例子制药工程毕业设计.doc

设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计 湖北医药学院毕业设计（论文）题 目： 年产16亿粒贝诺酯片剂 生产车间工艺设计 学 院： 药 学 院 专 业： 制药工程 年 级： 2012 级 学 号： 201210062018 姓 名： 刘 小 兰 指 导 教 师： 詹 利 之 2016年 5月 15日学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。 学位论文作者： (手写) 年 月 日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。本学位论文属于：保密 ，在_年解密后适用本授权书。不保密 。（请在以上相应方框内打“”）作者签名： 年 月 日 教师签名： 年 月 日 目录摘要 1关键词 1Abstract1Key Words 2致谢 26参考文献 14湖北医药学院本科毕业设计（论文）：通痹止痛膏的质量标准研究1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名：刘小兰 指导老师署名：詹利之 湖北医药学院药药护学院摘要 阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填与空胶囊中，或将药物粉末直接填充与空胶囊中制成，是目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。装入胶壳的药物可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊，甚至液体或半固体糊状物。硬胶囊的生物利用度高，能够达到速释、缓释或控制释药等多种目的。此外，胶囊生产工艺过程相对简单，且能够弥补其他固体剂型的不足。由于胶壳具有掩味作用，因此能够有效地隔离药物的不良气味。 本设计为1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间生产工艺的设计。在GMP的相关规定指导下，根据生产需要，进行物料衡算，完成工艺流程设计，厂房车间的设计，设备平面布置的设计，总平面布置设计，洁净级别设计，人物流走向设计。关键词：阿莫西林 硬胶囊剂 车间设计 Study On The Quality Standard Of 100 million/year hard capsules amoxicillin Process Design WorkshopAbstract Amoxicillin is a new semi-synthetic penicillin drugs, with the absorption of fast, high plasma concentration, bactericidal ability, low toxicity, side effects and wide antibacterial spectrum, bactericidal action of bacteria on a variety of quick and strong features. Department of hard capsules will be a certain amount of drug plus percipients into a homogeneous powder or granules, filled with empty capsules, or directly to the drug powder into capsules filled with air, is the most widely used than tablets outside a kinds of solid dosage forms. Drugs into the plastic shell can be divided into powder, granules, pellets, tablets and capsules, liquid or semi-solid or paste. Hard capsule bioavailability, can achieve rapid release, sustained release or controlled release, and other purposes. In addition, capsule production process is relatively simple, and can make up for lack of other solid dosage forms. The plastic shell with a taste masking effect, so the drug can effectively isolate the bad smell.The design for the 100 million / year hard capsules amoxicillin workshop production process design. The relevant provisions of the GMP guidance, based on production needs, the material balance, complete the process design, plant design, equipment layout design, general layout design, clean-level design, logistics to human designsKeywords: amoxicillin hard capsules Workshop Design年产100吨克拉霉素中间体518-1车间工艺设计 摘要：本设计是按年产100吨(2 , 4-O-双三甲基硅烷基)-红霉素A-9-O-(1-乙氧基-1-甲乙基)肟(518-1)的量进行的车间工艺设计。