安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座.pptx

职业卫生技术服务管理职业卫生技术服务管理安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第1页目目 录录 法律依据法律依据 服务内容服务内容 认证程序认证程序 安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第2页基本概念职业卫生0ccupationaIhealth是对工作场所内产生或存在职业性有害原因及其健康损害进行识别、评定、预测和控制一门科学,其目标是预防和保护劳动者免受职业性有害原因所致健康影响和危险,使工作适应劳动者,促进和保障劳动者在职业活动中身心健康和社会福利。职业卫生名词术语（GBZ/T 224-）职业卫生occupationalhealth以职员健康在职业活动过程中免受有害原因侵害为目标工作领域及在法律、技术、设备、组织制度和教育等方面所采取对应办法。职业安全卫生术语职业安全卫生术语 GB/T 15236-94职业健康occupationalhealth作业场所职业健康监督管理要求名称职业健康 作业场所职业健康监督管理要求部分用语与职业病防治法不一致 作业场所职业健康监督管理要求使用职业健康，而没有用职业安全健康、职业卫生。大致上看，职业健康与职业安全健康、职业卫生涵义基本一致。要求中使用职业健康，不使用职业卫生，主要是考虑总局“三定要求”以及与机构名称相一致 安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第3页法法 律律 依依 据据安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第4页 中华人民共和国职业病防治法第中华人民共和国职业病防治法第1717条要求：职业病危害预评价、条要求：职业病危害预评价、职业病危害效果评价由依法设置取得省级以上职业病危害效果评价由依法设置取得省级以上人民政府卫生行政部人民政府卫生行政部门门资质认证职业卫生技术服务机构进行。资质认证职业卫生技术服务机构进行。(当前职防法还未修改出台当前职防法还未修改出台,但中编办巳作职能调整但中编办巳作职能调整,甲级资质认证甲级资质认证已由卫生部移交安监总局已由卫生部移交安监总局,广东省和广州市职能移交三定方案中广东省和广州市职能移交三定方案中:乙乙级资质认证仍由人民政府卫生行政部门负责级资质认证仍由人民政府卫生行政部门负责)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第5页第二十四条要求：职业病危害原因检测、第二十四条要求：职业病危害原因检测、评价由依法设置取得省级以上人民政府评价由依法设置取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证职业卫生技术服卫生行政部门资质认证职业卫生技术服务机构进行务机构进行。(全省有全省有96家家;广东省卫生厅审批广东省卫生厅审批;广州市当前有广州市当前有:广东省广东省职业病防治院、广州市职业病防治院职业病防治院、广州市职业病防治院、广州市黄埔区疾病预防控制中心、广州市花都区疾病预防控制中心、广州市疾病预防控制中心、从化市疾病预防控制中心、广州市番禺区疾病预防控制中心、广州铁路疾病预防控制中心、天河区疾病预防控制中心、荔湾区疾病预防控制中心、萝岗区疾病预防控制中心等11家)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第6页第二十六条要求：国内首次使用或者首第二十六条要求：国内首次使用或者首次进口与职业病危害相关化学材料，使次进口与职业病危害相关化学材料，使用单位或者进口单位按照国家要求经国用单位或者进口单位按照国家要求经国务院相关部门同意后，应该向国务院卫务院相关部门同意后，应该向国务院卫生行政部门报送该化学材料生行政部门报送该化学材料 毒性判定以毒性判定以及经相关部门登记注册或者同意进口文及经相关部门登记注册或者同意进口文件等资料。件等资料。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第7页化学品毒性判定规范第四条要求：从事化学品毒性判定规范第四条要求：从事化学品毒性判定机构，应该经资质认证化学品毒性判定机构，应该经资质认证并取得化学品毒性判定机构资格证书并取得化学品毒性判定机构资格证书。(广东省只有广东省职业病防治院一家部颁甲级资质广东省只有广东省职业病防治院一家部颁甲级资质)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第8页第三十二条要求：职业健康检验应该由省级以第三十二条要求：职业健康检验应该由省级以上人民政府卫生行政部门同意医疗卫生机构负上人民政府卫生行政部门同意医疗卫生机构负担。