所制定的要求来发展及它是用来印证该产品或服务是依照所制定的要求来发展及运行的。它也是用来证明质量系统是有效的运作。运行的。它也是用来证明质量系统是有效的运作。2