江苏豪森药业集团有限公司原料药车间GMP技术改造项目竣工环境保护验收.docx

2015100199U

建设项目竣工环境保护
验收监测报告

环监字（2016）第（006）号

原料药车间GMP技术改造项目

项目名称：

委托单位：
江苏豪森药业集团有限公司

连云港市环境监测中心站
2016年4月

项 目 名 称：原料药车间GMP技术改造项目
委 托 单 位：江苏豪森药业集团有限公司
承 担 单 位：连云港市环境监测中心站
站 长： 郭 亚 伟
项目负责人： 王 娟
报告编写人： 王 娟
一 审：
二 审：
签 发：

参 加 人 员：仲维斌、余勇、张洋、王松叶、孟芳宇、张惠翔

连云港市环境监测中心站
电话: [phone]
传真: [phone]
邮编: 222001
地址: 连云港市海昌南路78号
目 录
1 前言 1
2 验收监测依据 2
3 建设项目工程概况 3
3.1 工程基本情况 3
3.2工艺流程及产污环节 8
3.3 主要原辅料、能源消耗情况 45
3.4全厂水平衡 60
4 环评结论与批复 62
4.1 环评结论与建议 62
4.2 连云港市环境保护局对环评报告书的批复 62
5 污染物的排放及防治措施 66
5.1 废水排放及防治措施 66
5.2 废气排放及防治措施 71
5.3 噪声及其防治措施 91
5.4 固体废弃物及其处置情况 91
6项目建设情况变动环境影响分析 105
6.1项目建设情况变动内容 105
6.2 项目建设情况变动环境影响结论 107
7 验收监测评价标准 108
7.1 废水排放标准 108
7.2 废气排放标准 108
7.3 厂界噪声评价标准 110
7.4 总量控制指标 110
8 验收监测内容 112
8.1 废水监测 112
8.2 废气监测 112
8.3 厂界噪声监测 114
9 监测质量保证及分析方法 115
10监测结果与评价 118
10.1 监测期间生产工况 118
10.2 废水监测结果与评价 119
10.3 废气监测结果与评价 123
10.4 厂界噪声监测结果与评价 141
10.5 固体废弃物产生与处置情况 141
11 污染物总量核算 150
12环境管理检查 153
13公众意见调查 159
13.1 调查范围 159
13.2调查对象 159
13.3 调查方式 159
13.4 统计结果分析 160
13.5调查结论 160
14结论与建议 161
14.1 结论 161
14.2 建议 163
15附件 164
（1）项目平面位置及监测点位示意图
（2）项目环评批复
（3）已验收项目验收函
（4）废水处理协议
（5）固废处理协议
（6）供热协议
（7）废气处理设计单位资质证明
（8）废水处理设计单位资质证明
（9）连云港宏创药业有限公司原料药车间GMP技术改造项目变动环境影响分析

