定量注射器在单纯性肝囊肿患者治疗中的应用效果.pdf

87医疗装备 2024 年 4 月第 37 卷第 7 期 Medical Equipment,April.2024,Vol.37,No.7单纯性肝囊肿作为常见肝脏疾病，病因尚不明确，可能与先天性发育异常、肝脏感染、肝脏损伤等因素有关1-2。临床对单纯性肝囊肿的主要治疗方法为穿刺抽吸囊液、囊肿内注射硬化剂、手术切除等，囊肿穿刺注射硬化剂治疗方式因创伤小、价格便宜和操作相对简单被临床广泛应用3。这种治疗方法是通过将硬化剂注射到囊肿内部，使囊肿壁发生炎症和纤维化，从而达到缩小囊肿的目的4。聚桂醇是一种学名为聚氧乙烯月桂醇醚的新型清洁类硬化剂，具有黏稠的特性，可以通过注射器或导管引导至需要治疗的囊肿内部，通过黏附和刺激囊肿内壁引起炎症反应和纤维化，使囊肿逐渐缩小5。治疗过程中，医师使用针头穿刺囊肿，并通过注射器将硬化剂注射到囊肿内部。常规注射器的容量通常在 110 ml，无法满足大容量液体的注射需求，其注射速度相对较慢且只能进行单次注射，无法满足快速注射的需求。且常规注射器的刻度精确度较低，对于小剂量的注射难以精确控制剂量，需要医师手动控制注射速度和剂量，操作要求较高，容易出现误操作或注射不均匀的情况6。基于此，本研究设计了一种应用于聚桂醇泡沫治疗单纯性肝囊肿的医用定量注射器，其可以预先限制和精准地设置注射器所要抽吸或推注的数量及位置，实现准确地抽吸、推注，使操作更加快速、灵活和便捷，提高操作的规范性和准确性，减少因人为经验而出现的操作误差。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2022 年 2 月至 2023 年 5 月我院收治的90 例单纯性肝囊肿患者作为研究对象。诊断标准：由彩色多普勒超声、CT 等影像学检查证实为单纯性肝囊肿7。90 例患者按照随机数字表法随机分为对照组和试验组，每组 45 例。对照组男 29 例，女16 例；年龄 4085 岁，平均（63.856.77）岁；单发囊肿 20 例，多发囊肿 25 例；囊肿直径 7.6312.35 cm，平均（10.631.52）cm；病程 0.86.0 年，平均（4.010.77）年；试验组男 25 例，女 20 例；年龄 4384 岁，平均（64.216.05）岁；单发囊肿26 例，多发囊肿 19 例；囊肿直径 7.1512.73 cm，平 均（10.961.88）cm；病 程 0.55.3 年，平 均（3.860.59）年。两 组 性 别、年 龄、囊 肿 直径、病程等基本情况比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。两组操作人员为同一批，期间无人员变动。患者本人或家属签署知情同意书。本研究符合赫尔辛基宣言要求纳入标准：至少有 1 个囊肿直径大于 7 cm；有恶心呕吐、黄疸、食欲不振、腹胀腹痛等确切症状；定量注射器在单纯性肝囊肿患者治疗中的应用效果谢雪丽，刘理冠联勤保障部队第九一医院（福建泉州362000）摘要目的分析单纯性肝囊肿患者聚桂醇泡沫治疗过程中使用定量注射器的效果。方法选取 2022 年 2 月至 2023 年 5 月医院治疗的单纯性肝囊肿患者 90 例作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（普通注射器）和试验组（改进型定量注射器），每组 45 例，采用穿刺注射聚桂醇泡沫治疗患者，比较两组使用不同装置进行操作的时间、满意度、不良事件发生情况以及临床疗效。结果试验组吸取溶液并调整体积时间、完成注射操作时间和完成全过程时间短于对照组，试验组操作快速便捷、注射体积精准、预先配置溶液满意度高于对照组，试验组注射器抽杆脱出、溶液体积不准而重复操作、注射延时而影响治疗过程发生率低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。试验组治愈有效率高于对照组（P0.05）。结论定量注射器相较于普通注射器的操作更加快速便捷、注射量更加精准，可以有效减少操作过程中的人为不良事件发生，提高使用满意度。