水溶性纤维素醚.doc

赫达纤维素醚介绍
低取代羟丙基纤维素（L－HPC）
一. 名称：
1. 化学名称：低取代2－羟丙基醚纤维素
2. 英文全称：Low-Substituted Hydroxyproxyl Cellulose
3. 英文简称：L－HPC
二. 分子组成与结构式：

三. 技术要求：
1. 质量标准：中国药典二○○○版二部（产品同时符合美国药典USP25标准）
指标名称
单位
标准
羟丙氧基含量
％
7.0~16.0
酸碱度（1%溶液，25℃）
PH值
5.0-7.5
氯化物
%
≤0.2
干燥失重
％
≤5.0
炽灼残渣
％
≤1.0
铁盐
PPM
≤10
重金属
PPM
≤10
砷
PPM
≤3
四. 理化性质：
1. 外观：白色或类白色粉末，无臭，无味。
2. 性状：L－HPC在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
高取代羟丙基纤维素（H－HPC）
一. 名称：
1. 化学名称：高取代2－羟丙基醚纤维素
2. 英文全称：High-Substituted Hydroxyproxyl Cellulose
3. 英文简称：H－HPC
二. 分子组成与结构式：

三. 技术要求：
1. 质量标准：Q/SHD007-2002
项目
单位
标准
羟丙氧基含量
%
60.0~66.0
干燥失重
%
≤5.0
炽灼残渣
%
≤0.5
酸碱度
PH值
5.0~8.5
2. 规格：
规格
浓度%
粘度(mPa·s)
大约分子量Mw
H
1
1500~2500
1000000
M
2
4000~6500
800000
G
2
150~400
300000
J
5
150~400
150000
L
5
75~150
100000
E
10
300~700
60000
3. 高取代羟丙基纤维素牌号表示方法：

四. 理化性质：
1. 外观：白色或类白色粉末，无臭无味．
2. 颗粒度：20目过筛率不小于99%；30目过筛率不小于95%。
3. 假比重：0.5~0.6克/立方厘米，比重1.2224。
4. 热稳定性：
变色温度：195~210℃
碳化温度：260~275℃
软化温度：130℃
38℃以下在水中呈清晰透明的溶液。
凝胶温度：40℃以上。
五. 特性：
1. 常温下溶于水和多种有机溶剂。如：无水甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇、二氯甲烷、也可溶于丙酮、氯仿、和溶碱剂，溶液均透明。

2. H—HPC是良好的热塑性物质，具有优良的成膜性，所成膜非常坚韧，光泽性良好弹性充分。
3. 灰份极低，使本产品具有优良的粘结性，作为乳液增粘用，十分稳定，而且分散性好。
4. H—HPC本身无药理作用，无毒，对生理无害。
5. H—HPC呈化学惰性，难与其它物质发生化学反应。
6. 取代基分布比较均匀，充分，H—HPC抗菌强。
7. 平衡湿含量较低。
8. 由于本身是非离子性质 本品在酸性溶液中不会凝胶．在广泛PH值中显示优良稳定性。
9. H—HPC的浓溶液可形成正规取向的液晶。
10. H—HPC水溶液具有表面活性作用。
11. 其水溶液随温度的升高和降低，能历次经过凝胶和溶解的可逆过程。
六. 溶解方法：
1. 溶解于水：
1). 将H－HPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中，直到完全溶解为止．如果将全部物料加入将难于溶解；
2). 取预定水量的20~30%加热到60℃以上，在充分搅拌的条件下将H－HPC慢慢加入，待所有H－HPC入后，再将剩余的80—70%的水加入，可完全溶解。
2. 溶解于有机溶剂：
在充分搅拌下将H—HPC慢慢加入到有机溶剂中，若一次性加入溶解很困难。