江苏豪森药业集团有限公司“原料药车间GMP技术改造项目”竣工环境保护验收监测报告
1 前言
江苏豪森药业集团有限公司由江苏豪森药业股份有限公司和连云港宏创药业有限公司及其子公司变更而来。江苏豪森药业集团有限公司在大浦工业区共有两个原料药厂区，以开泰路为界，分为东西两个厂区。原料药车间GMP技术改造项目位于东厂区。
东厂区一期“新建原料药生产项目”于2011年1月取得环评批复（连环发[2011]1号），于2012年11月通过连云港市环境保护局“三同时”验收（连开环验[2012]14号），目前该项目部分生产线停产。
东厂区二期“原料药车间技术改造项目”于2012年4月取得环评批复（连环发[2012]112号），该项目于2012年11月通过连云港市环境保护局“三同时”验收（连开环验[2012]15号），目前部分生产线停产。
为进一步适应市场需求，该公司在现有东厂区内建设“原料药车间GMP技术改造项目”。
该公司委托连云港市环境保护科学研究所于2014年4月编制了《江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司原料药车间GMP技术改造项目环境影响报告书》，并于2015年1月取得环评批复（连环审[2015] 1号），该项目于2015年3月开工，2015年11月竣工，现生产能力已达到设计规模75%以上，各类环保治理设施与主体工程同步建成并投入运行，具备竣工验收监测条件。
根据国家环保总局环发[2000]38号文《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》等文件的要求，受该公司委托，本站监测人员于2016年1月8日、2月25日对本技改项目产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等污染源排放现状和各类环保治理设施的情况进行了现场勘查，在检查及收集查阅有关资料的基础上，编制了竣工验收监测方案。
本站于2016年3月28日至31日按方案对该项目进行了竣工环保验收监测，根据监测结果及相关环境问题现场检查情况，编制了本竣工环保验收监测报告。
2 验收监测依据
2.1《建设项目环境保护管理条例》（中华人民共和国国务院令第253号，1998年12月）；
2.2《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》（国家环境保护总局环发[2000]38号，2000年2月22日）；
2.3《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》（苏环控[1997]122号）；
2.4《江苏省排放污染物总量控制暂行规定》（江苏省政府[1993]第38号令）；
2.5《环境保护部建设项目“三同时”监督检查和竣工环保验收管理规程（试行）》（环发[2009]150号）；
2.6《关于印发连云港市环保局建设项目环境管理规程的通知》（连环发[2010]302号）；
2.7《江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司原料药车间GMP技术改造项目环境影响报告书》（连云港市环境保护科学研究所，2014年4月）；
2.8《关于对江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司原料药车间GMP技术改造项目环境影响报告书的批复》（连云港市环境保护局，2013年1月12日）；
2.9《连云港宏创药业有限公司原料药车间GMP技术改造项目变动环境影响分析》（连云港宏创药业有限公司，2015年11月）；
2.10《关于江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司新建原料药生产车间项目竣工环境保护验收意见的函》（连云港市环境保护局，2012年11月28日）；
2.11《关于江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司原料药车间技术改造项目竣工环境保护验收意见的函》（连云港市环境保护局，2012年11月28日）；
2.12《江苏豪森医药股份有限公司污水处理工程初步设计方案》（山东派力迪环保工程有限公司，2010年11月）；
2.13《江苏豪森医药集团有限公司宏创医药原料药生产工艺废气处理系统技术标书》（江苏蓝晨环保科技有限公司，2013年6月）。
3 建设项目工程概况
3.1 工程基本情况
连云港宏创药业有限公司原料药车间GMP技术改造项目位于连云港大浦工业区现有厂区内。
原料药车间GMP技术改造项目实际总投资5000万元，其中环保投资429万元，占总投资的8.58％。目前全厂共有职工800人，生产实行四班三运转，每班8小时，年工作200天。
本项目建设过程中发生以下变化：①新建一个高危工艺车间，将本项目十二个产品高危工艺反应釜调整到高危工艺车间，高危工序共用4个反应釜，原有车间反应釜停用；②高危工艺车间新上一套“二级碱液吸收+二级活性炭纤维吸附”废气处理设施，新增一根15m排气筒；③部分固废处置方式发生变化：废气吸收液、冷凝废液原处理方式为委托焚烧，现变更为委托润峰环保处置；部分废溶剂处置方式由收集外售变更为委托润峰环保处置；部分废溶剂处置方式由收集外售变更为委托焚烧；④活性炭脱附装置废气处理方式由“二级冷凝+一级活性炭纤维吸附”变更为“二级冷凝+二级活性炭纤维吸附”。企业已按要求编制《连云港宏创药业有限公司原料药车间GMP技术改造项目变动环境影响分析》。
该企业所在地理位置及平面分布图见附件1。
工程建设情况见表3-1。
主体工程及产品方案情况见表3-2。
各产品生产车间分布情况见表3-3。
本技改项目建设内容见表3-4。

