CCC质量手册正文01安规检验流程.doc

主题：质量手册目录 章节号：无

章条号
标 题
对应实施规则条款号
0.1
组织概况

0.2
《质量手册》说明

1.0
质量方针和质量目标
1.1
2.0
组织结构
1.1
3.0
质量保证体系
2.1
3.1
职责分配
1.1
3.2
资源管理
1.2
3.3
文件控制
2.2
3.4
质量记录
2.3
3.5
采购
3.1,3.2
3.6
过程控制
4.1,4.2,4.3,4.4,4.5
3.7
检验和试验
5.0
3.8
检验和试验仪器设备
6.1,6.2
3.9
不合格品控制
7.0
3.10
内部质量审核
8.0
3.11
一致性管理
9.0
3.12
包装、搬运和储存
10
3.13
认证标志管理

主题：组织概况 章节号：0.1

XXXXX电器有限公司位于中山市东凤镇，是一家以生产、加工和销售果汁机产品的专业企业。
公司通过建立和推行现代化企业管理制度，大大提高了公司的经济效益和社会效益。目前，公司拥有一批专业管理人才、技术员及产品设计的工程师，所有员工都经过专业的培训，具备了一定的素养和丰富的生产经验。
公司本着“诚信经营，精益求精”的原则，使顾客满意是我们永远的追求，公司热忱为客户服务，务求得到最满意的效果。

地址：XX
电话：0760-
传真：0760-

主题：《质量手册》说明 章节号：0.2

本《质量手册》阐明了公司质量保证体系的基本要求，是公司质量保证工作的法规和纲领性文件。它是依据《电气电子类产品强制性认证实施规则 家用和类似用途设备》并结合公司质量保证工作实际而确定。
本《质量手册》适用于公司生产、加工和销售各类专业生产、加工和销售果汁机产品的制造过程的质量保证。

主题：质量方针和质量目标 章节号：1.0

质量方针：
提升管理，持续改进，以优质的产品，满足顾客需求。
质量目标：
1) 成品出厂合格率100%
2) 顾客意见处理率100%

主题：组织结构 章节号：2.0

总经理
质量负责人
生产部
销售
部
采
购
部
办公室
品管
部
仓
库

主题：质量保证体系 章节号：3.0

公司通过建立、运行、改进质量管理体系，保证公司生产的各类产品符合国家法律法规的要求，公司的质量保证体系通过以下章节来落实：
3.1 职责分配
3.2 资源管理
3.3 文件控制
3.4 质量记录
3.5 采购
3.6 过程控制
3.7 检验和试验
3.8 检验和试验仪器设备
3.9 不合格品控制
3.10 内部质量审核
3.11 一致性管理
3.12 包装、搬运和储存
3.13 认证标志管理

主题：职责分配 章节号：3.1
3.1.1总经理应确保规定公司的部门设置（见2.0《组织结构》）以及各部门的职责、权限和相互关系（见《职责和权限》）和《质量保证体系职责分配表》），并传达到公司全体员工，使员工明确自己的职责，主动为质量保证作出贡献。
质量保证体系职责分配表
实施规则
条款号
标题
总
经
理
质量负责人
销售
部
采
购
部
生
产
部
品管部
办
公
室
仓
库

1.1
职责分配
V
0
0
0
0
0
0
0

1.2
资源管理
V
0
0
0
0
0
V
0

2.1
质量计划
0
V
0
0
0
0
0
0

2.2
文件控制
0
0
0
0
0
0
V
0

2.3
质量记录
0
0
V
V
V
V
V
0

3.1,3.2
采购
0
0
0
V
0
0
0
0

4.1,4.2,4.3,4.4,4.5
过程控制
0
0
0
0
V
V
0
0

5.0
检验和试验
0
0
0
0
V
V
0
0

6.1,6.2
检验和试验仪器设备
0
0
0
0
0
V
0
0

7.0
不合格品控制
0
0
0
0
0
V
0
0

8.0
内部质量审核
0
V
0
0
0
0
0
0

9.0
一致性管理
0
V
0
0
0
0
0
0

10
包装、搬运和储存
0
0
0
V
V
0
0
V

11
认证标志管理
0
V
0
0
0
0
0
0

注：“V”表示主要负责，“0”表示配合负责
3.1.2质量负责人
总经理应在公司的管理层中指定一名人员为质量负责人，并规定其职责和权限，质量负责人应具备以下能力：
a) 熟悉公司产品相关的国家强制性的法律法规要求；
b) 能够按照认证实施规则并结合公司质量保证工作实际建立、实施和改进公司的质量保证体系；
c) 接受内部质量审核培训，能够组织公司的内部质量审核工作。

