PCR实验室可行性分析报告.doc

PCR实验室开展可行性分析报告

一、 开展条件：
1、场所：
实验室分四个分区已建好（试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、测序区）。
2、人员：
本科室已有PCR国家资质证书人员两名。
3、检测设备：
待购。
二、可开展项目：
1、实时荧光PCR检测开展的项目
项目
临床意义
HBV荧光定量PCR检测
检测是否感染，指导临床用药
HCV荧光定量PCR检测
检测是否感染，指导临床用药
HAV荧光定量PCR检测
检测是否感染，指导临床用药
HDV荧光定量PCR检测
检测是否感染，指导临床用药
HEV荧光定量PCR检测
检测是否感染，指导临床用药
TB荧光定量PCR检测
检测是否感染，指导临床用药
UU荧光定量PCR检测
检测是否感染
沙眼衣原体荧光定量PCR检测
检测是否感染
淋球菌荧光定量PCR检测
检测是否感染
HPV16，18亚型荧光定量PCR检测
检测是否感染
HPV6，11亚型荧光定量PCR检测
检测是否感染
HBV YMDD荧光定量PCR检测
检测HBV病毒突变情况，指导临床用药
HBV P区耐药基因测序
指导临床用药

2.焦磷酸测序可开展项目

应用范围
常见的检测项目
微生物（细菌、病毒、真菌---酵母菌及霉菌）鉴定，分型，耐药性评估
HBV分型
HBV变异及耐药检测
基因突变
分支杆菌鉴定及结核病用药指导基因检测
微生物耐药基因测定
家族型乳腺癌基因突变测定
多发性内分泌腺瘤RET基因突变检测
地中海贫血基因突变检测

三、实验室布局
依据：卫生部颁发的《临床基因 扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）及《医疗机构临床基因扩增管理法》(卫办医政发〔2010〕194号)常见布局请见下图。
产物分析区
空气流向
空气流向
空气流向
空气流向
缓冲间
缓冲间
缓冲间
专用走廊
工作流向

扩增区
标本制备区
试剂准备区

四、市场预测：
1.目前标本量：
目前每天有10-15例HBV-DNA检测， HCV-RNA 0-2例，HBV P区耐药基因测序0-1例，其他项目有待宣传开发。
2.可开发潜力：
（1）PCR由于需较多手工操作，且操作流程多，对环境要求高，检测难度大导致很多小型医院无力开展，县城周边医院以及乡镇医院一般不会开展，社会效益显著，市场开发空间很大。
（2）由于医疗技术的发展，开展PCR及测序病人会逐年增加，已经越来越受到重视。
五、可行性分析结论：

综上所述，我院检验科已具备相应标本数量开展PCR，各项配置基本成熟，开展PCR项目可行。

检验科
2013-6-19

（注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）