资源描述
TS16949各部门工作事项
1、总经理:
1
总经理
经营计划的制定(长期和短期),应包括质量手册中所有的过程绩效指标
决策类
审核前
5.4.1.1
1
总经理
回答审核员的下述问题:
为何推行TS;
公司历史/规模/市场定位/竞争对手/发展前景/产品介绍
决策类
审核前
1
总经理
需了解质量手册中所描述的过程方法的应用(如:过程识别章鱼图,过程分析乌龟图等)
决策类
审核时
4.1
1
总经理
了解各个过程绩效指标的统计结果和公司今后的行动,其中关注重要的十多个关键指标的12个月的趋势
决策类
审核时
5.1.1
1
总经理
规定/了解各部门和岗位的职责,确定每个班次负责质量的人员有权停止生产
决策类
审核前
1
总经理
经营计划的完成情况总结
决策类
审核前
1
总经理
主持管理评审的会议,了解管理评审的评审结论和输出.
决策类
内审后,外审前
5.6.1
2、管理者代表:
2
管理者代表
对于制定的质量目标统计按照规定的频率,未达标或异常的趋势应出具原因分析和采取措施的记录
管理类
按规定的频率
5.5.1.1
2
管理者代表
需做出完整的管理评审输出报告,要有评审结论和输出措施:包括质量管理体系及过程有效性的改进;
与顾客要求有关的产品的改进;
资源的需求等
管理类
每年一次
5.6.1
2
管理者代表
写一份管理者代表的输入报告,体现所有的条款在公司内的应用情况
管理类
每年一次
2
管理者代表
总结12个月的过程绩效指标趋势分析及对应措施:重点考虑:
a) 外部不良PPM(顾客退货PPM)—需分别提供汽车行业每一关键顾客的统计趋势
b) 顾客满意度趋势—需分别提供汽车行业每一关键顾客的统计趋势
c) 内/外部质量损失
d) 交货及时趋势
e) 顾客抱怨和趋势分析
f) 供方业绩趋势
g) 制程不良率趋势
h) 过程能力趋势
i) 库存周转趋势
j) 经营结果(可以公开的数据)
k) 营业收入趋势(业务增长)
管理类
审核前
5.6.1.1
2
管理者代表
管理评审的输出:①体系及过程有效性改进;②与顾客要求产品要求改进;③资源要求
管理类
审核前
5.6.3
2
管理者代表
—体系审核
编制年度审核计划(体系审核);
内审员资格要求:需要有审核员的培训,需要满足顾客的要求,需要有审核的经历
管理类
审核前
8.2.2
2
管理者代表
—体系审核
首末次会议签到表;
审核日程计划(体现过程方法, 应该覆盖所有的活动和班次);
审核检查表(体现过程方法,每个区域,部门,过程,);
不符合项报告
审核报告,
不符合纠正预防措施验证证据准备
执行类
审核前必须完成
8.2.2
2
管理者代表
—产品审核
产品审核计划;
产品审核记录;
产品审核报告
(验证符合所有规定的要求,如:产品尺寸,功能,包装和标签.)
执行类
审核前必须完成
8.2.2.3
2
管理者代表
—过程审核
编制年度审核计划;
首末次会议签到表;
审核日程计划;
审核检查表/评分规则(使用VDA6.3);
不符合项报告
审核报告,
不符合纠正预防措施验证证据准备
执行类
审核前必须完成
8.2.2.2
2
管理者代表
准备2个以上持续改进案例
执行类
审核前
8.5.1
3、市场营销:
3
市场营销
与客户签订质量/技术/采购协议(主要客户,汽车客户)
执行类
审核前
7.1.3
3
市场营销
TS16949产品目录和客户目录,适用时对顾客进行分级
执行类
审核前
7.2.1
3
市场营销
提供对产品要求的记录
执行类
审核前
7.2.1
3
市场营销
顾客的特殊要求清单
执行类
审核前
7.2.1
3
市场营销
定单评审(新产品定单/常规定单/口头定单/网上定单/更改定单)
新产品定单应进行产品制造可行性研究及风险分析,可体现在APQP中
操作类
审核前
7.2.2/3
3
市场营销
客户服务计划(拜访计划)
执行类
审核前
7.5.1.7
3
市场营销
产品服务的调查报告/内部沟通证据
操作类
审核前
3
市场营销
