水溶性纤维素醚.doc

赫达纤维素醚介绍低取代羟丙基纤维素（LHPC）一. 名称：1. 化学名称：低取代2羟丙基醚纤维素2. 英文全称：Low-Substituted Hydroxyproxyl Cellulose3. 英文简称：LHPC二. 分子组成与结构式：三. 技术要求：1. 质量标准：中国药典二版二部（产品同时符合美国药典USP25标准）指标名称单位标准羟丙氧基含量7.016.0酸碱度（1%溶液，25）PH值5.0-7.5氯化物%0.2干燥失重5.0炽灼残渣1.0铁盐PPM10重金属PPM10砷PPM3四. 理化性质：1. 外观：白色或类白色粉末，无臭，无味。2. 性状：LHPC在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。高取代羟丙基纤维素（HHPC）一. 名称：1. 化学名称：高取代2羟丙基醚纤维素2. 英文全称：High-Substituted Hydroxyproxyl Cellulose3. 英文简称：HHPC二. 分子组成与结构式：三. 技术要求：1. 质量标准：Q/SHD007-2002项目单位标准羟丙氧基含量%60.066.0干燥失重%5.0炽灼残渣%0.5酸碱度PH值5.08.52. 规格：规格浓度%粘度(mPas)大约分子量MwH1150025001000000M240006500800000G2150400300000J5150400150000L575150100000E10300700600003. 高取代羟丙基纤维素牌号表示方法：四. 理化性质： 1. 外观：白色或类白色粉末，无臭无味2. 颗粒度：20目过筛率不小于99%；30目过筛率不小于95%。3. 假比重：0.50.6克/立方厘米，比重1.2224。4. 热稳定性：变色温度：195210碳化温度：260275软化温度：13038以下在水中呈清晰透明的溶液。凝胶温度：40以上。五. 特性：1. 常温下溶于水和多种有机溶剂。如：无水甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇、二氯甲烷、也可溶于丙酮、氯仿、和溶碱剂，溶液均透明。2. HHPC是良好的热塑性物质，具有优良的成膜性，所成膜非常坚韧，光泽性良好弹性充分。3. 灰份极低，使本产品具有优良的粘结性，作为乳液增粘用，十分稳定，而且分散性好。4. HHPC本身无药理作用，无毒，对生理无害。5. HHPC呈化学惰性，难与其它物质发生化学反应。6. 取代基分布比较均匀，充分，HHPC抗菌强。7. 平衡湿含量较低。8. 由于本身是非离子性质 本品在酸性溶液中不会凝胶在广泛PH值中显示优良稳定性。9. HHPC的浓溶液可形成正规取向的液晶。10. HHPC水溶液具有表面活性作用。11. 其水溶液随温度的升高和降低，能历次经过凝胶和溶解的可逆过程。六. 溶解方法：1. 溶解于水：1). 将HHPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中，直到完全溶解为止如果将全部物料加入将难于溶解；2). 取预定水量的2030%加热到60以上，在充分搅拌的条件下将HHPC慢慢加入，待所有HHPC入后，再将剩余的8070%的水加入，可完全溶解。2. 溶解于有机溶剂：在充分搅拌下将HHPC慢慢加入到有机溶剂中，若一次性加入溶解很困难。羟丙基甲基纤维素（HPMC）一. 名称：1. 化学名称：2羟丙基醚甲基纤维素2. 英文全称：Hydroxypropyl Methyl Cellulose3. 英文简称：HPMC二. 分子组成与结构式：三. 技术要求：1. 质量标准：Q/SHD004-2002指标名称单位产品型号60HD65HD75HD甲氧基含量%28.030.027.030.019.024.0羟丙氧基含量%7.012.04.07.54.012.0凝胶温度58.064.062.068.070.090.0干燥失重%5.0炽灼残渣%1.5酸碱度（1%溶液，25）PH值4.08.02. 粘度标准（2%溶液，20）：类别规格范围MPaS低粘度53710812151318中粘度25203050406010080120高粘度400035005600120001000014000特高粘度2000017000220002500022000280003000027000320004000038000420005000047000520006000057000620007500072000780003. 羟丙基甲基纤维素产品表示方法示例： 公司已取到HPMC 60H5， 60H15四. 理化性质：1. 外观：HPMC为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。2. 可溶性：HPMC在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶，在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。HPMC可溶在某些有机溶剂中，也可溶解在水有机溶剂的混合溶剂中。3. 颗粒度：100目通过率98.5，80目通过率100%。4. 视密度：0.300.70g/cm3，密度1.261.31g/cm3。