TS16949各部门工作事项new.doc

TS16949各部门工作事项1、总经理：1总经理经营计划的制定（长期和短期）,应包括质量手册中所有的过程绩效指标决策类审核前5.4.1.11总经理回答审核员的下述问题:为何推行TS;公司历史/规模/市场定位/竞争对手/发展前景/产品介绍决策类审核前1总经理需了解质量手册中所描述的过程方法的应用（如：过程识别章鱼图，过程分析乌龟图等）决策类审核时4.11总经理了解各个过程绩效指标的统计结果和公司今后的行动,其中关注重要的十多个关键指标的12个月的趋势决策类审核时5.1.11总经理规定/了解各部门和岗位的职责,确定每个班次负责质量的人员有权停止生产决策类审核前1总经理经营计划的完成情况总结决策类审核前1总经理主持管理评审的会议,了解管理评审的评审结论和输出.决策类内审后,外审前5.6.12、管理者代表：2管理者代表对于制定的质量目标统计按照规定的频率，未达标或异常的趋势应出具原因分析和采取措施的记录管理类按规定的频率5.5.1.12管理者代表需做出完整的管理评审输出报告，要有评审结论和输出措施：包括质量管理体系及过程有效性的改进;与顾客要求有关的产品的改进;资源的需求等管理类每年一次5.6.12管理者代表写一份管理者代表的输入报告，体现所有的条款在公司内的应用情况管理类每年一次2管理者代表总结12个月的过程绩效指标趋势分析及对应措施：重点考虑:a) 外部不良PPM(顾客退货PPM)需分别提供汽车行业每一关键顾客的统计趋势b) 顾客满意度趋势需分别提供汽车行业每一关键顾客的统计趋势c) 内/外部质量损失d) 交货及时趋势e) 顾客抱怨和趋势分析f) 供方业绩趋势g) 制程不良率趋势h) 过程能力趋势i) 库存周转趋势j) 经营结果(可以公开的数据)k) 营业收入趋势（业务增长）管理类审核前5.6.1.12管理者代表管理评审的输出：体系及过程有效性改进；与顾客要求产品要求改进；资源要求管理类审核前5.6.32管理者代表体系审核编制年度审核计划（体系审核）;内审员资格要求:需要有审核员的培训,需要满足顾客的要求,需要有审核的经历管理类审核前8.2.22管理者代表体系审核首末次会议签到表；审核日程计划（体现过程方法, 应该覆盖所有的活动和班次）;审核检查表（体现过程方法,每个区域,部门,过程,）；不符合项报告审核报告,不符合纠正预防措施验证证据准备执行类审核前必须完成8.2.22管理者代表产品审核产品审核计划;产品审核记录;产品审核报告(验证符合所有规定的要求,如:产品尺寸,功能,包装和标签.)执行类审核前必须完成8.2.2.32管理者代表过程审核编制年度审核计划；首末次会议签到表；审核日程计划； 审核检查表/评分规则（使用VDA6.3）；不符合项报告审核报告,不符合纠正预防措施验证证据准备执行类审核前必须完成8.2.2.22管理者代表准备2个以上持续改进案例执行类审核前8.5.13、市场营销：3市场营销与客户签订质量/技术/采购协议(主要客户,汽车客户)执行类审核前7.1.33市场营销TS16949产品目录和客户目录,适用时对顾客进行分级执行类审核前7.2.13市场营销提供对产品要求的记录执行类审核前7.2.13市场营销顾客的特殊要求清单执行类审核前7.2.13市场营销定单评审(新产品定单/常规定单/口头定单/网上定单/更改定单)新产品定单应进行产品制造可行性研究及风险分析,可体现在APQP中操作类审核前7.2.2/33市场营销客户服务计划(拜访计划) 执行类审核前7.5.1.73市场营销产品服务的调查报告/内部沟通证据操作类审核前3市场营销客户满意度的调查,从以下方面:1. 书面调查表填写的结果(A类顾客应包括);2. 日常信息的分类总结;3. 