客户满意度的调查,从以下方面:
1. 书面调查表填写的结果(A类顾客应包括);
2. 日常信息的分类总结;
3. 相应的指标趋势
常年执行
管理评审前
8.2.1
3
市场营销
满意度应有两次的比较报告
执行类
管理评审前
3
市场营销
单个顾客调查表上的不满意应有纠正措施实施的记录;
总结后应有纠正和预防措施的记录
执行类
管理评审前
3
市场营销
满足定单要求的交付计划(销售预测)
执行类
审核前
7.5.1
3
市场营销
内部交付通知与准备的记录(出货通知;D/N等)
执行类
审核前
7.5.1
3
市场营销
交付业绩统计(准时度/批量/超额运费)
执行类
审核前
7.5.1
3
市场营销
编写管理评审输入报告,包括:
1. SWOT分析(需要和竞争对手确定标杆,收集竞争对手相关资料,如:营业额,利润率,利润额,人力资源等进行比较,需要使用统计技术来进行对比);
2. 所属过程绩效指标的统计分析;
3. 实际的和潜在的售后失效对质量/安全/环境的影响分析;
4. 改进建议
管理类
管理评审前
5.6.2;
8.4.1
3
市场营销
不符合产品发生时,需要立即通知客户,由质保部交业务,由业务通知客户
管理类
常年执行
8.3.3
3
市场营销
顾客问题的优先解决,制订优先措施
管理类
常年执行
8.4.1
4、采购主管
4
采购主管
转换销售计划为物料计划
管理类
7.4.1
4
采购主管
制定采购计划
管理类
7.4.1
4
采购主管
体现采购要求的定单
执行类
7.4.1
4
采购主管
定单追踪的记录
执行类
7.4.1
4
采购主管
物料到达通知
执行类
7.4.1
4
采购主管
定单情况总结
执行类
7.4.1
4
采购主管
新材料供应商纳入证据:
1. 调查表;
2. 样品确认证据;
3. 对供应商审核结果
4. 总结所必须的纳入评估步骤;
5. 经批准的合格供方名单
管理类
7.4.1/7.4.2
4
采购主管
对供应商提出PPAP的要求,出具已提交的供应商PPAP资料
管理类
7.6.3.3
4
采购主管
对供应商的前期管理证据:
1. 签定的质量/技术/保密协议/供方要求手册;
2. 供应商分类;
3. 供应商体系开发计划
管理类
审核前
7.4.1
4
采购主管
对供应商业绩评估的证据:
1. 准时交付的业绩;
2. 批量遵守业绩
3. 质量合格情况;
4. 超额运费;
5. 按照评价准则及频率综合评价的结果;
6. 向供应商传达评估后的得分和排名的证据;
7. 供应商提供的整改的证据
8. 根据评估结果影响采购方向的记录
管理类
审核前
7.4.1/7.4.3
5、人事行政
5
人事行政
需要制订所有职位的职位说明书(入职条件,岗位职责,权限),并且发行
管理类
审核前
5.5.1
5
人事行政
需要建立所有职务代理人一览表,以表示充分的授权
管理类
审核前
5.5.1,5.5.1.1
5
人事行政
需要设立顾客代表,需要有职责和权限,需要参加产品先期策划过程.
管理类
审核前
5.5.2.1
5
人事行政
指定上岗培训指导书,出具新进上岗培训记录,评估和考核记录
执行类
审核前
6.2.1
5
人事行政
设计开发,过程开发人员培训,考核
执行类
审核前
6.2.1
5
人事行政
现场人员技能矩阵表,展示几个逐渐上升的能力等级,例如:第一级是不合格,第二极是可在监督下进行工作,第三级是可执行任务,第四极是有能力培训他人
执行类
审核前
6.2.2.2
5
人事行政
建立并实施激励体系:
1. 采用激励系统,以促使员工实现质量目标,进行持续改进,促进创新,建议做作业指导书,来奖励质量目标达成的部门和岗位;
2. 合理化建议采纳结果;
3. 员工满意程度;
管理类
审核前
6.2.2.4
5
人事行政
识别培训需求,填写需求调查记录
执行类
审核前
7.5.1.8
5
人事行政
制定培训计划,包括TS知识,5大手册, 基础统计概念的培训,宣传,如变差,分析,过程控制,因果关系;
参加人员应体现全厂人员.