担。(全省有全省有136家家;从年起广东省卫生厅巳将审批从年起广东省卫生厅巳将审批权下放给广州、深圳两市，广州市当前有权下放给广州、深圳两市，广州市当前有:广东省广东省职业病防治院、广州市职业病防治院职业病防治院、广州市职业病防治院、广州市黄埔区疾病预防控制中心、广州市花都区疾病预防控制中心、广州市疾病预防控制中心、从化市疾病预防控制中心、广州市番禺区疾病预防控制中心、广州铁路疾病预防控制中心、增城市疾病预防控制中心、广州开发区医院等10家)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第9页第三十九条要求：职业病诊疗应该由省级以上第三十九条要求：职业病诊疗应该由省级以上人民政府卫生行政部门同意医疗卫生机构负人民政府卫生行政部门同意医疗卫生机构负担。担。从年起广东省卫生厅巳将审批权下放给广州、从年起广东省卫生厅巳将审批权下放给广州、深圳两市，广州市当前有深圳两市，广州市当前有:广州市职业病防治院广州市职业病防治院广东省职业病防治院广东省职业病防治院安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第10页第六十二条要求：建设单位违反本法要求，第六十二条要求：建设单位违反本法要求，有以下之一，由有以下之一，由行政部门行政部门给予警告、罚款、给予警告、罚款、限期更正、关闭等处罚：限期更正、关闭等处罚：（1）未按照要求进行职业病危害预评价或者未提交职）未按照要求进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预业病危害预 评价汇报。或者职业病危害预评价汇报未评价汇报。或者职业病危害预评价汇报未经卫生行政部门审核同意，私自开工；经卫生行政部门审核同意，私自开工；（2）建设项目标职业病防护设施未按照要求与主体工）建设项目标职业病防护设施未按照要求与主体工程同时投入使用程同时投入使用 （3）职业病危害严重建设项目，其职业病防护设施设）职业病危害严重建设项目，其职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求施工。计不符合国家职业卫生标准和卫生要求施工。（4）未按照要求对职业病防护设施进行职业病危害控）未按照要求对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价、未经卫生制效果评价、未经卫生行政部门行政部门验收或者验收不合格验收或者验收不合格者私自使用。者私自使用。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第11页第六十五条要求：第六十五条要求：用人单位未按要求对用人单位未按要求对工作场所职业病危害原因进行检测与评工作场所职业病危害原因进行检测与评价价,未按要求安排职业病人、疑似职业病未按要求安排职业病人、疑似职业病人进行诊治，人进行诊治，行政部门行政部门给予警告、罚款、给予警告、罚款、限期更正、关闭等处罚。限期更正、关闭等处罚。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第12页第七十二条要求：未取得职业卫生技术第七十二条要求：未取得职业卫生技术服务资质认证服务资质认证,私自从事职业卫生技术服私自从事职业卫生技术服务，或者医疗卫生机构未经同意私自从务，或者医疗卫生机构未经同意私自从事职业健康检验、职业病诊疗，由卫生事职业健康检验、职业病诊疗，由卫生行政部门行政部门责令马上停顿违法行为，没收责令马上停顿违法行为，没收违法所得，情节严重，对直接负责主管违法所得，情节严重，对直接负责主管人员或其它直接责任人员，依法给予降人员或其它直接责任人员，依法给予降级、免职或者开除处罚。级、免职或者开除处罚。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第13页第七十三条要求：从事职业卫生技术服务第七十三条要求：从事职业卫生技术服务机构和负担职业健康检验、职业病诊疗医机构和负担职业健康检验、职业病诊疗医疗卫生机构有以下行为之一，卫生行政部疗卫生机构有以下行为之一，卫生行政部门责令马上停顿违法行为，给予警告、罚门责令马上停顿违法行为，给予警告、罚款等处罚，情节严重，取消其对应资格。款等处罚，情节严重，取消其对应资格。（1）超出资质认证或者同意范围从事职业卫）超出资质认证或者同意范围从事职业卫生技术服务或者职业健康检验、职业病诊疗；生技术服务或者职业健康检验、职业病诊疗；（2）不按照本法要求推行法定职责；）不按照本法要求推行法定职责；（3）出具虚假证实文件。）