苦参凝胶联合甲硝唑片对滴虫性阴道炎患者的影响.pdf

124Clinical Research,Oct.2023,Vol.31 No.10作者简介：刘珊珊，女，主治医师，本科。研究方向：妇科相关疾病。*通讯作者：王慧玲，副主任医师，。中西医结合治疗苦参凝胶联合甲硝唑片对滴虫性阴道炎患者的影响刘珊珊1，王慧玲2*(1.新乡医学院第一附属医院 妇科，河南 新乡 453100；2.新乡医学院第一附属医院 妇科二病区，河南 新乡 453100)摘要：目的 探讨苦参凝胶联合甲硝唑片对滴虫性阴道炎(TV)患者临床疗效、阴道氢离子浓度指数(pH)值及炎症因子水平的影响。方法 选取2020年12月至2021年11月新乡医学院第一附属医院收治的76例TV患者作为研究对象，按照随机数字表法分成观察组(38例)与对照组(38例)，对照组给予甲硝唑片治疗，观察组给予苦参凝胶联合甲硝唑片，比较两组临床疗效、阴道氢离子浓度指数(pH)值、症状消失时间、炎症因子水平及不良反应。结果 观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)；两组治疗后阴道 pH 值均明显降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)；观察组与对照组相比白带异常、外阴瘙痒、外阴灼痛、腰腹疼痛消失时间明显更短，差异有统计学意义(P 0.05)；两组治疗后白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-13(IL-13)、肿瘤坏死因子-(TNF-)水平明显降低，差异有统计学意义(P0.05)，观察组与对照组相比明显更低，差异有统计学意义(P0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P 0.05)。结论 TV 患者给予苦参凝胶联合甲硝唑片治疗，能够提高临床疗效，改善阴道 pH 值，缩短症状消失时间，调节炎症因子水平，用药安全性较高。关键词：滴虫性阴道炎；苦参凝胶；甲硝唑片；临床疗效；炎症因子中图分类号：R711.31文献标志码：B DOI：10.12385/j.issn.2096-1278(2023)10-0124-03Effects of Sophora Flavescens Gel Combined with Metronidazole Tablets in Patients with Trichomonas VaginitisLIU Shanshan1,WANG Huiling2*(1.Department of Gynecology,the First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College,Xinxiang Henan 453100,China;2.The Second Ward of Gynecology,the First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College,Xinxiang Henan 453100,China)Abstract:Objective To investigate the effect of sophora flavescens gel combined with metronidazole tablets on the clinical efficacy,vaginal hydrogen ion concentration index(pH)value,and inflammatory factor levels in patients with trichinidal vaginitis(TV).Methods A total of 76 patients with TV admitted to the First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College from December 2020 to November 2021 were selected as the research objects.According to the random number table method,they were divided into the observation group(38 cases)and the control group(38 cases).The clinical efficacy,vaginal hydrogen ion concentration index(pH),symptom resolution time,inflammatory factor levels,and adverse reactions were compared between the two groups.Results The effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group,the difference was statistically significant(P 0.05).After treatment,the vaginal pH value of both groups was significantly decreased,and the observation group was lower than the control group,the difference was statistically significant(P 0.05).Compared with the control group,the disappearance time of abnormal leucorrhea,vulval pruritus,vulval burning pain,and lumbar and abdominal pain in the observation group was significantly shorter,and the difference was statistically significant(P 0.05).After treatment,the levels of interleukin-8(IL-8),interleukin-13(IL-13),and tumor necrosis factor-(TNF-)in the two groups were significantly decreased,the difference was statistically significant(P 0.05),and the levels in the observation group were significantly lower than those in the control group,the difference was statistically significant(P 0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P 0.05).Conclusion Sophora flavescens gel combined with metronidazole tablets can improve clinical efficacy,improve the vaginal pH,shorten the time of symptom disappearance,regulate the level of inflammatory factors,and have high safety in the treatment of TV patients.Key Words:trichomoniasis vaginitis;sophora flavescens gel;metronidazole tablets;clinical effect;inflammatory factor滴虫性阴道炎(TV)是一种临床常见的阴道炎症，由阴道毛滴虫引起，该病主要通过性途径传播，患者通常在月经前后出现外阴瘙痒、阴道分泌物增多等症状，部分患者可伴随尿频、尿痛等泌尿道感染症状。TV 对女性生殖系统影响较大，若不及时采取科学有效的治疗措施，可能导致宫颈疾病、盆腔炎、不孕等并发症，威胁患者身心健康2。甲硝唑片对阴道毛滴虫有较好的杀灭作用，可抑制厌氧微生物生长，使其蛋白质被氧化，但该药单用时容易破坏阴道菌群平衡，停药后易复发3。苦参凝胶中含有苦参总碱，可抗菌消炎，该药是一种半固体水溶性凝胶，在黏膜表面的延展性较好，能够稳定持久地发挥药效4。基于此，本研究通过对 76 例 TV 患者进行分析，旨在探讨苦参凝胶联合甲硝唑片对临床疗效、阴道氢离子浓度指数(pH)值、症状消失时间及炎症因子水平的影响，详情如下。1资料与方法1.1一般资料选 取 2020 年 12 月 至 2021 年 11 月 新 乡 医 学 院 第一附属医院收治的 76 例 TV 患者作为研究对象，按照随机数字表法分成观察组(n=38)与对照组(n=38)，观察组年龄 21 59 岁，平均(40.355.12)岁，病程13 58d，平均(39.756.24)d，婚姻状况：已婚 30 例，未婚 8 例；对照组年龄 20 57 岁，平均(40.525.33)125临床研究 2023 年 10 月第 31 卷第 10 期岁，病程 12 57d，平均(39.686.37)d，婚姻状况：已婚 29 例，未婚 9 例。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P 0.05)，具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会批准。1.2纳入与排除标准纳入标准：符合滴虫阴道炎诊治指南(草案)5中的诊断标准，镜检阴道毛滴虫结果呈阳性；伴随白带异常、外阴瘙痒、外阴灼痛、腰腹疼痛等症状；已婚及未婚有性生活史者；神志清醒、依从性良好；患者均知情同意。