内部质量体系审核管理程序模板.doc

1．目标
经过实施内部体系审核，确定质量管理体系是否符合策划安排标准要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持，方便立即发觉问题，采取改善方法。
2．适用范围
本程序适适用于企业内部质量管理体系审核活动。
3．职责
3．1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。
3．2企业内部体系审核组负责审核全部和质量管理相关部门和活动。
3．3各相关部门负责配合做好审核工作，向审核组汇报相关工作，对审核中发觉问题立即采取纠正方法。
3．4技术质量部负责内部体系审核资料发放、保留。
4．相关文件
4.1管理评审管理程序 PX/QS2-05-
4.2统计管理程序 PX/QS2-02-
5.工作描述
5.1 审核员管理
本企业内部体系审核员应具经过培训有“内部审核员证书”，有一定质量管理和质量技术方面经验，有策划、组织、交流和领导能力，含有如政治、老实、有判定能力、分析能力和轻易接收新知识等个人素质，并确保审核过程客观性、公正性 (审核员不应审核自己部门) 。
5.2编制年度内部体系审核计划
由技术质量部负责制订企业年度内部质量体系审核计划，并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包含：审核目标、范围和审核预定日期、审核频次、依据文件。
正常情况下每十二个月不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必需合适增加审核：
（1）总经理依据工作需要认为有必需进行时；
（2）出现其它必需安排审核情况时；
（3）用户提出要求时；
（4）内部/外部不符合时。
5.3 内部质量体系审核准备
5.3.1由管理者代表任命含有内审员资格人员担任审核组长。
5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后，选派含有资格且于被审核区域无直接责任内审员组成审核组，并依据情况进行分工,组长负责此次具体组织工作。
5.3.3审核组长依据质量管理体系过程和区域情况、关键性，和以往审核结果，制订“内部审核工作计划”，审核工作计划应包含：
a．审核目标和范围、审核时间；
b．依据文件；
c.审核部门关键项目立即间安排；
d.审核员分工；
5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后，准备审核文件：编制审核检验表。
5.3.5 审核组长提前通知受审核部门，下发“内部审核工作计划”。
5.3.6 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必需准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议，提前2天通知审核组，经协商后能够另行安排。
5.4 审核实施
5.4.1首次会议：在审核组长主持下，召开全体受审核部门相关人员参与首次会议，宣告审核目标、方法、程序、日期安排及相关事项，做好统计到会人员签到。

5.4.2 管理者代表讲明审核关键意义，提出对被审核部门要求。
5.4.3 现场审核
5.4.3.1审核具体内容应根据“审核检验表”进行。
5.4.3.2审核员经过交谈、查阅文件、检验现场、搜集证据来检验质量体系运行情况。
5.4.3.3 现场审核采取抽样方法，发觉和搜集不符合证据，并做好现场审核统计。
5.4.3.4审核组内部交流，部门审核结束由审核组长负责组织召集小组会议，讨论审核结果，确定不合格项。
5.4.3.5审核组和受审方责任人沟通，对审核过程发觉问题，由该项工作责任人或受审核部门责任人确定，以确保不合格项能够被了解，以利于纠正。并下达“不合格项汇报”。
5.4.3.6 由审核组长召开末次会议。受审核部门责任人、审核组组员，及相关人员到会，宣告审核结果，提出纠正方法提议。
5.5 编制审核汇报
5.5.1 审核汇报由审核组长或授权审核员编写，报管理者代表同意后发放给相关部门。
5.5.2 审核汇报内容：审核目标、范围和日期，受审核部门、审核依据文件，审核员名单，受审核部门关键参与人员，审核综述及结论性意见，不合格项汇总及纠正要求。
5.5.3 审核汇报发放范围：总经理、管理者代表、相关副总、受审核部门、不合格项包含部门。
5.6 审核后跟踪验证
5.6.1 受审核部门收到“不合格项汇报”后一周内，应对不合格项进行原因分析，提出应采取纠正方法、完成日期和责任者，认真实施整改并在“不合格项汇报”上填写“纠正方法计划”报技术质量部。
5.6.2 审核员跟踪纠正实施结果。并评价是否达成预期效果。
5.6.3 对短期内不能纠正不合格项，责任部门制订纠正方法计划，交管理者代表确定后实施。审核员对其跟踪检验.并写出跟踪审核汇报。
5.6.4技术质量部应适时将内部审核相关文件，如纠正方法实施情况，提交管理评审。
5.7内部质量体系审核相关统计根据《统计管理程序》实施。
6.质量统计
统计名称
保留期
保留地点
6.1 PX/QS4-26-01内部审核检验表 三年 技术质量部
6.2 PX/QS4-26-02不合格项汇报 三年 技术质量部
6.3 PX/QS4-26-03首末次会议签到薄 三年 技术质量部

编制:

审核:

同意:

内部质量体系审核步骤图

内审计划

审批

N

Y
编制检验表

检验表
首次会议

便于 现场配合
现场检验

符合 性
审核组内部沟通

不合格项汇报
审核组和受审核方沟通

和受审方 领导达成共识
末次会议

和受审方 达成共识
提交审核汇报

审核 汇报

采取纠正方法

跟踪验证