职责和权限：
总经理：
1) 执行国家的质量方针、政策、法令法规，对产品质量和公司的正常营运负全面责任；
2) 制订公司质量方针和质量目标；
3) 建立公司组织架构，并规定各部门的职责和权限；
4) 分配企业资源，确保顾客要求和期望得到确定、转化，并予以满足；
5) 任命质量负责人；
6) 批准发布公司的质量保证体系文件；
7) 主持管理评审和财务管理工作；
8) 提供质量保证体系所需的资源。
质量负责人：
1) 按照实施规则建立、实施、改进公司的质量管理体系；
2) 在整个公司范围内提高满足法律法规的意识；
3) 公司质量管理体系和产品认证的有关事宜与外部进行联络；
4) 确保认证的产品符合认证标准的要求并保持产品的一致性；
5) 确保认证证书和标志的妥善保管和正确使用；
6) 组织公司的内部质量审核工作；
办公室：
1) 负责员工的招收、培训、考核等工作，以及制定公司各级人员的任职要求；
2) 制订并监督公司有关的管理规章制度的执行；
3) 负责公司安全、环卫、办公设施等管理工作。
4) 负责公司所有文件的保管、记录、控制和发放；
5) 负责公司质量记录的统一管理。
采购部:
1) 负责公司物料的采购工作；
2) 制定对供应商的选择、评定、考核准则并执行;
2) 按质、按量、按时采购生产所需的物资;
3) 负责公司所有物料的接收、保管、放发。
生产部：
1) 负责编排生产计划组织生产活动的开展，并按期、按量、按质完成生产任务；
2) 组织生产现场工作环境的整理、整顿工作；
3) 按照工艺操作规程，使产品质量形成的各环节得到有效控制；
4) 负责生产过程中质量和进度的协调工作；
5) 标志清楚生产现场的物料并整齐堆放；
6) 保护生产所使用的物料，防止物料的质量受到损坏；
7) 保管工装夹具模具；
8) 对生产设备进行预防性的日常维护和保养。；
9) 根据客户和市场的需要，设计开发新产品。
品管部：
1） 负责制定并实施产品检验规范，纠正和预防措施的跟踪管理工作；
2） 用统计技术，对进货材料、工序产品、最终产品检验结果及其他信息进行统计分析和报告;
3） 对监视和测量设备进行管理；
4） 协助处理采购产品质量的争端；
5） 负责工艺文件的编制；
6） 负责识别、收集、整理和宣导国家法律、法规及我公司产品的有关规定；
7） 处理车间和其他部门的技术问题。
销售部：
1) 负责市场拓展和市场调查，搜集顾客需求和时常信息，将信息整理，组织产品合同的评审,与顾客签订合同；
2) 负责处理顾客提供材料及其他财产的相关事宜,及时报告顾客财产的使用情况和异常问题；
3）与顾客保持沟通和联络，协调和实施服务工作；
4）顾客投诉的处理；
5）顾客满意度的调查和分析。
6）负责提供市场对产品需求的信息,为质量改进和产品研发提供信息.

