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依法执业与医疗安全依法执业和医疗安全专业知识讲座1/95概述:卫生部医院管理年督导中发觉问题n片面追求经济利益;n管理人员及医务人员法律法规知识缺乏;n基础医疗质量管理微弱;n医疗安全存在隐患;n抗菌药品临床应用不合理;n处方管理方法执行不到位;n医疗服务不方便患者;n不合理收费。(均与依法执业意识相关)依法执业和医疗安全专业知识讲座2/95依法执业医疗服务新观念n一项社会主义法制建设要求(有法可依,有法必依,执法必严,违法必究);n两个主要改变:医疗卫生管理法律体系建立;群众维权意识增强,医疗纠纷频发和复杂化;n三方面意识需要加强:医疗机构管理者依法严格管理责任意识;医务人员尊重患者权利意识;医疗机构及其医务人员依法自律与维权意识;n四点以依法执业为关键共识:依法执业是法律法规要求;依法执业是防范医疗事故基础;依法执业是保障医疗安全前提;依法执业是医疗安全和医疗机构健康发展确保!依法执业和医疗安全专业知识讲座3/95 依法执业促进医疗机构健康发展(关键点)1、伴随经济社会发展和社会主义法制建立,医疗机构管理经历了制度化、标准化、科学化,已经进入法制化管理新阶段,医疗机构及其医务人员必须树立法制观念,落实卫生部医院管理评价指南中“依法执业”评价指标要求,增强依法执业意识,推进管理法制化。2、学习并了解与医疗机构及其医务人员相关医疗卫生管理法律制度;明确依法执业是评价医疗机构管理水平主要内容;明确法律责任,提升依法执业自觉性。3、了解医疗机构可能存在违法行为及违法执业主要原因,明确这些行为法律责任;了解依法执业是医疗安全和医疗机构健康发展确保。依法执业和医疗安全专业知识讲座4/95防范医疗事故和纠纷保障医疗安全(关键点)1、了解医疗纠纷新概念及发生医疗纠纷主要原因。2、正确认识医疗侵权,推行注意义务,防止损害患者权益。3、了解处理医疗事故和医疗侵权纠纷法律制度,正确认识依法执业与防范医疗纠纷关系。4、了解医疗事故要件,了解医疗事故法律责任,掌握预防和处置管理关键点;推行职务责任,落实各项医疗工作制度、医疗管理法规,保障医疗安全,其本质是保障病人安全;掌握方法,妥善处理医疗事故和纠纷。5、正确认识医疗服务中自律与维权关系。6、分析侵权诉讼案例,认识医疗机构败诉主要原因是医疗行为自律存在缺点;必须依法执业、加强自律,才能保护医患双方正当权益。只有做到关心、爱护、尊重患者,才能得到社会群众了解和支持。依法执业和医疗安全专业知识讲座5/95第一节依法执业促进医疗机构健康发展n医疗机构必须依法执业n医疗机构应该关注法律法规n医疗机构存在违法执业现象n违法执业法律责任n违法执业案例依法执业和医疗安全专业知识讲座6/95一、医疗机构必须依法执业1、医院管理评价指南 明确了依法执业六项考评内容:(1)严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。(2)建立健全各项规章制度和岗位责任制。(3)加强各科室服务能力建设,提供与功效任务相适应医疗服务。(4)按照卫生行政部门核准科目执业,禁止使用非卫生技术人员从事诊疗活动。(5)专业技术人员具备对应岗位任职资格,不得超范围执业。(6)医务人员严格恪守医疗卫生管理法律、法规、规章和医疗护理常规、规范。依法执业和医疗安全专业知识讲座7/952、行政法规明确要求医疗事故处理条例第五、六条要求了医疗机构及其医务人员必须学法、知法,做到懂法、遵法,以奠定医疗机构依法执业群众基础。3、全国医院自律与维权大会讨论经过中华全国医院自律条约要求依法治院,依法行医。4、医学与法学还未有机结合,医疗服务法规盲区、盲点多,现实与法规要求差距大,有法必依、依法执业观念需要加强。5、卫生部在医院管理年督查中发觉,医疗机构及其医务人员缺乏法律知识。依法执业和医疗安全专业知识讲座8/95二、医疗机构应该关注法律制度1、医疗卫生管理法律、行政法规;2、卫生行政部门规章、规范;3、诊疗护理规范、常规;4、医疗服务职业道德规范;5、行政法、民法、刑法相关要求。依法执业和医疗安全专业知识讲座9/951、医疗机构管理条例及其实施细则 医疗机构应该恪守要求:1)医疗机构宗旨是救死扶伤,防病治病,为公民健康服务。其设置应该符合所在地政府制订医疗机构设置规划,经同意设置,并符合基本标准。2)医疗机构执业必须经县级以上政府卫生行政部门审核、登记,发给医疗机构执业许可证方可开展诊疗活动。其名称应由识别名称(地名、单位等)和通用名称(医院等)依次组成。