GMP车间设计.doc

　设计说明
一、 工程概述：
本工程为GMP车间、GMP实验室安装及装修工程，净化区域车间面积约为500m2，其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在##。GMP车间包括：医疗器械净化车间、诊断试剂车间、无菌室、干细胞实验室等等。
　　二、设计依据：
1.《洁净厂房设计规范》 （GBJ50073-2001）；
2.《洁净室施工及验收规范》　　　　 （JGJ71-90）；
3.《暖通风与空气调节设计规范》 （GBJ19-87）；
4.《建筑设计防火规范》 （GBJ16-87）；
5.《工业企业噪声控制设计规范》 （GBJ87－85）；
6.《工业企业照明设计标准》 （GB50034-92）；
7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。
三、工程内容：
　　　1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程；
2.洁净车间净化通风空调工程；
3.洁净车间照明电气工程；
4.洁净车间地板工程。
四、设计参数：
室内设计参数标准
⑴ .洁净车间洁净度：十万级；（详见设计图纸）
.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx ，；
⑵ .洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)；
⑶ .吊顶高度： 2.8m

⑷ .室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa；
⑸ .空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。
⑹ 换气次数大于15次
⑺ 温湿度：18-26度，40-65%
⑻ 沉降菌合格。
五、设计说明：
净化系统：
本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风初中过滤加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。
（详见设计图纸）
⑴. 各种过滤器性能要求如下：
初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)；
中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)；
高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99% 。
3、气流组织：
顶送侧下回（紊流）；
4、结构装修：
洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的净化彩钢板，吊顶高度为2.6米。
（详见设计图纸）
⑴. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。
（详见设计图纸）
⑵. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。
⑶. 洁净车间的地面采用环氧树脂地板（或PVC）。
5、管道材料：

⑴.空调通风管道采用镀锌钢板制作，钢板厚度规定如下：

风 管
矩型风管大边长(mm)
钢板厚度(mm)
<500
0.6
500-1000
0.75
>1000
1.0
6、消声隔震：
空调机组必须有隔震措施，风管与设备连接处采用软接头。
7、空调施工设计说明：
⑴. 通风、空调机组进出口相连处，应设置长度为≥150mm的
帆布软接管，安装时软接管应绷紧；与消防排烟相关的软接管应用耐高温的石棉软接管，软接管的接口应牢固、严密。
⑵. 风管、水管的支、吊或托架应设置于保温层外部，不得损
坏保温层，并在支吊托架与管道间镶以垫木，垫木的厚度同保温层厚度，防火阀须单独配置吊架，安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作部位。
⑶. 保温风管、水管、设备等在表面除锈后刷防底漆两遍，
不保温的风管、金属支架等，在表面除锈后，刷防锈底漆和色漆。
8、供电照明：
(1).洁净车间和普通办公区域照明灯具均采用吸顶式净化荧灯。
⑵.固定设备穿管敷线，活动设备现场动力箱配电。
⑶.设事故照明、指示照明。
⑷.配电系统采用TN-S系统（三相五线制），电源电压 380/220V.50Hz，单相插座回路加装漏电保护器。

深圳市中净环球净化科技有限公司
2018年1月1日

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