主题：资源管理 章节号：3.2

确保从事与产品质量有关工作的人员的工作能力能够胜任本职工作，确保与产品符合性有关的生产设备、检验设备、工作环境满足产品符合性的要求，公司制定了如下的文件化程序进行管理：
a) 人力资源管理程序QP-01
b) 基础设施和工作环境控制程序QP-02

人力资源管理程序QP-01

1.0目的：为提高公司员工整体素质,保证各级人员的工作能力能够胜任本职工作。
2.0范围：适用于公司所从事的工作对产品质量有影响的人员。
3.0引用文件:无
4.0职责
4.1办公室：
a) 负责培训计划的制订,并组织实施,各相关部门配合，对培训效果进行评估；
b) 负责管理人员和新员工的进入公司培训,以及技术工种培训的统一安排；
4.2各部门：按照培训计划执行相关的培训工作；
5.0工作程序
5.1人员的委派：所从事的工作对产品质量有影响的人员应是有能力的，对能力的判定应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
5.2培训需求
5.2.1应识别从事影响产品质量的人员的能力需求与实际能力之间的差距，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、关键工位的工作人员、内审员等进行相关培训，以保证他们的能力能够胜任其所从事的工作；
5.2.2新员工的培训：
a) 公司基础教育：包括公司简介、纪律制度、质量方针和质量目标、意识（质量、安全、环保）、法律法规、质量管理基础知识等培训，在员工进入公司一个月内由办公室组织进行；
b) 部门基础教育：本部门的工作程序，由部门主管组织进行；
c) 岗位技能培训：本岗位的作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项和紧急情况的处理措施等，由所在岗位的主管进行，并进行书面或实际操作考核，合格后方可上岗。
5.2.3在岗员工的培训
a) 公司纪律制度、职业道德、企业发展规划、安全文明生产等教育,由办公室组织实施。
b) 质量管理培训,由品管部负责组织实施。
5.2.4操作工人的培训：岗位职责、操作技能的培训由品管部组织实施并考核，合格后方可上岗。
5.2.5特殊工作岗位培训：本公司内审人员属特殊工作人员。内审员由办公室安排到专业机构培训和考核；
5.2.6关键工作岗位人员的培训：本公司的质检工位均属于关键工作岗位，由品管部进行培训和资格考核；
5.2.7管理人员继续提高教育
a) 由总经理按照公司发展情况的需要派出学习；
b) 鼓励个人参加函授或成人自学等学习。
5.2.8转岗人员的培训：执行新员工培训内容中的b)和c)项；
5.3通过培训和教育，使员工意识到：
a）符合质量方针和质量保证体系要求的重要性；
b）其工作对实际的和潜在的质量的重要影响；
c）改进员工表现的益处；
d）员工在达到符合质量方针、程序和质量保证体系要求中的角色和责任；
e）违背规定程序的潜在后果。
员工的意识需要不断地进行强化，主要通过各级管理人员（包括总经理、质量负责人）的以身作则、在工作中教育和指导、宣传等手段来不断提升。
5.4培训计划：办公室依据公司发展情况需求和/或各部门提出的培训申请,制定公司年度培训计划,报总经理批准。
5.5培训的实施
5.5.1准备：各讲师根据年度培训计划内的课程和日期，提前一周准备讲课的教材、材料、试题，并且把教材和/或试题交办公室确认，确认合格后予以实施。
5.5.2每次培训，学员必须在培训记录上签到，严禁代签；
5.5.3讲师应保持课堂的严肃性、活跃性，创造良好的学习气氛和环境；
5.5.4培训结束后，讲师应安排时间进行考核，并把成绩记录在培训记录上，同时把培训记录交办公室保存；
5.5.5对考核成绩不合格者由办公室通知其参加补考，讲师未能交上培训记录也作培训没有实施培训处理。
5.6培训有效性的评价：
a) 通过理论考试、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价接受培训的人员是否具备了所需的能力；
b) 每年年终，办公室组织各部门负责、各课程讲师、员工代表，召开年度培训工作总结会议，评价本年度培训工作的有效性，征求对培训工作的意见和建议，以便改进公司的培训工作。
c) 办公室加强对员工日常工作业绩的评定，可随时对各部门员工进行抽查，对不能胜任本职工作的员工，应通知其部门主管暂停其工作，重新安排培训、考核、或者转岗，使员工的能力能够胜任所担负的工作。
5.7各部门计划外的培训，须填写培训申请表, 经总经理批准后实施。
6.0质量记录
6.1《年度培训计划》QR0101
6.2《培训记录》QR0102