表3-1 建设情况表
序号
项目
执行情况
1
备案
连云港经济技术开发区管理委员会，备案号：连开复字[2012]121号
2
环评
2014年4月由连云港市环境保护科学研究所完成环评
3
环评批复
2015年1月由连云港市环境保护局予以环评批复（连环审[2015]1号）
4
项目建设规模
年产125kg布南色林、160kg伊潘立酮、852kgR-兰索拉唑、1410kg盐酸去甲文拉法辛、15.2kg安立生坦、46kg氟维司群、250kg盐酸厄洛替尼、1.3kg硼替佐米、21kg棕榈酸帕利哌酮、1750kg地拉罗司、9535kg维格列汀、475kg甲苯磺酸索拉非尼、90kg米卡芬净钠、24kg苹果酸舒尼替尼、80.5kg达沙替尼、29.5kg醋酸地加瑞克、496kg利伐沙班、20kg盐酸氨柔比星、140kg酒石酸伐尼克兰、240kg来那度胺、240kg普拉格雷、600kg甲磺酸溴隐亭、800kg盐酸鲁拉西酮、84kg福沙匹坦二甲葡胺、50kg琥珀酸普卡必利、1500kg盐酸维拉唑酮、5kg马来酸匹杉琼、1kg盐酸芬戈莫德、5000kg瑞替加滨
5
本期验收规模
原料药车间GMP技术改造项目
6
已有项目情况
东厂区：新建原料药生产项目已通过验收，目前部分生产线停产；原料药车间技术改造项目，已通过验收，目前部分生产线停产。
7
本项目破土动工及竣工时间
2015年3月开工建设，2015年11月竣工
8
工程实际建设情况
项目主体工程及环保治理设施已投入运行，实际生产能力已达到设计生产能力的75%以上
表3-2 主体工程及产品方案表
项目名称及批次
产品及规格
生产能力（kg/a）
备注
新建原料药生产项目
阿戈美拉汀生产线
阿戈美拉汀
200
已验收，
现部分生产线停产
地西他滨生产线
地西他滨
100
甲磺酸氟马替尼生产线
甲磺酸氟马替尼
1000
托西酸贝格列汀生产线
托西酸贝格列汀
500
原料药车间技术改造项目
阿立哌唑生产线
阿立哌唑
500
已验收，
现部分生产线停产
替加环素生产线
替加环素
500
帕潘立酮生产线
帕潘立酮
50
草酸艾司西酞普兰生产线
草酸艾司西酞普兰
200
瑞格列奈生产线
瑞格列奈
2000
依替巴肽生产线
依替巴肽
50
培美曲塞二钠生产线
培美曲塞二钠
100
酒石酸长春瑞滨生产线
酒石酸长春瑞滨
30
盐酸度洛西汀生产线
盐酸度洛西汀
2000
甲磺酸伊马替尼生产线
甲磺酸伊马替尼
1000
吗啉硝唑生产线
吗啉硝唑
1000
奥氮平生产线
奥氮平
2000
米格列奈钙（即米格列奈）生产线
米格列奈钙（即米格列奈）
500
埃索美拉唑钠生产线
埃索美拉唑钠
2000
埃索美拉唑镁生产线
埃索美拉唑镁
2000
利奈唑胺生产线
利奈唑胺
100
依折麦布生产线
依折麦布
100
吉西他滨生产线
吉西他滨
4000
胸腺五肽生产线
胸腺五肽
50
普拉曲沙生产线
普拉曲沙
50
比伐卢定生产线
比伐卢定
50
原料药车间GMP技术改造项目
布南色林生产线
布南色林
125
已建成，待验收
伊潘立酮生产线
伊潘立酮
160
R-兰索拉唑生产线