执行类
审核前
6.2.1; 8.1.2
5
人事行政
实施培训计划的记录和考核记录
执行类
审核前
6.2
5
人事行政
所有检验人员需要有验证能力,如是否有色盲,检验能力等培训的记录
执行类
审核前
8.2.4.2
5
人事行政
应急计划(水/电关键设备故障/劳动力短缺/外部退货的应急计划)
管理类
审核前
6.3.2
6、文控
6
文控
制作各种文件的清单(程序/作业指导书/图纸/工艺卡/控制计划/FMEA/流程图/外来文件)
执行类
审核前
4.2.3
6
文控
每一份文件分发记录
执行类
审核前
4.2.3
6
文控
对外来文件进行管理
执行类
审核前
4.2.3
6
文控
对外来文件需进行评审,需要有评审记录,评审应有时间规定
执行类
审核前
4.2.3
6
文控
对所有作废文件进行回收,并做回收记录和销毁记录
执行类
审核前
4.2.3
6
文控
对文件定期检查的记录和文件有效率的统计
执行类
审核前
4.2.3
6
文控
记录应在指定地点保存,分类标识,定期收集
执行类
审核前
4.2.4
6
文控
记录收集归档的记录,到保存期废弃的记录
执行类
审核前
4.2.4
6
文控
记录的保存期限制作
执行类
审核前
4.2.4.1
6
文控
记录的保存期限实施
执行类
审核前
4.2.4
7、质保部
7
质保部
采购产品验证信息:
1. 第三方实验室提供的材料性能/功能的报告;
2. ROHS test report;
3. 物质成分报告/Data Sheet;
4. IQC验收准则(计数型C=0,抽样方案);
5. 如果采用GB2828.1, 应用转移规则;
6. IQC验收记录;
7. 进料时不合格统计/反馈/供应商的纠正措施追踪;
8. 过程中原料不合格的统计/反馈/供应商的纠正措施追踪;
执行类
审核前
7.4.3
7
质保部
编制采购部门的管理评审输入报告,如:
1. 负责的过程绩效指标统计,趋势,分析,措施;
2. 原料开发情况;
3. 供应商业绩评估结果/供应商间的业绩比较;
4. 重大材料质量问题;
5. 改进建议等
管理类
5.6.2
7
质保部
进料检验计数型接收准则应是零缺限,其它的接收准则要求时,需要客户批准
执行类
审核前
7.1.2
7
质保部
进料检验的作业指导书,需进行进料检验
执行类
审核前
7.4.3.1
7
质保部
需要采购产品第三方检测机构的检验报告
执行类
审核前
7.4.3.1
7
质保部
对供应商产品品质进行定期评审
执行类
审核前
7.4.3.2
7
质保部
供应商总结报告,需要有对它们产品过程性能的监测实施持续改进的证据
执行类
审核前
7.4.3.2
7
质保部
过程确认结果(IPQC巡检结果)
执行类
审核前
7.5.2
7
质保部
过程能力研究结果
执行类
审核前
7.5.2
7
质保部
巡检的频率和工作的条件(检验指导书中规定)
执行类
审核前
7.5.2
7
质保部
监视和测量的方法:需要制作相关的作业指导书
执行类
审核前
8.2.3
7
质保部
初始过程能力的结果,初始能力的计划
执行类
审核前
8.2.3.1
7
质保部
CPK,PPK的制作
执行类
审核前
8.2.3.1
7
质保部
控制图的评审,控制图纠正措施的结果
执行类
审核前
8.2.3.1
7
质保部
过程更改的日期和记录
执行类
审核前
8.2.3.1
7
质保部
产品的检验记录和检验报告
执行类
审核前
8.2.4
7
质保部
需要指明有权放行的人员,有权停止生产的人员
执行类
审核前
8.2.4
7
质保部
尺寸检验报告,外观检测报告,性能检测报告
执行类
审核前
8.2.4
7
质保部
适当的照明,需要写作业指导书,规定灯管的高度,灯管的支数,瓦数,更换的周期,更换的记录(外观件)
执行类
审核前
8.2.4.2
7
质保部
标示和识别不符合,按检验指导书一一检查,并作出记录,适当时作不符合的标示
执行类
审核前
8.3
7
质保部
不符合品产生产处理的流程需要写进程序或作业指导书中
执行类
审核前
8.3.1
7
质保部
让步接收除非顾客特殊批准,原则上不充许
执行类
审核前
8.3.4
7
质保部
防错的方法应用
执行类
审核前
8.5.2.2
7
质保部
退货产品的清单,分析的记录,周期的最短化,审核产品试验/分析过程(需一段时间内部进行一次会议,出具会议记录,检查退货的情况,需要有对决策的事项进行分析记录)
执行类
审核前
8.5.2.4
7
质保部