出具虚假证实文件。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第14页服服 务务 内内 容容安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第15页职业卫生职业卫生技术技术 服务服务职业病危害原因职业病危害原因检测与评价检测与评价建设项目职业建设项目职业病危害评价病危害评价职业防护设施与职业卫职业防护设施与职业卫生防护用具效果评价生防护用具效果评价化学品毒性判定化学品毒性判定放射防护器材和放射防护器材和含放性产品检测含放性产品检测放射卫生防护检放射卫生防护检测与评价测与评价安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第16页职业卫生技术服务机构管理方法职业卫生技术服务机构管理方法总则总则资质审定资质审定资质管理资质管理罚则罚则附则附则(分甲级乙级资质分甲级乙级资质,部分省市如上海部分省市如上海乙级再分乙乙级再分乙A A、乙、乙B B、乙、乙C C级实施分级实施分级对口服务级对口服务)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第17页卫生部审定卫生部审定化学品毒性判定化学品毒性判定职业卫生防护设施与职业卫生防护用具职业卫生防护设施与职业卫生防护用具效果评价效果评价放射防护器材和含放射性产品检测放射防护器材和含放射性产品检测建设项目职业病危害评价建设项目职业病危害评价（甲级已移交（甲级已移交安监安监,乙级全国大多数省市如广东省广州乙级全国大多数省市如广东省广州市仍在卫生）市仍在卫生）安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第18页以下建设项目标职业病危害评价由取得甲以下建设项目标职业病危害评价由取得甲级资质机构负担：级资质机构负担：国务院及其职能部门审批国家重点建设项目；国务院及其职能部门审批国家重点建设项目；核设施等特殊性质建设项目核设施等特殊性质建设项目卫生部要求由甲级资质机构负担其它建设项目。卫生部要求由甲级资质机构负担其它建设项目。(500亿以上部审亿以上部审;500亿亿-10亿由省审亿由省审;10亿亿-5000万由市审万由市审;5000万以下区县审万以下区县审;卫监督发卫监督发24号号)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第19页 取得建设项目职业病危害评价资质（甲取得建设项目职业病危害评价资质（甲级和乙级）技术服务机构，同时取得职级和乙级）技术服务机构，同时取得职业病危害原因检测与评价资质。业病危害原因检测与评价资质。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第20页省级卫生行政部门审定省级卫生行政部门审定职业病危害原因检测与评价职业病危害原因检测与评价放射卫生防护检测与评价放射卫生防护检测与评价建设项目职业病危害评价（乙级）建设项目职业病危害评价（乙级）安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第21页教授库设置教授库设置卫生部、省级卫生行政部门分别设卫生部、省级卫生行政部门分别设置国家和省级职业卫生技术服务机置国家和省级职业卫生技术服务机构资质审定教授库（以下简称教授构资质审定教授库（以下简称教授库），教授库教授负担对应职业卫库），教授库教授负担对应职业卫生技术服务机构资质审定技术评审。生技术服务机构资质审定技术评审。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第22页职业卫生职业卫生技术技术服务机构基本条件服务机构基本条件含有法人资格；含有法人资格；有有专专门门从从事事对对应应职职业业卫卫生生技技术术服服务务机机构构、固定工作场所和工作条件；固定工作场所和工作条件；具具备备符符合合职职业业卫卫生生技技术术服服务务机机构构资资质质条条件件专业人员、设备、技术能力和经费；专业人员、设备、技术能力和经费；有健全内部规章制度和质量管理体系有健全内部规章制度和质量管理体系。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第23页提交资料提交资料法定代表人签署申请表；法定代表人签署申请表；法人资格证实；法人资格证实；职业卫生技术服务质量管理文件；职业卫生技术服务质量管理文件；拟开展职业卫生技术服务项目及资质等级；拟开展职业卫生技术服务项目及资质等级；在在申申请请职职业业卫卫生生服服务务业业务务范范围围内内，能能够够证证实实含含有有对对应应业务能力材料；业务能力材料；省级以上卫生行政部门要求应该提交其它资料。