R-兰索拉唑
852
盐酸去甲文拉法辛生产线
盐酸去甲文拉法辛
1410
安立生坦生产线
安立生坦
15.2
氟维司群生产线
氟维司群
46
盐酸厄洛替尼生产线
盐酸厄洛替尼
250
硼替佐米生产线
硼替佐米
1.3
棕榈酸帕利哌酮生产线
棕榈酸帕利哌酮
21
地拉罗司生产线
地拉罗司
1750
维格列汀生产线
维格列汀
9535
甲苯磺酸索拉非尼生产线
甲苯磺酸索拉非尼
475
米卡芬净钠生产线
米卡芬净钠
90
苹果酸舒尼替尼生产线
苹果酸舒尼替尼
24
达沙替尼生产线
达沙替尼
80.5
醋酸地加瑞克生产线
醋酸地加瑞克
29.5
利伐沙班生产线
利伐沙班
496
盐酸氨柔比星生产线
盐酸氨柔比星
20
酒石酸伐尼克兰生产线
酒石酸伐尼克兰
140
来那度胺生产线
来那度胺
24
甲磺酸溴隐亭生产线
甲磺酸溴隐亭
600
盐酸鲁拉西酮生产线
盐酸鲁拉西酮
800
福沙匹坦二甲葡胺生产线
福沙匹坦二甲葡胺
84
琥珀酸普卡必利生产线
琥珀酸普卡必利
50
盐酸维拉唑酮生产线
盐酸维拉唑酮
1500
马来酸匹杉琼生产线
马来酸匹杉琼
5
盐酸芬戈莫德生产线
盐酸芬戈莫德
1
普拉格雷生产线
普拉格雷

瑞替加滨生产线
瑞替加滨
5000

表3-3 全厂各产品生产车间分布情况表
项目类别
生产线名称
所在车间
新建原料药生产项目
阿戈美拉汀生产线
704车间
托西酸贝格列汀生产线
地西他滨生产线
602车间
甲磺酸氟马替尼生产线
原料药车间技术改造项目
培美曲塞二钠生产线
甲磺酸伊马替尼生产线
吉西他滨生产线
酒石酸长春瑞滨生产线
阿立哌唑生产线
703车间
替加环素生产线
帕潘立酮生产线
草酸艾司西酞普兰生产线
瑞格列奈生产线
依替巴肽生产线
705车间
胸腺五肽生产线
比伐卢定生产线
盐酸度洛西汀生产线
704车间
吗啉硝唑生产线
米格列奈钙（即米格列奈）生产线
埃索美拉唑钠生产线
埃索美拉唑镁生产线
利奈唑胺生产线
普拉曲沙生产线
依折麦布生产线
703车间
奥氮平生产线
原料药车间GMP技术改造项目
布南色林生产线
710车间
伊潘立酮生产线
安立生坦生产线
米卡芬净钠生产线
酒石酸伐尼克兰
R-兰索拉唑生产线
704车间
盐酸去甲文拉法辛生产线
地拉罗司生产线
维格列汀生产线
氟维司群生产线
610车间
盐酸厄洛替尼生产线
甲苯磺酸索拉非尼生产线
苹果酸舒尼替尼生产线
硼替佐米生产线
602车间
棕榈酸帕利哌酮生产线
706车间
达沙替尼生产线
603车间
利伐沙班生产线
来那度胺生产线
福沙匹坦二甲葡胺生产线
马来酸匹杉琼生产线
普拉格雷生产线
705车间
甲磺酸溴隐亭生产线
盐酸鲁拉西酮生产线
盐酸维拉唑酮生产线
琥珀酸普卡必利生产线
盐酸芬戈莫德生产线
瑞替加滨生产线
盐酸氨柔比星生产线
606车间
醋酸地加瑞克生产线
表3-4 本次验收项目建设内容表
序号
类型
环评审批项目内容
实际建设情况
1
建设规模
原料药车间GMP技术改造项目
本项目已建成，建设过程中厂区及生产线布置、危废处置方式、废气处理设施发生变动，并新增一根排气筒，详见建设项目变动环境影响分析章节。