3)如变更名称、场所、主要责任人、诊疗科目、床位及歇业,都必须向原登记机关办理变更登记。依法执业和医疗安全专业知识讲座10/954)医疗机构执业许可证每1-3年校验一次,应该在校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。5)医疗机构开展诊疗活动,必须恪遵法规和技术规范,按照核准科目执业,不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生工作。应该依法做好危重病人抢救及转诊工作,依法出具医疗证实文书,恪守药品管理法规,尊重患者知情同意权等。6)应该知晓“罚则”及“处罚”各项详细要求,预防执业活动中发生违法行为。依法执业和医疗安全专业知识讲座11/95 2、中华人民共和国执业医师法医疗机构应该关注问题n医师:是指依法取得执业医师或者执业助理医师资格,经注册在医疗、预防、保健机构中执业专业医务人员。n执业医师分两级、四个类别。n国家实施医师资格考试制度:考试分为二级,四个类别,两种方式;考试合格后可取得医师资格证书。依法执业和医疗安全专业知识讲座12/95n国家实施医师执业注册制度:注册内容:执业地点;执业类别;执业范围。变更注册:执业地点、类别、范围。重新注册:中止执业2年以上。n需要注意几个情形:医师资格证书作用;乡镇卫生院执业助理医师执业权限;进修医师、实习及使用期医生执业权限。n执业医师必须恪守执业规则。n个体行医执业条件严格。依法执业和医疗安全专业知识讲座13/95 3、中华人民共和国护士管理方法 医疗机构应该明确要求:n护士:是指依法取得护士执业证书,并经注册护理专业技术人员。n护士工作职责:执行医嘱,观察病人心身,科学护理;紧急情况下及医生不在场时责任;恪守护理规范、常规和职业道德;保护病人隐私权;自然灾害等紧急情况时服从调遣,参加医疗救护和预防保健工作;负担预防保健,宣传防病知识,进行康复指导,开展健康教育等。依法执业和医疗安全专业知识讲座14/95 4、医师外出会诊管理暂行要求 医疗机构需注意问题:n邀请前应向患者说明,征得同意;报院领导同意。会诊函应介绍病情,说明拟邀请对象、会诊目标、理由、时间及费用。n会诊邀请不得超出本机构核准诊疗科目;不得超出被邀请医师执业范围;技术力量、设备设施应能够为会诊提供必要医疗安全保障。n会诊结束后,及时将会诊情况通报会诊医疗机构,并将会诊费用统一支付给会诊医疗机构。n违反要求,卫生行政部门将依据情节给予对应行政、纪律处罚。依法执业和医疗安全专业知识讲座15/95 6、中华人民共和国传染病防治法 对医疗机构要求(八个应该):n建筑设计和服务流程,应该符合预防传染病医院感染要求。应该按照要求消毒医疗器械。应该按照要求销毁一次性使用医疗器具。应该按照卫生部要求诊疗标准和治疗要求,提升传染病医疗救治能力。应该对病人或疑似病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗,书写并保管病历资料。应该实施预检分诊制度;对传染病,应该引导传染病病人、疑似病人至相对隔离分诊点初诊。不具备对应救治能力,应该将患者及其病历统计复印件一并转至具备对应救治能力医疗机构。依法执业和医疗安全专业知识讲座16/95 5、乡村医生从业管理条例 医疗机构指导培训要注意问题:n国家勉励取得执业医师资格或者执业助理医师资格人员,创办村医疗卫生机构。n国家实施乡村医生注册制度。n开展乡村医生培训,要重视条例要求执业规则教育和执业活动中法律责任教育,提升其依法从业意识。依法执业和医疗安全专业知识讲座17/95要求医疗机构不得发生七种情形:未按要求负担传染病预防控制工作;未按要求及时汇报传染病疫情;发觉传染病疫情时,未按要求救护、转诊;未按要求对本单位污染场所、物品消毒或处置;未按要求对医疗器械消毒,或一次性医疗器具未予销毁,再次使用;医疗救治过程中未按照要求保管医学统计资料;有意泄露传染病病人及相关人个人隐私相关信息、资料。依法执业和医疗安全专业知识讲座18/95 7、医疗废物管理条例 应该依法集中处理五类医疗废物:一是感染性废物;二是病理性废物;三是损伤性废物;四是药品性废物;五是化学性废物。在不具备集中处理条件农村,医疗卫生机构应按县卫生行政部门及环境保护行政部门要求自行就地处置,做到使用后一次性医疗器具和轻易致人损伤医疗废物进行消毒并毁形;能够焚烧及时焚烧;不能焚烧,消毒后集中填埋。依法执业和医疗安全专业知识讲座19/95 关键点:n建立组织,制订控制感染规划和管理制度,并组织实施;n确定一人兼职负责感染管理工作,负责技术指导、管理与监督;接收培训,并培训职员;熟悉规范,落实管理要求。