关键词单纯性肝囊肿；聚桂醇泡沫；定量注射器中图分类号R575 文献标识码B 文章编号1002-2376（2024）07-0087-04DOI10.3969/j.issn.1002-2376.2024.07.023收稿日期：2023-09-14临床应用88医疗装备 2024 年 4 月第 37 卷第 7 期 Medical Equipment,April.2024,Vol.37,No.7患者临床资料完整且愿意配合治疗。排除标准：无安全穿刺路径，无法进行穿刺治疗；合并有其他系统疾病，如肝肾功能不全、心肺功能疾病、免疫功能疾病等；凝血功能不全；大量腹水；无法配合临床治疗。1.2 方法所有患者均住院治疗，穿刺前，与患者确认有无酒精过敏史、糖尿病史、高血压史等，向患者及其家属交代穿刺相关事宜以及存在的风险。检查患者肝肾功能、凝血功能、心电图、血常规及尿常规，上述检查指标确认符合要求后进行穿刺。对照组使用普通注射器注入聚桂醇泡沫。患者取平卧位或侧卧位，术前确认病灶位置和穿刺路径，先将术区皮肤用碘伏、酒精进行消毒、铺巾，在超声引导下，应用 0.2%利多卡因进行麻醉，PTC 针从确认好的穿刺点和穿刺角度下针快速刺入囊腔，当超声确认针尖位于囊肿中心或囊腔下方1/3 处时停止，将针芯退出后固定套管，连接三通器开始吸取囊液，囊液吸取完毕后按照聚桂醇与空气比例 14 配置成泡沫状。将泡沫状聚桂醇注入囊腔中，注入量为囊肿体积的 1/4，总量应小于50 ml，穿刺时需密切关注患者状态，若发生不良反应或出血应及时停止操作。试验组使用改进型定量注射器注入聚桂醇泡沫。（1）设计：改进型定量注射器主要由注射管体、活塞体、活塞推杆、定量限位套以及限位固定件组成，活塞体与活塞推杆连接置于注射管体内，定量限位套配合套装在注射管体外侧壁，限位固定件安装在注射管体的外侧，限位固定件将所述定量限位套固定卡设在注射管体外侧壁上8。（2）使用方法：注射器安装到位后，将限位固定件旋转松开，将定量限位套沿着注射管体的外侧壁滑动移动，并确定要推注的溶液体积所对应定量限位套移动的位置后将限位固定件进行旋紧固定，然后将活塞推杆头的延展翼展开，推动该活塞杆向前移动，使活塞推杆头与定量限位套的环形挡圈相抵挡，这时完成精确推注操作（图 1）。1.3 观察指标（1）医护人员操作时间：包括吸取溶液并调整体积时间、完成注射操作时间和完成全过程时间。（2）医护人员满意度：包括操作快速便捷满意度、注射过程规范满意度、注射体积精准满意度、预先配置溶液满意度9。（3）医护人员分别使用不同装置过程中不良事件发生情况：包括注射器抽杆脱出、溶液体积不准重复操作、注射延时影响治疗过程发生情况10。（4）临床疗效判定标准11：疗效判定标准：痊愈，患者体内囊肿完全消失；显效，患者体内囊肿体积缩小 80%以上，临床症状有显著好转；有效，患者体内囊肿体积缩小 50%以上，临床症状有好转；无效，患者体内囊肿大小和临床症状无变化。治疗有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数100%。abcd注：a 为改进型定量注射器推注前结构示意图，b 为改进型定量注射器推注后结构示意图，c为改进型定量注射器抽吸前结构示意图，d 为改进型定量注射器抽吸后结构示意图；1 为注射管体（11 为导向槽圈），2 为塞体，3 为活塞推杆（31 为活塞推杆头、32 为延展翼），4 为定量限位套（41 为环形挡围），5 为限位固定件图 1改进型定量注射器结构示意图1.4 统计学处理采用 SPSS 22.0 软件分析数据。计量资料以x-s 表示，采用两独立样本 t 检验。计数资料以率表示，采用 2检验。P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组医护人员操作时间比较试验组医护人员吸取溶液并调整体积时间、完成注射操作时间和完成全过程时间短于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 1。