2
产品类型
化学药品原药
3
主体设备
反应釜、离心机、干燥箱、蒸发器等
4
辅助设施
供水、排水、供电、供热、贮运、环保设施
3.2工艺流程及产污环节
3.2.1 布南色林工艺流程及产污环节
1. 反应原理
布南色林是以对氟苯腈和乙腈为起始原料，经羰基化反应、环合反应、氯代反应、再缩合反应得粗品布南色林，粗品布南色林经精制得成品布南色林。
2.主要产污环节
布南色林主要产污环节见表3-5。
表3-5 布南色林主要产污环节表
污染源类别
产生源
编号
主要污染因子
废水
静置分层废水
W1-1
pH、COD、SS、氨氮、全盐量
洗涤工段废水
W1-2
COD、氨氮、SS、全盐量
压滤工段废水
W1-3
COD、SS、总磷
洗涤工段废水
W1-4
COD、SS、总磷、全盐量
洗涤工段废水
W1-5
COD、SS、全盐量
萃取分离工段废水
W1-6
pH、COD、SS、总磷
洗涤工段废水
W1-7
COD、SS、总磷、全盐量
洗涤工段废水
W1-8
COD、SS、总磷、全盐量
离心过滤工段废水
W1-9
COD、SS、全盐量
水洗工段废水
W1-10
COD、SS
有组织废气
羰基化反应工段
G1-1
四氢呋喃、乙腈、氨、叔丁醇
减压浓缩工段
G1-2
四氢呋喃、乙腈
回流溶清工段
G1-3
四氢呋喃、正己烷、甲醇
真空干燥工段
G1-4
正己烷、四氢呋喃、甲醇
环合反应工段
G1-5
环辛酮
浓缩工段
G1-6
乙酸乙酯
减压浓缩工段
G1-7
乙酸乙酯
回流溶清工段
G1-8
乙醇
真空干燥工段
G1-9
乙醇
缩合反应工段
G1-10
N-乙基哌嗪、氯化氢
减压浓缩工段
G1-11
乙酸乙酯
回流溶清工段
G1-12
异丙醇
真空干燥工段
G1-13
N-乙基哌嗪、异丙醇
回流溶清工段
G1-14
氯化氢
二级过滤除尘工段
G1-15
粉尘
无组织废气
洗涤工段
Gu1-1
四氢呋喃、乙腈
溶解析晶
Gu1-2
正己烷
析晶工段
Gu1-3
正己烷、甲醇
降温析晶工段
Gu1-4
环辛酮
溶解工段
Gu1-5
乙酸乙酯
冰解工段
Gu1-6
氯化氢
洗涤工段
Gu1-7
乙酸乙酯
重结晶过滤工段
Gu1-8
乙醇
冷却、静置分层、洗涤、干燥、压滤工段
Gu1-9
N-乙基哌嗪、乙酸乙酯
压滤工段
Gu1-10
异丙醇
包装区域集气装置工段
Gu1-11
粉尘
固废
压滤工段
L1-1
四氢呋喃、有机杂质等
过滤工段
L1-2
四氢呋喃、有机杂质等
压滤工段
L1-3
乙醇、有机杂质等
分层工段
L1-4
水、乙酸乙酯、N-乙基哌嗪等
洗涤工段
L1-5
水、乙酸乙酯、氯化钠等
过滤工段
L1-6
异丙醇、有机杂质等
压滤工段
S1-1
硫酸钠、有机杂质等
压滤工段
S1-2
硫酸钠、有机杂质等
压滤工段
S1-3
硫酸钠、有机杂质等
压滤工段
S1-4
硫酸钠、有机杂质等
除尘工段
S1-5
废药尘
3.2.2 伊潘立酮工艺流程及产污环节
1. 反应原理
伊潘立酮是以2-甲氧基-4-乙酰基苯酚、1-溴-3-氯丙烷、碳酸钾为起始原料，在丙酮溶剂中，经一次缩合反应生成中间体3-(2-甲氧基-4-乙酰基苯氧基)丙基氯，中间体与6-氟-3-(4-哌啶基)-1,2-苯并异唑盐酸盐、碳酸钾在DMAC溶剂中经二次缩合反应生成粗品伊潘立酮，粗品伊潘立酮经精制得成品伊潘立酮。
2.主要产污环节
伊潘立酮主要产污环节见表3-6。
表3-6 伊潘立酮主要产污环节表
污染源类别
产生源
编号
主要污染因子
有组织废气
一次缩合工段
G2-1
丙酮
三级冷凝工段
G2-2
丙酮
二次缩合工段
G2-3
DMAC
三级冷凝工段
G2-4
乙酸乙酯
回流溶清工段
G2-5
乙醇
三级冷凝工段
G2-6
乙醇
真空干燥工段
G2-7
乙醇
回流溶清工段
G2-8
乙醇
三级冷凝工段
G2-9
乙醇
真空干燥工段
G2-10
乙醇
二级过滤除尘工段
G2-11
粉尘
无组织废气
冷却析晶压滤、洗涤工段
Gu2-1
丙酮
冷却降温、萃取、洗涤、干燥工段
Gu2-2
DMAC、乙酸乙酯
冷却析晶、离心甩滤工段
Gu2-3
乙醇
冷却析晶、离心甩滤工段
Gu2-4
乙醇
包装区域集气装置
Gu2-5
粉尘
固废
压滤洗涤工段
S2-1
溴化钾、碳酸钾、碳酸氢钾等
干燥工段
S2-2
硫酸钠、水、乙酸乙酯等
常压蒸馏工段
S2-3
伊潘立酮、乙醇、3-(2-甲氧基-4-乙酰基苯氧基)丙基氯等
减压蒸馏工段
S2-4
伊潘立酮、乙醇、3-(2-甲氧基-4-乙酰基苯氧基)丙基氯等
过滤除尘工段
S2-5
伊潘立酮、杂质
萃取工段