n医务人员严格推行职责,执行无菌技术操作规程;合理使用抗感染药品;掌握医院感染诊疗标准;发觉病例及时汇报并处置;参加培训,并做好自我保护。8、医院感染管理规范依法执业和医疗安全专业知识讲座20/959、消毒管理方法 关键点:1)建立管理组织,制订管理制度,执行国家规范。2)工作人员应接收消毒技术培训,掌握消毒知识,并按要求严格执行消毒隔离制度。3)进入人体组织或无菌器官医疗用具必须到达灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应该一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜器械和用具必须到达消毒要求。一次性使用医疗用具用后及时进行无害化处理。4)发生感染性疾病暴发、流行时,应及时汇报当地卫生行政部门,并采取有效消毒办法。5)医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检验验收制度。依法执业和医疗安全专业知识讲座21/9510、中华人民共和国母婴保健法n医疗机构两项职责:为公民提供婚前保健服务;要依法做好孕产期保健医疗服务。n母婴保健技术行为人必须取得医师执业证书和母婴保健技术合格证书。n禁止进行胎儿性别判定。依法执业和医疗安全专业知识讲座22/9511、突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件:是指突然发生,造成或可能造成社会公众健康严重损害重大传染病疫情、不明原因群体性疾病、传染病菌种毒种丢失、重大食物和职业中毒以及其它严重影响公众健康事件。应负担七项职责:按照指定开展突发事件日常监测;提升应对救治能力;开展技能知识培训,参加演练;发觉可能发生突发卫生事件,应该在2小时内汇报卫生部门,同时向政府汇报;应急预案开启后,服从统一指挥;对致病人员提供医疗救护和现场救援;做到早发觉、早汇报、早隔离、早治疗,切断传染路径,预防扩散。依法执业和医疗安全专业知识讲座23/95三、医疗机构存在违法执业现象1、撤并或分立机构未办理执业许可证变更或重新登记手续继续执业(属无证执业);买卖、转让、租借本单位执业许可证给他人执业;使用过期、失效执业许可证执业。2、超登记科目范围、变更地点、名称、责任人执业,或基层医疗机构以全科服务名义私自开设专科或开展专科性诊疗服务。3、科室、业务用房租借、承包或外包给非卫生人员执业或者允许其以本单位名义开展诊疗活动。4、未经同意引进或聘用外地未依法办理变更登记医师执业。依法执业和医疗安全专业知识讲座24/955、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。6、未经同意或立案私自开展“义诊”。7、不按期申请执业许可证校验。8、不按要求处理医疗废物,污染周围环境;不严格恪守消毒管理方法,手术器械未到达灭菌要求,甚至重复使用一次性使用输液器和注射器。9、超越医疗机构技术能力开展手术等诊疗技术服务。违法开展判定胎儿性别等违法技术。10、不了解急危病人处置标准以及转诊相关要求,延误救治、留滞病人或转诊方式错误。依法执业和医疗安全专业知识讲座25/9511、诊疗护理行为违反规范常规。12、医疗行为违反医疗卫生管理法规:(1)医师违反执业医师法发生第36-39条要求15种违法行为;(2)护士违反护士管理方法发生第27-29条要求3种违法行为;(3)违反医疗事故处理条例要求,发生第56-58条要求11种行为。(4)违反放射防护相关要求,受检者得不到应有放射防护。依法执业和医疗安全专业知识讲座26/95产生违法执业行为主要原因1、法律意识淡薄,法律知识缺乏,对法律法规、规范常规重视不够,对依法改变现实状况认识不足。2、依法行医3种意识不强:依法管理责任意识;维护患者权利意识;依法行医,加强自律,维护权益意识。3、经济利益驱动,私自扩大诊疗范围,不合理诊治,检验;使用违法药械;以不实宣传或义诊招徕病人,追求不合理经济利益。4、对全科医疗和专科医疗详细内涵了解不足,盲目开展专科技术服务。依法执业和医疗安全专业知识讲座27/95四、违法执业法律责任n相关法律法规均要求了详细法律责任。n卫生监督机构发觉并查实违法行为将依据相关法律法规授权,视违法性质给予行政、纪律处罚或处罚;情节严重会被追究刑事责任。n医疗活动中造成医疗事故,负担民事赔偿责任或被追究刑事责任。