基础设施和工作环境控制程序QP-02
1.0目的：
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人、物的因素。
2.0范围：适用于为实现产品符合性所需的设施和工作环境。
3.0相关文件
3.1设备安全操作规程
4.0职责
4.1生产部：负责对实现产品符合性所需的设施、环境进行控制；
5.0程序：
5.1设施的识别：公司为实现产品的符合性所需的设施包括：
a) 工作场所：车间、办公场所等；
b) 生产设备、检验和试验仪器设备；
c) 工具、夹具、装具；
d) 支持性服务（水、电、气等）
e) 通讯设施（电话、传真、对讲机等）
f) 运输设施（车辆）
5.2设施的提供：
a) 各部门根据工作需要及公司的发展的需要，填写申请，注明：设施的名称、型号规格、用途、技术参数、数量等，报总经理批准；
b) 设施由采购部负责采购；
5.3设施的验收：
a) 生产设备：交货后由生产部、品管部组织进行安装和调试，验收合格后，登录于设施一览表，若判定不合格则送供方维修或退货。
b) 通讯设备：交货后由生产部、品管部组织进行调试，验收合格后，登录于设施一览表，若判定不合格则送请供方维修或退货。
c) 工装夹具：由生产部、品管部验收；
5.4设施的使用：
a) 主要设备根据该设备的性能及使用要求由生产部、品管部编写该设备的操作规程；
b) 使用部门必须根据设备安全操作规程进行操作。
5.5设施的保养和点检：由生产部、品管部根据设备的使用情况和功能要求编制设备保养点检计划，各使用部门根据计划对设备进行预防性的保养和点检，将保养点检结果记录于设备保养点检记录。
5.6设施的维修：设施在平时使用或保养、点检时发现异常，由各使用部门通知生产部维修，经维修后需对主要设备由维修人员将维修情况记录在设施履历表，同时各设施使用人员验收合格后方可使用。
5.7工作环境：由生产部、品管部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人、物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的工作环境，包括：
a)配置适用的生产场所并根据生产需要进行适当的装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;
b)配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温湿度和职业卫生、安全；
c)全公司范围内（生产场所和办公场所）开展“6S”活动（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全），实施定置管理，品管部对各生产场所和办公场所进行监督检查；
d)考虑人体工效学的要求，合理配置工作设施、制定工作指导书，努力提高工作效率;
e)确保员工生产符合劳动法规的要求。
6.0质量记录
6.1《设备一览表》QR0201
6.2《设备保养检修计划》QR0202
6.3《设备日常保养记录》QR0203

