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制药工程专业综合实验
Advanced experiments for pharmaceutical engineering
【课程编号】 BZ27521 【课程类别】专业基础课
【学分数】 3 【先修课程】药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析
【学时数】 54 【编写日期】2010-5-26
【适用专业】制药工程专业
一、 教学目的、任务
本课程实验的目的是通过学习，要求学生能够完成一些难度较大的多步骤有机合成，使学生在合成技巧、合成设计思路以及实验动手能力上有进一步的提高。要求学生掌握中药及天然药物经典提取方法的原理及其应用，掌握运用化学方法、光谱方法来鉴定化合物结构，了解天然化合物的结构修饰等内容。要求学生系统地掌握药典常用的分析方法和实验技术，包括药物鉴别、杂质检查、含量测定等基本原理和常用仪器的操作技术，培养学生能独立进行药检工作。掌握药物制剂的实验操作，制备基本的常用的药物制剂，对药物制剂进行质量检查与评定。通过实验，培养学生具有一定的分析问题、解决问题以及独立工作的能力。使学生通过理论联系实际，明确药品生产的特殊性，对药品生产的基本工艺流程有一个完整的感性和理性认识，为以后进行药品的生产与新药开发做必要的准备。
二、课程教学的基本要求
学习化学制药领域药物合成制备工艺，了解不同实验条件对于反应过程以及药物质量的影响，并掌握最佳工艺条件的测定原理和方法；学习中药制药领域中中药及天然药物活性成分的提取制备方法和设备，熟悉不同提取条件对于中药及天然药物提取物质量的影响并能够优化提取条件；学习不同的药物制剂的制备技术及设备，熟悉制剂处方、工艺条件对于药品质量的影响，熟悉工程化生产中的质量监控技术以及质量指标的监测方法和仪器使用；掌握使用紫外-可见分光光度计进行药物分析的定性、定量方法，熟悉色谱在药物鉴别、有关物质检测、含量测定等质量监控等方面中的应用；学会制药工程实验数据的测定和记录，利用所学知识对于实验中取得的实验数据和实验现象进行分析和解释，学会制药工程实验报告书写的内容和要求；了解当前科研的一些发展方向，了解一些制药工程新技术在实验中的应用和作用。
三、教学内容和学时分配
（一）基本操作 4学时
主要内容：实验室基础知识介绍。
教学要求：掌握基本操作和实验室常规技术，熟悉实验室安全知识，学会实验报告的书写。
（二）实验一、对乙酰氨基酚的合成 10学时 综合性实验
主要内容：通过还原、重排、乙酰化反应制备对乙酰氨基酚。
教学要求：掌握溶解金属的还原反应；掌握不稳定中间体处理及反应条件控制；掌握乙酰化基本操作方法。
（三）实验二、扁桃酸的合成 10学时 综合性实验
主要内容：采用相转移催化反应制备扁桃酸。
教学要求：掌握相转移催化反应原理；掌握萃取等基本操作方法。
（四）实验三、 白芷中香豆素的提取 5学时 基础性实验
主要内容：利用连续回流提取法提取白芷中的香豆素。
教学要求：掌握连续回流提取法的原理和方法；掌握重结晶的原理和方法。
（五） 实验四、 芦丁的提取和鉴定 5学时 基础性实验
主要内容：利用水提取法或碱溶酸沉法进行芦丁的提取并进行鉴定。
教学要求：掌握碱溶酸沉淀提取黄酮类化合物的原理和方法；掌握黄酮类化合物的一般鉴别原理及方法。
（六） 实验五、维生素C片剂的制备及质量考察 5学时 综合性实验
主要内容：依据处方进行配制粗粉，通过制粒、压片制备维生素C片并进行脆碎度的检查。
教学要求：掌握搅拌制粒压片的一般工艺；进一步巩固单冲压片机的使用方法；学会片剂质量的检查方法。
（七） 实验六、板蓝根颗粒的制备 5学时 综合性实验
主要内容：稠膏的制备；颗粒剂的制备；质量检查。
教学要求：学习中药颗粒剂的制备，掌握颗粒剂的质量要求。
（八） 实验七、 水杨酸软膏剂的制备 5学时 基础性实验
主要内容：油脂性基质的水杨酸软膏的制备；O/W乳剂型基质的水杨酸软膏的制备；W/O乳剂型基质的水杨酸软膏的制备；水溶性基质的水杨酸软膏的制备。
教学要求：掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。
（九） 实验八、依沙吖啶溶液的制备与测定 5学时 基础性实验
主要内容：依沙吖啶溶液的制备；采用紫外分光光度法进行含量测定。
教学要求：掌握液体制剂的制备方法；掌握采用可见-紫外分光光度计进行含量测定的方法。
四、教学重点、难点及教学方法
基本操作
重点：实验室基础知识和常规技术。
实验一、对乙酰氨基酚的合成
重点：溶解金属的还原反应；乙酰化基本操作方法。
难点：不稳定中间体处理及反应条件控制。
实验二、扁桃酸的合成
重点：TEBA的制备；搅拌反应及萃取反应。
难点：滴加50%的氢氧化钠溶液的速度及温度的控制。
实验三、 白芷中香豆素的提取
重点：连续回流提取法和重结晶的原理和方法。
难点：索氏提取装置的使用。
实验四、 芦丁的提取和鉴定
重点：水提取法和碱溶酸沉法进行芦丁的提取。
难点：碱溶酸沉法的操作。
实验五、维生素C片剂的制备及质量考察
重点：粗粉的配制、制粒、压片及脆碎度的检查。
难点：制粒。
实验六、板蓝根颗粒的制备
重点：稠膏的制备；颗粒剂的制备。
难点：清膏的浓缩；制粒。
实验七、 水杨酸软膏剂的制备
重点：不同类型基质的制备方法。
难点：固体药物加入基质的方法。
实验八、依沙吖啶溶液的制备与测定
重点：依沙吖啶溶液的制备及其含量测定。
难点：含量测定方法原理。
五、考核方式及成绩评定方式
本课程总成绩包括平时成绩（作业、出勤、学习态度等）、期末考查成绩二部分：
①平时成绩：比例30%。包括期中出勤、学习态度
②期末考查成绩：比例70%；
③综合考核成绩：平时成绩´30%+考查成绩´70%。
考试命题要求覆盖大纲，题型灵活，难易适中，重点考核学生对基本理论和概念的掌握程度和分析问题、解决问题的能力。
六、教材及参考书目
1 《制药工程专业实验指导》，天津大学等编
2 《制药工程专业实验》，宋航主编
3 《药物合成反应》，闻韧主编
4 《天然药物化学》（第四版），吴立军主编
5 《药剂学》第六版，崔福德主编
6 《药物分析》，刘文英主编
修（制）订人：许海棠 审核人：申利群
2010年 5月 25 日
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