羟丙基甲基纤维素（HPMC）
一. 名称：
1. 化学名称：2－羟丙基醚甲基纤维素
2. 英文全称：Hydroxypropyl Methyl Cellulose
3. 英文简称：HPMC
二. 分子组成与结构式：

三. 技术要求：
1. 质量标准：Q/SHD004-2002
指标名称
单位
产品型号
60HD
65HD
75HD
甲氧基含量
%
28.0－30.0
27.0－30.0
19.0－24.0

羟丙氧基含量
%
7.0－12.0
4.0－7.5
4.0－12.0
凝胶温度
℃
58.0－64.0
62.0－68.0
70.0－90.0
干燥失重
%
≤5.0
炽灼残渣
%
≤1.5
酸碱度（1%溶液，25℃）
PH值
4.0－8.0
2. 粘度标准（2%溶液，20℃）：
类别
规格
范围MPa·S
低粘度
5
3－7
10
8－12
15
13－18
中粘度
25
20－30
50
40－60
100
80－120
高粘度
4000
3500－5600
12000
10000－14000
特高粘度
20000
17000－22000
25000
22000－28000
30000
27000－32000
40000
38000－42000
50000
47000－52000
60000
57000－62000
75000
72000－78000
3. 羟丙基甲基纤维素产品表示方法示例：

公司已取到HPMC 60H5， 60H15
四. 理化性质：
1. 外观：HPMC为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
2. 可溶性：HPMC在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶，在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。HPMC可溶在某些有机溶剂中，也可溶解在水─有机溶剂的混合溶剂中。
3. 颗粒度：100目通过率≥98.5，80目通过率100%。
4. 视密度：0.30－0.70g/cm3，密度1.26－1.31g/cm3。
五. 特性：
1. 抗盐性：HPMC是非离子型纤维素醚，而且不是聚合电解质，因此在金属盐或有机电解质存在时，在水溶液中比较稳定，但过量的添加电解质，可引起凝胶和沉淀。
2. 表面活性：HPMC水溶液具有表面活性功能，可作为胶体保护剂，乳化剂和分散剂。
3. 热凝胶：HPMC水溶液当加热到一定温度时，变的不透明，凝胶，形成沉淀，但在连续冷却时，则又恢复到原来的溶液状态。而发生这种凝胶和沉淀的温度主要取决于它们的类型、浓度和加热速率。
4. PH─稳定性：HPMC水溶液的粘度几乎不受酸或碱的影响，而且PH值在3.0－11.0的范围内比较稳定。因此，溶液的粘度在长期贮存过程中趋于稳定。

5. 保水性：HPMC是一种高效保水剂。在陶瓷、建筑材料以及许多其它方面具有广泛的应用。
6. 成膜性：HPMC可形成一种透明、坚韧、柔性的薄膜，而这种膜能极好的阻止油脂的渗入。
7. 粘结性：HPMC作为一种高性能粘结剂，运用于颜料、造纸、烟草产品和陶瓷产品。
六. 溶解方法：
HPMC产品直接加入到水里，会产生凝聚，接着溶解，但这样溶解很慢，并且困难。下面建议三种溶解方法，用户可根据使用情况，选择最方便的方法：
1. 热水法：由于HPMC不溶解在热水里，因而初期HPMC能够均匀的分散在热水中，随后冷却时，三种典型的方法描述如下：
1). 在容器内放入需要量的热水，并加热到大约70℃。在慢慢搅拌下逐渐加入HPMC，开始HPMC浮在水的表面，然后逐渐形成一种淤浆，在搅拌下冷却该淤浆。
2). 加热1/3或2/3（需要量）的水在容器内，并加热到70℃，按1)的方法，分散HPMC，制备热水淤浆；然后在容器内加入剩余量的冷水或冰水，再加入上述HPMC的热水淤浆到冷水中，并搅拌，之后冷却该混合物。
3). 在容器内加入所需量1/3或2/3的水，并加热到70℃，按1)的方法，分散HPMC，制备热水淤浆；然后加入剩余量的冷水或冰水至热水淤浆中，搅拌之后冷却该混合物。
2. 粉末混合法：将HPMC粉末粒子与相等的或更大量的其它粉状的配料，通过干混合来充分分散，之后加水溶解，则此时HPMC可以溶解，而不凝聚。
3. 有机溶剂湿润法：将HPMC用有机溶剂，如乙醇、乙二醇或油预先分散或湿润，然后加水溶解，则此时HPMC也可以顺利地溶解。

