2023年ISO9001QMS内审员考试.doc

保 密

试卷

公司：

部门：

姓名：

日期：

考 方 留 存
节 数
满 分
考 分
1
15

2
15

3
20

4
20

5
30

总 分

第一节 选择题 （15分）
考生需在a、b、c、d或e当中选一项合适答案并划上圆圈。每题1分。
1.01 内部审核，有时称：
a 第一方审核。
b 第二方审核。
c 第三方审核。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.02 文献的新版本出现后：
a 旧版本就要作废。
b 有时旧版本仍是合用的。
C 新旧版本都是合用的。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.03 未满足规定，定义为：
a 缺陷。
b 不合格(不符合)。
c 产品不合格。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.04 完毕纠正措施后，评审员如何确认纠正措施效果：
a 审核书面其不符合项之纠正措施计划。
b 审核呈交的纠正措施实行的客观证据。
c 再次到现场审核。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.05 在何种情况下，需要追加内部审核频次。頻頻
a 质量管理体系有重大改变，如组织结构重组或重要程序修改。
b 发生重大不合格时。
c 顾客严重投诉时。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.06 组织派你到供方处进行质量管理体系审核必须是：
a 审核所有部门。
b 审核所有产品。
c 审核所有过程。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.07 内部审核的对象是：
a 质量管理体系。
b 产品。
c 过程。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.08 内部审核的目的是：
a 发现不合格项。
b 证明协议所订规定能切实执行。
c 评估质量管理体系是否得到有效实行和保持。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.09 内审员已检查过六种检查仪器，发现所有仪器均已过期，不能用作检查和测量，内审员现场应当：
a 下结论，并准备开出「不符合项」报告。
b 继续抽查，找寻更多过期仪器。
c 记录在案。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.10 内部审核组长的责任是:
a 对小组中其它内审员所提出的「不符合项」作出验证。
b 召开初次会议。
c 召开末次会议。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.11 内部审核方案应考虑：
a 重要的产品。
b 重要部门和活动。
c 组织应从审核活动和审核区域的状况及其重要性以及以往审核的结果等方面来策划。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.12 所有的生产过程都要：
a 有作业指导书。
b 进行过程的确认。
c 有生产样板。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.13 内部审核的依据为：
a ISO 9001：2023标准。
b 质量管理体系文献。
c 协议或订单。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.14 与产品有关的规定的评审对象是：
a 采购协议和销售协议。
b 销售协议。
c 销售协议和劳动协议。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
1.15 对不合格材料进行辨认和隔离的重要目的是：
a 查明不合格的因素。
b 防止用于生产。
c 采用纠正措施。
d 以上a、b及c均为对的答案。
e 以上a、b及c均非适合之答案。
第二节 判断题（15分）
在下列十五题中，请在（ ）处，对的用√表达，错误用×表达。每题占1分。
2.01 顾客对供方产品的产品直接进行验证。 （ ）
2.02 所有产品必须标记。 （ ）
2.03 返工后的产品一定能达成本来规定的规定。 （ ）
2.04 质量管理体系认证有第一方审核、第二方审核、第三方审核。 （ ）
2.05 所有的质量管理体系文献都是受控文献。 （ ）
2.06 文献控制范围不涉及外来文献。 （ ）
2.07 最高管理者必须定期召开管理评审会议。 （ ）
2.08 标准中任何条款都可以删减，但必须在质量手册中说明合理性 。（ ）
2.09 所有职能部门必须制定质量目的。 （ ）
2.10 标准中有21处（见4.2.4）明确提出了必须保存记录。 （ ）
2.11 管理者代表必须由董事长授权。 （ ）
2.12 组织必须控制所有的产品的采购过程。 （ ）
2.13 责任部门应及时纠正内审发现的不合格并采用纠正措施。 （ ）
2.14 “标准”8.2.3规定必须对QMS所有过程进行监视和测量。 （ ）
2.15 对顾客财产都应进行检查。 （ ）
第三节 简答题（20分）
在下列五题中，请在空白处写出简短答案，每题占4分。
3.01 列出内部审核的四个环节及每个环节的重要内容。

3.02 列出内部审核计划涉及的项目。

3.03 列出ISO 9001：2023 8.2.2（内部审核）条款的理解要点。

3.04 审核员到仓库进行内部审核，他与仓务员发生剧烈口角，因素是油漆罐上并没有贴上「合格」的标签。仓务员认为此标签是不需要的，由于运入的罐子是存放在指定地区。假如你作为审核组长应当怎么办？

3.05 有甚么客观证据证明文献控制过程是符合“标准”的第4.2.3“条款”？

第四节 阐述题（20分）
在下列四题中，请将详尽答案写在空白处。每题占5分
4.01 写出本公司内部使用的及标准规定的五种质量记录，并在记录名称后写出“标准”的条款号。

4.02 试编制符合“标准” 7.2.2条款的内部审核的检查表。

4.03 试述纠正措施的实行应采用哪些环节。

4.04 试述纠正、纠正措施、防止措施及其区别？

第五节 判断题 （30分）

下列三个案例是ABC有限公司在内部审核时发现的，规定如下。
a) 假如你相信有足够客观证据判为不合格项，并鉴定“重大”或“轻微”，在“内容”栏内描述不合格项事实。
b) 假如你认为未有足够客观证据判为不合格项，则鉴定为“观测”，在“内容”栏内描述观测项事实。
案例一 (10分)
内审员在培训中心审核时，抽查了一些员工的培训记录，发现有部分员工未通过培训，问培训中心经理因素，答：这些都是临时工，一个月工程完后就走了，所以培训了也没用。
受审核部门： 内审员： 日期：
ISO 9001：2023条款：
鉴定： 重大* 轻微* 观测* *合用者用“√”表达
内容：

案例二 (10分)
采购部在未征得设计部、质量部意见的情况下，就从一家新供方购买了一批电子零件，并且价格比市面降10%，经测试质量合格。
受审核部门： 内审员： 日期：
ISO 9001：2023条款：
鉴定： 重大* 轻微* 观测* *合用者用“√”表达
内容：

案例三 (10分)
内审员审核品保部时，查看内部审核计划表及不符合项报告，25份不符合项均采用了纠正和防止措施，并有跟踪记录，其中10份不符合项纠正和防止措施跟踪记录均为“已按纠正措施计划执行”。
受审核部门： 内审员： 日期：
ISO 9001：2023条款：
鉴定： 重大* 轻微* 观测* *合用者用“√”表达
内容：