1、1目标经过实施内部体系审核,确定质量管理体系是否符合策划安排标准要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持,方便立即发觉问题,采取改善方法。2适用范围本程序适适用于企业内部质量管理体系审核活动。3职责31由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。32企业内部体系审核组负责审核全部和质量管理相关部门和活动。33各相关部门负责配合做好审核工作,向审核组汇报相关工作,对审核中发觉问题立即采取纠正方法。34技术质量部负责内部体系审核资料发放、保留。4相关文件4.1管理评审管理程序 PX/QS2-05-4.2统计管理程序 PX/QS2-02-5.工作描述5.1 审核员管理本企业内部体系审核员
2、应具经过培训有“内部审核员证书”,有一定质量管理和质量技术方面经验,有策划、组织、交流和领导能力,含有如政治、老实、有判定能力、分析能力和轻易接收新知识等个人素质,并确保审核过程客观性、公正性 (审核员不应审核自己部门) 。5.2编制年度内部体系审核计划由技术质量部负责制订企业年度内部质量体系审核计划,并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包含:审核目标、范围和审核预定日期、审核频次、依据文件。正常情况下每十二个月不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必需合适增加审核:(1)总经理依据工作需要认为有必需进行时;(2)出现其它必需安排审核情况时;(3)用户提出要求时;(4)内部/外部不符合时
3、。5.3 内部质量体系审核准备5.3.1由管理者代表任命含有内审员资格人员担任审核组长。5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后,选派含有资格且于被审核区域无直接责任内审员组成审核组,并依据情况进行分工,组长负责此次具体组织工作。5.3.3审核组长依据质量管理体系过程和区域情况、关键性,和以往审核结果,制订“内部审核工作计划”,审核工作计划应包含:a审核目标和范围、审核时间;b依据文件;c.审核部门关键项目立即间安排;d.审核员分工;5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后,准备审核文件:编制审核检验表。5.3.5 审核组长提前通知受审核部门,下发“内部审核工作计划”。5.3.6 受审核部门依
4、据“内部审核工作计划”做好必需准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议,提前2天通知审核组,经协商后能够另行安排。5.4 审核实施5.4.1首次会议:在审核组长主持下,召开全体受审核部门相关人员参与首次会议,宣告审核目标、方法、程序、日期安排及相关事项,做好统计到会人员签到。5.4.2 管理者代表讲明审核关键意义,提出对被审核部门要求。5.4.3 现场审核5.4.3.1审核具体内容应根据“审核检验表”进行。5.4.3.2审核员经过交谈、查阅文件、检验现场、搜集证据来检验质量体系运行情况。5.4.3.3 现场审核采取抽样方法,发觉和搜集不符合证据,并做好现场审核统计。5.4.3.4审核组内部交
5、流,部门审核结束由审核组长负责组织召集小组会议,讨论审核结果,确定不合格项。5.4.3.5审核组和受审方责任人沟通,对审核过程发觉问题,由该项工作责任人或受审核部门责任人确定,以确保不合格项能够被了解,以利于纠正。并下达“不合格项汇报”。5.4.3.6 由审核组长召开末次会议。受审核部门责任人、审核组组员,及相关人员到会,宣告审核结果,提出纠正方法提议。5.5 编制审核汇报5.5.1 审核汇报由审核组长或授权审核员编写,报管理者代表同意后发放给相关部门。5.5.2 审核汇报内容:审核目标、范围和日期,受审核部门、审核依据文件,审核员名单,受审核部门关键参与人员,审核综述及结论性意见,不合格项汇
6、总及纠正要求。5.5.3 审核汇报发放范围:总经理、管理者代表、相关副总、受审核部门、不合格项包含部门。5.6 审核后跟踪验证5.6.1 受审核部门收到“不合格项汇报”后一周内,应对不合格项进行原因分析,提出应采取纠正方法、完成日期和责任者,认真实施整改并在“不合格项汇报”上填写“纠正方法计划”报技术质量部。5.6.2 审核员跟踪纠正实施结果。并评价是否达成预期效果。5.6.3 对短期内不能纠正不合格项,责任部门制订纠正方法计划,交管理者代表确定后实施。审核员对其跟踪检验.并写出跟踪审核汇报。5.6.4技术质量部应适时将内部审核相关文件,如纠正方法实施情况,提交管理评审。5.7内部质量体系审核相关统计根据统计管理程序实施。6.质量统计统计名称保留期保留地点6.1 PX/QS4-26-01内部审核检验表 三年 技术质量部6.2 PX/QS4-26-02不合格项汇报 三年 技术质量部6.3 PX/QS4-26-03首末次会议签到薄 三年 技术质量部编制:审核:同意:内部质量体系审核步骤图内审计划审批 N Y编制检验表检验表首次会议便于 现场配合现场检验 符合 性审核组内部沟通不合格项汇报审核组和受审核方沟通和受审方 领导达成共识末次会议和受审方 达成共识提交审核汇报审核 汇报采取纠正方法 跟踪验证