相应的指标趋势常年执行管理评审前8.2.13市场营销满意度应有两次的比较报告执行类管理评审前3市场营销单个顾客调查表上的不满意应有纠正措施实施的记录;总结后应有纠正和预防措施的记录执行类管理评审前3市场营销满足定单要求的交付计划(销售预测)执行类审核前7.5.13市场营销内部交付通知与准备的记录(出货通知;D/N等)执行类审核前7.5.13市场营销交付业绩统计(准时度/批量/超额运费)执行类审核前7.5.13市场营销编写管理评审输入报告,包括:1. SWOT分析(需要和竞争对手确定标杆,收集竞争对手相关资料,如:营业额,利润率,利润额,人力资源等进行比较,需要使用统计技术来进行对比);2. 所属过程绩效指标的统计分析;3. 实际的和潜在的售后失效对质量/安全/环境的影响分析;4. 改进建议管理类管理评审前5.6.2;8.4.13市场营销不符合产品发生时,需要立即通知客户,由质保部交业务,由业务通知客户管理类常年执行8.3.33市场营销顾客问题的优先解决,制订优先措施管理类常年执行8.4.14、采购主管4采购主管转换销售计划为物料计划管理类7.4.14采购主管制定采购计划管理类7.4.14采购主管体现采购要求的定单执行类7.4.14采购主管定单追踪的记录执行类7.4.14采购主管物料到达通知执行类7.4.14采购主管定单情况总结执行类7.4.14采购主管新材料供应商纳入证据:1. 调查表;2. 样品确认证据;3. 对供应商审核结果4. 总结所必须的纳入评估步骤;5. 经批准的合格供方名单管理类7.4.1/7.4.24采购主管对供应商提出PPAP的要求,出具已提交的供应商PPAP资料管理类7.6.3.34采购主管对供应商的前期管理证据:1. 签定的质量/技术/保密协议/供方要求手册;2. 供应商分类;3. 供应商体系开发计划管理类审核前7.4.14采购主管对供应商业绩评估的证据：1. 准时交付的业绩;2. 批量遵守业绩3. 质量合格情况;4. 超额运费;5. 按照评价准则及频率综合评价的结果;6. 向供应商传达评估后的得分和排名的证据;7. 供应商提供的整改的证据8. 根据评估结果影响采购方向的记录管理类审核前7.4.1/7.4.35、人事行政5人事行政需要制订所有职位的职位说明书(入职条件,岗位职责,权限),并且发行管理类审核前5.5.15人事行政需要建立所有职务代理人一览表,以表示充分的授权管理类审核前5.5.1,5.5.1.15人事行政需要设立顾客代表,需要有职责和权限,需要参加产品先期策划过程.管理类审核前5.5.2.15人事行政指定上岗培训指导书,出具新进上岗培训记录,评估和考核记录执行类审核前6.2.15人事行政设计开发,过程开发人员培训,考核执行类审核前6.2.15人事行政现场人员技能矩阵表,展示几个逐渐上升的能力等级,例如:第一级是不合格,第二极是可在监督下进行工作,第三级是可执行任务,第四极是有能力培训他人执行类审核前6.2.2.25人事行政建立并实施激励体系:1. 采用激励系统,以促使员工实现质量目标,进行持续改进,促进创新,建议做作业指导书,来奖励质量目标达成的部门和岗位;2. 合理化建议采纳结果;3. 员工满意程度;管理类审核前6.2.2.45人事行政识别培训需求,填写需求调查记录执行类审核前7.5.1.85人事行政制定培训计划,包括TS知识,5大手册, 基础统计概念的培训,宣传,如变差,分析,过程控制,因果关系;参加人员应体现全厂人员.