肝郁脾虚型功能性消化不良中加味逍遥丸的应用研究.pdf

中 医 中 药中 医 中 药China&Foreign Medical Treatment 中外医疗2024 NO.4中外医疗China&Foreign Medical Treatment肝郁脾虚型功能性消化不良中加味逍遥丸的应用研究肖长茂福建省尤溪县中医医院，福建三明 365100摘要 目的 探讨肝郁脾虚型功能性消化不良中加味逍遥丸的应用效果。方法 方便选取2021年1月2022年 11月福建省尤溪县中医医院收治的 64例肝郁脾虚型功能性消化不良患者为研究对象，按随机数表法分为对照组和观察组，各32例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合加味逍遥丸治疗。比较两组临床疗效、中医证候积分及安全性。结果 观察组中医证候评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。观察组治疗总有效率为96.88，高于对照组的81.25，差异有统计学意义（2=16.002，P0.05）。观察组不良反应总发生率（9.38）低于对照组（21.88%），差异有统计学意义（2=9.724，P0.05）。结论 肝郁脾虚型功能性消化不良患者实施加味逍遥丸干预疗效确切，中医证候改善明显，安全可靠。关键词 肝郁脾虚型；功能性；消化不良；加味逍遥丸；疗效中图分类号 R5 文献标识码 A 文章编号 1674-0742（2024）02(a)-0191-04Application Study of Jiawei Xiaoyaowan in Functional Dyspepsia of Liver Depression and Spleen Deficiency TypeXIAO ChangmaoFujian Youxi County Hospital of Traditional Chinese Medicine,Sanming,Fujian Province,365100 ChinaAbstract Objective To explore the application effect of Jiawei Xiaoyaowan in functional dyspepsia of liver depression and spleen deficiency type.Methods A total of 64 patients with functional dyspepsia of liver-qi and spleen deficiency treated in Fujian Youxi County Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2021 to November 2022 were conveniently selected as the study objects,and were divided into control group and observation group according to random number table method,with 32 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine,and the observation group was treated with jiawei xiaoyaowan on the basis of the control group.The clinical efficacy,Traditional Chinese Medicine(TCM)syndrome score and safety of the two groups were compared.Results The TCM syndrome score of the observation group was significantly lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).The total effective rate of the observation group was 96.88%,which was higher than that of the control group(81.25%),and the difference was statistically significant(2=16.002,P0.05).The total incidence of adverse reactions in observation group(9.38%)was lower than that in control group(21.88%),and the difference was statistically significant(2=9.724,P0.05），具有可比性。研究经医院医学伦理委员会批准（2023-11-9157）。1.2 纳入与排除标准纳入标准：入选者均满足功能性消化不良中西医诊断标准4；符合肝郁脾虚证辨证标准；汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale,HAMD）评分717分；自愿参与本研究且签署知情同意书。排除标准：合并其他器质性疾病者；阿司匹林、非甾体抗炎药（Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs,NSAIDs）等引起的消化不良者；既往行腹部手术（阑尾切除和疝修补除外）者；合并严重疾病，心、脑、肝、肾疾病，肌酐（Creatinine,Cr）正常上限者；近 6个月参与医学研究者；中途退出或死亡者。1.3 方法对照组采用多潘立酮联合复方消化酶治疗：多潘立酮（国药准字 H10910003；规格：10 mg30 片）饭前 30 min 口服用药，1 片/次，3 次/d；复方消化酶（国药准字 H20181242；规格：10 粒2 板），饭后30 min 温水冲服，1片/次，3次/d。