表 1两组医护人员操作时间比较（s，x-s）组别例数吸取溶液并调整体积时间患者完成注射操作时间患者平均完成全过程时间对照组45150.6320.96290.5453.05580.3260.32试验组45110.8014.53217.0332.68430.2840.20t 10.476 7.914 13.884P0.050.050.052.2 两组满意度比较试验组医护人员操作快速便捷、注射体积精准、预先配置溶液满意度高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 2。2.3 两组不良事件发生情况比较试验组注射器抽杆脱出、溶液体积不准而重复操作、注射延时而影响治疗过程发生情况少于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 3。89医疗装备 2024 年 4 月第 37 卷第 7 期 Medical Equipment,April.2024,Vol.37,No.7表 2两组满意度比较 例（%）组别例数操作快速便捷注射过程规范满意不满意满意不满意对照组4534（75.56）11（24.44）40（88.89）5（11.11）试验组4542（93.33）3（6.67）41（91.11）4（8.89）2 5.4140.123P0.050.725组别例数注射体积精准预先配置溶液满意不满意满意不满意对照组4530（66.67）15（33.33）28（62.22）17（37.78）试验组4541（91.11）4（8.89）39（86.67）6（13.33）2 8.073 7.067P0.050.05表 3两组不良事件发生情况比较 例（%）组别例数注射器抽杆脱出溶液体积不准而重复操作注射延时而影响治疗过程对照组457（15.56）12（26.67）8（17.78）试验组451（2.22）2（4.44）0（0.00）2 4.148 6.239 7.396P0.050.050.052.4 两组临床疗效比较试验组治疗总有效率高于对照组（P0.05），见表 4。表 4两组临床疗效比较 例（%）组别例数治愈显效有效无效总有效对照组4524（53.33）14（31.11）5（11.11）2（4.44）43（95.56）试验组4533（73.33）9（20.00）3（6.67）0（0.00）45（100.00）a注：与对照组比较，2=9.147，aP=0.0003 讨论单纯性肝囊肿是肝胆科常见疾病，具有病情隐匿、病程长等特点。在肝囊肿发病过程中，由于囊肿内囊液的不断聚积引流障碍，囊肿内压力增加，最终导致囊肿膨胀变大。囊肿不断肿大会压迫胃、十二指肠、肝管和胆总管等器官，使患者出现食欲不振、恶心呕吐、黄疸等症状。临床采用的多种疗法中，囊肿穿刺注射硬化剂治疗方式因创伤小、价格便宜和操作相对简单被临床广泛应用12，其原理是将硬化剂通过导管注射到囊腔中，硬化剂与囊肿的上皮细胞结合，细胞因其中蛋白质凝固变形而死亡无法再继续分泌囊液，抑制囊肿增长的同时刺激囊肿中的纤维组织发生无菌性炎症，让囊肿壁粘连闭合，以达到治愈的效果13。临床中无水乙醇和聚桂醇注射液是最常用的硬化剂，其中又以聚桂醇注射液使用较多。聚桂醇是一种清洁型硬化剂，主要分子成分是羟基聚乙氧基十二烷，其作为一种表面活性物质，分子结构具有两性：疏水基团和亲水基团。这种可在溶液表面定向排列的类似磷脂双分子层的结构，可以让表面活性分子受到干扰，使细胞膜结构失去稳定性和表面张力下降，最终使其纤维化。聚桂醇注射到囊肿中后，囊肿壁上皮细胞中蛋白质凝固变形而使细胞死亡，囊壁发生炎症而粘连闭合而达到治疗的目的。聚桂醇作为一种新型的硬化剂在欧美国家临床上已被认可14。使用过程中，医师主要采用 Tessari 法将聚桂醇制备成泡沫状溶液，通过注射器注射至囊腔后，聚桂醇泡沫会弥散分布到囊壁上，增加泡沫与囊壁的接触面积，泡沫还可撑开囊壁上的褶皱使接触更加充分。泡沫状的聚桂醇不易与囊肿中的囊液结合，难以被囊肿中的炎性渗出液稀释而导致浓度下降，可以长期保留在囊腔中，达到持续硬化的效果15。基于该药物的理化特性，配合装置进行精准、定量注射，对较好控制单纯性肝囊肿病情、改善预后具有重要作用。本研究结果显示，试验组吸取溶液并调整体积、完成注射操作和完成全过程时间短于对照组。