n执法缺位、越位将被责问,卫生部制订了卫生行政执法责任制若干要求和卫生监督稽查工作规范,卫生监督执法将愈加规范、有力。依法执业和医疗安全专业知识讲座28/95五、违法执业案例1、无证行医:(1)案情:卫生监督所接举报,有些人在家中非法行医,经受理并核实后立案。经查实,当事人是乡卫生院医师,未取得医疗机构执业许可证私自在自己家中从事诊疗活动达4月余,尤其是在非典期间为发烧患者诊治,含有一定社会危害性。(2)合议:违反条例第24条,属无证行医。(3)处罚:依据条例第44条、细则第77条给予取缔;没收非法行医器械;罚款8000元。(4)当事人不服,经行政复议及人民法院一审、二审审理,均维持卫生监督所行政处罚决定。依法执业和医疗安全专业知识讲座29/952、聘用非卫生技术人员行医:(1)案情:某市卫生监督所对取得执业许可证医疗机构进行现场监督,抽查七位从事诊疗工作人员证件,其中六人无医师或护士执业证书。(2)合议认定:属于医疗机构任用非卫生技术人员从事医疗技术工作,违反了条例第28条“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”要求。(3)行政处罚:按照条例第48条、细则第81条,责令马上更正,并处以罚款4500元。(依据细则第81条,任用非卫生技术人员超出2人,可依法吊销医疗机构执业许可证。)依法执业和医疗安全专业知识讲座30/953、超执业科目范围行医:(1)案情:卫生监督所接举报,对某医疗机构监督检验。发觉开设“骨质增生科”未经卫生行政部门同意,属于超诊疗科目范围开展医疗活动。检验医务人员2人,其中一人只有医师执业资格证书,另一人执业证书执业范围为内科专业,分别属于非医师执业和超医师执业科目范围执业。(2)合议:医院违反条例第26条要求,诊疗活动超出登记科目范围;违反细则第28条要求,使用非卫生技术人员从事医疗技术工作。(3)行政处罚:按条例第47、48条,细则第80、81条要求,对该医院给予警告;责令马上更正;并处以罚款4000元。依法执业和医疗安全专业知识讲座31/954、出租房屋给他人违法行医(1)案情:与外地研究部门合作以中药治疗乙肝,经过媒体不实宣传。卫生监督机构现场监督检验,发觉诊疗科室含有外包性质;外来行医者无医师执业证书;病毒数量检测存在虚假性;医疗广告未经审批等违法事实。(2)合议认定:科室外包属无证行医;无医师执业证书行医及无基因扩增技术上岗证,属非卫生技术人员从事医疗技术工作;私自刊播医疗广告,违反了医疗广告管理方法。(3)行政处罚:按条例第44条,细则第77条,责令马上停顿该项诊疗活动,并处罚款8000元;违法公布医疗广告移交工商行政部门查处;责令当事人依法向受损害就诊人退赔。依法执业和医疗安全专业知识讲座32/95依法执业促进医疗机构健康发展n依据医疗卫生管理法规监督执法力度逐步加强,违法执业行为会受到行政、纪律处罚或处罚。n医疗活动中违反诊疗护理规范常规行为,往往是在发生医疗纠纷时被暴露出来,一旦证实,即组成医疗行为违法性,造成纠纷处理被动,会在民事诉讼中败诉,甚至被追究刑事责任。n医疗机构应该依法执业,加强医疗和预防保健服务质量监控,有效预防医疗活动中发生违法行为,奠定医疗机构健康发展和医疗安全坚实基础。依法执业和医疗安全专业知识讲座33/95第二节防范医疗事故和纠纷保障医疗安全n相关概念n处理医疗事故和纠纷法律制度n医疗事故和纠纷防范与处理n依法执业保障医疗安全n医疗事故和纠纷案例依法执业和医疗安全专业知识讲座34/951、医疗纠纷是指发生在医患之间,因患方对医疗机构及其医务人员医疗服务不满或对诊疗结果及产生原因不认同而发生争议。不一样法规文本对医疗纠纷有不一样提法。当前,侵害患者人身权,已成为引发医疗纠纷新原因。影响医患关系原因较多,时有发生医疗纠纷包括医患双方正当权益、医疗秩序、医疗安全以及医学科学发展等问题受到社会各界广泛关注。一、相关概念依法执业和医疗安全专业知识讲座35/952、医疗侵权n医疗行为侵权四个要件:即违法性、主观过失、损害后果及过失与损害后果因果关系。n医疗行为含有两重性,即救死扶伤和损害人身。n不伤害标准:医疗损害底线标准,强调医生高度负责,培养保护病人健康安全理念,使损害不可超出合理程度,而并非是消除全部损害。n医疗侵权引发诉讼叫做医疗侵权诉讼,要证实医疗行为与损害无关,必须有证据。n民诉法要求七种证据:书证、物证、证人证言、视听资料、当事人陈说、判定结论、勘验笔录。依法执业和医疗安全专业知识讲座36/953、医疗事故n条例对医疗事故定义明确。n条例要求了处理标准。n条例是处理医疗事故争议专门性法规,适用范围不包含医疗事故以外原因引发医疗纠纷。