L2-1
水、DMAC、乙酸乙酯、碳酸氢钾、伊潘立酮等
洗涤工段
L2-2
水、DMAC、乙酸乙酯、碳酸氢钾、伊潘立酮等
洗涤工段
L2-3
水、DMAC、乙酸乙酯、碳酸氢钾、伊潘立酮等
3.2.3 R-兰索拉唑工艺流程及产污环节
1. 反应原理
R-兰索拉唑是以2-[[(4-氯-3-甲基-2-吡啶基)甲基]硫基]-1H-苯并咪唑为原料，经氧化反应、取代反应、氨解反应、酸解反应得到粗品R-兰索拉唑，粗品R-兰索拉唑经精制得到成品R-兰索拉唑。
2.主要产污环节
R-兰索拉唑主要产污环节见表3-7。
表3-7R-兰索拉唑主要产污环节表
污染源类别
产生源
编号
主要污染因子
废水
油水分离工段
W3-1
COD、SS、甲苯
减压蒸馏工段
W3-2
COD、SS、甲苯、全盐量
减压蒸馏工段
W3-3
COD、SS、全盐量
析晶压滤工段
W3-4
COD、SS、AOX、全盐量、氨氮
洗涤压滤工段
W3-5
COD、SS、全盐量、氨氮
有组织废气
三级冷凝工段
G3-1
甲苯、正己烷、甲基叔丁基醚、SO2
三级冷凝工段
G3-2
甲基叔丁基醚
减压蒸馏、三级冷凝工段
G3-3
丙酮
真空干燥工段
G3-4
丙酮
取代反应工段
G3-5
四氢呋喃
减压蒸馏、三级冷凝工段
G3-6
四氢呋喃
常压浓缩、三级冷凝工段
G3-7
甲醇
减压蒸馏、三级冷凝工段
G3-8
真空干燥工段
G3-9
二级除尘装置
G3-10
粉尘
无组织废气
析晶离心、洗涤离心工段
Gu3-1
甲苯、甲基叔丁基醚、正己烷
溶解离心、析晶离心工段
Gu3-2
丙酮
析晶离心工段
Gu3-3
四氢呋喃
胺解反应、洗涤、酸解反应、析晶压滤、洗涤压滤工段
Gu3-4
氨气、二氯甲烷
析晶压滤工段
Gu3-5
甲醇
包装区域集气装置
Gu3-3
粉尘
固废
蒸馏残渣
S3-1
R-2-(((4-氯-3-甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑、苯基异丙醇、L-(+)酒石酸二乙酯、硫代硫酸钠等
蒸馏残渣
S3-2
R-2-(((4-氯-3-甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑、苯基异丙醇、L-(+)酒石酸二乙酯、硫代硫酸钠等
滤渣
S3-3
硫代硫酸钠、丙酮等
蒸馏残渣
S3-4
甲苯、R-兰索拉唑等
废药尘
S3-5
R-兰索拉唑、杂质
废溶剂
L3-1
二氯甲烷、R-2-(((4-氯-3-甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑等
3.2.4 盐酸去甲文拉法辛工艺流程及产污环节
1. 反应原理
盐酸去甲文法拉辛以2-(4-(苄氧基)苯基)-N,N-二甲基乙酰胺为起始原料，经取代、还原、氢化和成盐反应，经洗涤、精制、干燥、包装得到成品盐酸去甲文法拉辛。
2.主要产污环节
盐酸去甲文法拉辛主要产污环节见表3-8。
表3-8盐酸去甲文法拉辛主要产污环节表
污染源类别
产生源
编号
主要污染因子
废水
萃取工段
W4-1
pH、COD、SS、AOX、全盐量
洗涤工段
W4-2
萃取工段
W4-3
COD、SS、全盐量
洗涤工段
W4-4
COD、SS、氨氮、全盐量
洗涤工段
W4-5
有组织废气
过滤工段
G4-1
四氢呋喃
取代反应
G4-2
四氢呋喃、丙烷、HCl
浓缩、三级冷凝工段
G4-3
四氢呋喃、丙烷、乙酸乙酯
溶清工段
G4-4
乙酸乙酯
回流工段
G4-5
乙酸乙酯、正己烷
常压蒸馏、三级冷凝工段
G4-6
真空干燥工段
G4-7
还原反应工段
G4-8
硫酸雾、乙醚、四氢呋喃
浓缩、三级冷凝工段
G4-9
乙酸乙酯、乙醚、四氢呋喃
氢化反应工段
G4-10
乙醇、氨
浓缩、三级冷凝工段
G4-11
乙醇、甲苯
常压蒸馏、三级冷凝工段
G4-12
乙醇、HCl、甲基叔丁基醚
真空干燥工段
G4-13
甲基叔丁基醚
二级过滤除尘工段
G4-14
粉尘
无组织废气
过滤工段
Gu4-1
四氢呋喃
萃取、洗涤、干燥工段
Gu4-2
乙酸乙酯、四氢呋喃、丙烷
重结晶工段
Gu4-3
乙酸乙酯、正己烷
压滤、萃取、干燥工段
Gu4-4
乙酸乙酯、乙醚、四氢呋喃
过滤、洗涤工段
Gu4-5
乙醇
压滤工段
Gu4-6
甲基叔丁基醚、乙醇
包装区域集气装置
Gu4-7
粉尘
固废
过滤工段
S4-1
镁、碘化镁等
干燥工段
S4-2
分子筛、有机杂质等
常压蒸馏工段
S4-3
异丙基溴化镁等
过滤工段
S4-4
