2021年家用医疗器械行研报告.pdf

健康领域全球领先的数字科技公司国产化进程加快形势下，医疗器械产业结构如何优化？2021/11/12 中康科技家用医疗器械行业报告家用医疗器械行业报告智 慧 健 康 产 业智 慧 健 康 生 活健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司1 12 23 34 4健康领域全球领先的数字科技公司行业概况01.健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司产品产品类别类别说明说明注册注册生产制造生产制造经营经营注册注册/备案备案管理部门管理部门有效期有效期许可许可/备案备案管理部门管理部门许可证书许可证书/备案凭证备案凭证许可许可/备案备案管理部门管理部门许可证书许可证书/备案凭证备案凭证I类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械备案设区的市级人民政府药品监督管理部门-备案设区的市级人民政府药品监督管理部门第I类医疗器械生产备案凭证无需备案或许可II类医疗器械中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械注册省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门5年许可省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门医疗器械生产许可证备案设区的市级人民政府药品监督管理部门第II类医疗器械经营备案凭证III类医疗器械较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械注册国务院药品监督管理部门5年许可省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门医疗器械生产许可证许可设区的市级人民政府药品监督管理部门医疗器械经营许可证健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司高值耗材高值耗材心脏介入类、骨科植入类、口腔类、眼科类、神经外科类、内镜诊疗类医疗设备医疗设备影像类、监护类、透析类、内窥镜、消融设备、手术机器人、家用医疗设备体外诊断体外诊断生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断、POCT低值耗材低值耗材注射器、留置针、一次性材料、纱布、棉签、手套健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司家用医疗器械类型与基本原理家用监测设备家用监测设备血糖仪、血压计血糖仪、血压计、电子体温计、多功能电子秤家用康复设备家用康复设备制氧机、雾化器制氧机、雾化器、家用呼吸机、多功能治疗仪、家用颈椎腰椎牵引器、理疗仪、睡眠仪、功能床、支撑器、助听器家用护理保健设备家用护理保健设备家庭护理辅助器、女性孕期及婴儿护理产品、卧床大小便护理仪、按摩椅、气血循环机、揉捏仪、美容按摩器健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司IDF20001.5120194.6320191.1620301.41(SMBG)177617761900s1900s19221922197719771978197819991999健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司CGMContinuous Glucose Monitoring1999 20010.3l健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司20121.2%20175%50%60%47%41%15%82%76%52%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司94%LTOT低浓度吸氧低浓度吸氧吸入氧浓度40%用于慢阻肺伴有CO潴留患者，可避免抑制呼吸中枢，加重高碳酸血症中浓度吸氧中浓度吸氧吸入氧浓度40%-60%适用于单纯低氧血症而无明显CO潴留，即I型呼吸衰竭患者高浓度吸氧高浓度吸氧吸入氧浓度60%纯氧吸入纯氧吸入吸入氧浓度100%一般用于人工气道建立前后、机械通气过程中吸痰前后、对于严重顽固性低氧血症者给予高浓度或纯氧吸入治疗，以挽救生命，待病情好转后逐渐下调吸氧浓度。健康领域全球领先的数字科技公司90%80%21%30%90%产品类别产品类别工作原理工作原理使用场景使用场景特点特点电解水式氧机用电分解水来提取氧气，将空气中的氧气吸收进制氧机内，和内部的溶液进行化学反应后放出氧气。常见于药店1、工作时噪音小2、需要加水，搬运时不能倾斜或者倒置，内部溶液的浓度需要保持在一定范围内富氧膜制氧机利用空气中的氧气、氮气通过富氧膜的扩散速率不同制取富氧空气。居家、氧疗吧1、技术水平较低，体积小，耗电少2、出口氧气浓度低于40%常见于30%，大大低于医用急救时所需的浓度，仅用于长期氧疗保健化学药剂制氧机采用化学试剂反应生成氧居家、急救1、氧浓度高，可达90%，多用于急救及时补氧。