主题：文件控制 章节号：3.3
文件控制程序QP-03
1.0目的：
为确保文件使用场所能得到相应文件的有效版本。
2.0范围
适用于本公司质量保证体系有关的文件的控制,也包括外来文件。
3.0引用文件
4.0职责
4.1文控中心：负责质量手册、程序文件、管理制度、技术文件、工艺文件、检验文件、外来技术文件的原稿保存、副本分发、修改执行;
5.0程序内容：
5.1文件和资料的控制程序
申请文件编号—编制（修改）－审核—批准－归档－印发－使用－保管－评审
5.2文件编制要求
a) 书写格式应统一。
b) 内容应正确明了,层次分明,顺序展开,做到文实相符；文件内容与其它文件间协调一致,同时做好会签中的协调工作,经修改完善后,上报审批。
5.3文件的编制、审核、批准：
5.3.1文件编写由相关部门根据需要指定专人编写；
5.3.2拟好的文件由部门质量负责人对文件进行审核；
5.3.3文件批准：质量手册由总经理批准，程序文件由质量负责人批准，三级文件由部门主管批准。
5.4文件的归档：受控制的文件的原稿全部交文控中心保存，并在文件总览表上记录,归档文件复制阅读；发布的文件由各部门归档，并在文件总览表上记录。
5.5文件的印发
a) 文控中心负责确定受控文件的发放范围,填写文件发放清单,根据分发的份数复印，在分发的受控文件副本封面（有封面时）和内页各页上盖“受控文件”印章；
b) 文件领用人在文件发放清单上签名领取文件,同时文件领用人应及时将所收文件在本部门或岗位的文件总览表上登记。
5.6文件的使用和保管
a) 对加盖“受控”印章的文件,任何部门不得复印，一经发现,立即由文控中心收回并销毁。
b) 当文件严重破损影响使用、丢失、或因需用时,向文控中心提出文件申请单，经批准,交回破损文件补发新文件,新文件的分发号仍沿用原文件的副本号。
c) 当外界组织需提供《质量手册》时,经总经理批准后,加盖“非受控文件”印章后, 文控中心登记发放。
d) 每年由文控中心对各部门使用的文件和资料检查、核对一次,如有不一致,需及时处理。
e) 在质量体系运行起作用的所有场所,都有相应适用的有效版本的文件,禁止在现场放置、使用无效的或作废版本的文件。
f) 对所有未经同意留用的非有效版本的文件,各部门必须清理,交回文控中心销毁。
g) 文件和资料的保管环境适宜,防止损坏,并做到帐物相符,取存方便。
h) 使用部门或使用者需对持有文件和资料妥善保护,不得涂改损坏、防止丢失。
5.7文件的评审和更改
5.7.1文件的评审：公司通过日常工作的检查、检验和试验活动、管理评审等对公司的质量保证体系的文件进行评审，当发现以下情况时，对相应的文件进行更改：
a）文件与相关标准、法律法规、客户要求、公司实际运作不符；
b）文件的规定达不到预期的目标；
c）可以更有效地提高公司的质量管理能力、提高公司的生产效率、提升产品质量的方法和技术的运用。
5.7.2填写文件申请单，注明或附上更改的内容，经原制订和审批部门或人员进行审核和会签，通过后，按该文件的批准权限批准，交文控中心印发或者进行修订。
5.7.3发放更改文件及更改原文件
5.7.3.1修改次数的标示使用阿拉伯数字0、1、2、3、4表示，如修改次数达到5次，该文件就要更换版本号；
5.7.3.2文件版本号使用英文字母A、B、C、D表示，更改文件时,要求字符清晰,并维持原文可追溯,不得涂抹、刮除或遮盖。
5.7.3.3 印发更改文件时，要根据原文件的文件发放清单，收回并销毁所分放的所有原文件，分放的要求同5.5“文件印发”
5.7.3.4更改原文件时（限修改字数在半行内）要根据原文件的文件发放清单，对所分发的文件进行更改，在需要更改处用一细直线划在文字中部,以示注销,同时在注销文字上面空档处按文件申请单的更改要求写上正确的文字，并在更改文字处盖上“修改”印章。
5.7.4对非受控文件本公司不作更改控制。
5.7.5原则上任何作废文件必须由文控中心在发放新版文件的同时进行销毁，如因保持追溯和积累知识为目的而保存的任何作废文件（包括原稿）都必须由文控中心在每页文件上盖“作废”章，防止误用。
5.8外来文件的管理：
5.8.1文控中心应把公司正在使用和参考外来技术文件记录在外来文件总览表；
5.8.2文控中心应每季度一次到当地权威部门（质量技术监督局，标准信息中心等）查阅与产品有关的法律法规的变化情况，以保证所使用和参考的外来技术文件为最新有效。
5.8.3经确认为有效的外来文件，由文控中心在原稿上加盖“外来文件”章，记录在外来文件总览表上，根据文件版权要求进行发放：
a） 有版权要求严禁复印的文件，由文控中心保存，限制在公司内阅读；
b） 无版权要求可以复印的文件，由文控中心填写文件发放清单，按5.5“文件印发”进行。
5.8.4经确实证明外来文件中存在错误，可对外来文件进行修改，修改时把错误的文字、图案、图形，用一细线划掉，然后再填写正确的文字、图案、图形，并在修改处盖上“修改文件”。
5.8.5已经作废的外来文件、资料一律盖上“作废文件”章，并在文件总览表栏内注明作废日期。
6.0质量记录
6.1《体系文件总览表》QR0301
6.2《文件发放登记表》QR0302
6.3《外来文件总览表》QR0303
6.4《文件修订记录表》QR0304
主题：质量记录 章节号：3.4
质量记录控制程序QP-04