n条例中不属于医疗事故六项免责要求。n免责要求是一把保护伞,了解才能利用好。依法执业和医疗安全专业知识讲座37/95医疗事故等级n判定等级关键点:是以客观、可检出、有标准损害程度为依据;是确定赔偿数额主要原因;与医护人员责任程度无关。n医疗事故分为四级十二等237种情形:一级:死亡为甲等;重度残疾,生活不能自理为乙等,分五种情形;二级:中等残疾、器官组织损伤造成严重功效障碍,分甲、乙、丙、丁四等80种情形;三级:轻度残疾、器官组织损伤致普通功效障碍,分甲、乙、丙、丁、戊五等135种情形;四级:造成患者显著人身损害其它后果,无功效障碍或其它并发症,包含16种情形。(详细案例)依法执业和医疗安全专业知识讲座38/95医疗机构举证责任:n主观性病历资料原件;n客观性病历资料原件;n抢救急危患者,在抢救结束后6小时内补记病历资料原件;n封存保留输液、注射用物品和血液、药品等实物,或者依法含有检验资格检验机构对这些物品、实物作出检验汇报;n与判定相关其它资料。n无正当理由未如实提供上述资料,造成技术判定不能进行,应该负担责任。依法执业和医疗安全专业知识讲座39/95医疗机构不配合技术判定责任n不如实提供相关材料或不配合相关调查,造成判定不能进行,应该负担医疗事故责任。患者提出判定事故等级及责任程度,卫生部门可委托医学会进行等级判定,二级、三级无法判定等,按同级甲等定。责任程度按完全责任判定。n无故不参加随机抽取教授,经患者同意后,由患者和医学会按照相关要求随机抽取。n医疗机构对判定或者判定结论不服,提出医疗事故技术判定或者再次判定申请,卫生行政部门不予受理。依法执业和医疗安全专业知识讲座40/954、当前发生医疗纠纷主要原因(1)医学普及性不足,医患认识有差距;(2)医疗服务存在缺点;(3)责任心不强;(4)执业品德缺点;(5)法律意识差;(6)医患之间沟通不足,信任度不高;(7)少数患者寻求不恰当利益;(8)一些宣传不良导向。依法执业和医疗安全专业知识讲座41/95二、处理医疗事故和纠纷法律制度1、医疗事故处理条例表达三项民法标准:(1)诉讼后行政不受理标准;(2)民事责任赔偿标准;(3)尊重患者生命健康权标准:1)要求了医疗事故三类责任:第55条要求行政责任;第50条要求民事责任;第55条要求刑事责任;2)第56条、第58条严格约束医方11种行为依法执业和医疗安全专业知识讲座42/952、民法通则要求了民事法律责任三项归责标准:n过失责任标准:公民法人因为过失侵害他人财产、人身,应该负担民事责任。n公平责任标准:当事人对造成损害都没有过失,能够依据实际情况,由当事人分担民事责任。n无过失责任标准:没有过失,但法律要求应该负担民事责任,应该负担民事责任。n要求了人身损害经济赔偿标准。依法执业和医疗安全专业知识讲座43/953、最高院关于民事诉讼证据若干要求提出两项标准n举证责任倒置标准:指基于法律要求,将通常情形下本应由提出主张一方当事人(普通是原告)就某种事由不负担举证责任,而由他方当事人(普通是被告)就某种事实存在或不存在负担举证责任,假如该方当事人不能就此举证证实,则推定原告事实主张成立一个举证责任分配制度。依法执业和医疗安全专业知识讲座44/95n推定过失责任标准n在侵权行为法上,就是受害人在诉讼中,能证实违法行为与损害事实之间因果关系情况下,假如加害人不能证实损害发生自己无过失,那么就从损害事实本身推定被告在致人损害行为中有过失,并为此负担赔偿责任。依法执业和医疗安全专业知识讲座45/954、最高人民法院关于参考医疗事故处理条例审理医疗纠纷民事案件通知n明确条例法律适用;n明确医疗事故司法判定交由医学会组织;n明确医疗事故引发赔偿责任参考条例第49-52条要求办理;n将医疗纠纷分为医疗事故引发赔偿纠纷和因医疗事故以外原因引发其它医疗赔偿纠纷,要求后者适用民法通则。依法执业和医疗安全专业知识讲座46/955、协议法医疗服务协议违约诉讼早已开了先河。n早在8月,最高人民法院以公报公布一起医疗服务协议违约案。n公共医疗卫生服务机构在非紧急情况下推行医疗服务协议时,未经同意私自改变双方约定方案,属于推行协议义务不符合约定行为。依法执业和医疗安全专业知识讲座47/956、关于司法判定管理问题决定该决定将对医疗事故技术判定产生主要影响:n法院能够直接委托进行异地判定;n躲避当地卫生行业内部保护现象;n教授须在判定书上签字或盖章;n判定教授应该出庭接收质询;n判定机构之间没有级别和隶属关系,判定结论效力一致。n深入告戒医疗机构要依法执业防范纠纷。