常规注射器注射速度受限且精确度不足，医师在操作过程中需手动控制注射速度和剂量，难以实现精确的剂量控制，会出现注射器脱离、受力不均等问题，导致推送速度慢、推送时间长等情况。定量注射器的组成中有定量限位套和限位固定件，限位固定件将定量限位套固定在注射管体外侧壁上。通过定量限位套和限位固定件可以预先限制和精准设置注射器所要抽吸或推注的剂量及位置，快速完成注射操作，从而缩短操作时间8,16。本研究结果显示，试验组医护人员操作快速便捷满意度、注射体积精准满意度、预先配置溶液满意度均高于对照组。普通注射器的工作原理是利用推动注射器活塞杆在注射器管前端空腔内产生负压，将注射器管体内的液体或气体推注出去。但普通注射器在推注或抽吸的过程中需使整个活塞进行转动，而活塞与注射管壁间的摩擦力较大，且螺旋移动时依靠医师的实际操作经验控制推注量和抽吸量，无法精确定量限位，使用中存在一定的操作局限性。本研究试验组所用装置的优势体现主要与其结构设计密切相关，主要包括如下两点。（1）定量注射器为实现精准限量，定量限位套上部的环形挡圈与活塞推杆的末端相配合，活塞推杆的末端设有活塞推杆头，该活塞推杆头的两侧分别设有可折叠翻转的延展翼。活塞推杆头的外直径小于环形挡圈的内圈直径，延展翼翻转展开可配合环形挡圈确定容量。（2）在定量注射器安装完成后操作时，首先，需要将限位固定件旋转松开，将定量限位套沿着注射管体的外侧壁向上拉出，并确定要抽取的溶液体积对应定量限位套所移动的位置后旋紧固定限位固定件，将活90医疗装备 2024 年 4 月第 37 卷第 7 期 Medical Equipment,April.2024,Vol.37,No.7塞推杆头的延展翼展开；然后，抽动该活塞推杆向外移动，使活塞推杆头与定量限位套的环形挡圈相抵挡时，即完成 1 次抽吸操作8,17-18。总体而言，操作者可以非常准确地进行抽吸、推注，同时可以使操作更加快速、灵活和便捷，提高了操作的规范性和准确性，减少因人为经验不足而出现的操作误差，确保手术顺利。本研究结果显示，试验组注射器抽杆脱出、溶液体积不准而重复操作、注射延时而影响治疗过程的发生情况少于对照组。常规注射器通常由注射筒、活塞、注射针组成，结构相对简单，医师在使用过程中不易控制注射量，易发生注射器抽杆脱出情况，而定量注射器的定量限位套以及限位固定件可确保注射器抽杆在抽取完限定量后无法再进行抽动，不易发生抽杆脱出情况。由于注射前已经根据限定注射容量调节注射器，医师在操作过程中仅需将注射器中的聚桂醇泡沫溶液推进即可，无需再观察注射容积，减少了意外的发生。本研究结果显示，试验组治愈率显著高于对照组。根据相关研究表明，泡沫硬化剂的稳定性对于其硬化效果具有重要影响，而制备速度是影响泡沫稳定性的重要影响因素之一，泡沫的制备速度与其稳定性呈正相关，推注过程越快，泡沫的稳定性越高19。主要是由于泡沫制备在三通管内进行，当注射器速度提升时会让气体、液体形成涡流而使两者更好地融合，产生的泡沫更均匀稳定。单位时间内推注的泡沫体积越精确、速度越快，其在囊肿内体积变化越小，与囊肿壁上皮细胞接触时间越长，囊壁发生纤维化程度就越显著，囊肿体积缩小幅度越大，疗效更明显。综上所述，定量注射器相比普通注射器操作更加快速便捷、注射量更加精准，可以有效减少操作过程中的人为不良事件发生，提高使用满意度。参考文献1 长蒙，姜葵，温冰.超声引导下硬化治疗单纯性肝囊肿研究现状 J.实用临床医药杂志，2019，23（12）：1-4，11.2 刘红，王耀，胡于凤，等.介入穿刺引流与外科手术引流治疗肝囊肿患者疗效分析 J.实用肝脏病杂志，2021，24（5）：745-748.3 吴勤祥.超声引导下穿刺介入对单纯性肝囊肿患者术后恢复及复发的影响 J.云南医药，2021，42（4）：337-339.4 许教雄，何仁亮，李凤春，等.聚桂醇泡沫硬化剂治疗颜面部皮脂腺囊肿的临床观察 J.中国皮肤性病学杂志，2019，33（7）：858-862.5 夏天祥，葛晖.超声引导下无水乙醇联合聚桂醇治疗巨大单纯性肝囊肿的疗效观察 J.淮海医药，2020，38（1）：1-4.6 钱建民.肝囊肿的诊治 J.临床外科杂志，2004，12（2）：1.7 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