委托检验受托方能力-现场调查评估表.docx

委托检验受托方能力 现场调查评估表
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1 产品检验能力情况
序号
审计项目
审计结论
1
实验室是否具备相应的检验设备与能力
□符合 □不符合
2
实验室的检测能力能够满足委托检验项目要求；
□符合 □不符合

2 机构与人员
序号
审计项目
审计结论
1
实验室组织机构应健全，并有组织机构图
□符合 □不符合
2
各岗位是否有岗位职责
□符合 □不符合
3
检验人员应至少应具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与从事的检 验操作相关的实践培训；
□符合 □不符合
3 设施与环境
序号
审计项目
审计结论
1
设备所处环境条件是否符合要求
□符合 □不符合
2
对需要监测、控制和记录的环境条件应采取了相应的措施；
□符合 □不符合
3
需要委托检验品种的委托检验项目，其环境条件应能满足检验标准或检验 仪器要求。
□符合 □不符合
4
检验室布局是否合理，设施是否齐全
□符合 □不符合
委托检验受托方能力 现场调查评估表
4 文件、记录
序号
审计项目
审计结论
1
相应的设备环境是否有温湿度记录
□符合 □不符合
2
文件是有起草、审核等相应的管理规定
□符合 □不符合
3
设备是否有SOP
□符合 □不符合
5 仪器、设备
序号
审计项目
审计结论
1
实验室是否有仪器、设备使用记录；
□符合 □不符合
2
实验室应当按照操作规程和校准计划对仪器、设备定期进行校准和检查， 并有明显的标识，标明校准有效期
□符合 □不符合
3
委托检验品种所委托检验的项目，实验室应具有符合检验标准规定的检测 仪器、设备，并处于完好状态；
□符合 □不符合
4
气相色谱仪
型号
PE GC680
□符合 □不符合
5
原子吸收分光光度计
型号
PE H900
□符合 □不符合
6
电位测定仪
型号
梅特勒T50
□符合 □不符合
6 试剂、试液、滴定液、标准品、对照品管理
序号
审计项目
审计结论
1
实验室应有试剂、试液、滴定液、标准品、对照品等相应的记录
□符合 □不符合
2
实验室应对检验用的试剂、试液、滴定液、标准品、对照品等有信息标识
□符合 □不符合
7 检测方法确认
序号
审计项目
审计结论
1
实验室应有检测方法确认的程序，并有确认记录，以确保检验数据准确、 可靠；
□符合 □不符合
委托检验受托方能力 现场调查评估表
8 样品管理
序号
审计项目
审计结论
1
实验室是否有样品的接收贮存记录
□符合 □不符合
2
实验室是否有样品标识，如识别不同样品和样品不同检测状态
□符合 □不符合
9 计算机化管理系统
序号
审计项目
审计结论
1
实验室仪器是否有审计追踪系统，并能追溯到相关样品的检测信息
□符合 □不符合
2
实验室仪器是否进行了三级权限管理
□符合 □不符合
3
实验室数据是否进行了备份
□符合 □不符合
审计结论
结论：
审计小组签名：
日期： 年 月 日
质量负责人意见:
签名：
日期： 年 月 日
注：请贵单位提供资质证明材料。
附件 委托检测内容明细表
品名
检测项目
检测标准
冰乙酸
乙醛
TM-029
盐酸吉西他滨
残留溶剂
TM-020
奥沙利铂
银
TM-132
乳糖
有关物质、含量
TM-131
山梨醇
有关物质
TM-153
甘露醇
有关物质
TM-032
18AA-V-SF
含氯量、钠
TM-177

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