1.0目的：为产品满足要求,以及质量保证体系符合要求且有效运行提供客观证据。
2.0范围：适用于质量保证体系运行和产品质量验证记录的控制和管理,包括来自分承包方的质量记录。
3.0引用文件：《文件控制程序》
4.0职责
4.1各部门：
4.1.1负责编制适合于操作的质量记录格式。
4.1.2负责各自职能内的质量记录的填写及保管。
4.2文控中心：负责公司质量记录的统一管理。
5.0程序
5.1公司质量保证体系所涉及的质量记录由文控中心全部详列在质量记录总览表上。
5.2质量记录要求：
5.2.1质量记录由使用部门设计,质量负责人审核批准,统一编号纳入公司的质量保证体系。
5.2.2质量记录必须有名称、编号、版次、填写人、填写日期等内容。
5.3质量记录填写
5.3.1质量记录必须用黑色或蓝色的墨水笔或圆珠笔填写,不允许用红色或铅笔填写，填写及时、字迹清楚、内容准确、填写完整。
5.3.2所有的质量记录都是质量保证体系运行的客观证据,不允许伪造或失真。
5.3.3因填写错误需修改质量记录时,应在更改处以“—”标记,使保持可辨认状态,然后在标记旁写出正确内容,并签上更改人的名字或盖上工号印章及日期；不允许涂改。
5.3.4传真件不可以直接保存，应该复印后保存。
5.4质量记录格式的更改
使用一段时间后，当发现质量记录的格式需要更改时,按《文件控制程序》的规定提出申请,经审核批准后才可作为正式的质量记录进入公司质量保证体系中使用,旧质量记录格式同时作废。
5.5质量记录的贮存与保护
5.5.1所有的质量记录由责任部门负责收集。
5.5.2质量记录的保存期限见质量记录一览表。
5.5.3在保存期内，各部门应按以下顺序进行归档：种类、时间先后,整理成扎或本，标识好质量记录的名称和时段，放置在文件柜或办公桌内,但必须集中定位放置，易于识别和检索，同时做好防潮、防火、防虫害等安全防护工作。
5.5.4文控中心负责每半年组织一次质量记录使用情况的检查。
5.5.5各部门应主动配合文控中心的检查并出示相关质量记录。
5.5.6文控中心在每次检查后应向经理报告检查情况,由经理督促责任部门改进。
5.6工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括：证书、检测报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告等（原件或复印件）。
5.7质量记录的检索：
5.7.1公司内部有关人员查阅质量记录,须经所查记录的保管部门同意,并负责按保密规定,妥善保管,不得丢失、损坏或涂改,也不得复印。
5.7.2外部人员需借阅公司质量记录时,应经经理批准,在商定期内办理借阅手续。
5.8质量记录的处置：超过保存期的质量记录,由保存部门交文控中心统一销毁,不得丢掉或作废纸出卖流失公司外。
5.9对合同中有特别要求的记录,其处理方法按合同要求执行。
6.0质量记录
6.1《质量记录总览表》QR0401
主题：采购 章节号：3.5
采购控制程序QP-05
1.0目的：确保公司采购物资符合规定的质量要求。
2.0范围：适用于公司生产所需的原材料的采购,对产品质量有影响的服务的选用。
3.0引用文件
3.1《不合格品控制程序》
4.0职责
4.1采购部：负责材料的采购；
4.2品管部：负责提供采购材料的技术要求和验收采购物资；
5.0程序
5.1采购物资的分类：根据其对随后产品实现过程及其输出的影响，把采购物资分为三类：
a） 关键物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品的使用或安全性能；如果发生质量问题，会导致客户严重投诉；
b） 一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不会影响最终产品的质量或略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；
c） 辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料；
5.2对供方的选择和评定
5.2.1供方的选择：采购部根据采购标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、交货期等进行比较，选择合适的供方，对同类重要物资、一般物资和辅助物资，应选择几家合格的供方；合格供方选择的准则：
a) 具备良好的信誉和稳定的供货能力；
b) 能提供符合公司要求的质量及数量物资；
c) 交货及时，价格合理；
d) 具备一定的质量管理能力；
5.2.2沿用多年供方的评审：按供方考核要求进行考核，合格后直接纳入合格供方名册内；
5.2.3第一次供应重要物资的供方的评定：
a） 根据生产部、品管部、品管部指定的物资，寻找供方；