执行类审核前6.2.1; 8.1.25人事行政实施培训计划的记录和考核记录执行类审核前6.25人事行政所有检验人员需要有验证能力,如是否有色盲,检验能力等培训的记录执行类审核前8.2.4.25人事行政应急计划(水/电关键设备故障/劳动力短缺/外部退货的应急计划)管理类审核前6.3.26、文控6文控制作各种文件的清单(程序/作业指导书/图纸/工艺卡/控制计划/FMEA/流程图/外来文件)执行类审核前4.2.36文控每一份文件分发记录执行类审核前4.2.36文控对外来文件进行管理执行类审核前4.2.36文控对外来文件需进行评审,需要有评审记录,评审应有时间规定执行类审核前4.2.36文控对所有作废文件进行回收,并做回收记录和销毁记录执行类审核前4.2.36文控对文件定期检查的记录和文件有效率的统计执行类审核前4.2.36文控记录应在指定地点保存,分类标识,定期收集执行类审核前4.2.46文控记录收集归档的记录,到保存期废弃的记录执行类审核前4.2.46文控记录的保存期限制作执行类审核前4.2.4.16文控记录的保存期限实施执行类审核前4.2.47、质保部7质保部采购产品验证信息:1. 第三方实验室提供的材料性能/功能的报告;2. ROHS test report;3. 物质成分报告/Data Sheet;4. IQC验收准则(计数型C0,抽样方案);5. 如果采用GB2828.1, 应用转移规则;6. IQC验收记录;7. 进料时不合格统计/反馈/供应商的纠正措施追踪;8. 过程中原料不合格的统计/反馈/供应商的纠正措施追踪;执行类审核前7.4.37质保部编制采购部门的管理评审输入报告,如:1. 负责的过程绩效指标统计,趋势,分析,措施;2. 原料开发情况;3. 供应商业绩评估结果/供应商间的业绩比较;4. 重大材料质量问题;5. 改进建议等管理类5.6.27质保部进料检验计数型接收准则应是零缺限,其它的接收准则要求时,需要客户批准执行类审核前7.1.27质保部进料检验的作业指导书,需进行进料检验执行类审核前7.4.3.17质保部需要采购产品第三方检测机构的检验报告执行类审核前7.4.3.17质保部对供应商产品品质进行定期评审执行类审核前7.4.3.27质保部供应商总结报告,需要有对它们产品过程性能的监测实施持续改进的证据执行类审核前7.4.3.27质保部过程确认结果（IPQC巡检结果）执行类审核前7.5.27质保部过程能力研究结果执行类审核前7.5.27质保部巡检的频率和工作的条件(检验指导书中规定)执行类审核前7.5.27质保部监视和测量的方法:需要制作相关的作业指导书执行类审核前8.2.37质保部初始过程能力的结果,初始能力的计划执行类审核前8.2.3.17质保部CPK,PPK的制作执行类审核前8.2.3.17质保部控制图的评审,控制图纠正措施的结果执行类审核前8.2.3.17质保部过程更改的日期和记录执行类审核前8.2.3.17质保部产品的检验记录和检验报告执行类审核前8.2.47质保部需要指明有权放行的人员,有权停止生产的人员执行类审核前8.2.47质保部尺寸检验报告,外观检测报告,性能检测报告执行类审核前8.2.47质保部适当的照明,需要写作业指导书,规定灯管的高度,灯管的支数,瓦数,更换的周期,更换的记录(外观件)执行类审核前8.2.4.27质保部标示和识别不符合,按检验指导书一一检查,并作出记录,适当时作不符合的标示执行类审核前8.37质保部不符合品产生产处理的流程需要写进程序或作业指导书中执行类审核前8.3.17质保部让步接收除非顾客特殊批准,原则上不充许执行类审核前8.3.47质保部防错的方法应用执行类审核前8.5.2.27质保部退货产品的清单,分析的记录,周期的最短化,审核产品试验/分析过程(需一段时间内部进行一次会议,出具会议记录,检查退货的情况,需要有对决策的事项进行分析记录)执行类审核前8.5.2.47质保部进料检验发现不合格的例子执行类审核前8.37质保部过程检验发现不合格的例子执行类审核前8.37质保部顾客发现不合格的例子(8D方法)执行类审核前8.38、实验