2、设备简陋，操作复杂3、药剂配方，每次使用时间短成本高分子筛式制氧机主流制氧技术，采用物理方法(PSA法)利用分子直径大小来进行气体分离。居家相比其他其他的制氧机更安全，制成的氧气压力一般在0.20.3MPa之间，不会因为高压而出现爆炸现象。健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司:产品名称产品名称产品类别产品类别优点优点缺点缺点适用情况适用情况超声波雾化机第一代安静、无需配合、兼备湿滑作用价格高易出故障，雾粒颗粒大，被加湿的药物易失效一般用于上呼吸道疾病治疗压缩式雾化机第二代无需配合，药物时间长，雾化颗粒小，增加药物剂量的可行性，适用于各种药物，口腔沉积少，可混合用药需要雾化机，有限的便携性，相对较大的运行声音，易发热、易呛咳下呼吸道病变或感染、气道分泌物较多，尤其伴有小气道痉挛倾向、有低氧血症严重气促患者微网雾化机第三代噪音小、轻便，可随身携带，雾化效率较高且残留药量较少(0.10.5 mL)需要更换电池增加成本，需要谨慎保存，特殊的清洗方式，网片非常脆弱，操作不当容易损坏面向所有呼吸道疾病患者健康领域全球领先的数字科技公司1MMDMMD0.510m35m510m15m15m2TORTORTOR30.7ml10um15um5-10um1-5um健康领域全球领先的数字科技公司行业竞争格局02.健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司中游医疗器械及耗材纯金属材料合金材料医用橡胶医用塑料天然材料人工材料电子材料医用玻璃计算机技术机械技术传感技术检测技术金属材料复合材料生物材料其他材料技术支持影像设备超声诊断监护仪血液分析仪心血管支架植入材料心脏起搏器造影导管注射器输液管纱布、药棉血糖仪体温计手术室设备制药机械大中型医疗器械植入型医疗器械小型医疗设备及耗材家用医疗器械其他医药电商药店零售公立医院民营医院医疗机构原材料上游下游应用领域健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司40%20%品类品类进口品牌进口品牌国产品牌国产品牌健康监测类欧姆龙、罗氏、强生鱼跃、三诺、九安治疗设备类欧姆龙、拜耳、雅培鱼跃、九安康复设备类 欧姆龙、飞利浦、西门子鱼跃、海尔10.90%12.00%13.50%13.70%14.70%14.00%13.80%89.10%88.00%86.50%86.30%85.30%86.00%86.20%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%2010201120122013201420152016健康领域全球领先的数字科技公司374325581852145212888317777567146855704734264204184063312602402121800500100015002000250030003500400020195346162212221141024681012141618A2019健康领域全球领先的数字科技公司潜 在 进 入 者 威 胁潜 在 进 入 者 威 胁行 业 充 分 竞 争，较 高 的 进 入壁 垒，潜 在 进 入 者 主 要 来 自上 下 游 企 业 纵 向 一 体 化 或 者兼 并 收 购。同 业 竞 争同 业 竞 争 中 低 端 国 内 民 营 企 业 占 绝对 主 导，同 质 化 严 重；外 资 垄 断 高 端 产 品；国 内 地 域 集 中 度 高替 代 品 威 胁替 代 品 威 胁新 技 术 对 旧 技 术 的 替 代；高端 设 备 进 口 依 赖 较 为 严 重。上 游 供 应 商上 游 供 应 商美 欧 日 垄 断 高 端 医 疗 器械，议 价 能 力 较 强；国 内 上 游 供 应 商 议 价 能力 低 于 医 疗 器 械 行 业。下 游 客 户下 游 客 户医 院 客 户 对 中 低 端 产 品的 议 价 能 力 较 高，对 高端 产 品 的 议 价 能 力 较 弱；家 庭 客 户 议 价 能 力 较 弱。健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司FA201956%11%7%7%4%15%健康领域全球领先的数字科技公司Lonato Del Garda902007127300TENS健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司33%67%67%POCT1810184181.8181.71940%182020202039.46%33.61%23.71%2.34%0.89%代码代码公司公司市值市值(亿元亿元)营收营收CAGR(%)盈利盈利CAGR(%)002223.SZ002223.SZ鱼跃医疗鱼跃医疗344.05344.0523.8423.8443.7643.76DXCM.USDexCom 德康医疗3,843.1838.93-6645.JPOmron 欧姆龙1,271.65-8.65-11.82AHCO.USAdaptHealth211.01-300298.SZ三诺生物151.3624.95-10.19301087.SZ可孚医疗132.9440.82-SENS.USSenseonics106.03-8.08-APR.USApria73.771.07-21.93002432.SZ九安医疗32.3149.76-300562.SZ乐心医疗25.8915.5457.84IVC.USInvacare 英维康9.85-4.17-MOVE.USMovano7.06-健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司POCTPOCTPOCTPOCTPOCTICUPOCTiPOCTPTSA1C Now+Cardio ChekPTS ServicesTrividiaTRUE健康领域全球领先的数字科技公司行业发展趋势03.