b） 向候选供方发出物料采购信息,索要少量样品及初步报价；
c） 将样品送交生产部、品管部、品管部,并初步确认后进行相应测试,出具检测结果；
d） 检测结果合格后,生产部进行样品试用；
e） 采购部填写供方评审表,评审合格后经质量负责人批准纳入合格供方名册。
5.2.4一般物资的供方的评定：
a) 根据生产部、品管部、品管部指定的物资，寻找供方；
b) 向候选供方发出物料采购要求,索要少量样品及初步报价；
c) 填写样品确认单并将样品送交生产部、品管部、品管部，经初步确认后进行相应测试,并出具检测结果；
d) 采购部填写供方评审表,评审合格后纳入合格供方名册。
5.2.5批量供应辅助物资的供方的评定：品管部在进货检验进行验证，并保存验收记录，合格后经经理批准后纳入合格供方名录。
5.2.6对关键材料供应商（插头、电线、热保护器等）应按规定定期查询其认证证书的有效性。
5.2.7如供方的质量保证体系已取得认证，则要求供方提供相应证书复印件，验证属实后直接纳入合格供方名册。
5.3采购程序
5.3.1采购部制定采购计划,依据：
a) 现库存量及合理库存量；
b) 目前和未来的生产任务；
5.3.2采购计划经总经理批准后，由采购部直接上门购买或通过传真向供方下达订购单，要求：
a) 必须按合格供方名册内供应商采购；
b) 必须按采购物资规格标准要求进行采购；
c) 做好订购单的解释、传达、鉴认等方面的管理工作。
d) 认证产品的关键原材料及零配件必须与认证产品关键原材料与元件清单保持一致;
5.3.3采购部根据订购单监督供方按时供货，如有变化，及时与各相关方面进行沟通，以保证生产的顺利进行。
5.4进货检验:
一般物资和辅助物资执行例行检验,检验项目由公司自行规定,但关键物资必须执行例行检验和确认检验,检验的项目及频次必须符合相关材料和元件的法律和法规要求,在相关检验准则内规定. 根据公司的控制要求及检验能力,可以由公司自行检验或供方检验.
5.4.1采购部将购进物资置于待检区内,按订购单核对厂名、品名、规格、数量、生产日期、外包装及合格证书等,均应符合要求。
5.4.2如果是验证类原材料,则仓管员按验证的要求进行验收;。
5.4.3如果是检验类原材料,则通知品管部,按照检验的准则进行验收检验，并把检验结果记录在进料检验记录表内。
5.4.4如果由供方进行检验,由品管部把检验的要求以受控文件的形式通知供方,要求供方在交货时提供该批产品的相应检验记录,由品管部验证后保存.
5.4.5品管部按检验准则的要求对关键物资的确认检验进行负责和跟踪;
5.5合格物资入库:检验合格后,由仓库办理入库手续,作好相应的标示，然后进行贮存和保管。
5.6供方的日常管理:管理的内容包括采购信息的确认、交货的跟催、产品质量的反馈、改进措施的要求等.
5.6.1采购部每发出订购单后要及时要求供方确认订购单;
5.6.2采购人员对发出的订购单进行跟催,了解供方的生产情况及产品质量情况,当出现意外情况时采取以下方法处理:
a) 以书面形式取消订购单;
b) 以书面形式减少采取量,另外向备用供方采购;
c) 因采购的意外影响生产、品质、交付等活动时,应及时与相关部门进行沟通联络;
5.6.3交货后采购部要记录供方交货情况(交货日期,交货数量,质量状况);
5.6.4当出现不合格品时,按《不合格品控制程序》进行处理,并要求供方采取纠正和预防措施;
5.6.5对供方的业绩进行统计分析,按供方定期复核评定的要求执行;
5.6.6必要时由采购部对关键材料供应商（插头、电线、热保护器等）定期查询其认证证书的有效性。
5.6.7必要时由采购部组织质检、生产等人员对供方进行现场评定。
5.7定期复核评价
5.7.1考核项目及配分
5.7.1.1根据供方的交货质量状况由品管部进行考核，依据进货检验记录统计上季度该供方的交货质量，并将统计结果登录于《供方供货业绩考核评价表》，此项配分为40分，每一批不合格扣5分；
5.7.1.2根据供方交期准确性和服务及时性由采购部进行考核，统计该供方交期准确性，并将统计结果登录于供方供货考核表，此项配分为30分，每迟交一天扣2分；
5.7.1.3根据供方纠正和预防措施配合度由采购部进行考核，当来料由品管部判定为不合格时，其改进措施报告的改善对策提出及执行的有效性进行考核，以季度统计，每迟一天回覆本公司，扣该项配分2分（扣完为止），并将统计结果登录于供方供货考核表， 此项配分为30分。
5.7.2 考核频次与记录：依据各考核项目，采购部每季度统一对公司所有供方进行考核，将各项考核结果登录于 《供方供货业绩考核评价表》，并核算其总分，并进行分类。
6.0质量记录
6.1《合格供方名册》QR0501
6.2《供方供货业绩考核评价表》QR0502
6.3《合格供方评审表》QR0503
主题：过程控制 章节号：3.6
过程控制程序QP-06