室（质保部）8实验室需要有仪器清单执行类审核前7.68实验室所有校验规程均需要追溯到国家标准执行类审核前7.68实验室检定/校验计划的制定(包括自制件具)执行类审核前7.68实验室保存校验的记录执行类审核前7.68实验室所要计量机构的资质(要有ISO17025资质)执行类审核前7.68实验室设备仪表清单执行类审核前7.68实验室制定设备仪表更换/校验计划执行类审核前7.68实验室所有的与产品有关的仪器均需要有校验,而且需要有校验的标示执行类审核前7.68实验室对不符合要求的量具采取措施,需要有采取措施的记录执行类审核前7.68实验室量具研究计划(MSA),主要是重复性和再现性的方法,出具MSA分析报告执行类审核前7.6.18实验室实验室手册执行类审核前7.6.3.18实验室取得外部实验室的资质执行类审核前7.6.3.29、生产计划（生产部）9生产计划动态的生产计划(体现为拉动式系统),计划追踪系统执行类第二阶段审核7.5.1.69生产计划日执行生产计划(应有完成情况统计)执行类第二阶段审核7.5.1.69生产计划提前通知系统(交货之前)执行类第二阶段审核7.5.1.69生产计划生产计划完成率统计执行类第二阶段审核7.5.1.610、设备管理（生产部）10设备管理工厂布局包括现有的和计划进行的(需要编制策划计划,实际工作进度报告),多方论证小组形式执行类审核前6.3.110设备管理列出所有关键设备的清单关键设备的标识.关键设备的备件清单执行类审核前6.3.27.5.1.410设备管理设备验收报告,CMK测算执行类审核前7.5.1.410设备管理保养计划(要考虑同生产计划的冲突)/保养记录执行类审核前7.5.1.410设备管理OEE的计算执行类审核前7.5.1.410设备管理设备故障停机时间执行类审核前7.5.1.410设备管理设备维修记录执行类审核前7.5.1.410设备管理设备履历表执行类审核前7.5.1.410设备管理设备关键部件更换规定,部件运做时间停机以支持定期更换和修改找到适宜的更换周期执行类审核前7.5.1.411、工装模具管理（生产部）11工装模具管理工装模具清单执行类审核前7.5.1.511工装模具管理工装模具仓库区域/工装标识/状态标识布置执行类审核前7.5.1.511工装模具管理工装验收记录执行类审核前7.5.1.511工装模具管理工装领用/归还记录(归还时验收证据)执行类审核前7.5.1.511工装模具管理工装履历表建立(可以考虑建立工装使用记录)执行类审核前7.5.1.511工装模具管理工装模具维修记录执行类审核前7.5.1.511工装模具管理工装易损件更换计划,根据使用统计进行更换,根据实际的统计结果修改更换计划的证据执行类审核前7.5.1.511工装模具管理工装易损件库存管理执行类审核前7.5.1.511工装模具管理所有客户的设备和工具均需要有永久的标记执行类审核前7.5.4.112、生产过程控制（生产部）12生产过程控制现场布置:1.区域标识;2.设备标识;3.作业文件悬挂;4. 生产过程用表单悬挂执行类审核前7.5.1.212生产过程控制看板信息:1. 生产计划信息;2. 指标趋势信息;3. 顾客抱怨信息;4. QCC改进项目;5. 奖励/惩罚信息等执行类审核前7.5.112生产过程控制作业准备验证准备：1. 作业准备验证记录(设备点检,文件检查,工艺核对,材料核对);2. 首件检验记录;3. 