健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司20206512.6%9014.3216.5520140.5620211.76CAGR17.93%+健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司 201520252025 2016GSPGSP 201710 201820252025202050%202570%203095%健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司 中 国 制 造 中 国 制 造 2 0 2 52 0 2 5 制 造 业 发 展 的 十 大 重 点 领 域制 造 业 发 展 的 十 大 重 点 领 域之之生 物 医 药 及 高 性 能 医 疗 器 械生 物 医 药 及 高 性 能 医 疗 器 械医 学 影 像 设 备医 学 影 像 设 备3 T 及 以 上 超 导 磁 共 振 系 统（M R I）开 放 式 超 导 系 统1 2 8 排 X 射 线 电 子 计 算 机 断 层 扫 描 装 置（C T 机）正 电 子 发 射 断 层 显 像/X 射 线 计 算 机 体 层 成 像 仪（P E T-C T 机）正 电 子 发 射 型 断 层 显 像/磁 共 振 成 像 系 统（一 体 化 P E T-M R I）彩 色 多 普 勒 超 声 诊 断 设 备（1 2 8 及 以 上 物 理 通 道）微 型 超 声 诊 断 设 备数 字 减 影 血 管 成 像 系 统（D S A）X 射 线 相 衬 成 像电 阻 抗 成 像 设 备脑 磁 图 设 备 等 新 型 影 像 设 备临 床 检 验 设 备临 床 检 验 设 备高 通 量 临 床 检 验 设 备快 速 床 旁 检 验集 成 式 及 全 实 验 室 自 动 化 流 水 线 检 验 分 析 系 统分 子 诊 断 设 备微 生 物 自 动 化 检 测 系 统高 分 辨 显 微 光 学 成 像 系 统 等 备先 进 治 疗 设 备先 进 治 疗 设 备大 型 重 离 子/质 子 肿 瘤 治 疗 设 备图 像 引 导 放 疗 设 备高 清 电 子 内 窥 镜高 分 辨 共 聚 焦 内 窥 镜数 字 化 微 创 及 植 介 入 手 术 系 统手 术 机 器 人麻 醉 机 工 作 站自 适 应 模 式 呼 吸 机电 外 科 器 械术 中 影 像 设 备脑 起 搏 器 与 迷 走 神 经 刺 激 器 等 神 经 调 控 系 列 等健 康 监 测、远 程 医 疗 和 康 复 设 备健 康 监 测、远 程 医 疗 和 康 复 设 备智 能 型 康 复 辅 具计 算 机 辅 助 康 复 治 疗 设 备重 大 疾 病 与 常 见 病 和 慢 性 病 筛 查 设 备健 康 监 测 产 品（包 括 可 穿 戴）健 康 大 数 据 与 健 康 物 联 网远 程 医 疗 及 相 关 标 准 等健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司5G“-”智能化智能化可穿戴可穿戴远程诊疗远程诊疗传感技术传感技术芯片芯片高新材料高新材料移动通信技移动通信技术术远程医疗远程医疗移动医疗移动医疗健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司行业发展痛点健康领域全球领先的数字科技公司产业结构变化趋势及优化路径04.健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司20%25%201911892020150020152015-20202020CAGR26.26%CAGR26.26%2023202330003000480600750948118915401944 2455 3099 3913 4941 01000200030004000500060002015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E健康领域全球领先的数字科技公司政 策 推 动政 策 推 动消 费 习 惯消 费 习 惯变 化变 化政 策 引 导、医 疗 基 建政 策 引 导、医 疗 基 建分 级 诊 疗、医 保 支 付分 级 诊 疗、医 保 支 付支 付 能 力支 付 能 力支 付 意 愿支 付 意 愿家 用医疗 器械家 用医疗 器械市场规模市场规模价价*量量产 品产 品高端 化、品 牌化高端 化、品 牌化国 产化率、行业 集中度 提升国 产化率、行业 集中度 提升健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司产品研发零部件生产组装销售品牌服务利润空间技术创新生产加工营销专 业 化规模化市场化产业发展方向：