1.0目的:为严格控制生产过程处于受控状态,提供符合要求的产品。
2.0范围:适用于公司生产过程的控制。
3.0引用文件
3.1《文件控制程序》
3.2《产品检验和试验控制程序》
3.3《检验和试验仪器设备设备控制程序》
3.4《不合格品控制程序》
3.5《产品包装、搬运和储存控制程序》
3.6《基础设施和工作环境控制程序》
3.7产品的工艺操作规程
3.8设备安全操作规程
4.0职责
4.1生产部：
a) 负责下达生产任务，跟踪生产任务的完成；
b) 协调各生产线组的生产进度同步有序进行；
c) 维持生产现场整齐、有序。
4.2品管部：
a) 对生产现场进行巡视，发现问题及时处理；
b) 检验并标示各生产线组的半成品；
c) 对生产过程进行首检、巡检;
d) 负责制定各种产品的生产工艺规程和技术要求；
e) 负责解决技术和质量问题。
5.0程序
5.1生产准备：各生产线组接获生产任务通知单后， 落实以下事项：
a) 检查是否备有该产品的工艺流程图、工位作业指导书；
b) 根据工艺流程图，核对是否有足够的人员（能胜任工作的）；
c) 是否有适宜的生产设备和检验设备；
d) 是否备有产品生产所需的原料；
e) 如以上内容尚未落实，及时通知相关人员或部门落实。
5.2人员安排：生产线组按照生产人员的能力和产品工艺规程，安排合适的人员到相应的工位；
5.3控制
5.3.1新产品的生产：生产部、品管部召开生产现场说明会，介绍生产提供过程的注意事项，并跟踪生产进程，发现问题及时协助生产线组解决；
5.3.2如是已经多次生产的产品，生产线组负责人交待注意事项；
5.3.3各工位作业人员必须按照生产工艺规程和相应设备的操作规程的规定进行作业，如发现相应指导文件有错误或者本人有更好提高工作效率和产品质量的作业方法，必报告生产部、品管部，按《文件控制程序》的有关规定更改相应指导文件，严禁私自更改；
5.3.4生产部、品管部负责人经常巡视各作业工位，检查作业人员是否按作业指导书作业，并及时纠正不正确的作业；
5.3.5品管部对生产现场进行巡视，发现问题及时反馈给生产部负责人，由生产部组织纠正；
5.3.6检验和试验设备的控制,按《检验和试验仪器设备控制程序》执行。
5.3.7生产设备和工作环境的控制，按《基础设施和工作环境控制程序》执行。
5.3.8生产过程中的不合格品按《不合格品控制程序》执行。
5.3.9产品的搬运按《产品包装、搬运和储存控制程序》执行。
5.4监视和测量活动的实施：
5.4.1巡检: 在公司的各装配位置执行巡检,,由品管部派人执行,按工位作业指导书内规定的质量特性验收; 检验的结果记录在生产过程巡检记录内;
5.4.2例行检验:由品管部在产品包装前，对产品的安全性能进