依法执业和医疗安全专业知识讲座48/95三、医疗事故和纠纷防范与处理1、医疗事故组成要件n主体要件主体是医疗机构及其医务人员。n违法要件(1)违法:行为违反条例第五条要求;(2)不作为违法行为:判定不作为违法行为前提有二:当事人有实施该行为特定义务而未推行;行为人有推行义务实际可能,而未能推行。依法执业和医疗安全专业知识讲座49/95n过失要件(1)诊疗护理过失行为:医疗活动中,行为人主观上违反必要注意义务(并非有意),在客观上造成患者人身损害一个心理态度和诊疗行为。(2)过失分为两种:疏忽大意过失:过于自信过失:依法执业和医疗安全专业知识讲座50/95n人身损害要件患者人身损害后果是诊疗护理工作中直接造成不良后果,包含医疗事故分级标准中所列举四级十二等237种人身损害情形。如:护士误将亚硝酸钠误为葡萄糖,造成患者死亡严重后果;施行胆囊手术时,误伤胆总管给予修复或不得不行胆肠吻合手术。依法执业和医疗安全专业知识讲座51/95n行为与损害存在因果关系要件*二者缺一不可,且必须存在因果关系。*因果关系有各种类型。*医疗机构应尤其注意异步及助成因果关系:异步:抢救重伤员,未能推行注意义务,病情判断不妥,或转诊时违反要求等过失行为造成患者人身损害加重,负担本不应该负担责任;助成:听信患者要求提供帮助,不妥使用药品造成患者不良后果,负担了不该负担责任。依法执业和医疗安全专业知识讲座52/952、推行职责防范医疗事故和纠纷(1)加强三基三严培训与管理:n普及法律法规知识,严格依法执业。n以严格要求、严密组织和严谨态度开展经常性培训,让每位医务人员都能够掌握基础理论、基础知识和基础技能。n增强质量意识,提升医疗和预防保健服务水平。n依法抢救处置,严格把握转诊时机并正确转送急危重病人。依法执业和医疗安全专业知识讲座53/95(2)完善并认真落实各项工作制度:落实关系医疗质量及安全八项管理制度:n首诊负责制度n三级医师查房制度n疑难危重病人会诊讨论制度n术前讨论制度n死亡病例讨论制度n分级护理制度n查对制度n重大医疗过失责任追究制度依法执业和医疗安全专业知识讲座54/95(3)落实病历书写管理制度,预防文书缺点病历书写制度重点:1)恪守病历书写基本规范(试行)基本要求;2)重视门诊病历及门诊登记书写;3)恪守住院病历书写规范:主观性资料5项;客观性资料14项;4)注意书写关键点:时效性,必须在要求时间内完成;真实性,全方面如实书写问诊、查体、辅助检验及治疗操作等情况;完整性,各项内容项目齐全完整,语言流畅逻辑性强;推行通知义务;保护患者隐私;5)注意病历书写常发生缺点。依法执业和医疗安全专业知识讲座55/95病历管理制度重点:恪守病历管理要求,禁止任何人涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料,严格杜绝他人抢夺、窃取病历资料;只受理患者复印复制客观性病历资料申请;按要求封存、启封主观性病历资料。病历是优势证据:是医务人员依据职权制作公文书证,证实力普通大于其它书证。如不依法书写和管理,诉讼时会因举证不能而败诉。依法执业和医疗安全专业知识讲座56/95(4)落实处方管理制度,促进合理用药医师处方权限:执业医师在注册执业地点取得对应处方权;乡镇医疗机构执业助理医师有与注册执业地点、科目范围对应处方权;药学专业技术人员责任:调剂处方药品凭处方,认真审核、准确调配,并向患者交待、指导;确认处方正当性,审核处方适宜性、安全性,是否滥用、有没有失误;落实四查十对;有权拒绝不规范、不正当处方。依法执业和医疗安全专业知识讲座57/95(5)恪守知情同意签字制度“知情同意”是医疗服务中一个现实新问题,已成为医疗侵权赔偿又一原因。1)知情同意权人身权组成部分:2)知情同意权含义:不但是让患者参加,更是表达对其人格、尊严和个性化权利尊重;是当代医患关系基本理论准则,也是当前医患关系“新支点”。医疗知情权行使者应是患者本人,患者自愿放弃、委托或无民事行为能力,亲属能够行使。依法执业和医疗安全专业知识讲座58/953)怎样尊重患者知情同意权:n让患者真正知情;n帮助患者作出正确选择;n尊重患者自愿和自主;n紧急情况下,医务人员不能拒绝抢救处置,应及时通知患者近亲属、关系人或医疗机构责任人;n医方不能以通知作为推卸应负责任伎俩或凭据;n在无因管理情况下,也要尊重患者权益及知情同意权;n正确认识知情同意和通知义务是尊重前提。依法执业和医疗安全专业知识讲座59/954)法定知情同意书签字人:n病历书写基本规范第十条要求了六种有效知情同意签字人。n当前,知情同意权引发医疗侵权赔偿纠纷较多,应引发医疗机构及其医务人员高度重视。