五. 特性：1. 抗盐性：HPMC是非离子型纤维素醚，而且不是聚合电解质，因此在金属盐或有机电解质存在时，在水溶液中比较稳定，但过量的添加电解质，可引起凝胶和沉淀。2. 表面活性：HPMC水溶液具有表面活性功能，可作为胶体保护剂，乳化剂和分散剂。3. 热凝胶：HPMC水溶液当加热到一定温度时，变的不透明，凝胶，形成沉淀，但在连续冷却时，则又恢复到原来的溶液状态。而发生这种凝胶和沉淀的温度主要取决于它们的类型、浓度和加热速率。4. PH稳定性：HPMC水溶液的粘度几乎不受酸或碱的影响，而且PH值在3.011.0的范围内比较稳定。因此，溶液的粘度在长期贮存过程中趋于稳定。5. 保水性：HPMC是一种高效保水剂。在陶瓷、建筑材料以及许多其它方面具有广泛的应用。6. 成膜性：HPMC可形成一种透明、坚韧、柔性的薄膜，而这种膜能极好的阻止油脂的渗入。7. 粘结性：HPMC作为一种高性能粘结剂，运用于颜料、造纸、烟草产品和陶瓷产品。六. 溶解方法：HPMC产品直接加入到水里，会产生凝聚，接着溶解，但这样溶解很慢，并且困难。下面建议三种溶解方法，用户可根据使用情况，选择最方便的方法：1. 热水法：由于HPMC不溶解在热水里，因而初期HPMC能够均匀的分散在热水中，随后冷却时，三种典型的方法描述如下：1). 在容器内放入需要量的热水，并加热到大约70。在慢慢搅拌下逐渐加入HPMC，开始HPMC浮在水的表面，然后逐渐形成一种淤浆，在搅拌下冷却该淤浆。2). 加热1/3或2/3（需要量）的水在容器内，并加热到70，按1)的方法，分散HPMC，制备热水淤浆；然后在容器内加入剩余量的冷水或冰水，再加入上述HPMC的热水淤浆到冷水中，并搅拌，之后冷却该混合物。3). 在容器内加入所需量1/3或2/3的水，并加热到70，按1)的方法，分散HPMC，制备热水淤浆；然后加入剩余量的冷水或冰水至热水淤浆中，搅拌之后冷却该混合物。2. 粉末混合法：将HPMC粉末粒子与相等的或更大量的其它粉状的配料，通过干混合来充分分散，之后加水溶解，则此时HPMC可以溶解，而不凝聚。3. 有机溶剂湿润法：将HPMC用有机溶剂，如乙醇、乙二醇或油预先分散或湿润，然后加水溶解，则此时HPMC也可以顺利地溶解。化学名称：纤维素乙基醚2. 英文全称：Ethyl Cellulose3. 英文简称：EC二. 分子组成与结构式：三. 技术要求：1. 质量标准：Q/SHD006-2002项目464850乙氧基含量（%）45.546.847.549.549.5以上干燥失重（%）3.0炽灼残渣（%）0.4粘度（mPaS）5，7，10，20，50，100，200，3002. 乙基纤维素牌号表示方法示例（粘度应该为2%水溶液）： 四. 理化性质：外观：EC为白色或浅灰色的流动性粉末，无臭。性状：EC具有热塑性，软化点为135155，假比重0.30.4克/立方厘米，相对密度1.071.18克/立方厘米，熔点为165185，可溶于水，亦可溶于各种有机溶剂，热稳定性好，燃烧时灰份极低，很少有粘着感或发涩，能生成坚韧薄膜，在低温时仍能保持挠曲性，本品无毒，有极强的抗生物性能，代谢惰性，但在阳光下或紫外光下易发生氧化降解。甲基纤维素(MC)一、分子组成与结构式：二. 技术要求：指标名称MCHPMC55HD60HD65HD75HD甲氧基含量(WY%)27.0-32.028.0-30.027.0-30.019.0-24.0羟丙氧基含量(WT%)/7.0-12.04.0-7.54.0-12.0凝胶温度(C)50.0-55.058.0-64.062.0-68.070.0-90.0水中不溶物(WT%)1.01.0干燥失重(WT%)5.05.0炽灼残渣(WT%)1.51.5重金属(PPM)2020砷(PPM)22细菌1000/g1000/g霉菌100/g100/g粘度(2%水溶液 20C)3.5.15.25(30).50.100.400.1500.4000.12000(15000).100000 mPa.s三、理化性质： 1、外观：MC为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末，无臭。 2、性状：MC在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶。在8090的热水中迅速分散、溶胀，降温后迅速溶解，水溶液在常温下相当稳定，高温时能凝胶，并且此凝胶能随温度的高低与溶液互相转变。具有优良的润湿性、分散性、粘接性、增稠、乳化性、保水性和成膜性，以及对油脂的不透性。所成膜具有优良的韧性、柔曲性和透明度，因属非离子型，可与其他的乳化剂配伍，但易盐析，溶液在PH212范围内稳定。 3、视密度：0.200.60g/cm3，密度约1.3g/cm3。五、用途： 甲基纤维素呈现生理惰性，在药品食品和化妆品中广泛用作增稠剂、保护胶体、辅助乳化剂、色素、片剂的粘合剂和成膜剂。也可用于混悬或粘性滴眼液的基质，以及作用药物的稳定剂，内服通便剂，漱口液和眼角膜接触目镜润湿液的主要原料，变用作骨架材料。MC制备亲水凝胶骨架性缓释制剂，微孔膜或多层包衣膜缓释制剂。低粘度的MC一般用作水包油乳剂的乳化剂；高粘度的MC常用作溶液的增粘、增稠、助悬和片剂粘合；MC还可与HPMC混用，用于片剂的薄膜包衣。