进料检验发现不合格的例子
执行类
审核前
8.3
7
质保部
过程检验发现不合格的例子
执行类
审核前
8.3
7
质保部
顾客发现不合格的例子(8D方法)
执行类
审核前
8.3
8、实验室(质保部)
8
实验室
需要有仪器清单
执行类
审核前
7.6
8
实验室
所有校验规程均需要追溯到国家标准
执行类
审核前
7.6
8
实验室
检定/校验计划的制定(包括自制件具)
执行类
审核前
7.6
8
实验室
保存校验的记录
执行类
审核前
7.6
8
实验室
所要计量机构的资质(要有ISO17025资质)
执行类
审核前
7.6
8
实验室
设备仪表清单
执行类
审核前
7.6
8
实验室
制定设备仪表更换/校验计划
执行类
审核前
7.6
8
实验室
所有的与产品有关的仪器均需要有校验,而且需要有校验的标示
执行类
审核前
7.6
8
实验室
对不符合要求的量具采取措施,需要有采取措施的记录
执行类
审核前
7.6
8
实验室
量具研究计划(MSA),主要是重复性和再现性的方法,出具MSA分析报告
执行类
审核前
7.6.1
8
实验室
实验室手册
执行类
审核前
7.6.3.1
8
实验室
取得外部实验室的资质
执行类
审核前
7.6.3.2
9、生产计划(生产部)
9
生产计划
动态的生产计划(体现为拉动式系统),计划追踪系统
执行类
第二阶段审核
7.5.1.6
9
生产计划
日执行生产计划(应有完成情况统计)
执行类
第二阶段审核
7.5.1.6
9
生产计划
提前通知系统(交货之前)
执行类
第二阶段审核
7.5.1.6
9
生产计划
生产计划完成率统计
执行类
第二阶段审核
7.5.1.6
10、设备管理(生产部)
10
设备管理
工厂布局包括现有的和计划进行的(需要编制策划计划,实际工作进度报告),多方论证小组形式
执行类
审核前
6.3.1
10
设备管理
列出所有关键设备的清单
关键设备的标识.
关键设备的备件清单
执行类
审核前
6.3.2
7.5.1.4
10
设备管理
设备验收报告,CMK测算
执行类
审核前
7.5.1.4
10
设备管理
保养计划(要考虑同生产计划的冲突)/保养记录
执行类
审核前
7.5.1.4
10
设备管理
OEE的计算
执行类
审核前
7.5.1.4
10
设备管理
设备故障停机时间
执行类
审核前
7.5.1.4
10
设备管理
设备维修记录
执行类
审核前
7.5.1.4
10
设备管理
设备履历表
执行类
审核前
7.5.1.4
10
设备管理
设备关键部件更换规定,部件运做时间停机以支持定期更换和修改找到适宜的更换周期
执行类
审核前
7.5.1.4
11、工装模具管理(生产部)
11
工装模具管理
工装模具清单
执行类
审核前
7.5.1.5
11
工装模具管理
工装模具仓库区域/工装标识/状态标识布置
执行类
审核前
7.5.1.5
11
工装模具管理
工装验收记录
执行类
审核前
7.5.1.5
11
工装模具管理
工装领用/归还记录(归还时验收证据)
执行类
审核前
7.5.1.5
11
工装模具管理
工装履历表建立(可以考虑建立工装使用记录)
执行类
审核前
7.5.1.5
11
工装模具管理
工装模具维修记录
执行类
审核前
7.5.1.5
11
工装模具管理
工装易损件更换计划,根据使用统计进行更换,根据实际的统计结果修改更换计划的证据
执行类
审核前
7.5.1.5
11
工装模具管理
工装易损件库存管理
执行类
审核前
7.5.1.5
11
工装模具管理
所有客户的设备和工具均需要有永久的标记
执行类
审核前
7.5.4.1
12、生产过程控制(生产部)
12
生产过程控制
现场布置:
1.区域标识;
2.设备标识;
3.作业文件悬挂;
4. 生产过程用表单悬挂
执行类
审核前
7.5.1.2
12
生产过程控制
看板信息:
1. 生产计划信息;
2. 指标趋势信息;
3. 顾客抱怨信息;
4. QCC改进项目;
5. 奖励/惩罚信息等
执行类
审核前
7.5.1
12
生产过程控制
作业准备验证准备:
1. 作业准备验证记录(设备点检,文件检查,工艺核对,材料核对);
2. 首件检验记录;
3. 末件验证(推荐使用,非强制)
执行类
审核前
7.5.1.3
12
生产过程控制
需要有返工作业指导书,包括重新检验的要求,返工的说明,返工的记录;
现场区域标识,物料标识,状态标识,流转卡准备(要有不合格品区域)
执行类
审核前