n医疗活动中,应该将患者病情、医疗办法、医疗风险等如实通知患者,及时解答咨询,并防止对患者产生不利后果,努力防止疏忽通知或通知存在瑕疵组成侵权过失。依法执业和医疗安全专业知识讲座60/95(6)培养医患沟通能力是推行通知义务基本功1)沟通是用医学语言实现医患互动;2)医患沟通是医务人员必修课;3)掌握医患沟通标准和技巧;4)医务人员沟通艺术;5)患者欢迎善于沟通医务人员:善于说服他人;善于识别医患沟通时红绿灯;善于增强患者康复信念和信心;善于利专心理暗示;善于在沟通时与患者保持情感同时;善于化解沟通中阻力等。依法执业和医疗安全专业知识讲座61/953、制订并落实医疗事故防范和处理预案内容应包含:(1)主动预防医疗事故;(2)严格执行汇报制度及时发觉,逐层汇报,调查核实,并向患者通报、解释;(3)及时处置医疗事故,努力减轻损害;(4)依法保管好相关证据依法封存、启封主观性病历资料及现场相关物品;(5)依法处理死亡患者遗体。依法执业和医疗安全专业知识讲座62/954、发挥医疗服务质量监控人员作用(1)设置医疗服务质量监控部门和组织,加强监督与防范,提升医疗服务质量,防止医疗事故。(2)专(兼)人员推行五项职责:制订工作计划制度,建立监控指标体系和科学评价方法,研究日常监控工作办法;加强日常监控,组织检验、考评、评价,判定指标完成情况,提出改进办法;监督法规执行情况,提出合理化提议,促进医疗服务质量提升;负担医患沟通职责,认真接待来访、投诉,提供医疗纠纷处理程序相关咨询服务;做好医疗事故及纠纷处理工作。依法执业和医疗安全专业知识讲座63/95(3)提升投诉接待和妥善处理纠纷能力n认真接待,倾听意见;耐心细致,有理有节;解释说明,防止新冲突;n调查核实,采取办法;减轻损害,消除隐患;及时向患者反馈相关情况,及时汇报相关情况;分析管理微弱步骤,采取对应办法,加强监控和管理。(4)向患者提供服务n向咨询人介绍医疗服务特色,解答疑问;n向纠纷投诉人通知处理程序和处理路径,权利和义务。以主动、热情、周到服务有效缩小医患认识距离,提升信任度,平抑过高期望值,为提升卫生院社会信誉度发挥应有主要作用。依法执业和医疗安全专业知识讲座64/955、妥善处理医疗纠纷(1)关注医疗服务中医患关系敏感步骤n医学不但是技术,也是艺术,n满足群众需要,医疗机构应该搭建与社会及公众之间沟通桥梁,融洽情感,普及医学知识。n提供服务与群众期望合拍,防范纠纷发生,实现医患关系友好。依法执业和医疗安全专业知识讲座65/95(2)关注敏感步骤:n开展健康教育,普及医学知识;n克服医疗服务缺点,加强依法执业教育,尊重患者权利;n提倡人文化服务,关心、爱护、尊重患者,提升医患之间信任度;n发生纠纷时,认真沟通,勇于负担过失责任,维护患者正当利益;n加强社会联络,降低一些宣传不良影响。依法执业和医疗安全专业知识讲座66/95(3)明确医患双方权利和义务在医疗服务中:n患者权利:平等医疗权、知情同意权、隐私权、监督权、获取资料权、诊治选择权、合理诊治权、合理付费权、损害索赔权等权利;n患方义务:尊重医务人员、恪守医疗工作制度、恪守医嘱配合治疗、自我保健促进康复、支持医学科技发展等;n医方权利:维护医疗秩序权、受尊重权、特殊诊疗干预权、获取正常酬劳权等;n医方义务:合理诊治患者疾病并减轻其痛苦,尊重患者知情权、隐私权等各种权利。依法执业和医疗安全专业知识讲座67/95在处理医疗事故与纠纷中:n患方权利:复印复制客观性病历资料,要求封存主观性病历资料;申请医疗事故技术判定和再判定;随机抽取判定教授;申请卫生行政部门处理;向人民法院提起医疗侵权诉讼;选择处理医疗赔偿争议路径;n患方义务:支付复印病历和申请判定费用;恪守一年申请判定时限;不干扰判定,不扰乱医疗秩序;不得滋事,不得抢夺病历资料;亲属对死因有争议时,不拒绝医方尸检提议,依法及时处理遗体等;n发生纠纷后,医疗机构有权维护正当权益;更应该尤其注意尊重患者权利,妥善处理纠纷,主动配合医疗事故技术判定,推行举证责任。依法执业和医疗安全专业知识讲座68/95(4)熟悉处理医疗纠纷主要路径当前,有各种可选择路径:n双方平等协商;n一方申请卫生行政部门处理;n一方向人民法院提起诉讼;n双方协商并申请仲裁委员会调解;n少数省要求了部分纠纷可申请“消协”调解。依法执业和医疗安全专业知识讲座69/95(5)掌握处理医疗纠纷注意事项n及时开启医疗纠纷处理预案。n正视现实、运使用方法规,冷静、理智、抑制,不回避矛盾,主动探讨处理路径,预防事态激化。n主动与患者接触沟通,态度诚恳,尽可能满足合理要求,标准问题不一味谦让。