氢氧化铝、有机杂质等
过滤工段
S4-5
分子筛、有机杂质等
过滤工段
S4-6
钯炭、有机杂质等
除尘工段
S4-7
废药尘
常压蒸馏工段
L4-1
水、有机杂质等
3.2.5 安立生坦工艺流程及产污环节
1. 反应原理
安立生坦是以 (S)-2-羟基-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸- R-(+)-α-苯乙胺盐、钠氢、4,6-二甲基-2-甲磺酰基嘧啶为起始原料，经缩合反应生成安立生坦钠盐，安立生坦钠盐经盐酸酸化得到粗品安立生坦。粗品安立生坦经精制得成品安立生坦。
2.主要产污环节
安立生坦主要产污环节见表3-9。
表3-9安立生坦主要产污环节表
污染源类别
产生源
编号
主要污染因子
废水
萃取工段
W5-1
COD、SS、AOX、全盐量
洗涤工段
W5-2
压滤、洗涤工段
W5-3
COD、SS
有组织废气
缩合反应工段
G5-1
DMAC
常压蒸馏、三级冷凝工段
G5-2
二氯甲烷、乙酸乙酯
加热溶清工段
G5-3
乙醇
真空干燥工段
G5-4
二级过滤除尘工段
G5-5
粉尘
无组织废气
搅拌冷却工段
Gu5-1
DMAC
静置分层工段
Gu5-2
二氯甲烷、DMAC
酸化反应
Gu5-3
HCl、乙酸乙酯、DMAC
静置分层、萃取工段
Gu5-4
乙酸乙酯、DMAC
洗涤、干燥工段
Gu5-5
乙酸乙酯
溶解、脱色、压滤、搅拌析晶、压滤、洗涤工段
Gu5-6
甲醇
冷却搅拌析晶、压滤工段
Gu5-7
乙醇
包装区域集气装置
Gu5-8
粉尘
固废
干燥
S5-1
硫酸镁、水、氯化钠、乙酸乙酯等
脱色压滤
S5-2
硅藻土、活性炭、甲醇等
过滤除尘
S5-3
安立生坦、杂质
静置分层
L5-1
二氯甲烷、R-(+)-α-苯乙胺、DMAC等
压滤
L5-2
乙醇、水、安立生坦、杂质
3.2.6氟维司群工艺流程及产污环节
1. 反应原理
氟维司群是以钠氢、五氟戊硫醇为起始原料，在四氢呋喃溶剂中，经取代反应生成中间体Ⅰ五氟戊硫醇钠；中间体Ⅰ与氟维司群磺酸酯在四氢呋喃溶剂中经成硫醚反应生成中间体Ⅱ氟维司群硫醚；中间体Ⅱ与氢氧化钠在甲醇溶剂中经脱保护反应生成中间体Ⅲ氟维司群硫醚醇；中间体Ⅲ与双氧水在酸性环境下发生氧化反应生成粗品氟维司群；粗品氟维司群精制得成品氟维司群。
2.主要产污环节
氟维司群主要产污环节见表3-10。
表3-10氟维司群主要产污环节表
污染源类别
产生源
编号
主要污染因子
废水
洗涤工段
W6-1
pH、COD、SS、全盐量、石油类
洗涤工段
W6-2
洗涤工段
W6-3
洗涤工段
W6-4
COD、SS、全盐量、石油类
静置分层工段
W6-5
pH、COD、SS、全盐量、石油类
洗涤工段
W6-6
干燥工段
W6-7
COD、SS、全盐量、石油类
有组织废气
取代反应
G6-1
四氢呋喃
成硫醚反应
G6-2
常压蒸馏、三级冷凝工段
G6-3
乙酸乙酯
脱保护反应工段
G6-4
甲醇
常压蒸馏、三级冷凝工段
G6-5
乙酸乙酯
氧化反应工段
G6-6
常压蒸馏、三级冷凝工段
G6-7
回流溶清工段
G6-8
常压蒸馏、三级冷凝工段
G6-9
布袋除尘工段
G6-10
粉尘、乙酸乙酯
二级过滤除尘工段
G6-11
粉尘
无组织废气
静置分层、萃取、洗涤、干燥工段
Gu6-1
乙酸乙酯、四氢呋喃
除碱、萃取、洗涤、干燥工段
Gu6-2
乙酸乙酯、甲醇
除双氧水、除醋酸、静置分层、洗涤、干燥工段
Gu6-3
乙酸乙酯
冷却析晶、离心甩滤工段
Gu6-4
包装区域集气装置
Gu6-5
粉尘
固废
干燥工段
S6-1
硫酸钠、水、氟维司群硫醚
干燥工段
S6-2
硫酸钠、乙酸乙酯、水、氟维司群硫醚醇
干燥工段
S6-3
硫酸钠、乙酸乙酯、水、氯化钠
蒸馏工段
S6-4
氟维司群砜、氯化钠、氟维司群硫醚
布袋除尘工段
S6-5
氟维司群、杂质
过滤除尘工段
S6-6
氟维司群、杂质
萃取工段
L6-1
四氢呋喃、水、五氟戊硫醇钠、乙酸乙酯
萃取工段
L6-2
甲醇、水、乙酸钠、乙酸乙酯
3.2.7 盐酸厄洛替尼工艺流程及产污环节
1. 反应原理
盐酸厄洛替尼是以4-羟基-6,7-二(2-甲氧基乙氧基)喹唑啉、氯化亚砜为起始原料，发生氯化反应，生成4-氯-6,7-二(2-甲氧基乙氧基)-喹唑啉酮（中间体），中间体与3-乙炔基苯胺经缩合反应生成盐酸厄洛替尼，后经氨水中和生成厄洛替尼，再与盐酸经成盐反应得粗品盐酸厄洛替尼，粗品经精制得成品盐酸厄洛替尼。
2.主要产污环节
盐酸厄洛替尼主要产污环节见表3-11。

