一级(含)以下医疗机构医学检验科准入现场验收表.doc

一级(含)以下医疗机构检验科准入现场验收表

本表根据卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知（卫医发〔2006〕73号）经厦门市检验专业委员会制定，作为医学检验科下设专业准入标准。附：第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。

医疗机构名称 执业地点

核定医学检验科下设专业：□ 临床体液、血液专业 □  临床微生物学专业

□ 临床生化检验专业 □ 临床免疫、血清学专业 □ 其他（ ）

联系电话 验收时间

核定检验科工作人员名单 法人代表签名

专业类别
基本条件及现场核查情况
结论

临床
体液
血液
专业
专业技术人员条件：

诊所至少一名检验士职称人员。
门诊部至少一名检验师职称人员。
一级医院至少一名主管技师职称人员。

场所或区域：

场所独立，净使用面积不少于8M2,场所分区为实验区、污染区、清洁区，分区要有明显标识。
基本设施：

实验台应不透水，耐腐蚀、耐热。地面应防滑。设立洗手池。紫外消毒设施。
基本设备：

显微镜、冰箱、离心机、血红蛋白仪或血球分析仪，尿分析仪，水浴箱。
其他条件：

本机构内有上网电脑，必须参加市临检中心的室间质评，所有项目要做室内质控。
临床
生化
检验
专业

专业技术人员条件：

开展此专业必须要有检验师资格技术人员

场所或区域：

相应增加使用面积5M2
基本设施：

同临床体液血液专业。
基本设备：

手工法增加分光光度计，仪器法增加生化分析仪。水浴箱、冰箱、离心机（可与临床体液血液专业共用）。
其他条件：

同临床体液血液专业。

临床
免疫
血清学专业
专业技术人员条件：

开展此专业必须要有检验师资格技术人员

场所或区域：

在8M2的基础上适当增加，合理布局，只要使用的的仪器有足够的位置放置，工作人员有足够的操作空间即可。
基本设施：

同临床体液血液专业。
基本设备：

用ELISA法做定性必须要有酶标仪及洗板机。
报定量必须有免疫分析仪（酶标仪除外）。水浴箱、冰箱、离心机（可与临床体液血液专业共用）。
其他条件：

所开展项目必须做室内质控和室间质评或实验室间比对。
临床
微生
物学
专业
专业技术人员条件：

诊所、门诊部、一级医院都要求至少一名主管技师职称人员。

场所或区域、基本设施、基本设备统一要求：
做培养必须符合《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。
做PCR必须符合《临床基因扩增检验实验室工作规范》。
其他条件：

同临床免疫血清学专业。
基本
要求
参加厦门市室间质评活动
□合格□不合格

开展室内质量控制
□合格□不合格
质量手册
□合格□不合格
检验项目SOP文件
□合格□不合格
标本接收及处理制度
□合格□不合格

急诊化验制度
□合格□不合格

检验报告发放制度
□合格□不合格

超生命警戒值报告及登记制度
□合格□不合格

传染病疫情报告制度
□合格□不合格

实验室安全制度
□合格□不合格

仪器管理制度
□合格□不合格

试剂管理制度
□合格□不合格

质量管理制度
□合格□不合格

仪器使用及校准制度
□合格□不合格

岗位职责
□合格□不合格

无开展淘汰项目
□合格□不合格

具体项目已上报临检中心
□合格□不合格

垃圾的分类、处置管理
□合格□不合格

抽血场地及院感要求（如一人一针一管一巾一带）等
□合格□不合格

现场验收结果
□ 现场检查符合要求。
□ 现场检查有缺陷，下列项目需要整改：

请于 月 日前完成整改后，以书面形式报告我局。
验收组签名：
注：本检查表一式两份，一份由检查机关存档，一份交被验收单位。