连续服用4周。观察组在对照组治疗方案上联合加味逍遥丸治疗：加味逍遥丸（国药准字 Z12020526；规格：每100 丸重 6 g）口服用药，2 次/d，1 袋/次，连续治疗 2周。组方：柴胡 10 g、逍遥草 10 g、党参 10 g、白术10 g、茯苓 10 g、陈皮 6 g、厚朴 6 g、枳壳 6 g、炙甘草6 g、白芍10 g。1.4 观察指标中医证候评分：根据 功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017）5对嗳气、上腹饱胀、胃脘痛及泛酸等中医证候进行评分，分 4级评分：无、轻度、中度、重度，得分依次为0、2、4、6分。临床疗效：显效（上腹疼痛、腹胀、早饱感、恶心和呕吐等症状全部消失），有效（上腹疼痛、腹胀、早饱感、恶心和呕吐等临床症状明显缓解），无效（均未到以上标准）。治疗总有效率=显效率+有效率。并发症发生率：包括恶心、头晕、呕吐。1.5 统计方法采用SPSS 24.0统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料（中医证候评分）以（x s）表示，组间比较采用t检验；计数资料（临床疗效、并发症发生率）以例数（n）和率（%）表示，组间比较采用2检验。P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者中医证候评分比较观察组中医证候评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表1。表1两组患者中医证候评分比较(x s)，分组别观察组（n=32）对照组（n=32）t值P值嗳气3.020.824.650.628.9700.05上腹饱胀3.230.825.900.743.2840.05胃脘痛2.720.424.900.983.7240.05泛酸2.980.944.320.973.2420.05192China&Foreign Medical Treatment 中外医疗中 医 中 药中 医 中 药2024 NO.4中外医疗China&Foreign Medical Treatment2.2 两组患者临床疗效比较观察组治疗总有效率为 96.88，高于对照组的 81.25%，差 异 有 统 计 学 意 义（P0.05）。见表 2。2.3 两组患者不良反应发生率比较观察组不良反应总发生率为 9.38，低于对照 组 的 21.88%，差 异 有 统 计 学 意 义（P0.05）。见表3。3 讨论功能性消化不良是一种常见的消化系统疾病，其发生机制复杂多样。神经内分泌、胃肠道运动调节紊乱、脾胃功能失调等因素导致胃肠蠕动减弱、胃排空延迟，从而引发餐后饱胀、腹胀、腹痛等不适症状5-6。加味逍遥丸作为一种传统中药方剂，具有疏肝解郁、健脾益气的功效，广泛应用于肝郁脾虚型功能性消化不良的治疗。近年来，加味逍遥丸在功能性消化不良治疗领域受到了越来越多的关注7-8。经不同方案干预后，中医证候评分对比，观察组的嗳气、上腹饱胀、胃脘痛及泛酸等评分均明显低于对照组（P 均0.05）；程华尧等9其在研究中对功能性消化不良患者实施按摩联合加味逍遥丸干预后其中医证候评分明显降低，且与本研究取得的结果高度相似，究其原因：加味逍遥丸中的柴胡、枳壳等成分具有疏肝解郁的功效，能够缓解肝气郁结引起的脾胃失调，减轻胃脘痛和上腹饱胀等不适症状10-11。加味逍遥丸的疏肝和胃的作用，来自于其成分白芍等，对于泛酸症状的缓解具有积极影响，加味逍遥丸通过多种药理机制综合发挥作用，包括疏肝解郁、健脾益气、疏通气机、疏肝和胃等，从而显著改善观察组的中医证候评分12-13。观察组治疗总有效率为 96.88，高于对照组的 81.25（P0.05），这与李嫦玲13的研究结果一致。究其原因：加味逍遥丸中的药物成分针对中医肝郁脾虚型功能性消化不良的病机，通过疏肝解郁、健脾益气的作用，有助于恢复肝脾的平衡，改善气机运行，从而促进脾胃的正常功能。加味逍遥丸还具有抗炎、抗氧化、抗胃酸分泌等多种药理作用，有助于减轻消化道炎症、维护胃黏膜健康，从而改善消化不良症状。加味逍遥丸的中医理论基础和丰富的药理作用，使其在调理肝郁脾虚型功能性消化不良时，能够更全面地影响病机，从而提升治疗效果。观察组不良反应总发生率（9.38）低于对照组（21.88%）（P0.05），与陈英英等14研究取得的结果高度相似，究其原因：加味逍遥丸是由多种中药药材组成，通过相互协同作用，降低了引起不良反应的单一药物用量，从而减少了潜在的药物不良反应发生的机会。加味逍遥丸在制备过程中经过科学的药物配伍和药材炮制，使药物的性味趋于平和，降低了药物对人体的刺激性。加味逍遥丸采用了中药制剂技术，使药物更易于被人体吸收和代谢，减少了残留物对人体的刺激，加味逍遥丸中的柴胡、白术、党参等药物具有平和、温和的性质，有助于减轻药物的刺激性，降低不良反应的发生率。逍遥散中的一些成分，如白芍、陈皮等，在一定程度上具有舒肝解郁、疏通气机的作用，有助于调和人体气血，减轻药物的不良反应。综上所述，加味逍遥丸应用在肝郁脾虚型功能表2两组患者临床疗效比较组别观察组对照组2值P值例数3232显效（n）2518有效（n）68无效（n）16总有效率（%）96.8881.2516.0020.05表3两组患者不良反应发生率比较组别观察组对照组2值P值例数3232恶心（n）12头晕（n）12呕吐（n）13总发生率（%）9.3821.889.7240.05193中外医疗 China&Foreign Medical Treatment中 医 中 药中 医 中 药中外医疗China&Foreign Medical Treatment2024 NO.4性消化不良患者中可明显改善临床疗效及中医证候积分，安全可靠。参考文献1 蒲宝婵.加味逍遥丸在肝郁脾虚型功能性消化不良 中 的 应 用 分 析 J.内 蒙 古 中 医 药,2023,42(6):37-38.2 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