排除标准：其他类型的阴道炎；合并重要脏器功能障碍、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、其他外阴疾病者；合并智力障碍、精神疾病者；研究开展前 3 个月内接受过相关药物治疗者；处于月经期、妊娠期、哺乳期者；对本研究所用治疗药物过敏或存在用药禁忌证者。1.3方法对 照 组 给 予 甲 硝 唑 片 治 疗，口 服 甲 硝 唑 片 石药 集 团 中 诺 药 业(石 家 庄)有 限 公 司；国 药 准 字H13021659；0.2g，0.4g/次，2 次/d，连续治疗 7d。观察组在对照组基础上联合苦参凝胶治疗，阴道置入苦参凝胶(贵阳新天药业股份有限公司；国药准字Z20050058；5g/支)，5g/次，2 次/d，连续治疗 7d。1.4观察指标(1)临床疗效：患者临床症状消失，镜检阴道毛滴虫结果呈阴性，阴道黏膜无充血，未见泡沫样或脓性分泌物，判定为治愈；临床症状显著改善，镜检阴道毛滴虫数量减少 50%，且阴道毛滴虫无活力，判定为显效；临床症状有所好转，镜检阴道毛滴虫数量减少 50%，判定为有效；临床症状及镜检阴道毛滴虫数量无改善，判定为无效。治疗有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数 100%。(2)阴道 pH 值：比较两组治疗前、治疗 7d 后阴道 pH 值。(3)症状消失时间：比较两组白带异常、外阴瘙痒、外阴灼痛、腰腹疼痛消失时间。(4)炎症因子水平：治疗前、治疗 7d 后分别抽取患者空腹静脉血各 3mL，在 3500r/min 的转速下离心10min，取上层清液，检测白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-13(IL-13)、肿瘤坏死因子-(TNF-)水平(酶联免疫吸附法)。(5)不良反应：比较两组不良反应(恶心呕吐、头晕、头痛等)的发生情况。1.5统计学方法采用 SPSS25.0 统计学软件，计量资料用sx 描述，组间比较采用t检验，计数资料用%描述，组间比较采用 2检验，P 0.05 表示差异有统计学意义。2结果2.1两组临床疗效比较观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 1。表1两组临床疗效比较n(%)组别例数治愈显效有效无效治疗有效率观察组3817(44.74)15(39.47)4(10.53)2(5.26)36(94.74)对照组389(23.68)13(34.21)7(18.42)9(23.68)29(76.32)25.208P0.0222.2两组阴道 pH 值比较两组治疗前阴道 pH 值比较，差异无统计学意义(P0.05)，治疗后较治疗前均明显降低，差异有统计学意义(P 0.05)，与对照组比较，观察组明显更低，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 2。表2两组阴道pH值比较(sx)组别例数阴道 pH 值tP治疗前治疗后观察组386.871.224.160.2813.346 0.001对照组386.831.155.710.265.856 0.001t0.14725.006P0.884 0.0012.3两组症状消失时间比较与对照组比较，观察组白带异常、外阴瘙痒、外阴灼痛、腰腹疼痛消失时间明显更短，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 3。表3两组症状消失时间比较(sx)单位：d组别例数白带异常消失时间外阴瘙痒消失时间外阴灼痛消失时间腰腹疼痛消失时间观察组381.630.472.360.412.570.393.550.47对照组383.350.444.550.525.820.534.690.56t16.46920.38730.4469.612P 0.001 0.001 0.001 0.0012.4两组炎症因子水平比较两组治疗前 IL-8、IL-13、TNF-水平比较，差异无统计学意义(P 0.05)，治疗后较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P 0.05)，与对照组相比，观察组明显更低，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 4。2.5两组不良反应比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P0.05)。见表 5。表 4两组炎症因子水平比较(sx)单位：pgmL-1组别例数IL-8IL-13TNF-治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组387.831.561.320.3436.352.1718.161.7982.399.855.621.05对照组387.891.254.570.6536.082.2425.332.0282.679.2130.455.29t0.18527.3110.53416.3760.12828.381P0.854 0.0010.595 0.0010.899 0.001注：与本组治疗前比较，P 0.05。