该物质是合成克拉霉素的关键中间体。克拉霉素是新一代大环内酯类抗生素，临床应用广泛。本次设计采用的工艺路线为：以硫氰酸红霉素肟为原料、氨水为碱、二氯甲烷为有机溶剂进行游离反应后得到红霉素A肟，然后以红霉素A肟为原料，通过2-乙氧基丙烯进行醚化反应保护肟羟基，再用三甲基氯硅烷进行硅烷化反应，经离心、干燥后得到克拉霉素关键中间体，整个工艺过程总收率可以达到86%。设计内容主要包括车间工艺设计依据、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型与计算、车间布置设计、三废处理、劳动保护、安全生产、工程经济等内容。设计所得成果主要有设计说明书和相应的图纸，其中图纸包括反应釜装配图、工艺流程图、设备一览表、车间平面布置图及剖面图。关键词：克拉霉素；518-1中间体；红霉素肟；车间工艺设计年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计摘要复方降脂胶囊为治疗高血脂症的特效新药。设计从科学，合理，可行性的原则出发，主要对年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂的总厂布置，工艺流程、厂房车间、设备选型等方面进行了GMP 设计。设计中产品的生产工艺简洁，由4个工段组成，分别为前处理工段，提取工段，制剂工段和外包工段。设计的工艺技术在充分运用国内现有技术的同时对某些工艺步骤做了较科学合理的创新，比如制粉工艺选用了超微粉碎技术等。设计选定厂址于甘肃天水市秦州区西坪。设计生产区厂房主要由制剂车间和前处理提取车间组成，制剂车间为一层框架结构，前处理提取车间为两层框架结构。厂区内设置了相应的辅助设施，布置科学合理。同时，设计还在GMP规范基础上对工厂的人员编制，组织机构等当面做了比较合理的设置。本设计严格执行国家GMP规范及相关规定。关键词复方降脂胶囊，工艺，车间，设计GMP process design of Fufang Jiangzhi preparationworkshop with annual output of 120 million capsulesAbstractsFufangjiangzhi capsule is a new proprietary Chinese medicines which has a special effect for reducing blood lipid .This paper based on the principle of Scientificalnes,rationality,feasibility is on process ,workshop appliance etc. Its productive technology is very concise,which is made up of 4 Project stage including the treatment for the earlier stage,the stage for extracting and separationis,the stage for preparation and the stage for outside casing. This paper not only made good use of the available technology in china today but also did some foak necessary such as the AMD technology. According the request of GMP standard ,the factory site of the design is located in the city of Tian Shui,GanSu province. The workshop building for producing is mainly made up of 2 sections: the workshop for the treatment of the earlier stage and the workshop for preparation section of construction project.The factory of this design has auxiliary facilities all in readiness and its arrangement is rational as well as scientifical. blood lipid. This paper based on the principle of Key wordsFufang Jiangzhi, ,process,Workshop, Design年产1000万支10ml糖浆剂生产车间工艺设计第一章 概述错误!