及时严正阻止破坏行为并保留证据。n正确对待媒体,配合相关部门调查取证,必要时律师介入。院长亲自关注,对纠纷过程、性质及可能产生法律后果做到心中有数,为最终妥善处理纠纷作好充分准备。依法执业和医疗安全专业知识讲座70/95(6)协商处理医疗纠纷值得提倡n如纠纷事出有因,应以诚恳态度与患者协商处理。不可掩盖事实,也不可利诱病人。通知患者真实情况,权利和义务及处理纠纷法定路径,待患者权衡并信任后,自愿选择平等协商处理,签署有效协议书。n协商处理省时省力省费用,应表达平等主体真实意愿,不可强加与人,程序不能从简。对争议事实要经调查核实后向患者通报解释,取得了解认可。协议在双方知情基础上形成,内容应正当,经济赔偿应合理。包括重大医疗过失或医疗事故,应在签字后一周内向所在地卫生行政部门书面汇报,并附具协议书。“仲裁调解书”是协商处理最高、最稳妥法律文书形式。依法执业和医疗安全专业知识讲座71/95四、依法执业加强自律1、医疗机构及其医务人员关注维权n侵害医方正当权益行为时有发生,有打砸医院事件,打伤医务人员等,单起最高赔偿额92万元,不但造成医方经济损失、损害医务人员工作主动性,也造成不良社会影响,危害公众利益。依法执业和医疗安全专业知识讲座72/95n在纠纷中医方被侵害主要权益有财产权、医疗秩序权、声誉权及工作人员人身权等。n少数地方发生患者集团化暴力维权冲突,使“私了”被少数患者非理智行为所异化,增加了处理医疗纠纷难度,以最少数城市让公安部门在医院设置警务点来维护医疗秩序,令人担忧。n要为维护医疗机构正当权益大声疾呼!假如医疗机构及其医务人员正当权益得不到保护,必定会影响医疗工作秩序,影响医学科学技术发展,影响医务人员工作热情和进行医学探索主动性,最终会影响公众利益。依法执业和医疗安全专业知识讲座73/952、法律法规保护医方正当权益n保护财产权:宪法,民法通则n维护正常医疗秩序权:治安管理处罚条例n保护声誉权:民法通则n保护人身权:宪法n行政机关负有法律责任:行政诉讼法依法执业和医疗安全专业知识讲座74/953、医疗机构及其医务人员更应注意自律n自律是职责要求:医疗机构担负治病救人神圣职责,只有以群众利益为本,加强自律、纠正偏差,提升服务质量,保障医疗安全、病人安全。n谈维权必先自律:医务人员医德自律已进入新境界;群众法律意识增强,医务人员依法执业意识必须强化;在医方缺乏自律而引发医疗纠纷中,医务人员无法实现维权愿望。n医院自律与维权标准应该是加强自律,依法维权。医院要坚持自律为先,弘扬白求恩精神,坚持以人为本,以民为先,以病人为中心服务宗旨,尽可能让病人满意,是维护权益前提。依法执业和医疗安全专业知识讲座75/95n中华全国医院自律条约十项自律要求:依法治院,依法行医,严格恪守国家法律法规和部门规章;严格执行医德规范,加强医德医风建设,落实落实卫生部加强行风建设要求;尊重患者医疗权、知情权、隐私权等各项权利;医疗服务要做到使患者明白就医,明白医疗花费,知道医院诊疗流程及相关要求,依法就医;要以病人为中心,尊重医学标准,合理用药,合理检验,合理收费,提供优质高效医疗服务;教育医务人员爱岗敬业,对工作认真负责,对技术精益求精,努力提升医疗技术水平;确保医疗安全,妥善处理医疗纠纷;努力创造条件,营造良好人文、绿色医疗环境;禁止虚假宣传和不正当竞争;诚恳接收社会监督,加强科学管理,不停提升医疗服务质量。依法执业和医疗安全专业知识讲座76/954、古往今来医界总是强调自律n唐代医圣孙思邈强调:谦恭,礼节,无自妄尊。nHippocrates强调:尽力为患者,杜绝错误诊治。n香港医院管理局行政总裁指出,一旦医师群体不能推行自律责任,医疗道德及操守为社会所诟病,公众必将群起而攻之,甚至剥夺其专业自主权。5 5、“注意”成为医师自律义务n医务人员应该推行职务上注意义务,就是指在每一项详细医疗行为中注意义务,主要包含问诊、诊疗、治疗三个方面。如问诊是否充分,诊疗是否正确,治疗是否及时、规范等。n“注意义务”是高标准要求。n“注意义务”是医疗服务特点决定,是最大程度地保护医患双方正当权益需要。n深刻了解医疗预防保健服务中“注意义务”内涵。依法执业和医疗安全专业知识讲座77/95五、依法自律保障医疗安全1、法官分析医疗侵权诉讼(1)医方何以多败诉:1)手术技术过失:术中疏忽大意损伤临近脏器;2)诊治行为过失致事故:患者因车祸骨折,给予髓内钉固定,但取出过早造成再次骨折;3)不作为过失造成损害:宫外孕致失血性休克,急需输血,医方却以未
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