126Clinical Research,Oct.2023,Vol.31 No.10表5两组不良反应比较n(%)组别例数恶心呕吐头晕头痛不良反应发生率观察组381(2.63)1(2.63)1(2.63)3(7.89)对照组381(2.63)1(2.63)02(5.26)20.214P0.6443讨论TV 是临床常见的性传播疾病之一，在全球范围内均有分布，且发病率呈逐年上升趋势，患者接受正规治疗后仍存在复发风险6。阴道毛滴虫会隐匿在阴道内，影响正常菌群的生长繁殖，使得阴道黏膜萎缩、变薄，局部免疫功能下降，对病原微生物的抵御能力减弱7。该病会对育龄期妇女的身心健康造成严重影响，易引起尿道感染、不孕、早产等并发症，还会破坏阴道微生态环境，使得患者病情不断加重8。中医认为TV属于“带下病”“阴痒”等范畴，病机为湿邪入侵、任脉不固、带脉失约、阴阳失衡，治则以清热化湿、杀虫止痒为主9。甲硝唑片是治疗 TV 的常用药，其作为硝基咪唑衍生物，能够抑制厌氧微生物 DNA、RNA 的复制，使厌氧微生物中的蛋白质被氧化，干扰阴道毛滴虫生长、繁殖，加速其死亡，该药经口服给药后吸收迅速且完全，但对所有厌氧菌均有抑制作用，可能加重阴道失衡现象，且患者长期单独用药后易产生耐药性，停药后易复发10。苦参凝胶是一种外用中成药，主要原料药为苦参总碱，性状表现为棕色透明胶冻状半固体水溶性凝胶，该药具有较好的消炎抗菌功效，常被用于治疗妇科慢性炎症11。苦参凝胶能够抑制毛细血管通透性，减少炎性浸润，改善阴道内炎症反应，还可调节体液免疫和细胞免疫功能，增强白细胞吞噬异物的活性，同时抑制巨噬细胞、T 细胞过度增殖，避免病理性炎症刺激12。苦参凝胶经阴道给药后，具有良好的延展性，能够均匀分布于阴道黏膜，与黏膜组织充分接触，从而增加药物的吸收率和利用率，而且该药与阴道黏膜的相容性好且粘附性强，无明显的异物感及刺激感，可快速、稳定、持久地发挥药效，不会破坏阴道酸性环境和正常菌群，能够促进患者阴道微生态平衡尽快恢复13。本研究结果显示，观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。究其原因，苦参凝胶联合甲硝唑片能够发挥药物协同作用，在杀灭阴道毛滴虫的同时调节阴道内环境，提高治疗的稳定性和持久性，改善阴道微生态，从而提升临床疗效。阴道内富含糖原，在乳酸杆菌作用下被分解为乳酸，因此正常女性阴道环境呈酸性，可有效防止细菌滋生，但 TV 患者阴道菌群失衡，阴道酸性环境被破坏，表现为阴道 pH 值升高14。本研究中，观察组与对照组比较，前者阴道 pH 值明显更低，差异有统计学意义(P 0.05)。究其原因，联合治疗能够改善阴道微生态环境，促进阴道内乳酸杆菌再生，从而降低阴道 pH 值，创造不适宜阴道毛滴虫生长的环境。观察组与对照组比较，前者白带异常、外阴瘙痒、外阴灼痛、腰腹疼痛消失时间明显更短，差异有统计学意义(P 0.05)。究其原因，联合治疗可杀虫止痒，促进阴道黏膜损伤修复，从而缓解外阴瘙痒、灼痛等症状。IL-8 由巨噬细胞、上皮细胞等分泌，几乎参与人体整个生殖过程，该细胞因子与部分生殖病理过程存在密切联系，可加重阴道局部炎症反应；IL-13 可诱导 B 细胞生长增殖、合成抗体，参与炎症反应的调节；TNF-由单核巨噬细胞产生，与炎症反应存在密切联系，能够促进炎症因子聚集，使阴道炎症加重；TV 患者受到阴道毛滴虫感染，局部免疫功能下降，阴道黏膜抵抗功能减弱，从而引起炎症反应，使得炎症因子水平出现异常15。本研究结果中，观察组与对照组比较，前者 IL-8、IL-13、TNF-水平明显更低，差异有统计学意义(P 0.05)。究其原因，联合治疗能够有效杀灭阴道毛滴虫，减少阴道黏膜受到的不良刺激，还可增强免疫，提高阴道抗菌能力，从而减轻局部炎症反应。此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P 0.05)。提示苦参凝胶联合甲硝唑片有着较高的用药安全性，不会增加药物不良反应。综上所述，苦参凝胶联合甲硝唑片治疗 TV 患者，可提高临床疗效，改善阴道 pH 值，促进患者症状消失，对炎症因子水平有明显调节作用，安全性较高。参考文献1李香慧.甲硝唑联合乳酸杆菌治疗妊娠伴滴虫性阴道炎的临床价值分析J.现代诊断与治疗,2021,32(8):1239-1240.2王晓娟.硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊联合奥硝唑治疗滴虫性阴道炎患者的临床疗效J.数理医药学杂志,2021,34(9):1358-1361.3何雯.复方甲硝唑栓联合结合雌激素软膏治疗宫颈癌 放 疗 后 阴 道 炎 的 疗 效 分 析 J .中 华 肿 瘤 防 治 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