省级以上卫生行政部门要求应该提交其它资料。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第24页受受 理理 程程 序序安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第25页受受 理理卫生卫生监督中心应该自接到职业卫生技术卫生卫生监督中心应该自接到职业卫生技术服务机构资质审定申请表之日起服务机构资质审定申请表之日起1515日内，做日内，做出是否受理决定。不予受理，应该说明理由出是否受理决定。不予受理，应该说明理由并书面通知申请单位；同意受理，在并书面通知申请单位；同意受理，在5 5个工个工作日之内，将申请资料及受理通知书转卫生作日之内，将申请资料及受理通知书转卫生部指定技术评定单位。技术评定单位应该在部指定技术评定单位。技术评定单位应该在6060日内组成教授组，对申请单位进行技术评日内组成教授组，对申请单位进行技术评定。教授组应该由从相关教授库抽取定。教授组应该由从相关教授库抽取5 5名或名或者者7 7名教授组成。名教授组成。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第26页技术评定技术评定申请单位责任人介绍相关情况；申请单位责任人介绍相关情况；依据申请资料进行现场核查；依据申请资料进行现场核查；考考评评技技术术责责任任人人及及其其它它技技术术人人员员专专业知识和操作能力；业知识和操作能力；抽查原始工作统计、汇报和总结；抽查原始工作统计、汇报和总结；必要盲样检测。必要盲样检测。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第27页卫生行政部门资质审核卫生行政部门资质审核卫生行政部门应该自收到教授组卫生行政部门应该自收到教授组技术评定汇报之日起技术评定汇报之日起3030日内完成日内完成资质审核。对符合条件，发给资质审核。对符合条件，发给职业卫生技术服务资质证书；职业卫生技术服务资质证书；对不符合条件，应该书面通知申对不符合条件，应该书面通知申请单位请单位。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第28页有有 效效 期期职业卫生技术服务资质证书使用职业卫生技术服务资质证书使用期为四年。期为四年。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第29页资质公告资质公告卫生行政部门对取得资质职业卫生卫生行政部门对取得资质职业卫生技术服务机构定时给予公告。技术服务机构定时给予公告。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第30页资质证书续展资质证书续展在在职职业业卫卫生生技技术术服服务务资资质质证证书书使使用用期期届届满满前前六六个个月月内内，职职业业卫卫生生技技术术服服务务机机构构应应该该向向原原认认证证卫卫生生行行政政机机关关申申请请续续展展，原原认认证证卫卫生生行行政政机机关关复复核核后后，对对合合格格，换换发发证证书书；逾逾期期未未申申请请续续展展，其其职职业业卫卫生生技技术术服服务务资资质质证证书书过过期期失失效。效。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第31页变变 更更分立或者合并；分立或者合并；停业、破产或者其它原因中止业务；停业、破产或者其它原因中止业务；法定代表人变更。法定代表人变更。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第32页资质证书管理资质证书管理职职业业卫卫生生技技术术服服务务资资质质证证书书不不得得伪伪造造、涂改、出卖、转让或者出借；涂改、出卖、转让或者出借；职职业业卫卫生生技技术术服服务务资资质质证证书书遗遗失失，应应该该及时申明，并向原认证机关申请补发。及时申明，并向原认证机关申请补发。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第33页年检制度年检制度省级以上卫生行政部门对取得资质职业卫生省级以上卫生行政部门对取得资质职业卫生技术服务机构实施年检，并组织经常性监督技术服务机构实施年检，并组织经常性监督检验。年检和抽查结果应该立案，并在全国检验。年检和抽查结果应该立案，并在全国性报刊上公告。性报刊上公告。经过年检职业卫生技术服务机构，由原认证经过年检职业卫生技术服务机构，由原认证卫生行政部门在其职业卫生技术服务资质卫生行政部门在其职业卫生技术服务资质证书副本上加盖合格印章，正本上贴附年证书副本上加盖合格印章，正本上贴附年检标识。检标识。