8.3.1
12
生产过程控制
标识和可追溯性:
建立批号系统,从成品库能够追溯到所有的原材料
执行类
审核前
7.5.3
12
生产过程控制
过程中不合格品出现后不合格的处理措施实施案例
执行类
审核前
8.5.2
13、仓库(物流部)
13
仓库
帐物卡一致性
执行类
第二阶段审核
7.5.5
13
仓库
现场布置(区域标识/动态的物料标识/不良品区域)
执行类
第二阶段审核
7.5.5
13
仓库
传达库存信息的系统
执行类
第二阶段审核
7.5.1.6
13
仓库
定期的库存品状况的检查,保质期前的通知系统
执行类
第二阶段审核
7.5.5.1
13
仓库
进出库的确认
执行类
第二阶段审核
7.5.5
13
仓库
保质期的定义
执行类
第二阶段审核
7.5.5.1
13
仓库
原材料/成品的库存周转率
执行类
第二阶段审核
7.5.5.1
13
仓库
计算物料的购买量,确保仓库物料受控状态
执行类
第二阶段审核
7.5.1.6
13
仓库
超过保存期的产品和原料作为不合格品标识隔离,并出具处理记录或报废申请单
执行类
第二阶段审核
7.5.5.1
14、研发部
14
研发部
PPAP资料:
1. 需要提供产品的客户试用报告;
2. 需要提供原材料的第三方检测报告;
3. 需要提供成品的第三方检测报告;
4. 企业自己能提供的尺寸/材料/性能报告;
5. PPAP手册中指出的资料
执行类
第一阶段应提供已完成的项目例子
PPAP
14
研发部
对现有流程的分析: 精益制造原则:确定价值 ,识别价值流,流动,拉动,尽善尽美
执行类
审核前
6.3.1
14
研发部
评价现有操作和过程有效性方法:
人机工程学/操作者与生产线平衡/自动化应用/贮存和周转库存水平/增值劳动含量/工作计划
执行类
审核前
6.3.1
14
研发部
列出汽车产品项目清单,界定哪些项目需要完整的APQP
执行类
审核前
7.1
14
研发部
APQP的主导完成,新产品项目整理出完整的APQP资料
执行类
审核前
7.1
14
研发部
在体系文件发行前量产的项目应修改下述文件:
1. 工艺流程图;
2. PFMEA;
3. Control Plan;
4. SOP/SIP
执行类
审核前
7.1
14
研发部
工程变更证据(原料变化/顾客要求改变/供应商要求改变),更改风险评价
执行类
审核前
7.3.7
14
研发部
设计确认计划(具有接收准则的生产确认试验计划)
主要指:原材料测试报告,来料检查作业指导书
执行类
审核前
7.2.2
14
研发部
制造可行性评审(小组可行性承诺)
执行类
审核前
7.2.2
14
研发部
制造可行性风险分析
执行类
审核前
7.2.2.1
14
研发部
作业指导书,现场的每一工序均需要有作业指导书
执行类
审核前
7.5.1
14
研发部
所有的特殊特性均需要在作业指导书中标示出来
执行类
审核前
7.5.1.2
14
研发部
控制计划的完成
执行类
审核前
7.5.1.1
14
研发部
所有作业指导书中的控制项目,所有FMEA中的项目均需要放在控制计划中
执行类
审核前
7.5.1.2
14
研发部
作业指导书,设备操作指导书
常年执行
审核前
7.5.2
14
研发部
统计工具需要全部放在控制计划中
常年执行
审核前
8.1.1
14
研发部
利用生产控制计划对过程监控的例子:
1.X-R图;
2.P图/NP图
执行类
审核前
8.2.3.1
14
研发部
特殊特性的提案改进记录
执行类
审核前
8.5.1.2
15、财务部
15
财务
质量成本管理:
1. 收集各部门提交的不良质量成本数据(生产部/质量部/仓库);
2. 汇总各部门提交的不良成本数据;
3. 作出各月之间变化趋势同目标比较并进行分析
管理类
审核前
5.6.1.1
15
财务
统计过程绩效指标的完成情况
管理类
审核前
8.4.1
16、各部门
16
各部门
依据管理评审计划,各部门在管理评审前需提交以下汇总报告:
审核结果,顾客反馈,过程的业绩和产品的符合性,预防和纠正措施的状况,预防和纠正措施的状况,以往管理评审的跟踪措施,可能影响质量管理体系的变更,改进的建议,实际和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析
常年执行
5.6.2
5.6.2.1
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