末件验证(推荐使用,非强制)执行类审核前7.5.1.312生产过程控制需要有返工作业指导书,包括重新检验的要求,返工的说明,返工的记录;现场区域标识,物料标识,状态标识,流转卡准备(要有不合格品区域)执行类审核前8.3.112生产过程控制标识和可追溯性:建立批号系统,从成品库能够追溯到所有的原材料执行类审核前7.5.312生产过程控制过程中不合格品出现后不合格的处理措施实施案例执行类审核前8.5.213、仓库（物流部）13仓库帐物卡一致性执行类第二阶段审核7.5.513仓库现场布置(区域标识/动态的物料标识/不良品区域)执行类第二阶段审核7.5.513仓库传达库存信息的系统执行类第二阶段审核7.5.1.613仓库定期的库存品状况的检查,保质期前的通知系统执行类第二阶段审核7.5.5.113仓库进出库的确认执行类第二阶段审核7.5.513仓库保质期的定义执行类第二阶段审核7.5.5.113仓库原材料/成品的库存周转率执行类第二阶段审核7.5.5.113仓库计算物料的购买量,确保仓库物料受控状态执行类第二阶段审核7.5.1.613仓库超过保存期的产品和原料作为不合格品标识隔离,并出具处理记录或报废申请单执行类第二阶段审核7.5.5.114、研发部14研发部PPAP资料:1. 需要提供产品的客户试用报告;2. 需要提供原材料的第三方检测报告;3. 需要提供成品的第三方检测报告;4. 企业自己能提供的尺寸/材料/性能报告;5. PPAP手册中指出的资料执行类第一阶段应提供已完成的项目例子PPAP14研发部对现有流程的分析: 精益制造原则:确定价值 ,识别价值流,流动,拉动,尽善尽美执行类审核前6.3.114研发部评价现有操作和过程有效性方法: 人机工程学/操作者与生产线平衡/自动化应用/贮存和周转库存水平/增值劳动含量/工作计划执行类审核前6.3.114研发部列出汽车产品项目清单,界定哪些项目需要完整的APQP执行类审核前7.114研发部APQP的主导完成,新产品项目整理出完整的APQP资料执行类审核前7.114研发部在体系文件发行前量产的项目应修改下述文件:1. 工艺流程图;2. PFMEA;3. Control Plan;4. SOP/SIP执行类审核前7.114研发部工程变更证据(原料变化/顾客要求改变/供应商要求改变),更改风险评价执行类审核前7.3.714研发部设计确认计划(具有接收准则的生产确认试验计划)主要指:原材料测试报告,来料检查作业指导书执行类审核前7.2.214研发部制造可行性评审(小组可行性承诺) 执行类审核前7.2.214研发部制造可行性风险分析执行类审核前7.2.2.114研发部作业指导书,现场的每一工序均需要有作业指导书执行类审核前7.5.114研发部所有的特殊特性均需要在作业指导书中标示出来执行类审核前7.5.1.214研发部控制计划的完成执行类审核前7.5.1.114研发部所有作业指导书中的控制项目,所有FMEA中的项目均需要放在控制计划中执行类审核前7.5.1.214研发部作业指导书,设备操作指导书常年执行审核前7.5.214研发部统计工具需要全部放在控制计划中常年执行审核前8.1.114研发部利用生产控制计划对过程监控的例子:1.X-R图;2.P图/NP图执行类审核前8.2.3.114研发部特殊特性的提案改进记录执行类审核前8.5.1.215、财务部15财务质量成本管理:1. 收集各部门提交的不良质量成本数据(生产部/质量部/仓库);2. 汇总各部门提交的不良成本数据;3. 作出各月之间变化趋势同目标比较并进行分析管理类审核前5.6.1.115财务统计过程绩效指标的完成情况管理类审核前8.4.116、各部门16各部门依据管理评审计划,各部门在管理评审前需提交以下汇总报告:审核结果,顾客反馈,过程的业绩和产品的符合性,预防和纠正措施的状况,预防和纠正措施的状况,以往管理评审的跟踪措施,可能影响质量管理体系的变更,改进的建议,实际和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析常年执行5.6.25.6.2.1