化学名称：纤维素乙基醚
2. 英文全称：Ethyl Cellulose
3. 英文简称：EC
二. 分子组成与结构式：

三. 技术要求：
1. 质量标准：Q/SHD006-2002
项目
46
48
50
乙氧基含量（%）
45.5~46.8
47.5~49.5
49.5以上
干燥失重（%）
3.0
炽灼残渣（%）
0.4
粘度（mPa·S）
5，7，10，20，50，100，200，300
2. 乙基纤维素牌号表示方法示例（粘度应该为2%水溶液）：

四. 理化性质：
外观：EC为白色或浅灰色的流动性粉末，无臭。性状：EC具有热塑性，软化点为135~155℃，假比重0.3~0.4克/立方厘米，相对密度1.07~1.18克/立方厘米，熔点为165~185℃，可溶于水，亦可溶于各种有机溶剂，热稳定性好，燃烧时灰份极低，很少有粘着感或发涩，能生成坚韧薄膜，在低温时仍能保持挠曲性，本品无毒，有极强的抗生物性能，代谢惰性，但在阳光下或紫外光下易发生氧化降解。

甲基纤维素(MC)
一、分子组成与结构式：

二. 技术要求：
指标名称
MC
HPMC
55HD
60HD
65HD
75HD
甲氧基含量(WY%)
27.0-32.0
28.0-30.0
27.0-30.0
19.0-24.0
羟丙氧基含量(WT%)
/
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
凝胶温度(οC)
50.0-55.0
58.0-64.0
62.0-68.0
70.0-90.0
水中不溶物(WT%)
≤1.0
≤1.0
干燥失重(WT%)
≤5.0
≤5.0
炽灼残渣(WT%)
≤1.5
≤1.5
重金属(PPM)
≤20
≤20
砷(PPM)
≤2
≤2
细菌
≤1000/g
≤1000/g
霉菌
≤100/g
≤100/g
粘度(2%水溶液 20οC)
3.5.15.25(30).50.100.400.1500.4000.12000(15000).100000 mPa.s

三、理化性质：
1、外观：MC为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末，无臭。
2、性状：MC在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶。在80~90℃的热水中迅速分散、溶胀，降温后迅速溶解，水溶液在常温下相当稳定，高温时能凝胶，并且此凝胶能随温度的高低与溶液互相转变。具有优良的润湿性、分散性、粘接性、增稠、乳化性、保水性和成膜性，以及对油脂的不透性。所成膜具有优良的韧性、柔曲性和透明度，因属非离子型，可与其他的乳化剂配伍，但易盐析，溶液在PH2－12范围内稳定。

3、视密度：0.20－0.60g/cm3，密度约1.3g/cm3。
五、用途：
甲基纤维素呈现生理惰性，在药品食品和化妆品中广泛用作增稠剂、保护胶体、辅助乳化剂、色素、片剂的粘合剂和成膜剂。也可用于混悬或粘性滴眼液的基质，以及作用药物的稳定剂，内服通便剂，漱口液和眼角膜接触目镜润湿液的主要原料，变用作骨架材料。MC制备亲水凝胶骨架性缓释制剂，微孔膜或多层包衣膜缓释制剂。低粘度的MC一般用作水包油乳剂的乳化剂；高粘度的MC常用作溶液的增粘、增稠、助悬和片剂粘合；MC还可与HPMC混用，用于片剂的薄膜包衣。