未定义书签。1.1糖浆剂介绍错误!未定义书签。1.1.1 糖浆剂的特点错误!未定义书签。1.1.2糖浆剂剂的分类错误!未定义书签。1.1.3 糖浆剂的规格和质量错误!未定义书签。1.1.4 糖浆剂在制备与贮藏过程中易出现的问题错误!未定义书签。1.2 磷酸可待因糖浆简介错误!未定义书签。第二章 处方设计及工艺错误!未定义书签。2.1 磷酸可待因糖浆处方设计错误!未定义书签。2.1.1 处方错误!未定义书签。2.1.2 辅料的选择原则错误!未定义书签。第三章 工艺流程错误!未定义书签。3.1 设计概述错误!未定义书签。3.1.1课题名称错误!未定义书签。3.1.2 设计依据错误!未定义书签。3.1.3 设计内容错误!未定义书签。3.1.4 设计原则错误!未定义书签。3.2 工艺流程介绍错误!未定义书签。3.2.1 生产用水的制备、贮存和输送错误!未定义书签。3.2.2纯水（蒸馏水、去离子水）制备错误!未定义书签。3.2.3西林瓶的清洗错误!未定义书签。3.2.4包装错误!未定义书签。第四章 物料衡算错误!未定义书签。4.1 物料衡算的基础错误!未定义书签。4.2 物料衡算的基准错误!未定义书签。4.3物料衡算的条件错误!未定义书签。4.4 原辅料的物料衡算错误!未定义书签。第五章 设备的选型错误!未定义书签。5.1工艺设备的设计与选型错误!未定义书签。5.1.1 生产设备选型的说明错误!未定义书签。5.1.2 工艺设备设计与选型的步骤错误!未定义书签。5.2主要设备选型错误!未定义书签。5.2.1工艺设备选型一览表错误!未定义书签。5.2.2配液机组错误!未定义书签。5.2.3西林瓶洗、灌、封联动机组错误!未定义书签。5.3西林瓶水浴灭菌器错误!未定义书签。5.4灯检机错误!未定义书签。5.5西林瓶印字包装联动机错误!未定义书签。5.6工艺用水设备错误!未定义书签。第六章 药品生产企业厂房和车间的设计与要求错误!未定义书签。6.1 厂房的总体要求错误!未定义书签。6.2 特殊房间的设计要求错误!未定义书签。6.3 车间设计说明错误!未定义书签。6.3.1 糖浆剂车间在厂区中的位置错误!未定义书签。6.3.2 糖浆剂车间的净化区域划分错误!未定义书签。年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计第一章 概述11.1 片剂介绍 11.2 贝诺酯片介绍 4第二章 处方设计及工艺设计72.1贝诺酯处方设计 72.2 工艺过程 12第三章 工艺流程93.1 设计概述 93.2 工艺流程介绍10第四章 物料衡算144.1 物料衡算的基础144.2 物料衡算的基准144.3物料衡算条件144.4 物料衡算的范围 154.5 原辅料的物料衡算154.6 包装材料的消耗17第五章 设备的选型185.1工艺设备的设计与选型185.2 粉碎筛分设备185.3混合，制粒设备225.4整粒、总混设备255.5压片265.6 包装2年产100吨克拉霉素中间体518-1车间工艺设计第1章 概述错误!未定义书签。1.1 设计依据错误!未定义书签。1.1.1 设计的目的错误!未定义书签。1.1.2 设计遵循的技术法规错误!未定义书签。1.2 产品简介错误!未定义书签。1.2.1 概述错误!未定义书签。1.2.2 产品名称错误!未定义书签。1.2.3 化学结构、分子式及分子量错误!未定义书签。1.3 产品合成工艺路线的论证错误!未定义书签。第2章 工艺流程设计及工艺过程错误!未定义书签。2.1 工艺概述错误!未定义书签。2.2 工艺流程设计错误!未定义书签。2.2.1 肟盐处理反应工段错误!未定义书签。2.2.2 518-1反应工段错误!未定义书签。2.2.3 后处理工段错误!未定义书签。2.3 工艺流程框图错误!未定义书签。2.3.1 肟盐处理反应工段工艺流程框图错误!未定义书签。2.3.2 518-1反应工段和后处理工段反应流程图错误!未定义书签。第3章 物料衡算错误!未定义书签。3.1 概述错误!未定义书签。3.2 物料衡算的原理错误!未定义书签。3.3 物料衡算的基准与任务错误!未定义书签。3.3.1 衡算基准错误!未定义书签。3.3.2 设计任务错误!未定义书签。3.4 各步骤收率错误!未定义书签。3.5 各反应单元错误!未定义书签。3.5.1 游离反应错误!未定义书签。3.5.2 萃取洗涤错误!未定义书签。3.5.3 冷却浓缩错误!未定义书签。3.5.4 醚化和硅烷化错误!未定义书签。3.5.5 分层萃取错误!未定义书签。3.5.6 浓缩与顶蒸错误!未定义书签。3.5.7 离心工段错误!未定义书签。3.5.8 干燥错误!未定义书签。第4章 热量衡算错误!未定义书签。4.1 热量衡算依据错误!未定义书签。4.1.1 设备的热量平衡方程式错误!未定义书签。4.1.2 热量衡算基础数据的计算和查取错误!未定义书签。4.2 总体能量衡算错误!未定义书签。4.3 能量衡算目的错误!未定义书签。4.4 干燥工序的热量衡算错误!未定义书签。第5章 设备选型和计算错误!未定义书签。5.1 工艺设备选型概述错误!未定义书签。5.2 GMP对设备选型和安装的要求错误!