表3-11盐酸厄洛替尼主要产污环节表
污染源类别
产生源
编号
主要污染因子
废水
萃取工段
W7-1
COD、SS、AOX、全盐量
压滤工段
W7-2
pH、COD、SS、AOX、全盐量
析晶离心工段
W7-3
COD、SS、氨氮、AOX、全盐量
离心甩滤工段
W7-4
COD、SS、全盐量
有组织废气
氯化反应工段
G7-1
二氯甲烷、SO2、HCl、氯化亚砜
常压蒸馏、三级冷凝工段
G7-2
二氯甲烷
常压蒸馏、三级冷凝工段
G7-3
二氯甲烷
常压蒸馏、三级冷凝工段
G7-4
异丙醚
真空干燥工段
G7-5
异丙醚
回流溶清
G7-6
乙醇
减压蒸馏、三级冷凝工段
G7-7
真空干燥工段
G7-8
常压蒸馏、三级冷凝工段
G7-9
丙酮、HCl
真空干燥工段
G7-10
丙酮
常压蒸馏、三级冷凝工段
G7-11
异丙醚
真空干燥工段
G7-12
二级过滤除尘工段
G7-13
粉尘
无组织废气
静置分层、萃取
Gu7-1
二氯甲烷
溶解工段
Gu7-2
二氯甲烷、异丙醚
冷却离心、洗涤工段
Gu7-3
异丙醚
缩合反应、压滤工段
Gu7-4
HCl
调pH值、析晶离心工段
Gu7-5
氨
冷却析晶、压滤工段
Gu7-6
乙醇
成盐反应、压滤工段
Gu7-7
HCl、丙酮
冲析、压滤工段
Gu7-8
异丙醚
包装区域集气装置
Gu7-9
粉尘
固废
常压蒸馏工段
S7-1
异丙醚、4-氯-6,7-二(2-甲氧基乙氧基)-喹唑啉酮、氯化钠等
常压蒸馏工段
S7-2
乙醇、厄洛替尼、氯化铵等
常压蒸馏工段
S7-3
异丙醚、盐酸厄洛替尼、杂质
过滤除尘工段
S7-4
盐酸厄洛替尼、杂质
常压蒸馏工段
L7-1
丙酮、水、盐酸厄洛替尼、杂质
3.2.8 硼替佐米工艺流程及产污环节
1. 反应原理
硼替佐米是以(1S,2S,3R,5S)-蒎烷二醇-1-三氟乙酸铵-3-甲基丁烷-1-硼酸盐、N-叔丁氧羰基-L-苯丙氨酸为起始原料，经缩合反应生成(1S,2S, 3R,5S)-蒎烷二醇-N-叔丁氧羰基-L-苯丙氨酸-L-亮氨酸硼酸盐（中间体Ⅰ），中间体Ⅰ在HCl作用下进行脱保护反应，生成(1S,2S,3R,5S)-蒎烷二醇-L-苯丙氨酸-L-亮氨酸硼酸盐·盐酸盐（中间体Ⅱ），中间体Ⅱ与吡嗪-2-甲酸、碳酸钾经缩合反应生成(1S,2S,3R,5S)-蒎烷二醇-N-(2-吡嗪羰基)-L-苯丙氨酸-L-亮氨酸硼酸盐（中间体Ⅲ），中间体Ⅲ与异丁基硼酸发生取代反应得到硼替佐米粗品，经精制得到成品硼替佐米。
2.主要产污环节
硼替佐米主要产污环节见表3-12。
表3-12硼替佐米主要产污环节表
污染源类别
产生源
编号
主要污染因子
废水
洗涤工段废水
W8-1
COD、SS、AOX、全盐量
洗涤工段废水
W8-2
洗涤工段废水
W8-3
pH、COD、SS、AOX、全盐量
有组织废气
一次缩合工段
G8-1
二氯甲烷
常压蒸馏、三级冷凝工段
G8-2
二氯甲烷
减压蒸馏、三级冷凝工段
G8-3
乙酸乙酯、HCl
真空干燥工段
G8-4
乙酸乙酯、正庚烷
蒸馏、三级冷凝工段
G8-5
二氯甲烷
蒸馏、三级冷凝工段
G8-6
二氯甲烷
真空干燥工段
G8-7
乙酸乙酯、正庚烷
回流溶清工段
G8-8
乙酸乙酯
真空干燥工段
G8-9
乙酸乙酯
包装区域集气装置
G8-10
粉尘
无组织废气
洗涤、干燥工段
Gu8-1
二氯甲烷
脱保护反应工段
Gu8-2
乙酸乙酯、HCl
重结晶、压滤工段
Gu8-3
乙酸乙酯、正庚烷
二次缩合工段
Gu8-4
二氯甲烷
洗涤、干燥工段
Gu8-5
二次缩合、静置分层工段
Gu8-6
甲醇、正庚烷、HCl
萃取、洗涤、干燥工段
Gu8-7
甲醇、二氯甲烷、HCl
重结晶、压滤、洗涤工段
Gu8-8
乙酸乙酯、正庚烷
脱色、压滤、冷却析晶压滤、洗涤工段
Gu8-9
乙酸乙酯
包装区域集气装置
Gu8-10
粉尘
固废
干燥工段
S8-1
硫酸钠、水、二氯甲烷、(1S,2S,3R,5S)-蒎烷二醇-N-叔丁氧羰基-L-苯丙氨酸-L-亮氨酸硼酸盐等
干燥工段
S8-2
硫酸钠、水、二氯甲烷、(1S,2S,3R,5S)-蒎烷二醇-N-(2-吡嗪羰基)-L-苯丙氨酸-L-亮氨酸硼酸盐等
干燥工段
S8-3
硫酸钠、水、二氯甲烷、硼替佐米
脱色压滤工段
S8-4
活性炭、乙酸乙酯、硼替佐米等
过滤除尘工段
S8-5
硼替佐米、杂质
压滤工段
L8-1
乙酸乙酯、正庚烷等
静置分层工段
L8-2
正庚烷、硼替佐米、异丁基硼酸等
静置分层工段
L8-3
水、甲醇、二氯甲烷、硼替佐米、HCl等
压滤工段
L8-4
正庚烷、乙酸乙酯、硼替佐米等
洗涤工段
L8-5
正庚烷、乙酸乙酯、硼替佐米等
压滤、洗涤工段
L8-6
乙酸乙酯、硼替佐米、杂质
3.2.9棕榈酸帕