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第34页年检制度（续）年检制度（续）未未申申请请年年检检职职业业卫卫生生技技术术服服务务机机构构，视视为为自动放弃职业卫生技术服务资质。自动放弃职业卫生技术服务资质。年检或者抽查不合格，由卫生行政部门责年检或者抽查不合格，由卫生行政部门责令限期三个月内进行更正，更正期间暂停令限期三个月内进行更正，更正期间暂停其职业卫生服务工作。更正期结束，合格其职业卫生服务工作。更正期结束，合格者准许继续执业；不更正或者经检验仍不者准许继续执业；不更正或者经检验仍不合格，由原发证机关取消其资格，并收缴合格，由原发证机关取消其资格，并收缴职业卫生技术服务资质证书。职业卫生技术服务资质证书。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第35页年检内容年检内容职业卫生技术服务人员是否具备执业能力；职业卫生技术服务人员是否具备执业能力；是否按照职业卫生技术服务工作规范开展工作；是否按照职业卫生技术服务工作规范开展工作；职业卫生技术服务所出具汇报是否符合规范；职业卫生技术服务所出具汇报是否符合规范；是否推行了技术服务协议条款；是否推行了技术服务协议条款；职业卫生技术服务档案是否完整；职业卫生技术服务档案是否完整；内部质量管理体系是否健全；内部质量管理体系是否健全；实际操作中是否存在违纪现象；实际操作中是否存在违纪现象；卫生行政部门要求其它内容。卫生行政部门要求其它内容。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第36页技术秘密、个人隐私要求技术秘密、个人隐私要求职业卫生技术服务机构及其工作人员在技术职业卫生技术服务机构及其工作人员在技术服务工作中，对包括委托方技术、商业秘密服务工作中，对包括委托方技术、商业秘密以及个人隐私负有保密义务。以及个人隐私负有保密义务。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第37页1人员：人员：(1(1）人员组成）人员组成(2(2）培训）培训 专业知识专业知识 法规标准等法规标准等2 2试验室条件试验室条件基本到达基本到达GLPGLP要求要求 面积面积2030m2030m2 2/人、人与试验分开、各种染毒设备、人、人与试验分开、各种染毒设备、各种分析设备各种分析设备3 3仪器设备购置、调试、校检、试验统计、操作规程仪器设备购置、调试、校检、试验统计、操作规程4 4动物房动物房到达二级动物房标准（规范第到达二级动物房标准（规范第5 5条第四条第四 款）款）安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第38页5 5管理管理建立健全质量管理体系建立健全质量管理体系制制订订相相关关要要求求（责责任任人人、检检验验人人员员，工工作作计计划划等）等）工工作作程程序序（立立项项、组组成成试试验验小小组组、制制订订试试验验计计划、划、）毒性判定汇报管理毒性判定汇报管理档案管理档案管理制订样品接收、销毁、储存保管制度等制订样品接收、销毁、储存保管制度等安全卫生管理安全卫生管理试试验验动动物物管管理理（按按医医学学试试验验动动物物管管理理实实施施细细则则相关要求）。相关要求）。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第39页法律责任法律责任 违法行为违法行为违法行为违法行为未取得资格私自从事职业卫生服务未取得资格私自从事职业卫生服务未取得资格私自从事职业卫生服务未取得资格私自从事职业卫生服务超范围服务超范围服务超范围服务超范围服务不按要求推行法定服务职责不按要求推行法定服务职责不按要求推行法定服务职责不按要求推行法定服务职责出具虚假证实文件出具虚假证实文件出具虚假证实文件出具虚假证实文件收受财物或者其它好处收受财物或者其它好处收受财物或者其它好处收受财物或者其它好处安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第40页法律责任（续）法律责任（续）法律责任种类法律责任种类行政法律责任行政法律责任行政法律责任行政法律责任 责令停顿违法行为，给予警告责令停顿违法行为，给予警告责令停顿违法行为，给予警告责令停顿违法行为，给予警告 没收违法所得，并处罚款没收违法所得，并处罚款没收违法所得，并处罚款没收违法所得，并处罚款 没收收受财物没收收受财物没收收受财物没收收受财物 取消资格取消资格取消资格取消资格 行政处罚行政处罚行政处罚行政处罚刑事责任刑事责任刑事责任刑事责任连带责任连带责任连带责任连带责任安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第41页