未定义书签。5.3 计算依据错误!未定义书签。5.4 主要反应设备选型错误!未定义书签。5.4.1 反应釜错误!未定义书签。5.4.2 计量罐错误!未定义书签。5.4.3 储罐错误!未定义书签。5.4.4 高效过滤器错误!未定义书签。5.4.5 冷凝器错误!未定义书签。5.4.6 离心泵错误!未定义书签。5.4.7 废液贮池错误!未定义书签。第6章 车间布置设计错误!未定义书签。6.1 工厂设计的内容与规范错误!未定义书签。6.2 车间概况错误!未定义书签。6.2.1 车间形式错误!未定义书签。6.2.2 厂房的层数错误!未定义书签。6.2.3 厂房平面布置错误!未定义书签。6.3 设备布置的基本要求错误!未定义书签。6.3.1 设备排列顺序错误!未定义书签。6.3.2 设备排列方法错误!未定义书签。6.3.3 操作间距错误!未定义书签。第7章 “三废”处理及综合利用错误!未定义书签。7.1 “三废”排放情况错误!未定义书签。7.1.1 废水处理错误!未定义书签。7.1.2 废气处理错误!未定义书签。7.1.3 废渣处理错误!未定义书签。7.2 噪声污染情况及处理错误!未定义书签。7.3 套用与回收利用错误!未定义书签。第8章 劳动组织与岗位定员错误!未定义书签。8.1 劳动组织错误!未定义书签。8.2 岗位定员错误!未定义书签。第9章 生产车间防火安全管理规定错误!未定义书签。9.1 车间技术要求错误!未定义书签。9.2 安全与维修错误!未定义书签。第10章 生产和劳动保障错误!未定义书签。10.1 车间安全生产原则错误!未定义书签。10.2 个人防护守则错误!未定义书签。10.3 动火规定错误!未定义书签。10.4 安全用电错误!未定义书签。10.5 动力使用错误!未定义书签。10.6 环境卫生错误!未定义书签。10.7 防火防爆原料性质分类错误!未定义书签。结语错误!未定义书签。结 语致 谢大学生活在不知不觉就在此论文中划下句号了，一路走来，说平凡也特别，兢兢业业和玩玩闹闹，数不清那个时候的时间累积更多一些，却能在那颗对知识时而饥渴时而闷倦的心里灌入那样专业的知识储备。我此刻怀着感动的心，衷心感谢每个在我大学求学路途遇到的老师及给予我帮助的人。本课题在选题及研究过程中得到罗文汇老师的悉心指导。老师多次询问研究进程，并为我指点迷津，帮助我开拓研究思路，精心点拨、热忱鼓励。老师一丝不苟的作风，严谨求实的态度，踏踏实实的精神，不仅授我以文，而且教我做人，虽仅是实习半年，却给以终生受益无穷之道。 感谢朱全红教授大三暑期期间给予我中药化学实验实践机会，朱老师的耐心解答和戴娇娇师姐的细心指导和让我受益颇多。同时感谢马骥教授、刘强教授、莫志贤教授，游文玮教授等传授我丰厚的专业基础理论，在此，我要向诸位老师深深地鞠上一躬。广东省中医研究所孙冬梅所长、毕晓黎主任、罗文汇老师为我提供了良好的研究条件，熊红师姐，李素梅师姐，谭志灿师兄，李养学师兄，陈雪婷师姐对我的热情指导，谨向各位领导老师和师兄师姐表示诚挚的敬意和谢忱。 感谢我的同学凌霄，张春芳，黄嘉维等四年来对我学习、生活的关心和帮助。 最后，向我的父亲、母亲、爷爷奶奶致谢，感谢他们对我无私的爱与大力支持 。在论文完成之际，我的心情万分激动。从论文的选题、资料的收集到论文的撰写编排整个过程中，我得到了许多的热情帮助。时光匆匆如流水，转眼便是大学毕业时节，春梦秋云，聚散真容易。离校日期已日趋临近，毕业论文的的完成也随之进入了尾声。从开始进入课题到论文的顺利完成，一直都离不开老师、同学、朋友们给我热情的帮助，在这里请接受我诚挚的谢意! 参考文献 1 郭红. 痹症的辨证治疗J.中外医疗,2012,03:142.2 熊颖,冯慧,宋宁. 浅析痹证之疼痛J.河南中医,2012,32(1):10-12. 3 何国萍. 续断的药理作用与临床应用J.中国药物滥用防治杂志,2010, 16(2):120-121.4 张玉芝,杨中林. 续断总皂苷磷脂复合物制备工艺及大鼠在体肠吸收研究J.中成药,2008,30（7）972-975.5 王雨. 续断对体外培养成骨细胞增殖与分化作用的实验研究J.中医骨伤科学,2005(1):25.6 刘丽娟. 桑寄生现代临床应用研究进展J.现代医学与临床,2009,6(12):1001-1002.7 马春玉. 两面针的药理作用与临床应用J.吉林中医药, 2007,27(1):50.8 赵菊宏,刘书苑. 桂枝的药理作用和临床应用J.医学信息,2011,04:1575.9 李旋珠,李文军. 试析附子的临床运用J.云南中医学院学报, 2011,34(1):39-4210 庞武耀,李明亚,谢清春. 巴布剂的研究现状J.亚太传统医药. 2008,4(12):133-136.11 王晓一,周昕,陈剑. 薄层鉴别法定性鉴别腰疼丸中续断、牛膝报告J.九江学院学报(自然科版),2006,(1):82-83.12 吴融,卢燕,陈道峰. 复方鸡血藤膏的质量标准研究J.中成药,2010 ,32 (9):1529-1533.13 赖新华,唐丽丽. 山七降脂通脉胶囊的薄层色谱鉴别J.海峡药学,2010,22(12):59-60.14 杜倩,潘金火,严国俊. 复方川乌止痛贴剂中酯型生物碱及总生物碱的含量测定J.时珍国药,2008,19(1):158-159.15 张丽,李锦,王玉明等. HPLC法测定附子配伍前后乌头类生物碱含量J. 天津中医药大学学报,2010,29(4):206-209.16